Memantina Teva Memantina bula do medicamento

Bulas Relacionadas comercializadas no Brasil Alois, Memantina,

 

O que contém este folheto:
1. O que é Memantina Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Teva
3. Como tomar Memantina Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o doente

Memantina Teva (5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg) comprimidos revestidos por película

Cloridrato de memantina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Memantina Teva e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Teva

3. Como tomar Memantina Teva

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Memantina Teva

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Memantina Teva e para que é utilizado

Como atua Memantina Teva
Memantina Teva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacosantidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dossinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores da N-metil-D-aspartato
(NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem ememória. Memantina Teva pertence a um grupo de medicamentos denominadosantagonistas dos recetores NMDA. Memantina Teva atua nestes recetores do NMDA,melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória.

Para que é utilizada a Memantina Teva
Memantina Teva é utilizada para o tratamento de doentes com doença de Alzheimermoderada a grave.

2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Teva

Não tome Memantina Teva
– se tem alergia à ao cloridrato de memantina, amendoim ou soja, ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Memantina Teva.
– se tiver uma história de epilepsia.
– se tiver tido um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) recente ou se sofrer decompromisso cardíaco congestivo ou de hipertensão (pressão arterial alta) nãocontrolada.

Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefíciosclínicos de Memantina Teva devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.

Se sofrer de compromisso renal (problemas de rins), o seu médico deverá monitorizarcuidadosamente a sua função renal e, se necessário, adaptar as doses de memantina.

A utilização simultânea de medicamentos designados poramantadina (para o tratamento da doença de Parkinson),cetamina (uma substância usada geralmente como anestésico),dextrometorfano (usado geralmente para tratar a tosse) e outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.

Crianças e adolescentes

Memantina Teva não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anosde idade.

Outros medicamentos e Memantina Teva
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar/utilizar, tiver tomado/utilizadorecentemente, ou se vier a tomar/utilizar outros medicamentos.

Em especial, os efeitos dos seguintes medicamentos podem ser alterados por Memantina
Teva e o seu médico poderá achar necessário ajustar as respetivas doses:amantadina, cetamina, dextrometorfanodantroleno, baclofenocimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotinahidroclorotiazida (ou qualquer outra combinação com hidroclorotiazida)anticolinérgicos (substâncias geralmente utilizadas para tratar perturbações domovimento ou cãibras intestinais)anticonvulsivantes (substâncias utilizadas para evitar ou atenuar convulsões)barbitúricos (substâncias utilizadas geralmente para induzir o sono)agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)neurolépticos (substâncias utilizadas no tratamento de perturbações mentais)anticoagulantes orais

Se for hospitalizado, informe o seu médico de que está a tomar Memantina Teva.

Memantina Teva com alimentos e bebidas

Deverá informar o seu médico caso tenha recentemente alterado ou pretenda alterar a suadieta substancialmente (ex: de uma dieta normal para uma dieta estritamente vegetariana)ou se sofrer de estados de acidose tubular renal (ATR, um excesso de substânciasformadoras de ácido no sangue devido a uma disfunção renal (função dos rins debilitada)ou infeções graves das vias urinárias (estrutura que transporta a urina), uma vez quepoderá ser necessário que o seu médico faça um ajuste da dose do medicamento.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não se recomenda a utilização de memantina em mulheres grávidas.

Mulheres que tomem Memantina Teva não devem amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O seu médico irá informá-lo se a sua doença o impede de conduzir e utilizar máquinascom segurança.
Para além disso, Memantina Teva pode alterar a sua capacidade de reação, tornando acondução ou a utilização de máquinas não apropriada.

Memantina Teva contém lactose e lecitina de soja
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico de que sofre deintolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
O seu médico aconselhá-lo-á.
Este medicamento contém lecitina de soja. Se é alérgico ao amendoim ou soja, não devetomar este medicamento.

3. Como tomar Memantina Teva

A embalagem combinada de Memantina Teva é apenas utilizada ao iniciar o tratamentocom Memantina Teva.
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico oufarmacêutico. Fale com o seu médico farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose
A dose recomendada de tratamento de 20mg uma vez por dia é atingida com um aumentogradual da dose de Memantina Teva durante as primeiras 3 semanas de tratamento. Tomeum comprimido uma vez por dia.

Semana 1 (dia 1-7):
Tome um comprimido de 5 mg por dia (comprimidos brancos, em forma de cápsula,planos biconvexos com linha de quebra dos dois lados), durante 7 dias.

