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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

LIVETAN 500 mg, Comprimidos revestidos por película
Valeriana

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
LIVETAN com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde após 15 dias, consulte oseu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

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LIVETAN 500 mg, comprimidos revestidos por película contém 500 mg de extractoetanólico seco de raiz de valeriana, pertencendo ao grupo dos medicamentos sedativos ehipnóticos. O auxílio em adormecer e a melhoria da qualidade do sono foramdemonstrados em estudos clínicos após administração oral de extractos secos de raiz devaleriana.

O LIVETAN 500 mg, comprimidos revestidos por película está indicado para o alivio datensão nervosa ligeira temporária e para a dificuldade em adormecer temporária.
Deve consultar o seu médico se os sintomas persistirem mais do que 2 semanas ou sepiorarem.
O LIVETAN 500 mg, encontra-se disponível em embalagens de 20 e 40 comprimidosrevestidos por película.

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2. ANTES DE TOMAR LIVETAN

Antes de tomar LIVETAN é importante que leia as secções seguintes e que esclareçatodas as dúvidas que possa ter junto do seu farmacêutico.

Não tome LIVETAN:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à valeriana ou a qualquer outro componente de
LIVETAN.
– Se tem idade inferior a 12 anos, uma vez que não existem dados suficientes disponíveissobre a avaliação benefício-risco sobre o uso deste medicamento nestas idades.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem dados relativos à utilização de Livetan durante a gravidez e aleitamento.
Deste modo, como medida de precaução geral, não se recomenda a sua utilização durantea gravidez e aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Livetan tem uma pequena influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Não se recomenda tomar Livetan até 2 horas antes de conduzir, utilizar máquinas outrabalhar sem apoios de segurança, dado que a capacidade de reacção pode estarcomprometida, mesmo quando a preparação é utilizada de acordo com as instruções deutilização. Este efeito pode estar aumentado no caso da ingestão concomitante de bebidas alcoolicas.

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3. COMO TOMAR LIVETAN

Tome LIVETAN sempre de acordo com as instruções deste folheto. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual nos adultos e crianças com idade superior a 12 anos é:
– Na tensão nervosa ligeira e temporária: 1 comprimido até 3 vezes por dia.
– Na dificuldade temporária em adormecer: 1 comprimido meia hora a uma hora antes dedeitar.
Se necessário, pode ser tomado um 1 comprimido adicional logo no início da noite.

Administração: LIVETAN deve ser tomado sem mastigar com um pouco de líquido. Atoma é independente das refeições.

Duração do tratamento: A duração do tratamento varia conforme os sintomas.

Se tomar mais LIVETAN do que deveria:
Por favor contacte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar LIVETAN:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, LIVETAN pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. No entanto, até ao momento não sãoconhecidos efeitos indesejáveis resultantes da utilização a curto prazo, tal comorecomendado.

Se detectar quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico.

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5. COMO CONSERVAR LIVETAN

Não conservar acima de 30°C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize LIVETAN após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister (MM/AAAA). O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize LIVETAN se verificar sinais visíveis de degradação ou alteração domedicamento.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de LIVETAN
A substância activa do medicamento LIVETAN é o extracto de valeriana. Umcomprimido revestido por película contém 500 mg de extracto etanólico seco de raiz devaleriana.

Os outros componentes do medicamento LIVETAN são: celulose microcristalina,croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, metilcelulose, óleo de rícinohidrogenado, sacarina sódica, dióxido de silício coloidal, simeticone, ácido sórbico, ácidoesteárico, talco, vanilina, agentes corantes E 171 (dióxido de titânio), E132 (índigocomum).

Qual o aspecto de LIVETAN e conteúdo da embalagem:

Cada embalagem do medicamento LIVETAN, contém:
– 1 blister de 20 comprimidos, no caso da embalagem de 20 unidades;
– 2 blisters de 20 comprimidos, no caso da embalagem de 40 unidades;

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Strasse 4
D-76227 Karlsruhe Alemanha

Distribuído por:
Grünenthal, S.A.
Rua Alfredo da Silva nº 16
2610-016 AMADORA

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