Neste folheto:
1. O que é Glytrin e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Glytrin
3. Como utilizar Glytrin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glytrin
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO
Glytrin Spray Preparação para pulverização sublingual
Trinitrato de glicerilo: 400 microgramas por dose
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É GLYTRIN E PARA QUE É UTILIZADO
O seu medicamento tem a designação comercial de Glytrin.
Glytrin é um spray sublingual e contém a substância activa: trinitrato de glicerilo. Otrinitrato de glicerilo faz parte de um grupo de medicamentos designados por nitratos queprovocam o relaxamento das paredes dos músculos dos vasos sanguíneos, reduzindo otrabalho realizado pelo coração.
Glytrin é utilizado para tratar a dor da angina no início de uma crise. Também é usadopara a prevenção de angina, a qual pode ser induzida por esforço físico, stress emocional,exposição ao frio, etc.
2. ANTES DE UTILIZAR GLYTRIN
Não utilize Glytrin e consulte o seu médico se:tem hipersensibilidade (alergia) a qualquer ingrediente de Glytrin, incluindo trinitrato deglicerilo, ou a outros nitratos.
Tem baixa pressão arterial gravetem choque causado pela pressão arterial baixa tem anemia gravetem pericardite constritiva (uma doença cardíaca)
tem uma frequência cardíaca muito baixatem deficiência da desidrogenase da glicose 6-fosfato (uma deficiência enzimáticaherdada, afetando principalmente os homens)tem um traumatismo craniano ou hemorragia cerebral (ferimentos no cérebro ou nacabeça, incluindo hemorragia)tem estreitamento das válvulas do coração ou artérias ou angina causada por uma doençado músculo do coração.tem colapso circulatório (uma falha da circulação de sangue)
tem edema pulmonar tóxico (inchaço pulmonar/fluído)
tem choque cardiogénico (um grave problema cardíaco causado ser pressão arterial muitobaixa, o que pode resultar nos seguintes sintomas: tonturas, sensação de cabeça leve,pulso rápido, pele branca, sudorese, inquietação ou perda da consciência).
Não use se está a tomar sildenafil, tildenafil, vardenafil ou inibidores da fosfodiesterasesemelhantes utilizado para tratar a disfunção erétil masculina (impotência)
Tome especial cuidado com Glytrin e informe o seu médico se alguma das seguintessituações se aplicar a si:
Fluido ao redor do coração (tamponamento pericárdico).
Pressões baixas de enchimento (ex. enfarte agudo do miocárdio)
Problemas em controlar a sua pressão arterial
Qualquer doença que aumente a pressão no cérebro
Glaucoma (situação na qual a pressão no olho pode ser elevada)
Problemas no fígado ou nos rins
Hipoatividade da tiróide
Consulte o seu médico, mesmo que essas situações foram aplicáveis a si, em qualquermomento no passado. Pode precisar de ser mais estreitamente vigiado durante otratamento.
Ao utilizar com outros medicamentos:
Informe o seu médico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Aconselhe-se com o seu médico antes de utilizar Glytrin se está a tomar, ou tiver tomadorecentemente, qualquer um dos medicamentos seguintes:
Medicamentos utilizados no tratamento da pressão arterial ou problemas cardíacos, comovasodilatadores, anti-hipertensivos, beta-bloqueadores e bloqueadores dos canais decálcio.
Anti-depressivos tricíclicos ou neurolépticos, usados para tratar problemas de saúdemental
Diuréticos (comprimidos para aumentar a quantidade de urina produzida)
Di-hidroergotamina, usada para tratar dores de cabeça tipo enxaqueca
Heparina, um anticoagulante usado para prevenir coágulos sanguíneos. O seu médico iránecessitar de o acompanhar mais de perto.
Nitratos orgânicos (outros tratamentos de angina aguda).
Ao utilizar com álcool
Tenha cuidado com o consumo de álcool porque Glytrin pode actuar mais do que ohabitual. Tanto o álcool como o Glytrin podem baixar a sua pressão arterial e aumentar oseu tempo de reacção.
Gravidez e aleitamento:
Se estiver, ou pensar que pode estar grávida, consulte seu médico para aconselhamentoantes de tomar este medicamento. Glytrin não deverá ser utilizado durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas:
O seu tempo de reação pode aumentar. Portanto, deve evitar conduzir e utilizar máquinasenquanto estiver a tomar Glytrin
Informações importantes sobre alguns componentes de Glytrin
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100mg porspray
Aviso sobre uso continuado
O uso continuado de Glytrin e de outros nitratos pode reduzir a capacidade de aliviar osseus sintomas, portanto, doses elevadas devem ser evitadas.