Semana 2 (dia 8-14):

Tome um comprimido de 10 mg por dia (comprimidos brancos, em forma de cápsula,biconvexos com linha de quebra de um lado), durante 7 dias.

Semana 3 (dia 15-21):
Tome um comprimido de 15 mg por dia (comprimidos brancos, em forma de cápsula,planos biconvexos com linha de quebra dos dois lados), durante 7 dias.

Semana 4 (dia 22-28):
Tome um comprimido de 20 mg por dia (comprimidos brancos, em forma de cápsula,biconvexos com linha de quebra de um lado), durante 7 dias.

semana 1
Um comprimido de 5mg
semana 2
Um comprimido de 10mg
semana 3
Um comprimido de 15mg
semana 4 e
Um comprimido de 20mg
seguintes

Dose de manutenção
A dose de manutenção recomendada é de 20 mg por dia. Para continuação do tratamentoconsulte o seu médico.

Dose em doentes com compromisso da função renal
Se tiver compromisso da função renal, o seu médico deverá decidir por uma doseadequada a essa situação. Neste caso, o seu médico deverá monitorizar a sua função renalregularmente.

Administração
Memantina Teva deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maiorbenefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Os comprimidos devem ser engolidos com água. Os comprimidos podem seradministrados com ou sem alimentos.

Duração do tratamento
Continue a tomar Memantina Teva enquanto for benéfico para si. O seu médico deveavaliar o tratamento regularmente.

Se tomar mais Memantina Teva do que deveria
De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Teva não deve ser prejudicial.
Poderá sentir um maior número de sintomas, tal como descrito na secção 4. ?Efeitossecundários possíveis?.
Se tomar uma dose muito elevada de Memantina Teva, contacte o seu médico ou procureaconselhamento médico, uma vez que poderá necessitar de cuidados médicos.

Caso se tenha esquecido de tomar Memantina Teva

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Memantina Teva, espere e tome a doseseguinte à hora habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

De uma forma geral, os efeitos secundários observados são ligeiros a moderados.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas,perturbações do equilíbrio, falta de ar, pressão arterial elevada e hipersensibilidade aomedicamento

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma deandar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa
(trombose/tromboembolismo)

Muito raros (podem afetar até 1 em 10000 pessoas):
Convulsões

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dadosdisponíveis):
Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas

A doença de Alzheimer tem sido associada a depressão, ideação suicida e suicídio. Estesefeitos têm sido notificados com doentes tratados com memantina.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Memantina Teva

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno frasco, após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O prazo de validade após a primeira abertura do frasco é de 6 meses.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Memantina Teva

A substância ativa é o cloridrato de memantina.
Cada comprimido revestido por película contem 5mg ou 10mg ou 15mg ou 20 mg decloridrato de memantina, equivalentes a 4,15 mg ou 8,31 mg ou 12,46 mg ou 16,62 mgde memantina.

Os outros componentes são:
Núcleo comprimido
Celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, lactose anidra, sílica coloidal anidra,estearato de magnésio.
Revestimento
Polissorbato 80, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, gamaxantana.

Qual o aspeto de Memantina Teva e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de 5mg são comprimidos brancos, em forma decápsula (9,6 x 4,54 mm), planos biconvexos com linha de quebra dos dois lados.
Os comprimidos revestidos por película de 10mg são comprimidos brancos, em forma decápsula (12,5 x 6,00 mm), biconvexos com linha de quebra de um lado.
Os comprimidos revestidos por película de 15mg são comprimidos brancos, em forma decápsula (14,0 x 6,00 mm), planos biconvexos com linha de quebra dos dois lados.
Os comprimidos revestidos por película de 20mg são comprimidos brancos, em forma decápsula (15,6 x 8,0 mm), biconvexos com linha de quebra de um lado.

Memantina Teva Embalagem combinada está disponível em embalagens com 28 (7 +7
+7 + 7) comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Green Avet ? Produtos Farmacêuticos, Lda
Avenida dos Bombeiros Voluntários,nº 146 ? 1

2765-201 Estoril

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungria

HBM Pharma s.r.o.
Slabinská 30, 03680 Martin
Eslováquia

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park,
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha
Memantin-ratiopharm Starterpackung 5 mg / 10 mg / 15 mg /
20 mg Filmtabletten;
Memantin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten;
Memantin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Portugal Memantina
Teva
Reino Unido
Memantine Hydrochloride Teva 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20mg
Film-coated Tablets Starterpack
Memantine Hydrochloride Teva 10 mg film-coated tablets
Memantine Hydrochloride Teva 20 mg film-coated tablets

Este folheto foi revisto pela última vez em