Latanoprost + Timolol Actavis Latanoprost + Timolol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Latanoprost + Timolol Actavis e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Latanoprost + Timolol Actavis
3. Como utilizar Latanoprost + Timolol Actavis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Latanoprost + Timolol Actavis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Latanoprost + Timolol Actavis 0,05 mg/ml e 5 mg/ml, colírio, solução
Latanoprost + Timolol

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LATANOPROST + TIMOLOL ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO

O Latanoprost + Timolol Actavis é uma associação de dois fármacos diferentes em queambos contribuem, mas de forma diferente, para a diminuição da pressão ocular. Otimolol pertence a um grupo de medicamentos designado por bloqueadores beta e diminuia pressão no olho pela diminuição da formação de fluido no olho. O latanoprost diminui apressão pelo aumento da drenagem natural do fluido do interior do olho para a correntesanguínea.

O Latanoprost + Timolol Actavis é utilizado para reduzir a pressão no seu olho
(denominada de hipertensão ocular) e para o tratamento de glaucoma.

2. ANTES DE UTILIZAR LATANOPROST + TIMOLOL ACTAVIS

Não utilize Latanoprost + Timolol Actavis
– se sofrer de problemas respiratórios graves, tais como asma ou antecedentes de asma, outem problemas respiratórios graves devido a outras causas,
– se tem problemas cardíacos, tais como insuficiência cardíaca ou alterações do ritmocardíaco,
– se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer componente de Latanoprost + Timolol
Actavis,
– se tiver menos que dezoito anos de idade.

Se alguma destas situações se aplica a si, não utilize Latanoprost + Timolol Actavis econtacte o seu médico.

Tome especial cuidado com Latanoprost + Timolol Actavis
Informe o seu médico se tem ou teve asma ou outros problemas pulmonares, problemascardíacos, circulatórios, baixa pressão sanguínea, diabetes ou baixo nível de açúcar nosangue (hipoglicémia), ou alergias a qualquer outro medicamento que esteja a tomar.

Se tem algum problema cardíaco o seu médico poderá querer assegurar-se que a suasituação está controlada antes de iniciar o colírio. O seu médico poderá querer fazerexames adicionais ao seu coração e circulação enquanto estiver a utilizar Latanoprost +
Timolol Actavis.

Caso tenha uma parte do olho colorida (íris) que seja uma mistura de cores, por exemplo,azul/verde-acastanhada, verde-acastanhada ou amarelo-castanho pode vir a verificar queestá a desenvolver lenta e gradualmente um aumento da cor castanha na íris. Asalterações nos olhos puramente azuis, cinzentos, verdes ou castanhos são raras. Aalteração na cor castanha ocorre lentamente e só é verificada após alguns meses ou anos.
Se está a ser tratado com Latanoprost + Timolol Actavis num olho apenas, isto poderesultar numa diferença de cor entre os olhos. A alteração da cor é inofensiva, masprovavelmente será permanente.

Se a parte colorida dos seus olhos é uma mistura de cores ou se observar um aumento nacor castanha da íris, fale com o seu médico.

Antes de ser submetido a uma cirurgia e anestesia (mesmo no dentista), informe o seumédico ou dentista de que se encontra a utilizar Latanoprost + Timolol Actavis, uma vezque poderá haver uma redução súbita da pressão arterial associada ao anestésico.

Ao utilizar Latanoprost + Timolol Actavis com outros medicamentos:
Latanoprost + Timolol Actavis é muitas vezes utilizado com outros colírios para tratardeterminadas doenças oculares. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomarou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo outros colírios oumedicamentos sem receita médica. Existem alguns medicamentos, tais como os utilizadospara tratar a pressão arterial elevada, ou doença cardíaca, que podem interferir com
Latanoprost + Timolol Actavis. O seu médico saberá quais são.

É importante que informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dosseguintes tipos de medicamentos:
– antagonistas de cálcio (por exemplo nifedipina, verapamilo ou diltiazem) muitas vezesutilizado para tratar a pressão arterial elevada, angina, e batimentos cardíacos anormaisou sindroma de Raynaud?s;
digoxina, um medicamento para aliviar a insuficiência cardíaca ou para tratar osbatimentos cardíacos anormais;
– anti-arrítmicos tais como a quinidina, medicamentos para tratar os batimentos cardíacosanormais;

clonidina, um medicamento para tratar a pressão arterial elevada;
outros bloqueadores beta (por exemplo outras preparações de timolol quer sejam viaoral e/ou ocular), que pertencem ao mesmo grupo de medicamentos tal como o timolol eque possa ter um efeito aditivo:
– medicamentos para tratar a diabetes;
– medicamentos que permitem urinar mais facilmente ou que recuperem o movimentonormal dos intestinos;
– medicamentos que reduzem o inchaço das membranas mucosas (para a congestãonasal);
– medicamentos para a asma que contenham adrenalina.

