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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Neurobion, Solução injectávelcloridrato de tiamina (vitamina B1), cloridrato de piridoxina (vitamina B6),cianocobalamina (vitamina B12)

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

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Grupo farmacoterapêutico: 11.3.1.3 ? Nutrição. Vitaminas e sais minerais. Vitaminas.
Associações de vitaminas.
Indicações terapêuticas
Tratamento adjuvante na neurite e nevralgia (mononeuropatia e polineuropatia),radiculonevrites resultantes de alterações degenerativas da coluna vertebral, lumbago,ciática, síndrome cervical, síndrome ombro-braço, tratamento de manutenção danevralgia do trigémio e tratamento de suporte da paresia do nervo facial e herpes zoster.

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2. ANTES DE TOMAR Neurobion

Não tome Neurobion
– se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas (tiamina ou a qualquer dasoutras substâncias) ou a qualquer outro componente de Neurobion.
Ao tomar Neurobion com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os doentes tratados com L-Dopa não devem tomar doses elevadas de piridoxina
(vitamina B6) e por conseguinte Neurobion, dado que a piridoxina reduz o efeito da L-
Dopa.

Não é recomendável a mistura de Neurobion solução injectável com outrosmedicamentos na mesma seringa ou infusão.
A vitamina B1 é completamente decomposta por soluções contendo compostos de sulfito.
Outras vitaminas, especialmente a cianocobalamina, podem ser inactivadas pelosprodutos de decomposição da vitamina B .
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Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Nas doses recomendadas, a administração das vitaminas B1, B6 e B12 durante a gravidez,não provocou quaisquer efeitos indesejáveis.
Não existe documentação sobre as consequências de um enriquecimento não fisiológicodo leite materno com vitaminas B1, B6 e B12.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são conhecidos quaisquer efeitos do Neurobion sobre a capacidade de conduzir eutilizar máquinas.

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3. COMO TOMAR Neurobion

Tomar Neurobion sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia, modo e via de administração
Inicialmente, 1 ampola diária até melhoria sintomática.
Depois do desaparecimento dos sintomas, 1 ampola duas ou três vezes por semana; emcasos menos graves esta dose já pode ser suficiente. (nos dias em que não é feita aadministração das ampolas ou como continuação da terapêutica com solução injectávelpode utilizar-se Neurobion comprimidos revestidos).

Duração do tratamento médio
A duração do tratamento é determinada pelo médico.

Se tomar mais Neurobion do que deveria
As vitaminas B1, B6 e B12 têm um largo espectro terapêutico. Até à data, não sãoconhecidos sintomas de sobredosagem quando utilizadas nas doses recomendadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Neurobion

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Nesta situação deve ser retomado logo que possível o esquema posológico previamenteestabelecido pelo médico
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Neurobion pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Em casos individuais ocorreu sudação, taquicárdia e reacções cutâneas acompanhadas deprurido e urticária.
Em casos raros, podem ocorrer reacções de hipersensibilidade; p. ex. exantemas apósadministração parentérica de vitamina B1, dificuldades respiratórias e estados de choque.
Em casos individuais, verificaram-se eczema e urticária após administração parentéricade vitamina B12.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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5. COMO CONSERVAR Neurobion

Conservar no frigorífico (2ºC ? 8ºC)
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Neurobion após o prazo de validade impresso no embalagem exterior, após
?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Neurobion
– As substâncias activas são cloridrato de tiamina (vitamina B1), cloridrato de piridoxina
(vitamina B6), cianocobalamina (vitamina B12)
Os outros componentes são cianeto de potássio, hidróxido de sódio, água parapreparações injectáveis

Qual o aspecto de Neurobion e conteúdo da embalagem

Solução injectável para administração intramuscular.
Embalagem de 6 e 12 ampolas de 3 ml.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular:

Merck S.A.
Rua Alfredo da Silva nº3 C
1300-040 LISBOA

Fabricante:

Merck KGaA
Frankfurter Strasse, 250
Darmstadt – Alemanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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