Exemestano Wynn Exemestano bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Exemestano Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Exemestano Wynn
3. Como tomar Exemestano Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Exemestano Wynn
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Exemestano Wynn 25 mg comprimidos revestidos

Substância activa: Exemestano
Para as mulheres na fase pós-menopausa

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É EXEMESTANO WYNN E PARA QUE É UTILIZADO

O seu medicamento chama-se Exemestano Wynn. O Exemestano pertence a um grupo demedicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem comuma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuaisfemininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuiçãodos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de tratar o cancro da mamadependente de hormonas.

Exemestano Wynn é utilizado
– Para o tratamento do cancro da mama precoce dependente de hormonas, em mulheresna pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos de terapêutica com o medicamentotamoxifeno.

– Para o tratamento do cancro da mama avançado dependente de hormonas, em mulheresna pós-menopausa, quando o tratamento com um fármaco hormonal diferente não tenharesultado.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO WYNN

Não tome Exemestano Wynn

– Se é ou foi anteriormente alérgico (hipersensível) ao exemestano (a substância activa do
Exemestano Wynn) ou a qualquer outro componente de Exemestano Wynn. Ver secção 6
(Qual a composição de Exemestano Wynn) para lista completa de todos os componentes.
– Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação.
– Se está grávida ou a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Wynn
– Antes do tratamento com Exemestano Wynn, o seu médico poderá fazer-lhe análisespara se assegurar que se encontra na menopausa.
– Se tem problemas no fígado ou nos rins.
– Se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos
(por exemplo, osteoporose). O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antese durante o tratamento com Exemestano Wynn. Isto deve-se ao facto dos fármacos destaclasse diminuírem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda deconteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.

Por favor informe o seu médico se alguma destas condições se aplica ao seu caso.

Crianças e adolescentes
Exemestano Wynn não se destina para utilização em crianças e adolescentes.

Teste anti-doping
A substância activa contida neste medicamento, o exemestano, pode produzir resultadospositivos nas análises anti-doping.

Tomar Exemestano Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Exemestano Wynn não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêuticahormonal de substituição (THS).

Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar
Exemestano Wynn:
rifampicina (um antibiótico),
carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivante utilizado para o tratamento da epilepsia),
– o remédio de erva de São João (Hypericum perfuratum), ou preparações que contenhamesta erva.

Tomar Exemestano Wynn com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Exemestano Wynn devem ser tomados preferencialmente após umarefeição.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Wynn se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquantotoma Exemestano Wynn.

Informações importantes sobre alguns componentes de Exemestano Wynn
Os comprimidos de Exemestano Wynn contêm sacarose (açúcar). Se foi previamenteinformada de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes detomar este medicamento.

Os comprimidos de Exemestano Wynn contêm pequenas quantidades de etanol (álcool),inferiores a 100 mg por comprimido.

3. COMO TOMAR EXEMESTANO WYNN

Tomar Exemestano Wynn sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dosagem
A dose recomendada é um comprimido de 25 mg por dia.

Via de administração
Os comprimidos de Exemestano Wynn devem ser tomados oralmente. Os comprimidosnão devem ser mastigados. Pode engolir os comprimidos com uma porção de líquido (porex. água)

Duração do tratamento
O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo deve tomar Exemestano Wynn.

Se tomar mais Exemestano Wynn do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médicoimediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes aembalagem de Exemestano Wynn comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Wynn
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.

Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quasena hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Se parar de tomar Exemestano Wynn
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a não ser que o seumédico lhe diga.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Exemestano Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Wynn é bemtolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com
Exemestano Wynn são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dosefeitos secundários está associada a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Os efeitos secundários seguintes foram descritos com as respectivas frequênciasassociadas:

Muito frequentes:
afectam mais de 1 em 10 pessoas
Frequentes:

afectam entre 1 a 10 pessoas em 100
Pouco frequentes:
afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000
Raros:

afectam entre 1 a 10 pessoas em 10.000
Muito raros:
afectam menos de 1 pessoa em 10.000
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis

Efeitos secundários muito frequentes:
– Diminuição na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos), especialmente emdoentes com linfopenia pré-existente (número reduzido de linfócitos no sangue).
– Dor de cabeça
– Náuseas, indisposição
– Aumento da transpiração
– Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidezarticular)
– Afrontamentos
– Cansaço
– Dificuldade em adormecer

Efeitos secundários frequentes:
– Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dorque afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
– Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia
– Erupção cutânea, perda de cabelo
– Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando afracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
Perda de apetite
– Dor, mãos e pés inchados
Depressão

Efeitos secundários pouco frequentes:
– Sonolência
– Fraqueza muscular

Efeitos secundários raros:
– Diminuição na quantidade de leucócitos e plaquetas circulantes no sangue
(especialmente em mulheres com um carcinoma da mama em estado avançado)

Desconhecido:
– Algumas das funções do seu fígado podem apresentar alterações (incluindo aumento nasenzimas produzidas pelo fígado)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o maisrapidamente possível.

5. COMO CONSERVAR EXEMESTANO WYNN

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha num local seguro e fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Exemestano Wynn após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior Val.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Exemestano Wynn

– A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido contém 25 mg deexemestano.
– Os outros componentes são celulose microcristalina, crospovidona, polissorbato 80,manitol, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, sacarose, goma-arábica, talco,dióxido de titânio, goma laca, cera de carnaúba, cera branca de abelhas.

Qual o aspecto de Exemestano Wynn e conteúdo da embalagem

Exemestano Wynn é um comprimido revestido redondo, biconvexo e esbranquiçado.
Exemestano Wynn é fornecido em embalagens blister de 15, 20, 30 90, 100 e 120comprimidos revestidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa
Portugal
Tel.: + 351 213861500
Fax: + 351 213861499

Fabricante

Tecnimede ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Dois Portos
Portugal
Tel.: + 351 261 712 660

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