Gravidez e aleitamento:
Informe o seu médico se está grávida ou a planear engravidar. Latanoprost + Timolol
Actavis não deve ser utilizado durante a gravidez.

Não utilize Latanoprost + Timolol Actavis se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Possíveis efeitos secundários como a visão turva podem afectar a capacidade de conduzirou operar máquinas. Se sentir algum problema consulte o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Latanoprost + Timolol Actavis
Este medicamento contém cloreto de benzalcónio que pode causar irritação ocular. ouperturbação da superfície do olho. Deve evitar o contacto com as lentes de contactomoles. Retire as lentes de contacto antes da aplicação e aguarde 15 minutos antes de ascolocar novamente. O cloreto de benzalcónio é conhecido por descolorar as lentes decontacto moles.

3. COMO UTILIZAR LATANOPROST + TIMOLOL ACTAVIS

Utilize Latanoprost + Timolol Actavis sempre de acordo com as instruções do seumédico. Contacte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Instruções gerais
A dose habitual é de uma gota no(s) olho(s) afectado(s), uma vez por dia.

Se utilizar o Latanoprost + Timolol Actavis com um outro colírio, um deve seradministrado com pelo menos 10 minutos de intervalo em relação ao outro medicamento.

Se se esquecer de uma dose, deverá aguardar até à próxima dose, Não compense umadose esquecida colocando uma gota extra no seu olho.

Instruções de utilização
Os seguintes passos irão ajudar-lhe quando utilizar Latanoprost + Timolol Actavis:

1. Lave as mãos antes de utilizar o colírio.
2. Rode e retire o invólucro de protecção.
3. Desenrosque a tampa interna.
4. Utilize os seus dedos para puxar cuidadosamente para baixo a pálpebra inferior do olhoafectado.
5. Coloque a extremidade do frasco próxima do seu olho, e aperte suavemente, de modoque uma gota caia no olho.
6. Coloque de novo a tampa no frasco.

Se utilizar acidentalmente mais Latanoprost + Timolol Actavis do que deveria, contactesempre o seu médico ou hospital.

Crianças
A experiência com Latanoprost + Timolol Actavis em crianças e adolescentes é limitada.

Se utilizar mais Latanoprost + Timolol Actavis do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico se tiver utilizado demasiado Latanoprost + Timolol
Actavis ou se acidentalmente engolir Latanoprost + Timolol Actavis. Se administrardemasiadas gotas no olho, pode sentir uma ligeira irritação no olho. Os olhos poderãolacrimejar e ficarem vermelhos.

Se se esqueceu de utilizar Latanoprost + Timolol Actavis
Aplique a dose habitual à hora habitual. Não aplique uma dose a dobrar para compensaruma dose esquecida. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, o Latanoprost + Timolol Actavis pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos muito frequentes (que podem afectar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
-Alteração na parte colorida do olho (íris) que pode ser permanente. Para mais detalhesver a secção anterior deste folheto sob o título ?Tome especial cuidado com Latanoprost
+ Timolol Actavis?.

Efeitos frequentes (que podem afectar menos do que 1 em cada 10 pessoas):
-Irritação no(s) olho(s) (sensação de picada, de queimadura e de comichão);
-Dor nos olhos.

Efeitos pouco frequentes (que podem afectar menos do que 1 em cada 100 pessoas):
-Dor de cabeça;
-Vermelhidão no olho,
-Visão turva;
-Olhos lacrimejantes;
-Inflamação das pálpebras;

-Infecção no olho (conjuntivite);
-Irritação ou perturbação da superfície do olho;
-Erupção cutânea ou comichão.

Alguns efeitos secundários têm sido verificados com as substâncias activas de
Latanoprost + Timolol Actavis individualmente (o latanoprost e o maleato de timolol).
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com Latanoprost / Timolol:
-Escurecimento, espessamento, aumento do número e comprimento das pestanas e dospêlos finos à volta do olho;
-Alterações na direcção do crescimento das pestanas, resultando em irritação ocular;
-Inchaço à volta do olho;
-Pequenas marcas na superfície do olho (queratite), desconforto ocular;
-Inflamação e inchaço à volta do olho/pestanas;
-Inchaço da retina (edema macular);
-Aumento da sensibilidade à luz;
-Secura dos olhos;
-Perturbações visuais (tais como visão dupla);
-Pálpebra superior descaída;
-Lesão da retina (situação conhecida como deslocamento da retina, mas apenas detectadoapós a utilização de alguns tipos de cirurgia ocular)

Quando Latanoprost + Timolol Actavis é instilado no olho, uma pequena quantidade dassubstâncias activas (latanoprost e o maleato de timolol) de Latanoprost + Timolol
Actavis, pode ser absorvida para a corrente sanguínea e pode causar efeitos noutra partedo corpo, sem ser apenas no olho.

