Indocollyre 0,1% Colírio Pronto Indometacina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Indocollyre 0,1% Colírio Pronto e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Indocollyre 0,1% Colírio Pronto
3. Como utilizar Indocollyre 0,1% Colírio Pronto
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Indocollyre 0,1% Colírio Pronto
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Indocollyre 0,1% Colírio Pronto 1 mg/ml colírio, solução

Indometacina

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O INDOCOLLYRE 0,1% COLÍRIO PRONTO E PARA QUE É

UTILIZADO

O INDOCOLLYRE é um medicamento de acção local contendo um anti-inflamatório.
Este medicamento está indicado no tratamento local de algumas inflamações do olho,após cirurgia da catarata e do segmento anterior do olho e das manisfestações dolorosasdecorrentes.

2. ANTES DE UTILIZAR INDOCOLLYRE 0,1% COLÍRIO PRONTO

Não utilize Indocollyre 0,1% Colírio Pronto

– a partir do 6º mês de gravidez;
– se tem alergia conhecida à substância activa, indometacina, ou a qualquer outrocomponente de Indocollyre 0,1% Colírio Pronto ou a um medicamento aparentado, comoos anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e aspirina;
– se tem antecedentes de crise asmática ligada à administração de aspirina ou outros
AINE;
– por analogia com os AINE administrados por via geral, apesar do risco ser escasso apósinstilação ocular: úlcera gastro-duodenal em evolução;

Tome especial cuidado com Indocollyre 0,1% Colírio Pronto

De ter em atenção

Previna o seu Médico:
– em caso de antecedentes alérgicos à aspirina ou a outros anti-inflamatórios;
– em caso de manifestação alérgica;
– em caso de tendência para hemorragias ou de existência de tratamento com um anti-
coagulante.

Precauções de utilização

– o colírio não deve ser utilizado em injecção peri ou intra ocular.
– em caso de manifestação alérgica, o tratamento deve ser interrompido.
– é desaconselhado o uso de lentes de contacto durante o tratamento.
– em caso de tratamento concomitante com outro colírio, instilar os colírios com 15minutos de intervalo entre eles.

Ao utilizar Indocollyre 0,1% Colírio Pronto com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Este medicamento não deve ser utilizado no caso de associações com:

anticoagulantes orais
outros AINE( onde se engloba salicilatos em altas doses),
– heparina
lítio
– metrotrexato em doses altas(superiores ou iguais a 15mg por semana )
– Diflunisal
Ticlopidina

Associações que necessitam de precauções de emprego:
– Diuréticos
Metotrexato, utilizado em fracas doses (inferiores a 15 mg por semana)
Pentoxifilina
Zidovudina

Associações a ter em conta:
– Anti-hipertensores tais como, beta-bloqueadores, inibidores da enzima de conversão,diuréticos
– Dispositivos intra-uterinos
– Trombolíticos
Desmopressina

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Nos PRIMEIROS 5 MESES da sua gravidez, o seu médico poder-lhe-à receitar estemedicamento se achar necessário.

A PARTIR DO 6º MÊS DE GRAVIDEZ, NÃO DEVE EM CASO ALGUM tomar POR
SUA INICIATIVA este medicamento, dado que os seus efeitos sobre o bébé podem terconsequências graves, principalmente num plano vascular e renal, mesmo só com uma sóadministração e mesmo que a gravidez esteja no termo.

Pode acontecer, nalguns casos muito particulares, que o seu ginecologista lhe prescrevaeste medicamento. Neste caso respeite ESCRUPULOSAMENTE o aconselhamentomédico.

Aleitamento
Peça conselho ao seu médico ou ao seu farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Este medicamento passa para o leite materno; por medida de precaução deve ser evitadoo seu uso enquanto estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os doentes que apresentem visão turva ou perturbada após a instilação do colírio devemabster-se de conduzir ou de utilizar máquinas, até essa sensação desaparecer.

Informações importantes sobre alguns componentes de Indocollyre 0,1% Colírio Pronto
Este medicamento contém tiomersal. Pode causar reacções alérgicas.

3. COMO UTILIZAR INDOCOLLYRE 0,1% COLÍRIO PRONTO

Utilizar Indocollyre 0,1% Colírio Pronto sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A título puramente indicativo a posologia para o adulto é de 1 gota 4 a 6 vezes por dia.
A duração habitual do tratamento é de 14 dias.

Uso oftálmico

INSTILAÇÃO OCULAR

– Lavar bem as mãos antes de instilar o colírio.
– Evitar o contacto da ponta do frasco com o olho ou com as pálpebras.
– Instilar uma gota de colírio no fundo do saco conjuntival inferior do olho a tratar,puxando ligeiramente a pálpebra inferior para baixo, enquanto olha para cima.

– Não utilizar 15 dias após da abertura do frasco.

Se tiver a sensação de que o efeito do INDOCOLLYRE, colírio solução é demasiadoforte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou o seu farmacêutico.

Se utilizar mais Indocollyre 0,1% Colírio Pronto do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Indocollyre 0,1% Colírio Pronto
Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu, mas siganormalmente o tratamento.

Se parar de utilizar Indocollyre 0,1% Colírio Pronto
Nenhum efeito especial é observado quando se pára com o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Indocollyre 0,1% Colírio Pronto pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Vermelhidão conjuntival com ou sem lacrimejamento.
Sensação de ardor ou de picadelas e/ou problemas de visão.

Em casos raros, este colírio pode provocar inflamação ocular, agravar uma úlcera dacórnea já existente ou mesmo levar à perfuração da córnea, especialmente em sujeitos derisco.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR O INDOCOLLYRE 0,1% COLÍRIO PRONTO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a uma temperatura inferior a 25ºC.
Não utilizar 15 dias após da abertura do frasco.

Não utilizar após o prazo de validade mencionado na embalagem. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Indocollyre 0,1% Colírio Pronto
– A substância activa é a Indometacina (1 mg/ml).

– Os outros componentes são: tiomersal, hidroxipropil-beta-ciclodextrina, arginina, ácidoclorídrico e água purificada.

Qual o aspecto de Indocollyre 0,1% Colírio Pronto e conteúdo da embalagem

O Indocollyre, colírio solução é uma solução límpida, praticamente isenta de partículasapresentada em embalagens com 1 frasco conta-gotas de polietileno de baixa densidadede 5 ml.

Titular da Autorização de introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Bausch & Lomb, S.A. Suc. Portugal
Av. do Forte, 3
Edifício Suécia I, Piso 3, Fracção 3.35
2790-073 Carnaxide
Portugal
Tel: 214 241 510
Fax: 21 424 15 19

Fabricante

Laboratoire Chauvin, S.A.
Zone Industrielle Ripotier Haut
07200 Aubenas
França

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