Isoconazol Germed Isoconazol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Isoconazol Germed e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Isoconazol Germed
3.Como utilizar Isoconazol Germed
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Isoconazol Germed
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto Informativo: Informação para o utilizador

Isoconazol Germed 10 mg/g creme vaginal

Isoconazol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.

1.O que é Isoconazol Germed e para que é utilizado

Isoconazol Germed é usado no tratamento de micoses vaginais, incluindo as infecçõesmistas com bactérias gram positivas.

2.O que precisa de saber antes de utilizar Isoconazol Germed

Não utilize Isoconazol Germed:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).
Apesar de parecer que a utilização do creme de isoconazol é segura não se recomenda autilização de aplicador vaginal em crianças com menos de 15 anos de idade.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Isoconazol Germed.

Para o tratamento da região genital externa recomenda-se a utilização de creme contendonitrato de isoconazol.

Não faça lavagens vaginais, durante o tratamento de 7 dias consecutivos com Isoconazol
Germed e durante a semana seguinte.

Para evitar reinfecções, aconselha-se a utilizar roupa interior de algodão que deve sermudada e fervida diariamente.

As toalhas devem igualmente ser fervidas após cada utilização.

Isoconazol creme pode interagir com o latéx reduzindo a eficácia do preservativo.
Aconselha-se precaução adicional durante todo o tratamento e até 5 dias após o términodo mesmo.

Outros medicamentos e Isoconazol Germed

Não se conhecem interações medicamentosas para o Isoconazol Germed.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizadorecentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A experiência de uso de medicamentos de Isoconazol durante a gravidez não indicouexistir risco teratogénico no ser humano. No entanto, não se recomenda a utilização doaplicador vaginal.

Deve-se evitar a utilização deste medicamento no primeiro trimestre de gravidez.

Devido à ligeira absorção (menos de 10% da dose administrada) e à curta duração daterapêutica, pode-se excluir a possibilidade de lesão no bebé causada pelo nitrato deisoconazol, que passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se conhecem efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Isoconazol Germed contém álcool cetoestearílico. Pode causar reações cutâneas locais
(por exemplo dermatite de contacto).

3. Como utilizar Isoconazol Germed

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Isoconazol Germed é um medicamento para uso vaginal.

Aplique o creme na vagina, o mais profundamente possível, uma vez por dia, durante 7dias consecutivos.
Aplique o creme com os aplicadores contidos na embalagem.
Faça a aplicação ao deitar utilizando de preferência na posição de decúbito dorsal (debarriga para cima).
Não efectue o tratamento durante a menstruação.

Modo de aplicação do creme vaginal:

– Retire a tampa da bisnaga e enrosque o aplicador
– Puxe o êmbolo até ao final
– Aperte a bisnaga até encher o aplicador
– Retire o aplicador e volte a colocar a tampa na bisnaga
– Insira profundamente o aplicador na vagina e pressione o êmbolo do aplicador até oesvaziar.

1. Retire a tampa da bisnaga e enrosque oaplicador.

2. Puxe o êmbolo até ao final e aperte abisnaga até encher o aplicador.

3. Retire o aplicador e coloque a tampa nabisnaga.

4. Insira profundamente o aplicador navagina e pressione o êmbolo do aplicadoraté o esvaziar.

Se utilizar mais Isoconazol Germed do que deveria

Não é de esperar risco de intoxicação aguda depois de sobredosagem única ou ingestãooral inadvertida de uma embalagem de produto.

Caso se tenha esquecido de utilizar Isoconazol Germed

Não utilize uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu de aplicar.

Aplique Isoconazol Germed logo que se lembre e continue o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre este medicamento, fale com o seu médico, farmacêuticoou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Ocasionamente podem apresentar-se manisfestações locais tais como ardor e prurido
(comichão). É possível ocorrer reação alérgica como erupção cutânea, edema, náusea,dispneia e hipotensão.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Isoconazol Germed

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Mantenha a bisnaga na embalagem original.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O creme deve usar-se no prazo de 1 ano após abertura da bisnaga.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Isoconazol Germed

– A substância ativa é o isoconazol. Cada grama de creme vaginal contém 10 mg denitrato de isoconazol.
– Os outros componentes são: polissorbato 60, estearato de sorbitano, álcoolcetoestearílico, parafina líquida, vaselina branca e água purificada.

Qual o aspeto de Isoconazol Germed e conteúdo da embalagem

Creme branco e homogéneo apresentado em bisnagas contendo 40 g de creme vaginal esete aplicadores vaginais.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Germed Farmacêutica, Lda.
Rua Alto do Montijo, 13 ? 1ºDto
2790-012 Portela de Carnaxide ? Portugal
Telefone: +351 21 416 90 60
Fax: +351 21 416 9069

Fabricante
Sofarimex ? Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Industrias, Alto de Colaride, Agualva
2735-213 Cacém
Portugal
Tefefone: 21 432 82 00
Fax: 21 432 01 09

Este folheto foi revisto pela última vez em