Levocetirizina Tolife Levocetirizina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Levocetirizina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina toLife
3. Como tomar Levocetirizina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levocetirizina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Levocetirizina toLife 5 mg comprimidos revestidos por película

Dicloridrato de levocetirizina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contéminformação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

1. O que é Levocetirizina toLife e para que é utilizado

Levocetirizina toLife foi-lhe receitado pelo seu médico para o tratamento da urticária

2. O que precisa de saber antes de tomar Levocetirizina toLife

Não tome Levocetirizina toLife
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao dicloridrato de levocetirizina ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).
– Se tem alergia a derivados da piperazina (substâncias com uma estrutura química semelhante àlevocetirizina).
– Se tem uma insuficiência grave da função renal (insuficiência renal grave, com umadepuração da creatinina inferior a 10 ml/min).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levocetirizina toLife

Crianças
Não se recomenda a utilização de Levocetirizina toLife em crianças com idade inferior a 6 anos,dado que os comprimidos revestidos por película não permitem a adaptação da dose.

Outros medicamentos e Levocetirizina toLife
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou sevier a tomar outros medicamentos.

Levocetirizina toLife com alimentos, bebidas e álcool
Levocetirizina toLife pode ser tomada com ou sem alimentos.
Recomenda-se precaução na ingestão simultânea de Levocetirizina toLife com álcool. Emdoentes sensíveis, a administração simultânea de cetirizina ou levocetirizina com álcool ou outros depressores do Sistema Nervoso Central pode ter efeitos neste sistema, apesar de se terdemonstrado que a cetirizina racemato não aumenta o efeito do álcool.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Alguns doentes podem sentir sonolência, cansaço e exaustão. Se pretende conduzir, empreenderatividades potencialmente perigosas ou utilizar máquinas deverá ter previamente em atenção asua resposta individual ao medicamento. Contudo, testes especiais efetuados em indivíduossaudáveis, após administração de levocetirizina na dose recomendada, demonstraram não haverdiminuição da vigilância mental, da capacidade de reação nem da capacidade de conduzir.

Levocetirizina ToLife contém lactose.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.

3. Como tomar Levocetirizina toLife

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual para adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos é de umcomprimido de 5 mg por dia.

Não se recomenda a utilização de Levocetirizina toLife em crianças com menos de 6 anos deidade.

Doentes com insuficiência da função renal podem necessitar de uma dose mais baixa, de acordocom a gravidade da doença renal.

Doentes exclusivamente com insuficiência da função hepática devem tomar a dosehabitualmente prescrita.

Doentes com ambas, insuficiência das funções hepática e renal, podem necessitar de uma dosemais baixa, de acordo com a gravidade da doença renal, e em crianças esta dose será igualmentecalculada com base no peso corporal; esta dose será determinada pelo seu médico.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com líquido, podendo ser tomados com ou semalimentos.

Se tomar mais Levocetirizina toLife do que deveria
Nos adultos, uma sobredosagem substancial pode causar sonolência. As crianças inicialmentepodem mostrar excitação e desassossego, seguido de sonolência.
Contacte a unidade hospitalar de emergência mais próxima ou o seu médico se tiver tomadodemasiados comprimidos ou em caso de ingestão acidental, indicando o medicamento e aquantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Levocetirizina toLife

Caso se tenha esquecido de tomar LevocetirizinatoLife ou tenha tomado uma dose inferior àprescrita pelo seu médico, não tome uma dose a dobrar para compensar; aguarde a alturaprevista da dose seguinte e tome a dose normal de acordo com as indicações do seu médico.

Se parar de tomar Levocetirizina toLife
A interrupção do tratamento com Levocetirizina toLife antes do previsto não deve ter efeitosprejudiciais, no sentido de que os sintomas da doença podem reaparecer progressivamente, comuma gravidade não superior à experimentada antes do início do tratamento com LevocetirizinatoLife.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estesnão se manifestem em todas as pessoas.

Foram reportados os seguintes efeitos secundários nas frequências aproximadas a seguirapresentadas:

Efeitos secundários frequentes, reportados entre 1 em cada 10 pessoas e 1 em cada 100 pessoas,incluem:
Sonolência, boca seca, cansaço, dor de cabeça.

Efeitos secundários pouco frequentes, reportados entre 1 em cada 100 pessoas e 1 em cada 1000pessoas, incluem:
Falta de forças, dor abdominal.

Outros efeitos secundários muito raros incluem:
Agressão, agitação, convulsões, problemas visuais, palpitações, edema, dificuldade em respirar,náuseas, hepatite, dificuldade em respirar, erupção, urticária (inchaço, vermelhidão e comichãona pele), comichão, dores musculares, aumento do peso, alterações no funcionamento do fígado
(demonstradas em testes de sangue).

Ao primeiro sinal de reação de hipersensibilidade, pare de tomar LevocetirizinatoLife e falecom o seu médico imediatamente. Os sintomas de uma reação de hipersensibilidade podemincluir: inchaço da boca, língua, face e/ou garganta, dificuldade em respirar ou a engolir,juntamente com urticária (angioedema), redução brusca da pressão arterial conduzindo a choqueou colapso, podendo ser fatal.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicadosneste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Levocetirizina toLife

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão aproteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Levocetirizina toLife
A substância ativa é o dicloridrato de levocetirizina. Cada comprimido revestido por películacontém 5 mg de dicloridrato de levocetirizina.
Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, lactose mono-hidratada,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearato de magnésio
Revestimento: Opadry II 33G28523 (hipromelose 2910, dióxido de titânio (E171), lactosemono-hidratada ,macrogol 3350, triacetina).

Qual o aspeto de Levocetirizina toLife e conteúdo da embalagem
Levocetirizina toLife são comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados,redondos, ligeiramente biconvexos. Os comprimidos têm gravado um ?E? numa das faces e naoutra face têm gravado o número ?281?.
Levocetirizina toLife está disponível em embalagens de 7, 14 e 21 comprimidos revestidos porpelícula.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

toLife – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia III, Piso 1
2794-093 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Egis Pharmaceuticals, Ltd.
Bokenyfoldi út 118-120
1165 Budapest
Hungria
Este folheto foi revisto pela última vez em