Losartan + Hidroclorotiazida Arazid Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Arazid e para que é utilizado
2. Antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid 50 mg + 12,5 mg Comprimidos revestidos porpelícula
(Losartan/Hidroclorotiazida)

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID E PARA QUE É

UTILIZADO

Grupo farmacoterapêutico: 3.4.2.2 ? Aparelho Cardiovascular; anti-hipertensores;modificadores do eixo renina-angiotensina; antagonistas dos receptores da angiotensina.
Código ATC: C09DA01 ? Losartan e diuréticos

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid é uma associação medicamentosa anti-hipertensorade Losartan (um antagonista dos receptores da angiotensina II) e Hidroclorotiazida (umdiurético tiazídico). Juntas, estas duas substâncias activas ajudam a reduzir a pressãoarterial elevada. Se tem a sua pressão arterial elevada e uma dilatação do ventrículoesquerdo, principal cavidade que bombeia o sangue do coração para a circulação, o seumédico receitou-lhe Losartan + Hidroclorotiazida Arazid para ajudar a diminuir o riscode problemas cardiovasculares.

O Losartan + Hidroclorotiazida Arazid está indicado nas seguintes situações:

Hipertensão
Losartan + Hidroclorotiazida Arazid está indicado para o tratamento da hipertensãoarterial.
Como todas as associações fixas, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid não está indicadopara o tratamento inicial da hipertensão arterial.

Redução do risco de morbilidade e mortalidade cardiovascular em doentes hipertensoscom hipertrofia ventricular esquerda
Em doentes hipertensos e com hipertrofia ventricular esquerda, o losartan,frequentemente em associação com a hidroclorotiazida, reduz o risco de morbilidade emortalidade cardiovascular, avaliada pela incidência combinada de morte cardiovascular,acidente vascular cerebral e enfarte do miocárdio em doentes hipertensos com hipertrofiaventricular esquerda.

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID

Não tome Losartan/ Hidroclorotiazida Arazid se
– for alérgico às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento;
– for alérgico a medicamentos derivados das sulfonamidas;
– não consegue urinar;
– está grávida;
– está a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

Se não tem a certeza de poder começar a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid, falecom o seu médico.

Fale com o seu médico e o seu farmacêutico sobre quaisquer problemas de saúde quepossa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias. Informe-o se teve, recentemente,vómitos ou diarreia prolongados.

É particularmente importante que diga ao seu médico se:
– tem problemas de fígado ou de rins;
– tem gota;
– tem diabetes;
– tem lúpus eritematoso;
– está a fazer tratamento com outros diuréticos.

Nestes casos, o seu médico poderá ter de ajustar a dose dos medicamentos que está atomar.

Se for ao dentista ou tiver de ser operado, informe o médico cirurgião (ou anestesista) ouo dentista, que está a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid, pois em associação coma anestesia poderá ocorrer uma descida acentuada da pressão arterial.

Se foi informado pelo seu médico de que possui intolerância a alguns açúcares, contacte-
o antes de tomar este medicamento.

Utilização nas crianças

Não se fizeram estudos sobre o uso de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid em crianças.
Portanto, não se deve dar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid às crianças.

Utilização nos idosos
Losartan + Hidroclorotiazida Arazid é bem tolerado tanto pelos idosos como pelosadultos de outras idades, e actua igualmente bem nas várias idades. A maioria dosdoentes idosos necessita da mesma dose que os mais novos. Os doentes idosos deveminiciar o tratamento com Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

Utilização em doentes de raça negra com pressão arterial elevada e dilatação doventrículo esquerdo
Num estudo em doentes com pressão arterial elevada e uma dilatação da cavidadeesquerda do coração, o losartan demonstrou diminuir o risco de acidente cerebral e ataquecardíaco, e ajudar os doentes a viver durante mais tempo. Contudo, neste estudo, estesefeitos benéficos não se aplicam a doentes de raça negra, em comparação com outromedicamento anti-hipertensor chamado atenolol.

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid com outros medicamentos

Geralmente, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid pode ser tomado com outrosmedicamentos. No entanto, deve informar o seu médico sobre todos os medicamentosque está a tomar, ou pretenda vir a tomar, incluindo aqueles que são comprados semreceita médica.

