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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Locabiosol 500 microgramas/dose solução para pulverização bucal ounasal
Fusafungina

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, énecessário utilizar Locabiosol com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 7 dias, consulte oseu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

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Este medicamento é utilizado para tratamento local, de apoio antibacteriano eanti-inflamatório das vias respiratórias superiores.

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2.ANTES DE UTILIZAR LOCABIOSOL

Não utilize Locabiosol:
-se tem alergia (hipersensibilidade) à fusafungina ou a qualquer outrocomponente de Locabiosol

Locabiosol não deve ser administrado a crianças com menos de 30 meses.

Tome especial cuidado com Locabiosol:

A indicação não justifica um tratamento prolongado, tanto mais que poderá levara um desequilíbrio da flora microbiana normal com um risco de difusãobacteriana.

Ao utilizar Locabiosol com outros medicamentos:
Não foi referida nenhuma interacção quando dos tratamentos locais porfusafungina, em particular quando da associação com antibióticos obtidos semreceita médica.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Ao utilizar Locabiosol com alimentos e bebidas:
Não relevante.

Gravidez e aleitamento:
Em estudos no animal, não foi demonstrado nenhum efeito teratógenico.
A fusafungina não é embriotóxica.
Não se recomenda o tratamento durante o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Sem efeito sobre a capacidade de condução de veículos e a utilização demáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Locabiosol:
Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), inferiores a
100 mg por dose.

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3.COMO UTILIZAR LOCABIOSOL

Utilizar Locabiosol sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é:

Adultos e idosos:
Tratamento de ataque: 2 pulverizações pela boca e/ou 2 pulverizações em cadanarina de 4 em 4 horas, durante 4 dias. Em seguida 1 pulverização pela bocae/ou 1 pulverização em cada narina de 4 em 4 horas

Crianças com idade superior a 30 meses:
Tratamento de ataque: 2 pulverizações pela boca e/ou 2 pulverizações em cadanarina de 6 em 6 horas, durante 4 dias. Em seguida 1 pulverização pela bocae/ou 1 pulverização em cada narina de 6 em 6 horas.

.

Frasco com bomba doseadora de alta precisão e 3 aplicadores: (1)
nasal adulto; (2) nasal criança; (3) oral
Antes da 1ª utilização activar a bomba doseadora pressionando 5
vezes com firmeza. O frasco deve ser colocado entre o polegar e o indicadorcom o aplicador para cima.
Utilização oral: para administrar o medicamento, colocar o aplicador
oral (branco) na boca, apertando os lábios à volta do aplicador e depois carregarfirmemente e prolongadamente sobre o aplicador inspirando profundamente.
Utilização nasal: proceder do mesmo modo para uma
administração nasal, após ter adaptado o aplicador corresponedente.

Se utilizar mais Locabiosol do que deveria:
Não relevante.

Caso se tenha esquecido de utilizar Locabiosol:
Administre a próxima dose à hora habitual.
Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceude tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

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4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Locabiosol pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

São muito raramente assinalados e geralmente são transitórios:
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Pouco frequentes: reacções locais, tipo irritação bucofaríngea, secura dasmucosas, picadas, espirros.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas:
Pouco frequentes: reacções alérgicas tipo urticária, edema de Quincke.

Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:
Muito raras: broncoespasmo e choque anafiláctico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

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5.COMO CONSERVAR LOCABIOSOL

Não conservar acima de 25º C. Não furar o frasco.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Locabiosol após o prazo de validade impresso na embalagemexterior e no frasco, após EXP..O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Locabiosol:

A substância activa é a fusafungina.
O(s) outro(s) componente(s) (são):

Composição aromática 14869 (2/3 essência composta 10115 e 1/3 deeucaliptol), etanol, sacarina, miristato de isopropilo.

Qual o aspecto de Locabiosol e conteúdo da embalagem:
A solução de Locabiosol apresenta-se como um líquido incolor e ligeiramenteoleoso.
Embalagem em cartão com um frasco de vidro incolor revestido com plásticobranco, com uma bomba doseadora de alta precisão e adaptador principal, eque contém 5 ml de solução. Cada pulverização liberta 0,05 ml ou seja 0,5 mgde fusafungina. Um frasco doseador liberta cerca de 100 doses. A embalagemcontém 3 aplicadores: um aplicador nasal (amarelo) para adultos, 1 transparentepara crianças e um aplicador bucal (branco).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Servier Portugal ? Especialidades Farmacêuticas,Lda.
Avenida António Augusto de Aguiar, 128
1069-133 Lisboa
Tel: 21 312 20 00
Fax: 21 312 20 91e-mail: servier.portugal@pt.netgrs.com

Fabricante
Les Laboratoires Servier Industries
905, route de Saran
95520 Gidy-França

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