Latanoprost Teva Latanoprost bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Latanoprost Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizarLatanoprost Teva
3. Como utilizarLatanoprost Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Latanoprost Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Latanoprost Teva 50 microgramas/ml colírio, solução
Latanoprost

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêuticoou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêuticoou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Latanoprost Teva e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizarLatanoprost Teva
3. Como utilizarLatanoprost Teva

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Latanoprost Teva

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Latanoprost Teva e para que é utilizado

Latanoprost Teva é uma solução para aplicar apenas nos olhos. Contém um fármacodesignado de Latanoprost que faz parte de um grupo de medicamentos conhecido comoprostaglandinas.

Latanoprost Teva é utilizado para baixar a pressão elevada nos olhos causada por doençadesignada por glaucoma ou hipertensão ocular (aumento da pressão ocular). Estemedicamento atua pelo aumento da drenagem natural do fluido do interior do olho para acorrente sanguínea. Se a pressão no interior do olho não foi tratada pode afetar a visão.
O efeito (diminuição da pressão arterial) começa 3 a 4 horas após a administração dasgotas, atingindo o efeito máximo 8 a 12 horas. O efeito dura pelo menos 24 horas.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Latanoprost Teva

Não utilize Latanoprost Teva
– se tem alergia (causando olhos lacrimejantes, inchados, vermelhos e com comichão) aolatanoprost ou a qualquer outro componente de Latanoprost Teva mencionado no fimdeste folheto informativo.

Tome especial cuidado com Latanoprost Teva

– se a parte colorida dos seu(s) olho(s) (íris) com coloração mista, isto é, amarelo-
castanho, cinzento-castanho, azul-castanho ou verde-castanho pode causar alteração umaumento da coloração castanha da íris. A alteração da cor em olhos totalmente não éobservada em olhos azuis claros e é raramente observada olhos cinzentos, verdes ecastanhos. A alteração na coloração ocorre habitualmente nos primeiros 8 meses detratamento ou mais tarde. Pode continuar o tratamento com Latanoprost Teva, mesmoque ocorram estas alterações. Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento comeste medicamento, pois poderá quer monitorizar o seu tratamento. Se o tratamento forapenas efetuado num olho, isto pode resultar em coloração diferente dos olhos.

– Se as suas pestanas ou a sua pele à volta dos olhos ficar castanha,
– Se fez ou se vai fazer uma cirurgia ao olho,
– Se no passado alguma vez foi tratado a uma infeção do olho designado de irite e uveíteou uma doença designada como sindroma do olho seco. O seu médico monitorizará estasituação.
– Se tem asma, informe o seu médico
– Se tem um olho sem lente (olho afáquico) ou se tem uma opacidade parcial ou total nalente de um ou de ambos os olhos, que pode causar dificuldade de visão ou cegueira
(pseudofáquico).

Latanoprost Teva deve ser usado com precaução em doentes com historial de queratiteherpética e dever ser evitado em casos de queratite causada por herpes simplex ativo e emdoentes com historial de queratite herpética recorrente associada aos análogos daprostaglandina.

Outros medicamentos Latanoprost Teva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizadorecentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Não existe informação acerca da interação definitiva de medicamentos.

Se estiver a utilizar outro tipo de gotas simultaneamente com Latanoprost Teva, estasgotas deverão ser colocadas 5 minutos antes ou 5 minutos após a aplicação de
Latanoprost Teva.

Gravidez e amamentação

Gravidez
O feto pode ser afetado. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar
Latanoprost Teva.

Amamentação
As crianças podem ser afetadas. Latanoprost Teva não deve ser utilizado durante aamamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A instilação de colírios pode causar visão turva ou dificuldade de visão. Se a sua visãoficar turva quando colocar as gotas, aguarde até que esta situação desapareça antes deconduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Latanoprost Teva
Latanoprost Teva contém cloreto de benzalcónio, que é frequentemente utilizado comoconservante nos medicamentos oftálmicos. Tem sido notificado que o cloreto debenzalcónio pode causar irritação do olho e é conhecido por descolorar as lentes decontacto.
É necessária uma monitorização apertada com a utilização frequente ou prolongada de
Latanaprost Teva em doentes com olhos secos, ou em condições em que a córnea estejacomprometida. As lentes de contacto podem absorver o cloreto de benzalcónio, pelo quedeverão removidas antes da aplicação de Latanoprost Teva mas poderão ser novamentecolocadas após 15 minutos (ver secção 3 Como utilizar Latanoprost Teva).

3. Como utilizar Latanoprost Teva

Utilize sempre Latanoprost Teva como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos (incluindo idosos):

A dose recomendada é uma gota no olho afetado à noite.

Instruções de utilização
Lave as mãos antes de colocar as gotas
Desenrosque o fecho protetor exterior pelas abas

Desenrosque o fecho protetor interior.

Incline a cabeção para trás. Puxe para fora a pálpebra inferior do olho com o polegar.
Coloque a extremidade do frasco próxima do se olho, mas de modo a não lhe tocar.
Pressione o frasco suavemente para que apenas uma gota entre no seu olho
Pressione no canto do olho, mais próximo do nariz, durante 1 minuto, após aplicação dagota, para minimizar a reabsorção da substância ativa no sangue.
Coloque novamente o fecho após utilização.