3. COMO UTILIZAR GLYTRIN
A utilização de Glytrin em crianças não é indicada.
Use sempre Glytrin exatamente como explicado neste folheto. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.
Aprenda a usar Glytrin antes do início de um ataque de angina, porque pode precisar usá-
lo com pressa, ou no escuro. Familiarize-se com o botão de spray, que pode seridentificado pelo formato do topo da válvula, para facilitar a orientação da administração.
Mantenha uma embalagem de reserva, porque pode ser difícil saber quantas doses estãono recipiente
Nunca utilize Glytrin perto de lume ex. um cigarro.
No início de uma crise ou na prevenção de um ataque iminente:
Sente-se
Coloque o nebulizador na posição vertical o mais perto possível da boca.
Sustenha a sua respiração.
Aponte o spray da debaixo da língua.
Pressione firmemente o botão, uma vez só.
Feche imediatamente a sua boca.
Não inale o spray.
A dose recomendada é de uma ou duas nebulizações. Em circunstância alguma se devemaplicar mais do que três doses.
Depois de usar Glytrin, descanse um pouco. Levante-se lentamente, porque pode se sentira desmaiar.
Se utilizar mais Glytrin do que deveria:
Normalmente não é necessário tratamento especial.
Os sintomas de sobredosagem são geralmente os mesmos que os efeitos secundáriosrelatados. Em alguns doentes, pode ocorrer uma reacção comparável ao choque, comnáuseas, fraqueza, e suores. Se se tiver sensação de desmaio, sente-se e levante as pernas.
Contacte o seu médico se os sintomas não melhorarem.
Raramente, uma cor azulada nos lábios / dedos pode ocorrer (cianose ou meta-
hemoglobinemia). Se isso acontecer contacte o seu médico imediatamente.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, bem como benefícios, Glytrin pode ter efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se você tiver um dos seguintes raros efeitos secundários graves (afectando menos de 1em 1000 doentes a menos que especificado), pare de tomar Glytrin imediatamente econsulte o seu médico:
Uma reação alérgica na pele (com ou sem erupção cutânea)
Formação de bolhas na língua (menos de 1 em cada 100 doentes)
Desmaio devido a uma baixa frequência cardíaca e uma queda acentuada da pressãoarterial. Isto pode ser acompanhado por uma pioria dos sintomas de angina.
Hipoxemia transitória (fornecimento reduzido de oxigénio)
Os doentes com doença coronária podem sofrer uma restrição no fornecimento de sangue
A utilização contínua pode provocar o desenvolvimento de tolerância ao Glytrin,causando uma redução na sua eficácia.
Outros efeitos secundários conhecidos são:
Muito frequentes
dor de cabeça
(mais de 1 em 10 doentes)
Frequentes
vertigem (sensação de andar à roda), tonturas,
(menos de 1 em 10 doentes)
náuseas, rubor facial, fraqueza
Pouco Frequentes
sensação de ardor, sensação de picadas
(menos de 1 em 100 doentes)
Raros
queda grave da pressão arterial, alteração do ritmo
(menos de 1 em 1000 doentes)
cardíaco
Muito Raros
descamação da pele
(menos de 1 em 10000 doentes)
Se algum dos efeitos secundários se agravar, ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR GLYTRIN
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Glytrin após expirar o prazo de validade indicado na embalagem e na base dorecipiente. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não conservar acima de 25°C. Não refrigerar ou congelar.
Glytrin é um nebulizador aerossol e contém um líquido pressurizado. Não expor atemperaturas superiores a 50°C e não perfurar a embalagem, mesmo vazia.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Glytrin
– A substância activa é o trinitrato de glicerilo. Cada um spray contém 400 microgramasde trinitrato de glicerilo.
– Os outros componentes são óleo de hortelã, etanol e 1,1,1,2-tetrafluoroetano.
Qual o aspecto de Glytrin e conteúdo da embalagem
Glytrin é um spray incolor contido num recipiente pressurizado de alumínio, com umaválvula nebulizadora de doses standard e uma tampa.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
A.I.M: 3015880
Ayrton Saunders Ltd
Reeds Lane
Moreton, Wirral
CH46 1DW
Fabricante
Pharmasol Ltd
Andover, Hampshire
SP10 5AZ
Reino Unido
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