É particularmente importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos depotássio, medicamentos poupadores de potássio ou substituto do sal contendo potássio,outros medicamentos para fazer baixar a pressão arterial, outros diuréticos, substânciasconhecidas como resinas para baixar o nível de colesterol, medicamentos para a diabetes
(incluindo insulina), relaxantes musculares, aminopressores (tais como a adrenalina),esteróides, certos medicamentos para as dores e a artrite, ou contendo lítio (utilizado paratratar certos tipos de depressão).

Informe também o seu médico no caso de tomar sedativos, tranquilizantes, narcóticos,bebidas alcoólicas e analgésicos (para as dores), pois podem exagerar a acção de reduçãoda pressão arterial do Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

Gravidez e aleitamento

Devido ao perigo potencial para o feto, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid está contra-
indicado na gravidez. Se engravidou ou planeia engravidar, e está a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida Arazid, pare o tratamento e fale com o seu médico.

O uso de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid durante a amamentação é contra-indicado.

Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e feitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida
Arazid

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid contém lactose, Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID

Tome sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Administrar por via oral.

Pressão arterial elevada
A dose usual é de 1 comprimido por dia, para a maioria dos doentes, para controlar apressão arterial durante 24 horas.

A dose máxima é de 2 comprimidos por dia.

Doentes com pressão arterial elevada e dilatação do ventrículo esquerdo do coração
A dose usual inicial é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Se a pressão arterialdesejada não for alcançada com 50 mg de losartan, o seu médico poderá receitar-lhe aassociação de losartan com uma dose de hidroclorotiazida (12,5 mg). O seu médico iráaumentando as quantidades de losartan e hidroclorotiazida passo a passo até ser atingidaa dose indicada para si.

Pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid com ou sem alimentos. No entanto parao(a) ajudar a lembrar-se tome Losartan + Hidroclorotiazida Arazid todos os dias, sempre
à mesma hora.

Tome Losartan + Hidroclorotiazida Arazid todos os dias, conforme indicado pelo seumédico. É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid duranteo tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da suapressão arterial.

Se tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid mais do que devia

No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Voltea tomar os comprimidos dentro do horário previsto.

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Arazid todos os dias, conforme receitado.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida Arazid pode causar efeitossecundários, apesar de nem todas as pessoas os terem.

A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com Losartan + Hidroclorotiazida
Arazid. No entanto, alguns doentes poderão sentir tonturas, urticária ou erupções da pele.

Se tiver uma reacção alérgica que inclua inchaço da cara, dos lábios e/ou da língua, quepossa provocar dificuldade em respirar ou engolir, pare de tomar o medicamento
Losartan + Hidroclorotiazida Arazid e contacte o seu médico imediatamente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico o farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA ARAZID

Manter Losartan/Hidroclorotiazida Arazid fora do alcance e vista das crianças.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Arazid após o prazo de validade inscrito naembalagem exterior a seguir a ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia domês indicado.

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid não deve ser guardado a temperaturas superiores a
30ºC. Mantenha a embalagem bem fechada. Não abra a embalagem senão na altura detomar o medicamento.

Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida Arazid se verificar sinais visíveis dedeterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid

As substâncias activas são Losartan, sob a forma de Losartan potássico, e
Hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido contém 50 mg de Losartan potássico, e
12,5 mg de Hidroclorotiazida.

Os outros componentes são:
Núcleo: lactose monohidratada, amido de milho pré-gelificado, celulose microcristalina,estearato de magnésio.
Revestimento: hidroxipropilcelulose, hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco,
óxido de ferro amarelo (E 172)

Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida Arazid apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidosrevestidos por película, com ranhura, acondicionados de blisters de PVC/PE/PVDC/Alu.

Cada embalagem de Losartan + Hidroclorotiazida Arazid contém 14, 20, 28, 56 ou 60comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante

BioSaúde ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Malhoa Plaza
Av. José Malhoa, nº2 ? escritório 2.2
1070 ? 325 Lisboa
Portugal
Telefone ? 21 722 61 10
Fax ? 21 722 61 19

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.

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