Levocetirizina Mer Levocetirizina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Levocetirizina Mer e para que é utilizada
2. Antes de tomar Levocetirizina Mer
3. Como tomar Levocetirizina Mer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levocetirizina Mer
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Levocetirizina Mer 5 mg Comprimidos revestidos por película

Dicloridrato de levocetirizina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LEVOCETIRIZINA MER E PARA QUE É UTILIZADA

A Levocetirizina Mer é um medicamento anti-alérgico (anti-histamínico de usosistémico).

A Levocetirizina Mer é usada no tratamento de sintomas associados a condiçõesalérgicas, tais como:
urticária frequente (urticária idiopática crónica).

Levocetirizina Mer pertence ao grupo farmacoterapêutico da Medicação antialérgica,
Anti-histamínicos, Anti-histamínicos H1 não sedativos.

2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA MER

Não tome Levocetirizina Mer
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à levocetirizina ou a qualquer outro componente de
Levocetirizina Mer (ver secção 6 ou final da secção 2)

-Se alguma vez teve uma reacção alérgica a qualquer outro anti-histamínico
(medicamento do mesmo grupo)

-Se tem insuficiência renal grave.

Tome especial cuidado com Levocetirizina Mer

-Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Mer em crianças com menos de 6 anosde idade, uma vez que os comprimidos revestidos por película actualmente disponíveisnão permitem a adaptação da dose.

Ao tomar Levocetirizina Mer com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Ele irá entãoindicar-lhe se pode tomar Levocetirizina Mer

Ao tomar Levocetirizina Mer com alimentos e bebidas
Deve ter-se muita precaução na utilização de Levocetirizina Mer com álcool.
Em doentes sensíveis, a utilização simultânea de Levocetirizina Mer com álcool ou comoutros agentes de acção central pode ter efeitos a nível do sistema nervoso central.

Levocetirizina Mer pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar. Ele iráindicar-lhe se pode tomar Levocetirizina Mer .

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes tratados com Levocetirizina Mer podem sentir sonolência, cansaço eexaustão. Se tenciona conduzir, ter qualquer actividade potencialmente perigosa ouutilizar maquinaria, é aconselhável evitar estas actividades até conhecer o efeito que estemedicamento tem em si.

Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina Mer
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LEVOCETIRIZINA MER

Tomar Levocetirizina Mer sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com mais de 6 anos
Tome um comprimido diariamente.

O comprimido deve ser engolido inteiro com água e pode ser tomado com ou semalimentos.

A duração do tratamento depende do tipo, duração e evolução dos sintomas e édeterminada pelo seu médico.

Não se recomenda a utilização de Levocetirizina Mer em crianças com menos de 6 anosde idade.

Se tem problemas renais, poderá ter de tomar uma dose mais baixa, de acordo com agravidade da sua doença. O seu médico irá indicar-lhe a dose a tomar.

Se tomar mais Levocetirizina Mer do que deveria
Tomar demasiados comprimidos de Levocetirizina Mer causa sonolência nos adultos.

As crianças podem inicialmente mostrar excitação e agitação e posteriormente ficarsonolentas.

Se pensa ter tomado Levocetirizina Mer em excesso, informe o seu médico. Ele decidiráentão como proceder nesta situação.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina Mer
Se se esquecer de tomar Levocetirizina Mer não tome uma dose a dobrar para compensara dose que se esqueceu de tomar. Espere até à hora da dose seguinte e tome-a comohabitualmente.

Se parar de tomar Levocetirizina Mer
Não se esperam efeitos indesejáveis se parar o tratamento com Levocetirizina Mer. Noentanto, poderá voltar a sentir os sintomas da condição alérgica.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Levocetirizina Mer pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 100 pessoas tratadas)
Descreveram-se principalmente efeitos ligeiros a moderados:
– boca seca
dores de cabeça
– cansaço
– sonolência.

Efeitos secundários pouco frequentes (manifestam-se em 1 a 10 em cada 1000 pessoastratadas):

– exaustão
– dor abdominal.

Efeitos muito raros (manifestam-se em menos do que 1 em cada 10 000 pessoas tratadas):
batimentos cardíacos irregulares e/ou fortes (palpitações)
– perturbações visuais
– inchaço por retenção de líquidos (edema)
prurido (comichão)
– rash
– inchaço, vermelhidão e comichão na pele (urticária)
– dificuldade em respirar
aumento de peso
– enjoos (náuseas).

Se sofrer uma reacção de hipersensibilidade (alergia ao próprio medicamento), cujossintomas podem incluir aperto no peito ou pieira, edema ou rubor que podem levar acolapso, pare de tomar o medicamento e informe imediatamente o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVOCETIRIZINA MER

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Levocetirizina Mer após expirar o prazo de validade indicado na caixa. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levocetirizina Mer

-A substância activa deste medicamento é o dicloridrato de levocetirizina. Cadacomprimido revestido por película contém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.

-Os outros componentes são:

Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra e estearato demagnésio (núcleo do comprimido) e lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido detitânio (E171), macrogol e triacetina (revestimento).
(ver secção 2, Informações importantes sobre alguns componentes de Levocetirizina
Mer).

Qual o aspecto de Levocetirizina Mer e conteúdo da embalagem
Embalagens de 7, 14, 20, 21, 28, 30 e 60 comprimidos revestidos por película acondicionados em blisters de OPA/Alu/PVC ou PVC/PVDC-Alu

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Mer Medicamentos, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710-444 Sintra

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

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