Finasterida Actavis Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Finasterida Actavis e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Finasterida Actavis
3.Como utilizar Finasterida Actavis
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Finasterida Actavis
6.Outras informações

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Finasterida Actavis 5 mg Comprimido revestido por película

Finasterida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamente foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É Finasterida Actavis E PARA QUE É UTILIZADO

Finasterida Actavis pertence ao grupo farmacoterapêutico denominado Inibidores da 5-alfa-
redutase, que actuam reduzindo o tamanho da glândula da próstata no homem.
Finasterida Actavis é utilizada no tratamento e controlo da Hiperplasia Benigna da Próstata (nãocanceroso), de forma a regredir o aumento do volume da próstata.

2.ANTES DE TOMAR Finasterida Actavis

Não tome Finasterida Actavis:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à finasterida ou a qualquer outro ingrediente de Finasterida
Actavis (ver secção 6).
– Se é mulher ou criança.

Tome especial cuidado com Finasterida Actavis:

– Se tem insuficiência hepática
– Se tem dificuldade em esvaziar completamente a bexiga ou se urina em quantidadesextremamente reduzidas, deve ser examinado pelo seu médico antes de iniciar o tratamento com
Finasterida Actavis para excluir outras obstruções no tracto urinário.

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar a exposição delaao seu sémen, o qual poderá conter vestígios do fármaco (ver também secção ?Gravidez e
Aleitamento?).

Se tiver que fazer um teste sanguíneo chamado ?PSA?, não se esqueça de avisar antes o seumédico ou enfermeira acerca da medicação que está a fazer, uma vez que a Finasterida Actavispode alterar os resultados do teste.

Tomar outros medicamentos

Geralmente Finasterida Actavis pode ser tomada com outros medicamentos. Antes de tomar outromedicamento ao mesmo tempo pergunte ao seu médico se o pode tomar.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Finasterida Actavis com alimentos e bebidas
Finasterida Actavis pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e Aleitamento
Finasterida Actavis só deve ser utilizada por homens. Se a sua parceira sexual estiver grávida oupuder vir a engravidar, deverá evitar a exposição dela ao seu sémen, o qual poderá contervestígios do fármaco.
Mulheres que estejam grávidas ou possam a vir a engravidar não deverão manusear Finasterida
Actavis Comprimidos esmagados ou partidos. Se a finasterida for absorvida pela pele ou entrarem contacto com a boca de uma mulher grávida de um feto masculino, a criança pode nascer commalformações dos órgãos genitais. Os comprimidos possuem um revestimento que previne ocontacto com a finasterida, desde que os comprimidos não tenham sido esmagados ou partidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem evidências que sugiram que a Finasterida Actavis possa afectar a sua capacidade deconduzir ou trabalhar com máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Actavis
Este medicamento contém lactose monohidratada. Se tiver sido informado pelo seu médico deque é intolerante a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar Finasterida Actavis.

3.COMO TOMAR Finasterida Actavis

Tome Finasterida Actavis sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é um comprimido por dia. Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros, nãodevendo ser divididos ou esmagados. Podem ser tomados com ou sem alimentos.
Embora se possa observar uma melhoria após um curto intervalo de tempo, pode ser necessáriomanter o tratamento durante pelo menos 6 meses. Não altere a dose nem suspenda o tratamentosem falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

Se tomar mais Finasterida Actavis do que deveria
Consulte o seu médico assistente, o hospital mais próximo ou o Centro de Informação
Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Actavis
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose esquecida.
Tome apenas a dose seguinte a horas.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Finasterida Actavis comprimidos pode causar efeitos secundáriosem algumas pessoas.

Frequentes (ocorrem em mais de 1 em 100 doentes): incapacidade de ter uma erecção, menordesejo sexual, diminuição da quantidade de ejaculação.

Pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100 doentes): inchaço no peito ou sensibilidade,dificuldade na obtenção de ejaculação, erupção cutânea.

Raros (ocorrem em menos de 1 em 1.000 doentes): Dor nos testículos, comichão, urticária,reacções alérgicas como inchaço da face e lábios.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes): Secreção mamária, ocasionalmentenódulos da mama,.que poderão ter que ser removidos cirurgicamente.

Pare de tomar Finasterida Actavis e contacte imediatamente o seu médico se notar algum dosseguintes efeitos secundários: inchaço da face ou da língua, dificuldade em engolir ou urticária edificuldade em respirar.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR Finasterida Actavis

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. A data do prazo devalidade é referente ao último dia do mês impresso na embalagem.
Este medicamento não requer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados através do lixo doméstico ou canalização doméstica.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Estasmedidas ajudam a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Finasterida Actavis
A substância activa (o componente que faz o medicamento ser eficaz) é a finasterida. Umcomprimido revestido por película contém 5 mg de finasterida.

Os outros componentes do núcleo do comprimido são: lactose monohidratada, celulosemicrocristalina, amido pré-gelatinizado, lauroil macrogolgliceridos, amidoglicolato de sódio,estearato de magnésio. O revestimento contém hipromelose, macrogol, dióxido de titânio (E171)e carmim índigo (E132).

Qual o aspecto de Finasterida Actavis e conteúdo da embalagem
Finasterida Actavis são comprimidos revestidos por película redondos, azuis, biconvexos com agravação ?F5?. O diâmetro é de 7 mm.

Embalagens com blisters de: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 60, 98, 100 ou 300 comprimidos.
Embalagens em frascos de plástico de: 10, 30, 50, 100 ou 300 comprimidos.

Nem todas as embalagens são comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Actavis Group hf.
Reykjavikurvegur
76-78 Hafnarfjoour
Islândia

Representante do Titular de AIM em Portugal
Actavis AS
Rua Virgílio Correia nº 11-A
1600-219 Lisboa

Fabricante
Actavis hf.
Reykjavikurvegur
76-78 Hafnarfjoour
Islândia

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