Molaxole Macrogol + Bicarbonato de sódio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Molaxole e para que é utilizado
2. Antes de tomar Molaxole
3. Como tomar Molaxole
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Molaxole
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Molaxole Pó para solução oral
Macrogol 3350
Cloreto de sódio
Bicarbonato de sódio
Cloreto de potássio

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar Molaxole Pó para solução oral com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 2 semanas, consulte o seumédico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É Molaxole E PARA QUE É UTILIZADO

Molaxole ajuda-o a ter movimentos do intestino confortáveis mesmo se teve obstipaçãodurante um longo período. Molaxole também actua em situações de grande obstipação
(denominada impacto fecal).

Macrogol 3350 aumenta o volume das fezes por ligação à água o que conduz a umanormalização da motilidade do cólon. As consequências fisiológicas são um aumento damobilidade das fezes amolecidas e uma facilidade de defecação. Os sais na formulaçãoajudam a manter o equilíbrio normal do organismo em água e sais.

2. ANTES DE TOMAR Molaxole

Não tome Molaxole
– Se é alérgico (hipersensível) a qualquer das substâncias activas macrogol, cloreto desódio, cloreto de potássio ou bicarbonato de sódio ou a qualquer dos outros ingredientesdo Molaxole.

– Se tem uma obstrução no intestino, perfuração da parede do intestino ou uma doençainflamatória grave do tipo da colite ulcerativa, doença de Crohn, megacólon tóxico ou
íleus.

Tome especial cuidado com Molaxole
Se se sente fraco, se sente dificuldade em respirar, muita sede com dores de cabeça,insuficiência cardíaca ou tem os tornozelos inchados pare de tomar Molaxole e informe oseu médico imediatamente.

Não tome Molaxole por períodos mais longos sem ter instruções do seu médico nessesentido, por exemplo se está a tomar medicamentos que possam causar obstipação ou sesofre de alguma doença que cause obstipação como a doença de Parkinson ou esclerosemúltipla.

Ao tomar Molaxole com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se tomou ou está a tomar outros medicamentos,incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, fale com o seu médico antes de tomar Molaxole.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tem qualquer efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

3. COMO TOMAR Molaxole

Tome Molaxole sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose usual para a obstipação é:
Uma saqueta uma a três vezes ao dia. A dose recomendada para a maioria das pessoas éde 1 ? 2 saquetas por dia. Dependendo da resposta individual pode ser necessário 3saquetas por dia.A dose depende da gravidade da sua obstipação. A dose pode serajustada para a dose eficaz mais baixa ao fim de alguns dias. A duração do tratamento énormalmente 2 semanas de tratamento. Se os sintomas persistirem após 2 semanas detratamento, contacte o seu médico.
Misture o conteúdo de 1 saqueta em ½ copo de água (cerca de 125ml). Mexa até o póestar dissolvido. Se desejar pode adicionar sumo de fruta ou xarope de frutaimediatamente antes de beber.

Crianças (abaixo dos 12 anos): não é recomendado.

Impacto fecal:

Adultos: A dose usual é de 8 saquetas por dia. As 8 saquetas devem ser tomadas noperíodo de 6 horas diariamente até 3 dias, se necessário. O período de tratamento para oimpacto fecal não deve exceder normalmente 3 dias.
Se utilizar Molaxole no tratamento do impacto fecal pode misturar as 8 saquetas em llitro de água. A solução pode ser armazenada no frigorífico.

Crianças (abaixo dos 12 anos): não é recomendado.

Doentes com insuficiência da função cardiovascular:
Para o tratamento do impacto fecal a dose deve ser dividida de forma que não mais deduas saquetas sejam tomadas em cada hora.

Doentes com insuficiência renal:
Não é necessário alterar a dose para o tratamento da obstipação nem do impacto fecal.

Se tomar mais Molaxole do que deveria
Se tomar muito Molaxole e ficar com diarreia intensa ou começar a vomitar, pare detomar Molaxole até normalizar e seguidamente recomeçar com uma dose mais baixa. Seestá preocupado, contacte o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Molaxole
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu.

Se tiver alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos Molaxole pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (afecta 1 a 10 doentes em 100)
Náuseas. Dores de estômago e espasmos.
Problemas de gases gastrointestinais.
Diarreia. Vómitos.
Muito raras (afecta menos de 1 doente em
10000), /desconhecidos (não se podem Inchaço alérgico da face, reacçõescalcular tendo em conta os dados
alérgicas repentinas. Se ocorrer algum
existentes)
destes sintomas, pare imediatamente de

tomar o medicamento e contacte o seumédico.
Reacções alérgicas, p.ex. reacçõescutâneas, corrimento nasal

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar qualquer efeito secundário nãomencionado neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Molaxole

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Molaxole após o prazo de validade impresso na saqueta e na caixa após (Val).
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem original para proteger da humidade. As soluções preparadaspodem ser armazenadas no frigorífico (2ºC a 8ºC). Deite fora a solução que não sejautilizada no período de 6 horas.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Molaxole
– As substâncias activas são macrogol 3350 (também conhecido por polietilenoglicol
3350) 13,125g, cloreto de sódio 350,7mg, bicarbonato de sódio 178,5mg, cloreto depotássio 46,6mg.

– Os outros componentes são Acessulfamo potássico (E950) (adoçante) e aroma de limão
(aromatizante).

Qual o aspecto de Molaxole e conteúdo da embalagem
Pó branco para solução oral.
Saquetas de 13,8g em embalagens de 20 saquetas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

MEDA Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua do Centro Cultural, nº 13 – 1749-066 Lisboa
Telefone: 21 8420300
Telefax: 21 8492042e-mail: [email protected]

Fabricante:

Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6, SE-263 34 Höganäs

Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros da União Europeia comas seguintes denominações.

Dinamarca, Noruega, França, Finlândia, Hungria, Islândia, Polónia e Suécia: Moxalole
Áustria, Bélgica, Chipre, República Checa, Alemanha, Grécia, Itália, Luxemburgo,
República da Eslováquia, Eslovénia, Holanda, Reino Unido, Irlanda, Portugal e Espanha:
Molaxole

Este folheto foi aprovado pela última vez em