Neste folheto:
1. O que é Irbesartan Azevedos e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Irbesartan Azevedos
3. Como utilizar Irbesartan Azevedos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan Azevedos
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Irbesartan Azevedos 75 mg
Irbesartan Azevedos 150 mg
Irbesartan Azevedos 300 mg
Irbesartan
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento:
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos seus efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É IRBESARTAN AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO
Irbesartan Azevedos pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantagonistas dos receptores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substânciaproduzida no organismo que se liga a receptores nos vasos sanguíneos, causando-lhesconstrição, o que conduz ao aumento da pressão arterial. Irbesartan Azevedos previne aligação da angiotensina-II a estes receptores, fazendo com que os vasos sanguíneos serelaxem e a pressão arterial baixe.
Irbesartan é usado no tratamento de:
Pressão arterial elevada (hipertensão)
Doença Renal em doentes com pressão arterial alta e diabetes tipo 2, em adição a outrosmedicamentos que controlem os níveis de açúcar e a pressão arterial tomados ao mesmotempo que Irbesartan Azevedos.
2. ANTES DE TOMAR IRBESARTAN AZEVEDOS
Não tome Irbesartan Azevedos e informe o seu médico
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan ou a qualquer outro componente de
Irbesartan Azevedos (ver secção 6 ? Outras informações? para lista de componentes)
Se está no segundo ou terceiro trimestre de gravidez (ver ?Gravidez e aleitamento?)
Se está a amamentar (ver secção ? Gravidez e aleitamento)
Tome especial cuidado com Irbesartan Azevedos e informe o seu médico
Se tiver tido recentemento vómitos ou diarreia prolongados
Se sofrer de problemas renais
Se sofre de problemas cardíacos
Se for diabético e tomar Irbesartan Azevedos para doenças de rins, os níveis de potássiono sangue podem aumentar (Hipercaliémia), logo, o seu médico pode-lhe pedir que façaanálises ao sangue para testar a função renal.
Em caso de cirurgia ou na toma de anestésicos, diga ao seu médico ou dentista, que estáa tomar Irbesartan Azevedos.
Ao tomar Irbesartan Azevedos com outros medicamentos
Irbesartan Azevedos não interage, na maior parte das vezes, com outros medicamentos.
De qualquer modo, diga ao seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar outrosmedicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica. É importantereferir os seguintes medicamentos:
Suplemento de potássio, substitutos de sal que contenham potássio, diuréticos
(comprimidos que fazem perder água como amilorida ou espironolactona) porque o nívelde potássio no sangue pode aumentar.
Lítio (usado em alguns medicamentos em doenças mentais), porque o nível de lítio nosangue pode aumentar, podendo o seu médico perdir-lhe exames sanguíneos.
Alguns analgésicos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), taiscomo o ibuprofeno, naproxeno e diclofenac, pois podem diminuir o efeito do irbesartan.
Ao tomar Irbesartan Azevedos com alimentos e bebidas
Irbesartan Azevedos pode ser tomado com ou sem alimentos. Os medicamentos devemser tomado com um copo de água.
Gravidez e aleitamento
Antes de tomar Irbesartan Azevedos diga ao seu médico se está grávida, se pensa que estágrávida ou se planeia estar grávida. O médico mudará a sua medicação para uma outramais adequada antes de uma gravidez planeada.
É preferível não tomar Irbesartan Azevedos no primeiro trimestre da gravidez. Se ficargrávida durante o tratamento com Irbesartan Azevedos, diga ao seu médicoimediatamente.
Não deve tomar Irbesartan Azevedos no segundo e terceiro trimestre de gravidez porquepode causar malformações no feto (ver ?Não tomar Irbesartan Azevedos?).
Não deve tomar Irbesartan Azevedos durante o aleitamento (ver ?Não tomar Irbesartan
Azevedos?).
Peça o conselho do seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É provável que Irbesartan Azevedos não afecte a sua capacidade de conduzir e usarmáquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadiga durante otratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antes de tentarconduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Irbesartan Azevedos
Irbesartan Azevedos contém lactose monohidratada.Os doentes com problemashereditários raros de intolerância à galactose, deficiência lactase de Lapp, ou malabsorçãode glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR IRBESARTAN AZEVEDOS
Tomar Irbesartan Azevedos sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tratamento da pressão arterial elevada
A dose habitual é 150 mg uma vez ao dia Em função da resposta da pressão arterial, adose pode ser aumentada para 300 mg uma vez ao dia. Pode não sentir melhorias antes de
4 a 6 semanas de tratamento.
