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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Lisinopril IPCA 5 mg Comprimidos
Lisinopril

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

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Classificação farmacoterapêutica: 3.4.2.1 Inibidores da enzima de conversão da angiotensina,
Código ATC: C09AA03.

Indicações terapêuticas
Lisinopril IPCA pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da ECA
(inibidores da enzima de conversão da angiotensina). Lisinopril IPCA actua através da dilataçãodos vasos sanguíneos, o que ajuda a reduzir a pressão arterial e facilita o fornecimento de sanguepelo seu coração a todas as partes do seu organismo.
O seu médico receitou Lisinopril IPCA para uma das seguintes situações:
– Se tem pressão arterial elevada (hipertensão).
– Se tem uma doença cardíaca conhecida por insuficiência cardíaca sintomática, em que o coraçãonão bombeia tão bem o sangue pelo seu organismo quanto necessário.
– Se teve um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) que poderá levar a um enfraquecimento doseu coração.
– Se tem problemas renais relacionados com a diabetes e pressão arterial elevada.

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2. ANTES DE TOMAR Lisinopril IPCA

Não tome Lisinopril IPCA
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de
Lisinopril IPCA
– Se está grávida.
– Se foi previamente tratado com um medicamento do mesmo grupo de medicamentos de
Lisinopril IPCA (inibidores da ECA) e se teve reacções alérgicas que tenham causado inchaçodas mãos, pés ou tornozelos, da cara, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade em engolir ourespirar, ou ainda se você ou algum membro da sua família teve uma reacção semelhante.

– Se alguma vez teve uma reacção alérgica ao Lisinopril ou a qualquer outro dos componentes de
Lisinopril IPCA
Lisinopril IPCA não deve ser dado a crianças com idade inferior a 18 anos e a doentes comtransplantes renais recentes. Existe informação limitada sobre a segurança e eficácia de Lisinopril
IPCA em crianças e em doentes com transplantes renais.

Tome especial cuidado com Lisinopril IPCA
Informe o seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que possa ter ou que já tenha tido, eem especial:
– Estreitamento da aorta (estenose aórtica), da artéria renal (estenose da artéria renal) ou dasválvulas do coração (estenose da válvula mitral), ou um aumento da espessura do músculocardíaco (cardiomiopatia hipertrófica, "HOCM").
– Outros problemas de saúde, tais como:
Pressão arterial baixa (que se poderá manifestar sob a forma de tonturas ou da sensação de cabeçavazia, especialmente quando se está de pé).
Doença renal ou se faz hemodiálise
Doença hepática
Doença dos vasos sanguíneos (doença do colagénio vascular) e/ou tratamento com alopurinol
(para a gota), procainamida (para o batimento cardíaco irregular), imunossupressores
(medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo).
Diarreia ou vómitos
Dieta com restrição de sal ou se está a tomar suplementos de potássio

Pare de tomar Lisinopril IPCA e contacte o seu médico imediatamente se lhe acontecer algumadas seguintes situações: (uma reacção alérgica)
– Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
– Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade em engolir.
– Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Informe o seu médico se está ou irá fazer um tratamento de dessensibilização para uma alergia,por exemplo, a picadas de insectos. O tratamento de dessensibilização reduz os efeitos da alergia
(por ex., picadas de abelhas ou vespas) mas, por vezes, pode causar uma reacção alérgica maisgrave se estiver a tomar inibidores da ECA durante o tratamento de dessensibilização.
Informe o seu médico se for hospitalizado para ser submetido a uma cirurgia. Informe o seumédico ou dentista que está a tomar Lisinopril IPCA antes de receber uma anestesia local ougeral. Lisinopril IPCA, em combinação com alguns anestésicos, poderá causar uma descida dapressão arterial durante um curto período, logo após a toma dos comprimidos.
Tome especial cuidado quando tomar a primeira dose de Lisinopril IPCA. Poderá causar umamaior descida da pressão arterial do que a que ocorrerá com a continuação do tratamento. Poderásentir tonturas ou a sensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Se esta situação opreocupar, consulte o seu médico.

