Fovital Ácido fólico bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é FOVITAL e para que é utilizado
2. Antes de tomar FOVITAL
3. Como tomar FOVITAL
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar FOVITAL
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FOVITAL 5 mg, comprimidos

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É FOVITAL E PARA QUE É UTILIZADO

Classificação Farmacoterapêutica: 4.1.2 Medicamentos para tratamento das anemiasmegaloblásticas
Código ATC: B03B B01 ? Ácido fólico.
FOVITAL é usado no tratamento ou prevenção da deficiência em ácido fólico,especialmente na gravidez, aleitamento e períodos de rápido crescimento.

O tratamento com ácido fólico está também indicado na prevenção das malformações dotubo neural (espinha bífida, meningocelo, anencefalia) nomeadamente em mulheres comhistória prévia de filho (ou feto) com estas malformações.

Tendo em conta que a administração prolongada de barbitúricos, anticonvulsivantes ,antimaláricos, laxantes,contraceptivos orais, e alguns agentes quimioterápicos podemcausar deficiência iatrogénica de folatos, recomenda-se a administração de FOVITAL nestas situações.

2. ANTES DE TOMAR FOVITAL

Não tome FOVITAL
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao ácido fólico ou a qualquer outro componente de
FOVITAL.

Tome especial cuidado com FOVITAL

– Se tem anemia de origem desconhecida.
– Se tem intolerância a alguns açúcares, nomeadamente à lactose.

Tomar FOVITAL com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Se for doente epiléptico e está a ser tratado com fenitoína, o FOVITAL pode originaraumento da frequência de convulsões.
Se está a tomar medicamentos com cloranfenicol, a absorção de ácido fólico pode serreduzida.

Tomar FOVITAL com alimentos e bebidas
Os alimentos e bebidas não influenciam o efeito do FOVITAL.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Recomenda-se o uso de FOVITAL durante a gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
FOVITAL não interfere com a condução ou utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de FOVITAL
FOVITAL contém lactose. Se os seu médico lhe disse que sofre de intolerância a algunsaçúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR FOVITAL

Tomar FOVITAL sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é:
Adultos: ½ a 1 comprimido, uma ou duas vezes por dia, de acordo com a situaçãoclínica.
Prevenção das malformações do tubo neural: ½ comprimido por dia, um mês antes daconcepção e durante o primeiro trimestre da gravidez.
Crianças: Metade da dose do adulto.
Tomar os comprimidos com um pouco de água.

Se tomar mais FOVITAL do que deveria
Não são conhecidos casos de sobredosagem com o FOVITAL.

Caso se tenha esquecido de tomar FOVITAL
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar FOVITAL

A duração do tratamento com FOVITAL deve ser estabelecida pelo médico. Não pare otratamento mesmo que se sinta melhor.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, FOVITAL pode causar efeitos secundários em algumaspessoas, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram relatadas, raramente, reacções de hipersensibilidade (alergia), tais como eritemada pele, prurido, e em situações mais graves, dificuldades de respiração associadas abroncospasmo.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FOVITAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize FOVITAL após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Não guardar acima de 25ºC. Manter na embalagem original.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de FOVITAL
A substância activa é o ácido fólico 5 mg, por comprimido.
Os outros componentes são Ludipress [Lactose mono-hidratada, povidona (Kollidon
K30), crospovidona (Kollidon CL)] e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de FOVITAL e conteúdo da embalagem
FOVITAL: comprimidos amarelos, circulares e biconvexos, com a gravação ?Bial? deum lado e ?F|O? no outro.
FOVITAL, caixas com 20, 50 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Bial – Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional,
4745-457 S. Mamede do Coronado – Portugal

Este folheto foi aprovado em