Os seguintes efeitos foram notificados no corpo com as substâncias activas de
Latanoprost + Timolol Actavis individualmente (o latanoprost e o maleato de timolol).
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com Latanoprost / Timolol:
-Asma (aguda e agravamento da asma existente), dificuldade em respirar, falta de ar,tosse.
-Dor no peito, desmaio, ritmo cardíaco lento;
-Agravamento da angina em doentes com doença pré-existente, consciência do ritmocardíaco (palpitações), alterações no ritmo cardíaco, abrandamento do coração,insuficiência cardíaca (paragem cardíaca, bloqueio cardíaco, insuficiência cardíacacongestiva);
-Fadiga (cansaço), tonturas, sensações anormais, cabeça leve, zumbidos nos ouvidos,sensações anormais na pele;
-Dor nas articulações e musculares;
-Enjoo, diarreia, indigestão, boca seca;
-Baixa pressão sanguínea, acidente vascular cerebral, inchaço e arrefecimento das mãos,pés e extremidades, provocadas pela constrição dos vasos sanguíneos em resposta aoestímulo, incluindo o frio;
-Depressão, perda de memória, pesadelos, redução do impulso sexual, insónias.

Reacções de hipersensibilidade tais como erupção cutânea (localizada ou generalizada),comichão, queda de cabelo, escurecimento da pele das pálpebras, exacerbação dapsoríase, inchaço (edema) e agravamento da miastenia gravis (aumento da fraquezamuscular). Uma reacção do tipo alérgico mais grave pode causar uma súbita crise de faltade ar ou pieira, inchaço da boca, cara, mãos ou pés, desmaio e pulsação acelerada.

Se sentir algum destes efeitos secundários e está preocupado, consulte o seu médicoassim que possível.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LATANOPROST + TIMOLOL ACTAVIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Antes da primeira abertura de Latanoprost + Timolol Actavis o frasco deverá serconservado e transportado em ambiente refrigerado (entre 2ºC e 8ºC).

Uma vez que o frasco seja aberto Latanoprost + Timolol Actavis pode ser mantido àtemperatura ambiente (abaixo dos 25ºC) até 28 dias. Conserve o frasco na embalagemexterior para proteger da luz.

Não utilize Latanoprost + Timolol Actavis após o prazo de validade impresso naembalagem exterior e frasco. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Latanoprost + Timolol Actavis
Cada mililitro (1 ml) de Latanoprost + Timolol Actavis contém:

Substâncias activas: 50 microgramas de latanoprost e maleato de timolol correspondentea 5 mg de timolol.
Os outros componentes são: fosfato monossódico mono-hidratado, cloreto de sódio,fosfato dissódico anidro, cloreto de benzalcónio (conservante), Água para preparaçõesinjectáveis.

Cada frasco de Latanoprost + Timolol Actavis contém 2,5 ml d solução.

Qual o aspecto de Latanoprost + Timolol Actavis e conteúdo da embalagem
Latanoprost + Timolol Actavis é um líquido límpido e incolor. Apresenta-se emembalagens de 2,5 ml de colírio, solução. Os frascos estão embalados individualmente.

Latanoprost + Timolol Actavis está disponível nas seguintes apresentações:
1 frasco x 2,5 ml
3 frascos x 2,5 ml
6 frascos x 2,5 ml

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf
Reykjavíkurvegur, 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante

Hoechst-Biotika spol. s. r. o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria – Laprol 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Bélgica ? Laprol
Chipre ? Laprol
Dinamarca – Alatopran
Grécia – Latanoprost/Timolol Actavis
Espanha – Latanoprost/Timolol Actavis 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio ensolución
Finlândia – Latanoprost/Timolol Actavis 50 µg / 5 mg / ml silmätipat, liuos
Irlanda – Latanoprost / Timolol Actavis
Hungria ? Occhistil
Lituânia – Latanoprost/Timolol Actavis 50 mikrogram?/5 mg/ml aki? la?ai tirpalas
Letónia – Latanoprost/Timolol Actavis 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, ???dums
Malta – Laprol

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