Tomar Lisinopril IPCA com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos,incluindo preparações contendo plantas medicinais, alimentos saudáveis ou suplementosalimentares que tenha comprado para si. O mesmo se aplica a medicamentos que tenha utilizadojá há algum tempo. Estes medicamentos podem afectar a acção de outros medicamentos. Deveinformar o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– Diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina, incluindo os poupadores depotássio, tais como espironolactona, triametereno ou amilorida).

– Outros medicamentos para a pressão arterial elevada (anti-hipertensores).
– Anti-inflamatórios não-esteroídes (AINEs), tais como a indometacina ou doses elevadas deaspirina (mais de 3 gramas por dia), os quais são utilizados no tratamento da artrite e doresmusculares.
– Medicamentos utilizados no tratamento de perturbações mentais, tais como lítio, antipsicóticos eantidepressivos tricíclicos.
– Comprimidos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio.
– Medicamentos para o tratamento da diabetes, tais como insulina ou aqueles que são tomados porvia oral, para reduzir os níveis de açúcar no sangue.
– Medicamentos que estimulam o sistema nervoso central (simpaticomiméticos).
Estes incluem a efedrina, pseudoefedrina e salbutamol e podem aparecer nalgunsdescongestionantes, medicamentos para a tosse/resfriado e para a asma.
– Medicamentos para suprimir a resposta imunitária do organismo (imunossupressores),tratamento com alopurinol (para a gota) ou procainamida (para o batimento cardíaco irregular).

Tomar Lisinopril IPCA com alimentos e bebidas
Deve engolir o comprimido com água.
Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora em cada dia. Pode tomar Lisinopril IPCA comou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar. Lisinopril IPCA não deve ser tomadodurante a gravidez. Informe o seu médico se está a amamentar ou planeia amamentar. Lisinopril
IPCA não dever ser utilizado durante o aleitamento

Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que os comprimidos de Lisinopril IPCA afectem a sua capacidade de conduzirveículos ou operar máquinas. Contudo, não deverá desempenhar tais tarefas, que requerematenção especial até saber como tolera o seu medicamento.

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3. COMO TOMAR Lisinopril IPCA

Tomar Lisinopril IPCA sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas

Que quantidade tomar
O seu médico decidirá quantos comprimidos deverá tomar por dia. A dosagem é adaptada a cadacaso individual e é importante que tome os comprimidos de acordo com o receitado pelo seumédico. A sua dose inicial e a dose de manutenção vão depender da sua situação clínica e se estáa tomar outros medicamentos. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Para a pressão arterial elevada: A dose inicial usualmente recomendada é de 10 mg tomados umavez por dia. A dose de manutenção usual é de 20 mg tomados uma vez por dia.
Para a insuficiência cardíaca sintomática: A dose inicial usualmente recomendada é de 2,5 mgtomados uma vez por dia. A dose de manutenção usual é de 5 a 35 mg tomados uma vez por dia.
Após um ataque cardíaco: A dose inicial usualmente recomendada é de 5 mg no dia 1 e no dia 2,e posteriormente 10 mg tomados uma vez por dia.
Para problemas relacionados com a diabetes: A dose usual é de 10 mg ou 20 mg tomados umavez por dia.

Como tomar
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médicoo recomende.
Lembre-se que a primeira dose de Lisinopril IPCA poderá causar uma maior descida da pressãoarterial do que a que ocorrerá com a continuação do tratamento. Poderá sentir tonturas ou asensação de cabeça vazia e poderá ser útil deitar-se. Se esta situação o preocupar, consulte o seumédico logo que possível.
Fale com seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de Lisinopril IPCA é demasiado forteou demasiado fraco, logo que possível.

