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Folheto Informativo: Informação para o doente

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Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Generis é utilizado:
– no tratamento paliativo do carcinoma da mama em fase avançada e do endométrio
– no síndrome de caquexia-anorexia associado a neoplasia maligna avançada

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2. O que precisa de saber antes de tomar Megestrol Generis

Não tome Megestrol Generis:
– durante os quatro primeiros meses de gravidez
– se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (acetato de megestrol) ou aqualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Megestrol Generis
Não é recomendado para outros tipos de doenças neoplásicas.
Recomenda-se que se mantenham em vigilância os doentes tratados com estemedicamento. Deve-se ter especial cuidado com os pacientes com antecedentes detromboflebites.
A medicação deve ser seguida escrupulosamente como indicada pelo médico.
O médico deve ser informado de qualquer reação adversa que surja durante o tratamento.

Outros medicamentos e Megestrol Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
Não se conhecem interações do megestrol com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Devido ao risco de provocar anomalias nos fetos, tanto masculinos como femininos,deve-se evitar o uso deste medicamento durante os quatro primeiros meses de gravidezassim como as pacientes devem evitar engravidar durante o tratamento.

Recomenda-se a suspensão do aleitamento durante o tratamento devido aos potenciaisriscos para o recém-nascido.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com este medicamento.

Megestrol Generis contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que possuiintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

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3. Como tomar Megestrol Generis

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:
Cancro da mama: 160 mg, uma vez ao dia.
Cancro do endométrio: 160 ? 320 mg por dia, em duas tomas.
Caquexia-anorexia associada a neoplasia: começar com 160 mg/dia e aumentar a dose atéum máximo de 800 mg/dia. Dose habitual: 320 ? 800 mg/dia

Se tomar mais Megestrol Generis do que deveria
Não se observaram efeitos secundários graves em estudos feitos com o acetato demegestrol administrado em grandes doses (1600 mg/dia). Este produto apresenta umexcelente perfil de segurança. Fale de imediato com o seu médico para que ele decidaquais as medidas que devem ser tomadas.

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4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Aumento de peso: é associado a um aumento de apetite e não a um aumento de retençãode líquidos.

Apesar de raros, foram referidos fenómenos tromboembólicos incluindo tromboflebites eembolismo pulmonar.

Podem também aparecer náuseas, vómitos, edemas, dispneia, hiperglicemia, alopecia,hipertensão e rash.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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5. Como conservar Megestrol Generis

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não guardar acima de 25ºC. Guardar na embalagem de origem. Proteger da luz direta.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Megestrol Generis
– a substancia ativa é o acetato de megestrol. Cada comprimido contém 40 mg de acetatode megestrol.
– os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina,polivinilpirrolidona, croscarmelose e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Megestrol Generis e conteúdo da embalagem
Megestrol Generis apresenta-se na forma de comprimidos estando disponível emembalagens de 100 comprimidos na dosagem de 40 mg. Alguma(s) destas apresentaçõespodem não estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, SA
Rua João de Deus 19
2700 ? 487 Amadora

Fabricante

Pharbil Waltrop GmnH
Im Wirrigen 25, 45731 Waltrop
Alemanha

Este folheto foi revisto pela última vez em

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