Finasterida Mylan Finasterida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Finasterida Mylan e para que é utilizada
2. Antes de tomar Finasterida Mylan
3. Como tomar Finasterida Mylan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finasterida Mylan
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Finasterida Mylan 5 mg comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto informativo. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Finasterida Mylan E para que é utilizada

A finasterida é uma substância inibidora da 5-alfa-redutase Tipo II, que na dose de 5 mg
é utilizada para reduzir o volume da próstata aumentada.

Grupo farmacoterapêutico: 7.4.2.1 Medicamentos utilizados na retenção urinária

Indicações terapêuticas

Finasterida Mylan é indicada no tratamento e controlo da Hiperplasia Benigna da
Próstata (HBP) (aumento do volume da próstata) e na prevenção de eventos urológicospara:
-Redução do risco de retenção urinária aguda (incapacidade de urinar);
-Redução do risco de cirurgia incluindo ressecção transuretral da próstata (RTUP) eprostatectomia.

A finasterida provoca a regressão da próstata hiperplásica, melhora o débito urinário eos sintomas associados com a HBP.

Os doentes com próstata hiperplásica são os candidatos adequados para a terapêuticacom finasterida.

2. ANTES DE TOMAR Finasterida Mylan

Não tome Finasterida Mylan

-Se tem hipersensibilidade (alergia) à finasterida ou a qualquer outro componente destemedicamento.

Uma vez que Finasterida Mylan está indicada para uma doença exclusivamentemasculina, as mulheres e crianças não devem tomar este medicamento.

Tome especial cuidado com Finasterida Mylan

-Se possuir um grande volume urinário residual (sensação de não conseguir esvaziartotalmente a bexiga depois de urinar) e/ou o débito urinário gravemente diminuído
(redução do jacto urinário), deverá ser cuidadosamente vigiado.
-A Finasterida Mylan pode afectar um teste sanguíneo chamado PSA. Se realizou esteteste, informe o seu médico que está a tomar Finasterida Mylan.

Informações importantes sobre alguns componentes de Finasterida Mylan

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico o informou quesofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém amarelo de sunset (E110) que pode causar reacções alérgicas.

Gravidez e aleitamento

A Finasterida Mylan está indicada na HBP nos homens e assim só deve ser utilizada porhomens.

Se a sua parceira sexual estiver grávida ou puder vir a engravidar, deverá evitar aexposição da sua parceira ao seu sémen, o qual pode conter vestígios do fármaco.

As mulheres grávidas ou a amamentar não devem manusear comprimidos esmagados oupartidos, pois se a finasterida for absorvida por via oral ou através da pele de umamulher grávida de um bebé do sexo masculino, poderá causar deformações nos órgãossexuais do bebé.

Os comprimidos de Finasterida Mylan possuem um revestimento que evita o contactocom a substância activa durante o manuseamento normal, desde que os comprimidosnão tenham sido partidos ou esmagados.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Finasterida Mylan não altera a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Utilização de Finasterida Mylan com outros medicamentos

Geralmente, a finasterida não interfere com outros medicamentos. No entanto, informesempre o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

3. COMO TOMAR Finasterida Mylan

Tome sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico pode receitar-lhe Finasterida Mylan com outro medicamento, chamadodoxazosina, para o ajudar a controlar melhor a sua HBP

A Finasterida Mylan foi-lhe prescrita apenas para a sua situação actual; não a utilizepara outros problemas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas ou setiver a sensação que a Finasterida Mylan é demasiado forte ou demasiado fraca.

Posologia e modo de administração
A dose habitual é um comprimido por dia de Finasterida Mylan, todos os dias, com ousem alimentos.

Duração do tratamento
O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Finasterida Mylan. Mesmoque se sinta melhor, não suspenda o tratamento antes de indicado pelo seu médico, umavez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais Finasterida Mylan do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomaro seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Finasterida Mylan

Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu médico.
No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que se lembrar.
Contudo, se faltar pouco tempo para a próxima toma, não tome a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Tal como todos os medicamentos, a Finasterida Mylan pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários são pouco frequentes e incluem: impotência (incapacidade de teruma erecção), menor desejo sexual, alterações ou problemas com ejaculação (tais comodiminuição da quantidade de sémen libertado durante a relação sexual), inchaço nopeito, exantema (manifestação cutânea eruptiva), dor testicular e reacções alérgicas,entre as quais prurido (sensação de comichão cutânea), urticária (afecção cutâneacaracterizada por erupções cutâneas semelhantes a picadas de urtiga ou com sensação dequeimadura) e inchaço dos lábios e da face.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Finasterida Mylan

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tome Finasterida Mylan após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Finasterida Mylan se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Finasterida Mylan

-A substância activa é a finasterida. Cada comprimido revestido por película contém 5mg de finasterida.

-Os outros componentes deste medicamento são:
Núcleo: lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, carboximetilamidosódico, docusato sódico, celulose microcristalina, estearato de magnésio e óxido deferro amarelo (E172).
Revestimento: hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio (E171), indigotina
(E132), amarelo de sunset (E110) e amarelo de quiloneína (E104).

Qual o aspecto de Finasterida Mylan e conteúdo da embalagem

A Finasterida Mylan apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos revestidos porpelícula, estando disponível em embalagens de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos. Oscomprimidos são de cor azul-claro, redondos, biconvexos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 3 C ? 4º
1300-040 Lisboa
Portugal

Fabricante

Genepharm S.A.
18 Km Marathonos Av.
GR-153 51 Pallini Attikis
Grécia

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