Minvoso Picossulfato de sódio bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Minvoso e para que é utilizado
2.Antes de tomar Minvoso
3.Como tomar Minvoso
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Minvoso
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Minvoso 5 mg comprimido
Minvoso 10 mg comprimido

Picossulfato de sódio

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Minvoso com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após cinco dias, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É MINVOSO E PARA QUE É UTILIZADO

Minvoso contém uma substância activa chamada picossulfato de sódio, que pertence aum grupo de medicamentos chamados laxantes.

Minvoso é utilizado para alívio da obstipação durante um curto período de tempo. Éutilizado em adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade.

Minvoso actua por estimulação do peristaltismo intestinal. Também aumenta aquantidade de água no intestino. Minvoso habitualmente demora 6 a 12 horas a actuar.

2.ANTES DE TOMAR MINVOSO

Não tome Minvoso
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao picossulfato de sódio ou a qualquer outrocomponente de Minvoso (listados na Secção 6)
– se tem insuficiência hepática

– em casos de desidratação grave
– se sofre de úlceras no seu estômago ou intestino
– se sofre de perfuração do seu estômago ou intestino
– se sofre de obstrução intestinal
– se tem um problema abdominal grave tal como apendicite
– se sofre de doença inflamatória intestinal aguda
– se sofre de dor abdominal aguda que provoque náuseas ou vómitos
– se sofre de dor abdominal aguda grave mesmo antes de comer
– se tem sangramento rectal de causa desconhecida
– se sofre dum problema intestinal chamado «íleos» em que o seu intestino delgado estábloqueado.
Não tome Minvoso se qualquer umas das condições acima se aplicar a si. Se tiverdúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Minvoso.

Tome especial cuidado com Minvosose tiver problemas cardíacosse tiver problemas renaisse lhe tiver sido diagnosticada doença inflamatória intestinalse tiver sido sujeito recentemente a uma operação ao estômago ou intestinose estiver a tomar qualquer medicamento que possa afectar a quantidade de fluidos e saisno seu corpo (ver «Ao tomar Minvoso com outros medicamentos»)se estiver a tomar medicação oral receitada regularmente (ver «Ao tomar Minvoso comoutros medicamentos»).

Se qualquer uma das condições acima se aplicar a si (ou não tiver a certeza), consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar Minvoso.

Se tomar Minvoso durante um longo período de tempo, isso poderá afectar a quantidadede fluidos e sais no seu corpo. Em particular, pode fazer com que tenha níveis baixos depotássio (hipocaliémia).

A utilização a longo prazo pode enfraquecer a motilidade do seu cólon (cólon catártico).

Ao tomar Minvoso com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, uma vez que
Minvoso poder afectar a forma como alguns outros medicamentos actuam. Tambémalguns outros medicamentos podem afectar a forma como Minvoso actua.

Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dosseguintes medicamentos:medicamentos receitados que possam afectar a quantidade de fluidos e sais no seu corpo,p.ex.:
– diuréticos tais como bendrofluazida ou furosemida
– medicamentos esteróides tais como prednisolona
lítio

– AINEs
antidepressivos
antipsicóticos
– carbamazepinamedicamentos orais receitados, especialmente se regularmente receitados uma vez que oefeito pode ser alterado, p.ex.:
– antibióticos ? medicamentos utilizados para tratar infecções
– contraceptivos
– antiepilépticos
– antidiabéticosantibióticos ? medicamentos utilizados para tratar infecções ? podem reduzir o efeito de
Minvoso.

Se qualquer uma das situações acima se aplicar a si (ou se tiver dúvidas), consulte o seumédico ou farmacêutico antes de tomar Minvoso.

Gravidez e aleitamento
Não deve tomar Minvoso durante a gravidez ou aleitamento a não ser que o seu médiodecida que é necessário. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquermedicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Minvoso não irá afectar a sua capacidade para conduzir ou utilizar quaisquer ferramentasou máquinas.

3.COMO TOMAR MINVOSO

Tomar Minvoso sempre de acordo com o descrito neste folheto ou de acordo com asindicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Não tome Minvoso todos os dias durante mais de cinco dias. Consulte o seu médico:se necessita de tomar laxantes todos os dias durante mais de cinco diasse sofre de dor abdominal que não passa.

Modo de tomar este medicamento
Engulir o comprimido inteiro com água antes de dormir.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, beba bastante água durante o dia, o qualserve para prevenir a desidratação.

Que quantidade tomar
A dose inicial habitual é um comprimido de 5 mg por dia.
A dose pode ser aumentada para 10 mg por dia se a dose de 5 mg não for eficaz.

Quando o seu trânsito intestinal tiver voltado ao normal, a dose pode ser diminuída oudescontinuada.

Utilização em crianças
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de administrar Minvoso a crianças.
Não administre Minvoso a crianças com menos de 10 anos de idade. Isto porque não sesabe se é seguro utilizar Minvoso em crianças com menos de 10 anos de idade.

Se tomar mais Minvoso do que deveria
Se tomar mais deste medicamento do que deveria, consulte o seu médico ou contacte umhospital imediatamente. Leve a embalagem do medicamento consigo, para que o médicosaiba o que é que tomou. Pode sofrer diarreia excessiva ou cãimbras abdominais graves.

Beba bastante água para prevenir a desidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Minvoso
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Minvoso pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas. Podem ocorrer os seguintes efeitos secundárioscom este medicamento:

Raros (afectam menos de 1 em 1.000 pessoas):
Reacções alérgicas ? Se tiver uma reacção alérgica, para de tomar este medicamento econsulte imediatamente um médico. Os sinais podem incluir:
– Eritema
– Inchaço da pele, boca e face
– Dificuldade em engolir ou respirar.
Pare de tomar Minvoso e consulte imediatamente um médico, se notar algum dos sinaisacima.

Pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas):
Náuseas
Vómitos.

Frequentes (afectam menos de 1 em 10 pessoas):
Diarreia
Desconforto, câimbras ou dor no abdómen.

Não se sabe com que frequência é que os seguintes efeitos secundários ocorrem:

Dores de cabeça
Tonturas
Gases (flatulência)
Desmaios.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.COMO CONSERVAR MINVOSO

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Minvoso após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e noblister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Minvoso

A substância activa é o picossulfato de sódio. Cada comprimido de Minvoso 5 mgcontém 5 mg de picossulfato de sódio. Cada comprimido de Minvoso 10 mg contém 10mg de picossulfato de sódio.
Os outros componentes são celulose microcristalina, amido de milho, sílica anidracoloidal e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Minvoso e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Minvoso são brancos a esbranquiçados e redondos. Têm 6 mm dediâmetro e têm marcado o número 5 ou 10.
Minvoso está disponível em embalagens que contêm 2 ou 10 comprimidos. No entanto, épossível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ferring Portuguesa ? Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Alexandre Herculano
Edifício 1, Piso 6

2795-240 Linda-a-Velha

Fabricante
Ferring GmbH
Wittland 11, D-24109 Kiel, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria,
Suécia: Picosalax
Bélgica, Luxemburgo, Holanda:

Pico-Salax
Bulgária, Chipre, Estónia, Alemanha, Grécia, Hungria, Letónia, Lituânia,
Malta, Eslováquia:

PICO-SALAX
Dinamarca, Finlândia, França, Islândia, Noruega, Roménia, Espanha:

PICOSALAX
República
Checa:
ANTOCILE
Portugal, Irlanda, Itália, Reino Unido:

Minvoso

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