Se usa lentes de contacto
Se usa lentes de contacto deve retirá-las antes de colocar as gotas e deve esperar 15minutos antes de colocar novamente as lentes.

Utilização em crianças
A segurança e eficácia de Latanoprost Teva não foram ainda estabelecidas. Como tal,
Latanoprost Teva não é recomendado em crianças e adolescentes.

Se utilizar mais Latanoprost Teva do que deveria
Uma sobredosagem pode causar irritação nos olhos. Os seus olhos poderão ficarvermelhos, poderá sentir comichão. Caso tenha utilizado mais Latanoprost Teva do quedeveria ou tenha ingerido acidentalmente, contacte o seu médico ou dirija-se ao hospitalmais próximo. Leve consigo o frasco e o respetivo folheto informativo.

Caso se tenha esquecido de utilizar Latanoprost Teva
Se se esqueceu de uma dosecontinue com a administração normal da dose seguinte Nãoaplique uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Latanoprost Teva
Não interrompa o tratamento, a menos que tenha sido acordado com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,ou farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Latanoprost Teva pode causar efeitos secundários, emboraestes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram relatados os seguintes efeitos secundários:

Efeitos muito frequentes (que podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
– alteração gradual na cor dos olhos pelo aumento do pigmento castanho na parte coloridado olho denominada íris, em especial em pessoas com olhos com mais do que uma cor
(azuis-castanhos, cinzentoscastanhos, amarelos-castanhos, verdes-castanhos). Ver secção
2« O que precisa de saber antes de tomar Latanoprost Teva»

– vermelhidão no(s) olho(s).
– irritação no(s) olho(s) (sensação de queimadura, de areia nos olhos, de comichão, depicada ou sensação de um corpo estranho no olho).
– alteração gradual das pestanas do olho tratado e dos finos pelos à volta do olho tratado
(aumento da cor (escurecimento), comprimento, espessura e número de pestanas)
(observada essencialmente em pessoas de origem japonesa).

Efeitos frequentes (que podem afetar menos do que 1 em cada 10 pessoas):
– irritação ou perturbação na superfície do olho
– inflamação das pálpebras (blefarite)
– dor nos olhos.

Efeitos pouco frequentes (que podem afetar menos do que 1 em cada 100 pessoas):
– pálpebras inchada (edema) e doridas
– secura do olho
– inflamação da córnea (queratite),
– visão turva
-conjuntivite
– erupção na pele.

Efeitos raros (afetam 1 a 10 em cada 10.000 doentes)
– inflamação da íris, a parte colorida do olho (irite/uveíte)
– visão turva do inchaço da parte posterior do olho
– inchaço e sensação de irritação na parte frontal do olho
– Inchaço da pele em torno do olho

– Alteração da textura dos cílios das pálpebras e alteração da direção das pestanascausando por vezes numa irritação
– Reações na pele localizadas nas pálpebras
Asma, agravamento de sintomas de asma com falta de ar
– Escurecimento da pele das pálpebras
– Crescimento de pestanas adicionais das glândulas da parte superior e inferior daspálpebras (distiquíase).

Efeitos muito raros (que podem afetar menos do que 1 em cada 10000 pessoas):
Dor no peito
-Agravamento dos sintomas da angina de peito (angina) em doentes que sofrem dedoença cardíaca.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
– Palpitações (batimento cardíaco rápido ou forte)
– Dor de cabeça
– Tonturas
– Dor muscular e dor nas articulações
– Área cheia de fluidos na parte colorida dos olhos (quistos na íris)
– Inflamação da cornea do olho (queratite herpética).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

5. Como conservar Latanoprost Teva

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conserve no frigorífico (entre 2ºC e 8ºC). Não congelar

Conserve o frasco na embalagem de origem para proteger da luz.
Após a primeira abertura: Utilizar em 4 semanas

Não utilize Latanoprost Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior efrasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Latanoprost Teva se observar que a solução não está límpida e incolor.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Latanoprost Teva

A substância ativa é o latanoprost.

1ml de colírio contém 50 microgramas de latanoprost
2,5ml de colírio contém 125 microgramas de latanoprost

Os outros componentes são: cloreto de benzalcónio, cloreto de sódio, fosfatomonossódico di-hidratado, fosfato dissódico dodeca-hidratado, água purificada

Qual o aspeto de Latanoprost Teva e conteúdo da embalagem
Colírio, solução.
Solução límpida, incolor.

Dimensão das embalagens: 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Rua Quinta do Pinheiro, nº16, Edifício Tejo, 6º Piso
2790-143 Carnaxide
Portugal

Fabricantes:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemanha

Arrow Génériques SAS
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
França

SIFI SpA
Via Ercole Patti 36
95020, Lavinaio
Aci S. Antonio (CT)
Itália

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Estado Membro
Nome do medicamento
Bulgária
Latanoprost Teva 50 micrograms/ml eye drops, solution
Grécia
Latanoprost Teva 50µg/ml ?????µ???? ????????, ?????µ?
Irlanda
Latanoprost Teva 50 micrograms/ml eye drop solution
Noruega
Latanoprost ratiopharm
Portugal Latanoprost
Teva
República da Eslovénia
Latanoteva 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina

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