Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20 mg + 12,5 mg Comprimidos Lisinopril + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
2. Antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos
3. Como tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR r

Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20 mg + 12,5 mg Comprimidos
Lisinopril + Hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É O LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA 20MG+12,5MG

COMPRIMIDOS, E PARA QUE É UTILIZADO?
Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos tem dois princípiosactivos. O lisinopril pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores daenzima de conversão da angiotensina (inibidores da ECA). A hidroclorotiazida é umdiurético que aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins. Cada um destesprincípios activos reduz a pressão sanguínea por um mecanismo diferente.
Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos está indicado paratratar a hipertensão arterial.
Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos não deve ser dado acrianças.
Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos é apenas para a suadoença actual. Não o use para outras doenças e não deve ser tomado por mais ninguém.

2. ANTES DE TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA 20MG +
12.5MG COMPRIMIDOS

Não tome Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos se:
-se tem hipersensibilidade (alergia) ao lisinopril, à hidroclorotiazida ou a qualquer outroexcipientes de Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos;
-tem algum problema de rins;
-teve alguma reacção alérgica a diuréticos semelhantes à sulfonamidas (um tipo deantibióticos);
-foi tratado anteriormente com medicamentos do mesmo grupo de Lisinopril +
Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos (inibidores da ECA) e tevereacções alérgicas com inchaço das mãos, pés ou tornozelos, da face, lábios, língua e/ougarganta, com dificuldade em engolir ou respirar, ou ainda se você ou algum membro dasua família teve uma reacção semelhante por qualquer outra razão.
-se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Lisinopril
+ Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos no início da gravidez ? Versecção Gravidez)

Tome especial cuidado com Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg
Comprimidos se:
-tem outros problemas de saúde como vómitos ou diarreia, gota, problemas de rins oufígado;
-está a fazer diálise ou uma dieta sem sal;
-está a tomar suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio;
-está a receber um tratamento de dessensibilização para uma alergia, por exemplo apicadas de insecto;
-tem diabetes, pois a dose dos diuréticos tiazídicos pode ter de ser ajustada em presençade medicamentos anti-diabéticos, incluindo insulina;
-teve alguma vez reacção alérgica com inchaço das mãos, pés ou tornozelos, da face,lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade em engolir ou respirar.
-se for hospitalizado, informe o pessoal médico, particularmente anestesistas (no caso deuma intervenção cirúrgica), de que está a receber Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha
20mg + 12,5mg Comprimidos. Deve também informar o seu dentista antes de receberuma anestesia para um tratamento dentário.
-deve informar o seu médico se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Lisinopril +
Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos não está recomendado no inícioda gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha
20mg + 12,5mg Comprimidos antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomaroutro medicamento em vez de Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg
Comprimidos. Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos nãoestá recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês degravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partirdesta altura.

Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende a iniciara amamentação. Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos nãoestá recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ouprematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.12,5

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus Comprimidos de Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg
Comprimidos não deverão afectar a sua capacidade de conduzir veículos ou de manusearmáquinas.
No entanto, não deve efectuar estas actividades, que requerem uma atenção especial, atéver como tolera o seu medicamento.
Ao tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos comoutros medicamentos:
Antes de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos digaao seu médico se:
-está a tomar outros medicamentos, particularmente diuréticos (incluindo osconservadores de potássio);
-está a tomar outros anti-hipertensores para tratar a sua tensão arterial elevada;
-está a tomar indometacina (para artrite ou dores musculares);
-está a tomar anti-diabéticos orais ou insulina (caso seja diabético);
-está a tomar lítio (para algumas perturbações psiquiátricas).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

3. COMO TOMAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA 20MG +
12,5MG COMPRIMIDOS
Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico. Deve também ler orótulo da cartonagem exterior.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre como tomar Lisinopril +
Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos.

O início do tratamento com Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg
Comprimidos pode causar uma grande queda na pressão arterial superior à que se verificacom a continuação do tratamento. O mesmo acontece quando se aumenta a posologia.
Assim, nestas situações, pode notar fadiga, desmaios ou tonturas e pode ser útil deitar-se.
Se esta situação o preocupar, consulte o seu médico.

A dose habitual de Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos éde um a dois comprimidos por dia.

Os comprimidos tomam-se uma vez por dia. O seu médico pode decidir aumentar a dosedependendo do seu estado.

Tome o comprimido inteiro com o auxílio de um golo de água.

Tente tomar o seu comprimido sempre à mesma hora de cada dia.

Não pare de tomar os comprimidos se se estiver a sentir bem a não ser que o seu médicoo recomende.

Se tomar mais Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos doque deveria:
Se tomar vários comprimidos de uma só vez deve contactar o seu médico ou o hospitalmais próximo.
Caso se tenha esquecido de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg
Comprimidos:

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Continuesimplesmente com o programa habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou o farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg
Comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam emtodas as pessoas.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos é geralmente bemtolerado. Nos estudos clínicos, os efeitos secundários foram ligeiros e transitórios e, namaior parte dos casos, não foi necessário interromper o tratamento.

Os efeitos secundários mais frequentemente relatados são as tonturas, que desaparecemquando se reduz a dose e só raramente é necessário interromper a terapêutica.

Outros efeitos secundários ocorreram com menor frequência: cefaleias, tosse seca, fadigae efeitos ortostáticos incluindo hipotensão.

Outros efeitos secundários ainda mais raramente relatados incluíram: diarreia, náuseas,vómitos, secura de boca, eritema, gota, palpitações, sensação de desconforto torácico,cãimbras musculares e fraqueza, parestesias, astenia e impotência.

Pare de tomar Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos econtacte imediatamente o seu médico nas seguintes situações:

Se tiver inchaço da face, língua e/ou garganta que lhe provoquem dificuldades de engolirou respirar.
Se tiver comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).

Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos indesejáveis. Poderá nãoexperimentar nenhum deles.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LISINOPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA MEPHA 20MG +

12,5MG COMPRIMIDOS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos apósexpirar o prazo de validade indicado na embalagem a seguir à palavra ?VAL.? (validade).

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg
Comprimidos

As substâncias activas são o Lisinopril (sob a forma de lisinopril di-hidratado) e a
Hidroclorotiazida. Cada comprimido contém 20 mg de lisinopril e 12,5 mg dehidroclorotiazida.

Os outros componentes são: manitol, hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, amido pré-
gelificado, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos econteúdo da embalagem

Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos apresenta-se sob aforma farmacêutica de comprimidos. Os comprimidos são brancos, redondos,biconvexos, ranhurados de um dos lados e com a gravação ?LH? no outro.

Lisinopril + Hidroclorotiazida Mepha 20mg + 12,5mg Comprimidos apresenta-se emembalagens de 7, 10, 20, 28, 30, 56 e 60 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo? Portugal

Fabricantes

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78
IS-220 Hafnarfjördur
Islândia

Actavis Ltd.
B16 – Bulebel Industrial Estate
ZTN 08 Zejtun
Malta

Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em