Metformina Cinfa 850 mg Comprimidos Metformina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Metformina Cinfa e para que é utilizada
2. Antes de tomar Metformina Cinfa
3. Como tomar Metformina Cinfa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Cinfa
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Metformina Cinfa 850 mg Comprimidos revestidos por película
Cloridrato de metformina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É METFORMINA CINFA E PARA QUE É UTILIZADA

Grupo Farmacoterapêutico: 8.4.2. Hormonas e medicamentos usados no tratamento dasdoenças endócrinas. Insulinas, antidiabéticos orais e glucagom. Antidiabéticos Orais.
Código ATC: A10BA02

Metformina Cinfa pertence a um grupo de medicamentos chamado biguanidas, que sãousadas no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente),especialmente em doentes com excesso de peso, nos quais um tratamento à base de dietae exercício físico não é suficiente.

A insulina é uma hormona que permite aos tecidos do corpo retirar a glucose (açúcar) dosangue e usá-la como energia ou para armazenamento para uso futuro. As pessoas comdiabetes tipo 2 não produzem insulina suficiente no seu pâncreas ou o seu corpo nãoresponde adequadamente à insulina produzida. Isto causa um aumento de glucose nosangue.

Metformina Cinfa melhora a sensibilidade do corpo à insulina e ajuda a normalizar aforma como o corpo a utiliza. Em doentes adultos com excesso de peso, o uso prolongadode Metformina Cinfa também reduz o risco de complicações associadas à diabetes.

Adultos

O seu médico pode receitar Metformina Cinfa sozinho ou em associação com outrosmedicamentos antidiabéticos orais ou insulina.

Crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes
O seu médico pode receitar Metformina Cinfa sozinho ou em associação com insulina.

2. ANTES DE TOMAR METFORMINA CINFA

Não tome Metformina Cinfa
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao Cloridrato de metformina ou a qualquer outrocomponente de Metformina Cinfa.
– se tem complicações sérias com a sua diabetes ou está desidratado (diarreia persistenteou grave, vómitos repetidos).
– se tem cetose (um sintoma da diabetes não controlada, no qual as substâncias chamadascorpos cetónicos se acumulam no sangue – pode notar o seu hálito invulgar, com cheirofrutado).
– se tem problemas de rins ou de fígado.
– se tem uma infecção grave ou foi gravemente ferido, recentemente.
– choque.
– se necessita de fazer um exame de raios X, que envolva a injecção de meios de contrasteiodados na corrente sanguínea.
– se tem vindo a ser tratado para problemas de coração ou teve recentemente um ataquecardíaco ou tem graves problemas circulatórios ou dificuldades respiratórias.
– se consome álcool em grandes quantidades.
– se está grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Metformina Cinfa
Durante o tratamento, o aparecimento de vómitos, de dores abdominais, acompanhadasde cãimbras musculares ou de sensação de mal-estar geral acompanhada de grande fadigapode ser o sinal de um desequilíbrio grave da sua diabetes (cetoacidose diabética ouacidose láctica), que necessita de tratamento específico. Neste caso, pare imediatamentede tomar o medicamento e informe rapidamente o seu médico. Deve continuar a seguir adieta que o seu médico recomendou e deve certificar-se de que come hidratos de carbonode forma regular ao longo do dia.

Durante o tratamento, o seu médico irá verificar periodicamente o seu sangue paracontrolar alterações nos níveis de açúcar. Deve consultar o seu médico, pelo menos umavez por ano, para verificar o estado dos seus rins (deverá ir a consultas mais regulares sefor idoso ou se a sua função renal estiver no limite superior da normalidade).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos, incluindo os nãosujeitos a receita médica. Recomenda-se medidas especiais de precaução caso tomealguns tipos de medicamentos (ver a secção ?Tomar Metformina Cinfa com outros

medicamentos?). Evite o consumo de álcool, uma vez que o álcool pode aumentar osefeitos secundários, tais como complicações graves com a sua diabetes.

Informe o seu médico caso surja uma doença inflamatória tal como gripe, infecção dotracto respiratório ou infecção do tracto urinário.
Caso necessite de um exame radiológico (raio-X), que envolva a injecção de um contrasteiodado, informe o seu médico que está a tomar Metformina Cinfa uma vez que necessitade interromper o tratamento alguns dias antes do exame.

Caso seja operado ou necessite de fazer um exame com anestesia geral, informe o seumédico que está a tomar Metformina Cinfa, uma vez que necessita de interromper otratamento alguns dias antes e alguns dias depois da operação ou do exame.

Não pare de tomar este medicamento sem falar com o seu médico. Caso se lhe apliquealguma das situações acima referidas ou tenha alguma dúvida sobre o medicamento, falecom o seu médico.

Ao tomar Metformina Cinfa com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Durante o tratamento, evite tomar medicamentos que contenham álcool. Recomenda-semedidas especiais de precaução (por exemplo, análises ao sangue) se está a tomarcorticóides, inibidores da enzima de conversão da angiotensina, diuréticos, agonistas-2-
beta (por exemplo, salbutamol, terbutalina). Caso necessite de um exame radiológico
(raios X), que envolva a injecção de um contraste iodado, informe o seu médico que estáa tomar Metformina Cinfa, uma vez que necessita de interromper o tratamento algunsdias antes do exame.

