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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan Winthrop 12,5 mg Comprimidos
Losartan potássico

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

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Losartan Winthrop 12,5 mg é um medicamento antagonista dos receptores daangiotensina II, utilizado para tratar a insuficiência cardíaca (Grupo Farmacoterapêutico
3.4.2.2. Antagonistas dos receptores da angiotensina).

O seu médico receitou-lhe Losartan Winthrop 12,5 mg, porque sofre de uma doençachamada insuficiência cardíaca (enfraquecimento da função cardíaca).
Muitos doentes com insuficiência cardíaca vivem mais tempo com a ajuda de Losartan
Winthrop 12,5 mg.

Losartan Winthrop 12,5 mg relaxa os vasos sanguíneos facilitando o bombeamento dosangue para todas as partes do corpo. Losartan Winthrop 12,5 mg ajudará o coração afuncionar melhor em muitos dos doentes com insuficiência cardíaca.

Informação para doentes com insuficiência cardíaca
O que é a insuficiência cardíaca?
Insuficiência cardíaca significa que o músculo cardíaco não consegue ter força parabombear sangue de forma a fornecer todo o sangue necessário ao corpo. Insuficiênciacardíaca não é o mesmo que ataque cardíaco. Alguns doentes têm insuficiência cardíacaapós ataques cardíacos.
No entanto, existem também outras causas para a insuficiência cardíaca.

Os doentes na fase inicial da insuficiência cardíaca podem não ter sintomas. À medidaque a insuficiência cardíaca progride, os doentes podem sentir falta de ar ou podemcansar-se facilmente após actividades físicas ligeiras, tais como andar. Pode haveracumulação de líquidos em diferentes partes do corpo, muitas vezes detectada primeirojunto aos tornozelos e pés. Nos casos graves de insuficiência cardíaca, os doentes podemter sintomas mesmo em descanso.

Porque deverá ser tratada a insuficiência cardíaca?
Todos os sintomas da insuficiência cardíaca podem limitar as actividades diárias. Omédico pode recomendar vários medicamentos que podem melhorar os sinais e sintomasda insuficiência cardíaca (por exemplo, Losartan Winthrop 12,5 mg e/ou um diurético).
Se seguir o conselho do seu médico, pode melhorar a capacidade de realizar as tarefasdiárias. Pode respirar mais facilmente, sentir-se menos cansado e menos inchado.
Muitos doentes com insuficiência cardíaca vivem mais tempo com a ajuda de Losartan
Winthrop 12,5 mg.

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2. ANTES DE UTILIZAR LOSARTAN WINTHROP 12,5 mg

Não utilize Losartan Winthrop 12,5 mg
– se é alérgico ao losartan ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento.
– se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Losartan Winthrop 12,5 mg
Fale com o seu médico e o seu farmacêutico sobre quaisquer problemas de saúde quepossa ter, ou já tenha tido, e sobre as suas alergias. Informe também o seu médico no casode ter tido, recentemente, vómitos ou diarreia prolongados. É muito importante que digaao seu médico se sofre de doenças do fígado ou dos rins.

Tomar Losartan Winthrop 12,5 mg com outros medicamentos
Geralmente, Losartan Winthrop 12,5 mg não interfere com alimentos ou outrosmedicamentos que possa estar a tomar. No entanto, deve informar o seu médico sobretodos os medicamentos que está a tomar, ou pretenda vir a tomar, incluindo aqueles quesão comprados sem receita médica.

É importante para o seu médico saber se está a tomar suplementos de potássio,medicamentos poupadores de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, certosmedicamentos para as dores e a artrite, ou medicamentos contendo lítio (utilizados paratratar certos tipos de depressão).

Gravidez e aleitamento
Devido ao perigo potencial para o feto, não tome Losartan Winthrop 12,5 mg durante agravidez. Se engravidou ou pretende engravidar, e está a tomar Losartan Winthrop 12,5mg, interrompa o tratamento e fale com o seu médico.
É contra-indicada a utilização de Losartan Winthrop 12,5 mg durante o aleitamento.

Utilização em crianças
Não se fizeram estudos sobre a utilização de Losartan Winthrop 12,5 mg em crianças.
Portanto, não se deve dar Losartan Winthrop 12,5 mg às crianças.

