Gabapentina Rivopharm Gabapentina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Gabapentina Rivopharm e para que é utilizado
2. Antes de tomar Gabapentina Rivopharm
3. Como tomar Gabapentina Rivopharm
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gabapentina Rivopharm
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Gabapentina Rivopharm 600 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina Rivopharm 800 mg comprimidos revestidos por película
Gabapentina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Gabapentina Rivopharm E PARA QUE É UTILIZADO

Gabapentina Rivopharm pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar aepilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesõesnos nervos).

Gabapentina Rivopharm é utilizado para tratar:
Várias formas de epilepsia
Dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesões nos nervos).
A dor neuropática periférica (que ocorre principalmente nas pernas e/ou braços) pode serprovocada por várias doenças diferentes, tais como a diabetes ou zona. A sensação de dorpode ser descrita como sensação de calor, de queimadura, latejante, descarga, punhalada,cortante, cãibra, moinha, formigueiro, dormência, picadas, etc.

2. ANTES DE TOMAR Gabapentina Rivopharm

Não tome Gabapentina Rivopharm

– se tem alergia (hipersensibilidade) à gabapentina ou a qualquer outro componente de
Gabapentina Rivopharm

Tome especial cuidado com Gabapentina Rivopharm

– se sofre de problemas renais
– se estiver a fazer hemodiálise informe o seu médico caso desenvolva dores muscularese/ou fraqueza
– se desenvolver sinais tais como dor de estômago persistente, enjoos e vómitos (poderãoser sintomas de pancreatite aguda).

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos como agabapentina teve pensamentos de auto-agressão e suicídio. Se a qualquer momento tiverestes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.

Contacte imediatamente o seu médico se sentir estes sintomas.

Ao tomar Gabapentina Rivopharm com outros medicamentos

Alguns medicamentos podem afectar a forma como Gabapentina Rivopharm actua ou
Gabapentina Rivopharm pode por si reduzir a eficácia de outros medicamentos tomadosao mesmo tempo.Estes incluem:

Qualquer medicamento contendo morfina, informe o seu médico ou farmacêutico umavez que a morfina pode aumentar o efeito de Gabapentina Rivopharm.
Antiácidos, uma vez que a absorção de Gabapentina Rivopharm no estômago pode serdiminuída. Deste modo, recomenda-se que Gabapentina Rivopharm seja administrado,pelo menos, 2 horas após a administração do antiácido.

Gabapentina Rivopharm pode interferir com alguns exames laboratoriais. Se tiver defazer análises à urina informe o seu médico ou hospital acerca dos medicamentos que estáa tomar.

Não deve tomar Gabapentina Rivopharm além de seu tratamento actual, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Gabapentina Rivopharm com alimentos e bebidas

Gabapentina Rivopharm pode ser administrado com ou sem alimentos.

Gravidez

Gabapentina Rivopharm não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que omédico lhe tenha dado informação contrária. Se descobrir que está grávida, não derepente, pare de tomar este medicamento, pois isso pode levar a sérias consequênciaspara você e seu bebé.

Contacte imediatamente o seu médico se está grávida, pensa estar grávida ou se planeiaengravidar, enquanto está a tomar Gabapentina Rivopharm.
A mulher com possibilidade de engravidar deve utilizar contracepção eficaz.

Aleitamento

A substância activa de Gabapentina Rivopharm, a gabapentina, passa para o leitehumano. Uma vez que se desconhece o efeito no lactente, recomenda-se que nãoamamente enquanto estiver a tomar Gabapentina Rivopharm a menos que instruído afazê-lo pelo seu médico.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Gabapentina Rivopharm pode provocar tonturas, sonolência e cansaço. Se sentir estessintomas não deve conduzir, manobrar máquinas complexas ou participar noutrasactividades potencialmente perigosas até saber se este medicamento afecta a suacapacidade para realizar estas actividades.

3. COMO TOMAR Gabapentina Rivopharm

Tomar Gabapentina Rivopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico irá determinar qual a dose apropriada para si.