Ao tomar Metformina Cinfa com alimentos e bebidas
Evite o consumo de álcool uma vez que o álcool pode aumentar os efeitos secundários,tais como complicações graves com a sua diabetes. Recomenda-se que tome os
Comprimidos durante ou imediatamente após as refeições, para evitar os efeitosgastrointestinais secundários.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Durante a gravidez, o tratamento da diabetes deverá ser feito com insulina.
Quando surgir uma situação de gravidez, o tratamento com metformina deve ser deimediato substituído pelo tratamento com insulina.

Informe de imediato o seu médico, o qual se encarregará da alteração do tratamento.
No caso de desejar engravidar, informe o seu médico.

Se está a amamentar, não deve tomar Metformina Cinfa.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Metformina Cinfa, por si só, não provoca hipoglicemia e por isso, não tem qualquerefeito sobre a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

No entanto, em caso de associação com outros antidiabéticos hipoglicemiantes
(sulfonilureias, insulina, glinidas) pode causar hipoglicemia (sintomas da baixa de açúcarno sangue, tais como desmaio, confusão, suores, alterações na visão e dificuldades deconcentração), pelo que deverá ter cuidados suplementares quando conduzir ou utilizarmáquinas.

3. COMO TOMAR METFORMINA CINFA

Metformina Cinfa pode ser tomado por crianças a partir dos 10 anos, adolescentes eadultos.

Administrar por via oral.

Este medicamento não substitui os benefícios de um estilo de vida saudável. Devecontinuar a seguir a dieta recomendada pelo seu médico e certificar-se de que comehidratos de carbono regularmente durante o dia.

O seu médico irá iniciar o tratamento com uma dose baixa deste medicamento egradualmente aumentará a dose, dependendo do resultado das análises ao sangue.

Tomar Metformina Cinfa sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a dose inicial habitual é de 500mg (½ comprimido de Metformina Cinfa 1000 mg Comprimidos revestidos por película)ou 850 mg de metformina por dia (1 comprimido de Metformina Cinfa 850 mg
Comprimidos revestidos por película). A dose máxima diária é de 2 gramas (tomados em
2 ou 3 doses divididas).

Em adultos, a dose inicial habitual é de 500 mg (½ comprimido de Metformina Cinfa
1000 mg Comprimidos revestidos por película) ou 850 mg de metformina (1 comprimidode Metformina Cinfa 850 mg Comprimidos revestidos por película ), 2 ou 3 vezes pordia. A dose máxima diária é de 3 gramas (tomados em 2 ou 3 doses divididas).

Os comprimidos devem ser tomados durante ou imediatamente a seguir às refeições. Nãoesmague nem chupe os comprimidos antes de engolir. Engula o comprimido inteiro.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Metformina Cinfa édemasiado forte ou demasiado fraca.

Se tomar mais Metformina Cinfa do que deveria
Se tomou mais Metformina Cinfa do que deveria, fale de imediato com o seu médico ouo seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Metformina Cinfa
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Tome a dose seguinte, à hora habitual.

Se parar de tomar Metformina Cinfa
Normalmente não existem efeitos secundários quando pára de tomar o medicamento, noentanto a sua diabetes deixa de ser tratada e podem surgir complicações devidas a essainterrupção.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Metformina Cinfa pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram observados em estudos clínicos ou no decorrer dautilização rotineira do medicamento. São apresentados por grupos de frequência (muitofrequentes: mais de 1 em cada 10 doentes; frequentes: menos de 1 em cada 10 doentes,mas mais de 1 em cada 100 doentes; pouco frequentes: menos de 1 em cada 100 doentes,mas mais de 1 em cada 1000 doentes, raros: menos de 1 em cada 1000 doentes, mas maisde 1 em cada 10000 doentes; muito raros: menos de 1 em cada 10000 doentes, incluindocomunicações isoladas).

Muito frequentes
Doenças gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal e perda deapetite. Estes efeitos secundários surgem mais frequentemente no início do tratamento.
Estas perturbações podem ser atenuadas pela administração dos comprimidos durante ouimediatamente após as refeições. Caso estes sintomas persistam, interrompa aadministração do medicamento e consulte o seu médico.

Frequentes
Alterações de sabor.

Muito raros
Acidose láctica: complicação muito grave, que origina vómitos, dor abdominal comcãimbras musculares, sensação de mal-estar geral com grande cansaço e que necessita detratamento específico. Caso isto ocorra, pare imediatamente de tomar o medicamento einforme rapidamente o seu médico.

Eritema (pele vermelha) suave e diminuição dos níveis da vitamina B12.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR METFORMINA CINFA

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Metformina Cinfa após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Metformina Cinfa
– A substância activa é o Cloridrato de metformina. Cada comprimido revestido porpelícula, contém 850 mg de Cloridrato metformina, correspondente a 662,90 mg demetformina base.

– Os outros componentes são: Núcleo: povidona e estearato de magnésio. Revestimento:
Opadry YS-1R-7006 (hipromelose, macrogol 400 e macrogol 6000).

Qual o aspecto de Metformina Cinfa e conteúdo da embalagem
Metformina Cinfa 850 mg apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos porpelícula, brancos, ovais e ranhurados.

Embalagens de blister contendo 20 e 60 comprimidos revestidos por película.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Medicamento sujeito a receita médica

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Cinfa Portugal, Lda.
Av. Tomás Ribeiro, n.º43, Bloco 1, 4.ºB ? Edificio Neopark
2790-221 Carnaxide

Fabricante

Laboratorios Cinfa S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10 – Poligono Areta
Huarte ? Pamplona
E-31620
Espanha

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