Tratamento da doença renal em doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2
A dose inicial é 150 mg uma vez por dia. A dose é depois aumentada gradualmente até
300 mg, que é a dose de manutenção para o tratamento da doença renal.
Tome a sua medicação com uma quantidade suficiente de líquido (ex.: um copo de água)
Pode tomar os seus medicamentos com ou sem alimentos
Tenta tomar a sua dose diária, aproximadamente, á mesma hora todos os dias
Doentes com problemas renais:
O seu médico deverá diminuir a dose de Irbesartan Azevedos, especialmente no inicio dotratamento
Idosos (mais de 75 anos)
O seu médico deverá diminuir a dose de Irbesartan Azevedos, especialmente no inicio dotratamento
Crianças e adolescentes (menos de 18 anos)
Irbesartan Azevedos não deve ser dado a crianças e adolescentes
Se tomar mais Irbesartan Azevedos do que deveria
Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos ou uma criança os tome, contacte oseu médico ou o hospital mais próximo.Sintomas de overdose são: pressão arterial baixa,pulsação rápida ou pulsação lenta.
Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Azevedos
Se, acidentalmente, não tomar uma dose diária, tome a dose seguinte como planeado.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Irbesartan Azevedos:
É importante que tome a medicação durante o tempo que o seu médico lhe indicou parapoder manter a pressão arterial controlada.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Irbesartan Azevedos pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir os seguintes efeitos adversos, pare de tomar Irbesartan Azevedos e contacte oseu médico imediatamente ou vá ao serviço de urgências do hospital mais próximo:
Inchaço localizado da face, lábios e/ou língua que podem causar dificuldade em engolirou respirar
Falta de ar
Erupção cutânea e urticária
Estes são todos os efeitos adversos mais graves. Se tiver algum destes efeitos adversospossivelmente tem uma reacção alérgica grave ao irbesartan. Poderá necessitarurgentemente de ser visto por um médico ou ser hospitalizado. Todos estes efeitosadversos graves são raros.
Os efeitos secundários notificados em estudos clínicos para os doentes com pressãoarterial alta, tratados com Irbesartan Azevedos foram:
Frequentes (pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes):
Tonturasnáuseas/vómitosfadigaresultados de análises sanguínes anormais ( aumento da creatinina cinase)
Pouco frequentes (pelo menos 1 em 1000 e menos de 1 em 100 doentes):
Ritmo cardíaco acelerado
Rubor (vermelhidão)
Tosse
Diarreia
Indigestão/azia
Disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual)
Dor torácica.
Os efeitos secundários notificados em estudos cínicos em doentes com pressão arterialelevada e diabetes do tipo 2 com doença nos rins, tratados com Irbesartan Azevedosforam
Muito frequentes (pelo menos 1 em 10 doentes ou mais):
Níveis de potássio aumentados (hipercaliémia).
Frequentes (pelo menos 1 em 100 e menos de 1 em 10 doentes):
Tonturas ou pressão arterial baixa quando se passa da posição deitada ou sentada para aposição de pé
Dor nas articulações ou músculosníveis de hemoglobina ( pigmento dos glóbulos vermelhos) diminuídos
Frequência desconhecida:
Cefaleias, alteração do paladar, zumbidos nos ouvidos, cãibras, dor nas articulações emúsculos, função hepática anormal, aumentos dos níveis sanguíneos de potássio,insuficiência renal e inflamação das capilares afectando principalmente a pele (umadoença conhecida como vasculite leucocitoclástica).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR IRBESARTAN AZEVEDOS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não são necessárias condições especiais de armazenamento.
Não utilize Irbesartan Azevedos após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Os comprimidos de Irbesartan Azevedos 75 mg, 150 mg e 300 mg são de cor branca,biconvexos, de forma oval.
Os comprimidos de Irbesartan Azevedos a 75 mg são fornecidos em embalagens de 14,
28 comprimidos acondicionados em blister.Os comprimidos de Irbesartan Azevedos a
150 mg e 300 mg são fornecidos em embalagens de 14, 28 e 56 comprimidosacondicionados em blister.
Pode haver embalagens não comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Laboratórios Azevedos-Industria Farmacêutica S.A
Estrada Nacional 117
Alfragide
2614-503 Amadora
Fabricante:
Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias- Alto do Colaride-Agualva
2735-213-Cacém.
Data da Última Revisão do Folheto Informativo