Utilização nos idosos
Losartan Winthrop 12,5 mg é bem tolerado e actua de forma idêntica tanto nos idososcomo nos adultos de outras idades. A maioria dos doentes idosos necessita da mesmadose que os mais novos; no entanto, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose maisbaixa.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Devido a poderem ocorrer reacções, como tonturas e efeitos ortostáticos, principalmenteno início do tratamento, quando se aumenta a dose ou se altera a medicação, não éaconselhável que execute trabalhos que necessitem de uma atenção especial (como, porexemplo, conduzir ou trabalhar com maquinaria perigosa), sem primeiro verificar até queponto tolera este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan Winthrop 12,5 mg

Este medicamento contém 1,06 mg de potássio por comprimido. Tal deve ser tido emconsideração nos doentes com insuficiência renal ou sujeitos a uma dieta com restriçãode potássio.

Embora Losartan Winthrop 12,5 mg contenha uma quantidade muito pequena depotássio, este não poderá funcionar como um substituto dos suplementos de potássio queesteja eventualmente a tomar.
Se o seu médico lhe prescreveu suplementos de potássio, deverá continuar a tomá-los.

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3. COMO UTILIZAR LOSARTAN WINTHROP 12,5 mg

Tome Losartan Winthrop 12,5 mg todos os dias, conforme indicado pelo seu médico. Omédico decidirá a dose de Losartan Winthrop apropriada, dependendo do seu estado e deoutros medicamentos que esteja a tomar. É importante que continue a tomar Losartan
Winthrop 12,5 mg durante o tempo que o seu médico considerar necessário de forma atratar a sua insuficiência cardíaca.
A dose habitualmente recomendada é de 12,5 mg de Losartan Winthrop uma vez por dia.
O médico aumentará esta dose gradualmente até alcançar a dose apropriada para si. Adose habitual para ser utilizada a longo prazo é de 50 mg de Losartan Winthrop uma vezpor dia.

Pode tomar Losartan Winthrop 12,5 mg com ou sem alimentos. No entanto, para o(a)ajudar a lembrar-se, tome Losartan Winthrop 12,5 mg sempre à mesma hora, todos osdias.

Se utilizar mais Losartan Winthrop 12,5 mg do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente, paraque ele o(a) observe e lhe dê o tratamento que eventualmente seja necessário.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan Winthrop 12,5 mg
Tente tomar Losartan Winthrop 12,5 mg todos os dias, conforme receitado.
Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que puder. No entanto, se estiverquase na hora de tomar a próxima dose, não o faça; volte a tomar Losartan Winthrop 12,5mg dentro do horário previsto. Não tome uma dose dupla.

Se parar de utilizar Losartan Winthrop 12,5 mg
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Todos os medicamentos podem ter efeitos indesejáveis ou não intencionais. São oschamados efeitos secundários. A maioria dos doentes não tem efeitos secundários com
Losartan Winthrop 12,5 mg. No entanto, alguns doentes poderão sentir vertigens,tonturas, erupções cutâneas ou urticária. O seu médico ou farmacêutico poderão informá-
lo melhor.

Informe o seu médico ou o farmacêutico, logo que possível, sobre estes ou outrossintomas não usuais que venha a sentir.

Se tiver uma reacção alérgica que envolva inchaço da cara, dos lábios, garganta e/ou dalíngua, interrompa o tratamento com Losartan Winthrop 12,5 mg e contacteimediatamente o seu médico.

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5. COMO CONSERVAR LOSARTAN WINTHROP 12,5 mg

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Losartan Winthrop 12,5 mg após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan Winthrop 12,5 mg
– a substância activa é o losartan potássico. Cada comprimido contém 12,5 mg de losartanpotássico.
– os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica,povidona K-30, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco,propilenoglicol.

Qual o aspecto de Losartan Winthrop 12,5 mg e conteúdo da embalagem
Losartan Winthrop 12,5 mg é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos revestidos por película.

Losartan Winthrop 12,5 mg encontra-se disponível em embalagens contendo 14 ou 28comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Empreendimento Lagoas Park – Edifício 7 ?
2º e 3º
2740-244 Porto Salvo

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78, Hafnafjordur
Islândia

Actavis hf.
Kársnesbraut, 108, Kópavogur
Islândia

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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