Ferritin Oti Gluconato férrico e sódico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Ferritin Oti e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ferritin Oti
3. Como tomar Ferritin Oti
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ferritin Oti
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Ferritin Oti, 177,5 mg/8 ml Solução oral
Gluconato férrico e sódico

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FERRITIN OTI E PARA QUE É UTILIZADO

Tratamento e prevenção de anemias ferropénicas.

2. ANTES DE TOMAR FERRITIN OTI

Não tome Ferritin Oti
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Ferritin Oti.
As preparações à base de ferro estão contra-indicadas nos doentes com hemocromatose ehemosiderose.
O ferro está contra-indicado nos doentes que recebem transfusões de sangue repetidas,em pacientes com talassémia (anemia herdada geneticamente), anemia sideroacréstica
(causada pela incapacidade da medula óssea em utilizar o ferro) e anemia do saturnismo
(intoxicação por chumbo) As preparações orais de ferro estão contra-indicadas quandousadas concomitantemente com ferro por via parentérica.

Tome especial cuidado com Ferritin Oti

Após a ingestão de preparados de ferro, as fezes apresentam cor negra, o que podeinterferir na detecção de sangue oculto nas fezes.

Ferritin Oti deve ser administrado com prudência e estreita vigilância clínica nos doentescom úlcera péptica, enterite regional, colite ulcerosa ou hepatite, dada a acção irritantedos sais de ferro sobre as mucosas digestivas. Também os idosos e doentes comdiverticulose ou estenoses intestinais devem ser vigiados pelo efeito obstipante domedicamento.
Se não se obtém a resposta esperada é necessário repensar o diagnóstico pois há situaçõesde hipocromia que não beneficiam com a administração de ferro como as anemiassideroacrésticas (incapacidade da medula óssea utilizar o ferro) e a talassémia (anemiaherdada geneticamente), correndo-se o risco de hemossiderose (doença causada porexcesso de ferro no organismo). Pode também tratar-se de contínua perda oculta desangue, o que impõe o diagnóstico correcto e o tratamento causal, ou ainda de hipo ouacloridria, (ausência ou redução de ácido gástrico) mais frequentes nos idosos, sendonestes casos necessário aumentar as doses.

Ao tomar Ferritin Oti com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
A administração concomitante de antiácidos com preparados de ferro pode diminuir aabsorção do ferro. Por esse motivo, as preparações orais de ferro não devem seradministradas uma hora antes ou duas horas após a ingestão de antiácidos.
O ferro inibe a absorção das tetraciclinas a partir do tracto gastrointestinal e estas inibema absorção do ferro. Se ambos os fármacos forem receitados, as tetraciclinas devem seradministradas três horas após ou duas horas antes das preparações orais de ferro.
O ferro pode diminuir a absorção gastrointestinal das penicilaminas. Portanto, quandoambos os fármacos forem receitados, a administração deverá ser espaçada pelo menosduas horas.
A administração concomitante das preparações orais de ferro pode interferir com aabsorção oral de algumas quinolonas (ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina)resultando em redução nas concentrações séricas e urinárias das mesmas. Por isso, aspreparações orais de ferro não devem ser administradas concomitantemente ou noperíodo de duas horas após uma dose oral de quinolona. O cloranfenicol pode atrasar aresposta ao tratamento com ferro.
A administração concomitante de vitamina C aumenta a absorção dos sais de ferro, o quepode ser perigoso.

Ao tomar Ferritin Oti com alimentos e bebidas

A absorção do ferro é inibida pela ingestão de ovos ou leite.
Café ou chá consumidos durante uma refeição ou uma hora após uma refeição podeminibir significativamente a absorção do ferro. Não foi determinado o seu significadoclínico.

Gravidez e aleitamento

A utilização de Ferritin Oti está indicada nos estados de carência de ferro que podemsurgir durante a gravidez e lactação, pelo que não se tem de adoptar nenhuma precauçãoespecial nestes casos.

De acordo com a literatura disponível, os medicamentos que contêm ferro são utilizadospor muitas grávidas e por mulheres em idade fértil, sem qualquer prova de aumento defrequência de malformações ou de outros efeitos indesejáveis directos ou indirectos quetenham sido observados nos fetos.

A Organização Mundial de Saúde considera a administração de medicamentos contendoferro compatível com a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não forma realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir e utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ferritin Oti

FERRITIN OTI contém parabenos. Podem causar reacções alérgicas (possivelmenteretardadas).
Ferritin Oti contém 3 g de sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FERRITIN OTI

Tomar Ferritin Oti sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:

Adultos: Salvo prescrição médica em contrário um frasco duas vezes por dia antes dasduas principais refeições.
Crianças: Ferritin Oti não deve ser utilizado em crianças devido a preocupações com asegurança, salvo prescrição médica em contrário. Um frasco por dia antes da principalrefeição.

Administração por via oral.
O conteúdo do frasco pode diluir-se em água de acordo com as preferências do doente.
Quando surgem efeitos indesejáveis digestivos, estes podem ser minimizados passando atoma para depois das refeições, embora possa prejudicar a absorção.

Se tomar mais Ferritin Oti do que deveria

A intoxicação pelo ferro nos adultos é muito rara, no entanto, pode acontecer em criançascom menos de seis anos de idade. Em caso de sobredosagem acidental consultar ummédico imediatamente.

A sobredosagem aguda do ferro pode causar náuseas e vómitos e, em casos graves,colapso cardíaco e morte.
Em caso de sobredosagem deverá proceder-se à rápida eliminação da solução ingerida eestabelecer medidas de suporte. Deverá administrar-se um emético de imediato, porsonda gástrica. Imediatamente à emese, deve usar-se uma dose elevada de um catárticosalino para desimpedir o trânsito intestinal.

Caso se tenha esquecido de tomar Ferritin Oti

Em caso de omissão de uma ou mais doses, o doente deve retomar a posologia normalprescrita pelo médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Ferritin Oti pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Analogamente a todos os preparados que contêm ferro, doses excessivas por via oral,podem determinar perturbações gastrointestinais (diarreia, pirose, náuseas, vómitos), asquais foram reportadas frequentemente.
A administração prolongada pode provocar obstipação. As fezes podem apresentar umacoloração escura sem significado patológico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FERRITIN OTI

Não conservar acima de 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Ferritin Oti após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após
VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de FERRITIN OTI

A substância activa é o gluconato férrico e sódico.
Os outros componentes são: Sacarose, Glicerina, para-hidroxibenzoato de metilo (E218),para-hidroxibenzoato de propilo (E216), para-hidroxibenzoato de etilo (E214), Sódio, di-
hidroacetato (E262), Essência de creme holandês, Água purificada.

Qual o aspecto de FERRITIN OTI e conteúdo da embalagem
Solução castanha escura, acondicionada em frasco de vidro castanho tipo III.
Embalagens de 10 frascos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ABC International Pharma Srl
Corso StatiUniti, 61
10129 Torino
Itália

Fabricante

ABC Farmaceutici, S.p.A.
Canton Moretti, 29
10090 San Bernardo, Ivrea, Turin
Itália

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