Se tomar mais Lisinopril IPCA do que deveria
Contacte imediatamente o seu médico ou hospital mais próximo se tomou mais do que deveria
(dose excessiva).

Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril IPCA
Se falhou uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu detomar. Continue de acordo com o seu programa habitual.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Lisinopril IPCA pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.
Como acontece com todos os medicamentos, Lisinopril IPCA pode ter efeitos secundários.
Não fique alarmado com a lista de efeitos secundários, poderá não ter nenhum deles.
A maioria dos doentes não nota quaisquer efeitos secundários. No entanto, fale com o seu médicose os tiver e se o incomodarem.

Efeitos secundários frequentes que podem ocorrer:
Dores de cabeça
Tonturas ou sensação de cabeça vazia especialmente quando se levanta depressa
Diarreia
Tosse
Vómitos
Lisinopril IPCA poderá afectar os rins e causar uma produção de menor quantidade de urina ounenhuma.

Efeitos secundários pouco frequentes que podem ocorrer:
Alterações do humor
Alteração da cor (azul pálido seguido de vermelhidão) e /ou entorpecimento ou formigueiros nosdedos das mãos ou dos pés
Alterações do paladar
Sonolência ou dificuldade em adormecer, sonhos estranhos
Batimento cardíaco acelerado
Corrimento nasal
Náuseas
Dores de estômago ou indigestão
Exantema cutâneo
Comichão
Impotência
Cansaço

Fraqueza (perda de força)

Os doentes com doença coronária cardíaca; ou com estreitamento da aorta (estenose aórtica), daartéria renal (estenose da artéria renal) ou das válvulas do coração (estenose da válvula mitral); ouos doentes com um aumento da espessura do músculo cardíaco (cardiomiopatia hipertrófica)poderão sentir uma redução excessiva da pressão arterial.

Efeitos secundários raros que podem ocorrer:
Reacções alérgicas. Pare de tomar Lisinopril IPCA e contacte o seu médico imediatamente se lheacontecer alguma das seguintes situações:
– Se tiver dificuldade em respirar com ou sem inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta.
– Se tiver inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta que possam causar dificuldade em engolir.
– Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Raramente poderão ocorrer alterações sanguíneas. É possível que o seu médico peçaocasionalmente análises de sangue, para verificar se Lisinopril IPCA teve algum efeito a nível dosangue. Por vezes, estas alterações podem manifestar-se através de cansaço ou dores de garganta,ou serem acompanhadas de febre, dores musculares e das articulações, inchaço das articulaçõesou glândulas, ou de sensibilidade à luz solar.

Outros efeitos secundários que são raros:
Confusão
Boca seca
Perda de cabelo
Psoríase
Desenvolvimento das mamas no homem

Efeitos secundários muito raros que podem ocorrer:
Dores na cavidade nasal
Respiração ofegante
Inflamação dos pulmões
Pele e/ou olhos amarelados (Icterícia)
Inflamação do fígado ou pâncreas
Alterações da pele graves (que podem incluir vermelhidão, vesículas e descamação da pele)
Sudorese

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico..

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5. COMO CONSERVAR Lisinopril IPCA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC

Não utilize Lisinopril IPCA após o prazo de validade impresso no blister ou na embalagemexterior a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lisinopril IPCA
A substância activa é o lisinopril di-hidratado equivalente a 5mg de lisinopril anidro.
Os outros componentes são: hidrogenofosfato de cálcio, manitol, amido de milho, óxido de ferroe estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Lisinopril IPCA e conteúdo da embalagem
Lisinopril IPCA apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, acondicionados em Blistersde PVC/Alumínio.

Lisinopril IPCA 5 mg Comprimidos apresenta-se em embalagens com 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 e
100 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A.
Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-Km2 Alfragide
2614-503 Amadora

Fabricante:
Bristol Laboratories Limited
Laporte Way, Luton
LU4 8WL Bedfordshire
Reino Unido

Medicamento sujeito a receita médica

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