O que contém este folheto:
1. O que é Goldesin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Goldesin
3. Como tomar Goldesin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Goldesin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Goldesin 5 mg comprimidos revestidos por película
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Goldesin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Goldesin
3. Como tomar Goldesin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Goldesin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Goldesin e para que é utilizado
Goldesin é um medicamento antialérgico que não causa sonolência. Ajuda a controlar areação alérgica e os respetivos sintomas.
Goldesin alivia os sintomas associados a rinite alérgica (inflamação das vias nasaiscausada por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó). Estessintomas incluem espirros, corrimento ou prurido nasal, comichão no palato e comichão,lacrimejo ou vermelhidão dos olhos.
Goldesin é também utilizado para aliviar os sintomas associados a urticária (uma alteraçãoda pele causada por alergia). Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
O alívio destes sintomas tem a duração de um dia inteiro e ajudá-lo-á a retomar as suasatividades diárias normais e o sono.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Goldesin
Não tome Goldesin:
– se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6) ou à loratadina.
Goldesin está indicado em adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Goldesin
– se sofre de insuficiência renal
Outros medicamentos e Goldesin
Não existem interações conhecidas de Goldesin com outros medicamentos.
Goldesin com alimentos e bebidas
Goldesin pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se está grávida ou a amamentar, não é recomendado que tome Goldesin.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é previsível que Goldesin lhe provoque sonolência ou perturbeo seu estado de alerta. Contudo, muito raramente algumas pessoas poderão sentirsonolência, o que pode afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
3. Como tomar Goldesin
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade): tome um comprimido uma vez por dia.
Engula o comprimido inteiro com água, com ou sem alimentos.
No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinitealérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar o seu medicamento.
Se a sua rinite alérgica é intermitente (presença de sintomas durante menos de 4 dias porsemana ou durante menos de 4 semanas), o seu médico irá recomendar-lhe um esquemade tratamento que dependerá da avaliação dos antecedentes da sua doença.
Se a sua rinite alérgica é persistente (presença de sintomas durante 4 dias ou mais porsemana e durante mais de 4 semanas), o seu médico poderá recomendar-lhe umtratamento prolongado.
Para a urticária, a duração de tratamento pode ser variável de doente para doente eportanto deverá seguir as instruções do seu médico.
Se tomar utilizar mais Goldesin do que deveria
Só tome Goldesin de acordo com que lhe foi prescrito. Não são previsíveis problemasgraves em caso de sobredose acidental. Todavia, se tomar uma dose de Goldesin superior
à recomendada, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Goldesin
Caso se tenha esquecido de tomar a sua dose na hora apropriada, tome a dose de que seesqueceu logo que possível e retorne, seguidamente, ao seu esquema posológico regular.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Nos adultos, os efeitos secundários foram aproximadamente os mesmos do que osobservados com um comprimido de placebo. Contudo, fadiga, boca seca e dor de cabeçaforam relatadas mais frequentemente do que com um comprimido de placebo. A dor decabeça foi o efeito secundário mais notificado nos adolescentes.
Durante a comercialização de desloratadina foram notificados muito raramente casos dereações alérgicas graves (dificuldade em respirar, respirar ruidosamente, comichão,urticária e inchaço) e exantema. Foram também notificados muito raramente casos depalpitações, batimento cardíaco rápido, dor de estômago, náusea (sentir enjoo), vómitos,mal-estar do estômago, diarreia, tonturas,sonolência, incapacidade de dormir, dores musculares, alucinações, convulsões, agitaçãocom aumento dos movimentos do corpo, inflamação do fígado e testes da função dofígado anormais.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Goldesin
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Goldesin
A substância ativa é desloratadina 5 mg.
Os outros excipientes são: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelificado,estearato de magnésio, sílica coloidal anidra. O revestimento do comprimido contém
Opadry Azul 03A30735 (que consiste: hipromelose, dióxido de titânio (E171), celulosemicrocristalina, ácido esteárico e indigotina (E132)).
Qual o aspeto de Goldesin e conteúdo da embalagem
Goldesin 5 mg comprimidos revestidos por película são de cor azul, redondos ebiconvexos.
Embalagens blisters de:
30 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.,
Bankowa str.4 Gliwice Poland
Fabricante
Genepharm S.A., 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Greece
Este folheto foi revisto pela última vez em