Engolir sempre os comprimidos inteiros com bastante água.

Continue a tomar Gabapentina Rivopharm até o seu médico dizer que pode parar otratamento.

Epilepsia:
Adultos e adolescentes:
Tome o número de comprimidos conforme indicado. O seu médico irá geralmenteaumentar a sua dose gradualmente. A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900mg por dia. Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seu médico atéum máximo de 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve seradministrada em 3 tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Crianças com idade igual ou superior a 6 anos:
A dose que será administrada à sua criança será decidida pelo médico, uma vez que écalculada com base no peso da criança.
O tratamento inicia-se com uma dose inicial baixa, que é gradualmente aumentadadurante um período aproximado de 3 dias.

A dose habitual para o controlo da epilepsia é de 25-35 mg por kg por dia. A dose total égeralmente administrada em 3 tomas separadas, tomando a(s) comprimido(s) todos osdias, normalmente uma vez de manhã, outra à tarde e outra à noite.

Gabapentina Rivopharm não é recomendado para utilização em crianças com idadeinferior a 6 anos.

Dor Neuropática Periférica
Adultos:
Tome o número de comprimidos indicado pelo seu médico. O seu médico irá,geralmente, aumentar a sua dose gradualmente.
A dose inicial será, geralmente, entre 300 mg e 900 mg por dia.
Depois, a dose pode ser aumentada conforme indicado pelo seu médico até um máximode 3600 mg por dia, e o seu médico irá dizer-lhe que a dose deve ser administrada em 3tomas separadas, isto é, uma de manhã, uma à tarde e uma à noite.

Idosos:
Se é um doente idoso (idade superior a 65 anos) deve tomar a dose normal de
Gabapentina Rivopharm, excepto se tiver problemas nos rins.

Se tiver problemas nos rins ou estiver a fazer hemodiálise

O seu médico poderá prescrever um esquema de tratamento e/ou dose diferente se tiverproblemas nos rins ou estiver a fazer hemodiálise.

Se tem a impressão que o efeito de Gabapentina Rivopharm é demasiado forte oudemasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Gabapentina Rivopharm do que deveria

Doses superiores ao recomendado podem resultar num aumento de efeitos secundários,incluindo perda de consciência, tonturas, visão dupla, alterações da fala, sonolência ediarreia.
Contacte de imediato o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital maispróximo caso tome uma dose de Gabapentina Rivopharm superior à prescrita pelo seumédico.
Leve consigo as comprimidos que não tomou, juntamente com o blister e a cartonagempara que no hospital possam facilmente identificar qual o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Gabapentina Rivopharm

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre, a não ser que seja hora dapróxima dose. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Gabapentina Rivopharm

Não pare de tomar Gabapentina Rivopharm a não ser por indicação do seu médico. Asuspensão do tratamento deverá ser feita gradualmente durante, pelo menos, 1 semana. Separar de tomar Gabapentina Rivopharm subitamente ou antes do seu médico lhe dizer,existe um risco acrescido de crises, dor ou desconforto.
Os eventos adversos após a descontinuação abrupta de gabapentina incluem o seguinte:ansiedade, dificuldade em dormir, sensação de mal-estar, dor, sudorese e dor torácica.
Informe o seu médico se sentir algum dos seguintes sintomas.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Gabapentina Rivopharm pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Contacte o seu médico imediatamente caso sofra algum dos sintomas seguintes após atoma deste medicamento. Embora sejam muito raros, estes sintomas podem ser graves:

inchaço dos lábios e cara, erupção cutânea e vermelhidão, e/ou queda de cabelo (estespoderão ser sintomas de uma reacção alérgica grave)se estiver a fazer hemodiálise , informe o seu médico se sentir dores musculares e/ou fraqueza.dor persistente no estômago, náuseas e vómitos (estes podem ser sintomas de pancreatiteaguda).

Outros efeitos secundários incluem:

Efeitos secundários muito frequentes (podem afectar mais do que 1 pessoa em 10):
Tonturas, descoordenação, infecção viral, sonolência, cansaço, febre.

Efeitos secundários frequentes (podem afectar 1 a 10 pessoas em 100):
Convulsões, movimentos irregulares, dificuldade em falar, perda de memória, tremor,dificuldade em adormecer, dores de cabeça, pele sensível, diminuição da sensibilidade,dificuldade de coordenação, movimentos oculares não comuns, aumento, diminuição ouausência de reflexos

Pneumonia, infecção respiratória, infecção do tracto urinário, inflamação do ouvido,número de glóbulos brancos baixo, anorexia, aumento do apetite, hostilidade, confusão,alterações de humor, depressão, ansiedade, nervosismo, dificuldade no pensamento.

Também visão enevoada, visão dupla, vertigens, pressão arterial elevada, vermelhidão ouvasos sanguíneos dilatados, dificuldade em respirar, bronquite, garganta irritada, tosse,nariz seco, vómitos, náuseas (enjoo), problemas nos dentes, gengivas inflamadas,

diarreia, dor de estômago, indigestão, obstipação, boca ou garganta seca, flatulência
(vento).

Edema da face, nódoas negras, erupção cutânea, comichão, acne, dor nas articulações,dor muscular, dor nas costas, espasmos, dificuldades na erecção, edema das pernas ebraços, dificuldade em andar, fraqueza, dor, mal-estar, sintomas semelhantes a gripe,diminuição do número de glóbulos brancos, aumento de peso, lesões acidentais, fractura,abrasão.

Adicionalmente, em ensaios clínicos com crianças foram notificados frequentementecomportamento agressivo e movimentos espasmódicos.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar 1-10 pessoas em 1000):

Reacções alérgicas como urticária
Diminuição dos movimentos
Ritmo cardíaco acelerado
Inchaço, que pode afectar a cara, tronco e membros
Alterações do resultado das análises ao sangue que sugerem problemas no fígado.

Desde a introdução no mercado, foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Insuficiência renal aguda, incontinência
Inflamação do pâncreas
Inflamação do fígado, amarelecimento da pele e olhos (icterícia)
Alucinações
Movimentos anormais como contorção, movimentos espasmódicos e rigidez
Acontecimentos adversos após a descontinuação súbita da gabapentina (ansiedade,dificuldade em adormecer, enjoos, dor, suores), dor no peito
Aumento do tecido mamário, aumento mamário
Diminuição das plaquetas (células que fazem a coagulação do sangue)
Zumbido nos ouvidos
Flutuações na glucose sanguínea em doentes com diabetes

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Gabapentina Rivopharm

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Gabapentina Rivopharm após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar Gabapentina Rivopharm acima de 25ºC. Conservar na embalagem deorigem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Gabapentina Rivopharm

A substância activa é a gabapentina. Cada comprimido revestido por película contém 600mg ou 800 mg de gabapentina.
Os outros componentes dos comprimidos de Gabapentina Rivopharm c são:
Nucleo de comprimido: poloxamero tipo 407, copolividona, carboximetilamido sódicotipo A, óleo vegetal hidrogenado, talco, sílica coloidal anidra.
Revestimento por película: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350,talco.

Qual o aspecto de Gabapentina Rivopharm e conteúdo da embalagem

Gabapentina Rivopharm 600 mg comprimidos revestidos por película são comprimidosrevestidos por película brancos, de forma oval, com a gravação "600?, fornecido emembalagens de 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500 comprimidos acondicionados emblisters de PVC/PE/PVDC/ alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Gabapentina Rivopharm 800 mg comprimidos revestidos por película são comprimidosbrancos revestidos por película, de forma oval, com a gravação "800?, fornecido emembalagens de 20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500 comprimidos acondicionados emblisters de PVC/PE/PVDC/ alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Rivopharm UK
6th floor, 28 Kingsway
London WC2B 6JR
Reino Unido

Fabricante

SynerLAB – Laboratoires BTT
Zone Industrielle de Krafft
67150 Erstein
França

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