Normogin Bacillus doederlein bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Normogin e para que é utilizada
2. Antes de utilizar Normogin
3. Como utilizar Normogin
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Normogin
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É NORMOGIN PARA QUE É UTILIZADO

Normogin contém um liofilizado de cultura de uma estirpe específica de Bacilus dedoederlein (Lactobacillus rhamnosus). Esta estirpe é um constituinte da flora vaginal emmulheres saudáveis e é o mecanismo de defesa natural contra o estabelecimento eproliferação de microorganismos patogénicos. Normogin é utilizado para restabelecer aflora vaginal natural e saudável.

O equilíbrio no ecosistema vaginal pode ser alterado por certas condições fisiológicas ecertos tratamentos médicos. Antibioterapia geral ou local ou terapia com sulfonamidas éessencial para o tratamento de tipos específicos de vaginites, mas têm um efeito nocivona flora vaginal e expõe o doente ao risco de vaginites recorrentes.

Normogin permite que a flora bacteriana natural seja restabelecida: inserindo umconcentrado de lactobacilus em profundidade na vagina os lactobacilus multiplicam-serapidamente, restaurando o valor óptimo do pH vaginal e a flora. Além disso, o habitatcriado pelo Normogin é desfavorável para a sobrevivência e proliferação das bactériaspatogénicas. O Normogin é uma ajuda útil para restaurar as condições fisiológicas navagina após um tratamento médico.

Normogin não é eficaz durante o uso de antimicrobianos, mas deve ser usadoimediatamente após completado o tratamento antimicrobiano

2. ANTES DE UTILIZAR NORMOGIN

Não utilize Normogin

Se tem hipersensibilidade a algum dos componentes de Normogin;
Em crianças com menos de 18 anos.

Utilizar Normogin com outros medicamentos
Normogin não dever usado ao mesmo tempo que o tratamento com antibióticos porque osantibióticos podem inactivar os lactobacillus.
Normogin deve ser usado logo após o tratamento com antibiótico.

Não há interacções conhecidas com outros medicamentos durante terapias concomitantes.

Gravidez e aleitamento
Os bacilus doederlein (lactobacillus rhamnosus) é uma bactéria não patogénicanaturalmente presente na flora vaginal de mulheres saudáveis, por esta razão Normoginpode ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Normogin não tem influência na capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Normogin
Normogin contém lactose monohidratada. Se for hipersensível à lactose monohidratadaconvém consultar o seu médico antes de utilizar Normogin

3. COMO UTILIZAR NORMOGIN

Normogin é utilizado na restauração de flora vaginal fisiológica após infecções vaginaise/ou após tratamento local ou sistémico com agentes anti-infecciosos (incluindoantibióticos).

Adultos: 1 comprimido vaginal 1 ou 2 vezes por dia, inseridos em profundidade navagina.

Normogin deve ser utilizado logo após o tratamento com antibióticos por pelo menos 12dias.

Manutenção da flora vaginal fisiológica para prevenir a recorrência de infecçõesvaginais:

Adultos: 1 ou 2 comprimidos vaginais por dia durante 6 dias seguido de 1 comprimidosvaginal por semana, a ser introduzido na vagina para tratamento médio ou longo prazo
(de 2 a 24 meses).

Normogin pode também ser usado durante o período menstrual.
Normogin não deve ser usado ao mesmo tempo que o tratamento com antibióticos porqueos antibióticos podem inactivar os lactobacillus

Normogin deve ser usado logo após o tratamento com antibiótico.

Crianças (com menos de 18 anos):
Normogin não é recomendado para crianças com menos de 18 anos, visto que aexperiência em crianças é limitada.

O uso de preservativo não é uma contra-indicação do Normogin, no entanto algunspreservativos podem conter substâncias espermicidas que podem tornar inactivos oslactobacillus. Neste caso a administração suplementar de 1 comprimido vaginal deve serapropriado.

Não é conhecido qualquer efeito do Normogin sobre a eficácia do preservativo.

Use sempre Normogin tal como prescrito pelo seu médico. Deve consultar o seu médicoou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se utilizar Normogin mais do que deveria
Não foram reportados casos de overdose até à data e não há efeitos conhecidos quepossam ser associados com overdose.

Caso se tenha esquecido de utilizar Normogin
Se se esquecer de usar uma dose de Normogin, use a dose recomendada logo quepossível. Se se esqueceu de uma dose e está próximo da seguinte use só uma dose econtinue com o tratamento tal como especificado na embalagem. Não use uma dose aduplicar para compensar aquela que esqueceu.

Se esqueceu várias doses, informe o seu médico ou farmacêutico. Eles podem aconselhá-
la a iniciar um novo ciclo de tratamento.

Se parou de usar Normogin
È altamente recomendado não parar o uso de Normogin, mesmo que os sintomasdesapareçam. Se tiver algumas dúvidas sobre o uso deste produto, pergunte ao seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Normogin pode causar efeitos secundários.

Não foram reportados efeitos secundários sérios. Foram raramente reportados casos deefeitos secundários não sérios como rash (urticária) e ligeira irritação no local deaplicação.

Se desenvolver irritação na pele ou efeitos secundários não mencionados neste folheto,pare de usar Normogin e consulte o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR NORMOGIN

Conservar no frigorífico (2ºC – 8ºC).

É aconselhável devolver os medicamentos fora do prazo de validade ao seu farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Normogin após expirar o prazo de validade mencionado na embalagem. Oprazo de validade refere-se ao último dia do mês

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Normogin
A substância activa é liofilizado de cultura de bacilus de doederlein (Lactobacillusrhamnosus) 40 mg por comprimido.

Os outros componentes são: lactose monohidratada, estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Normogin e conteúdo da embalagem
Os comprimidos vaginais são brancos, oblongos com ranhura num dos lados.
Cada frasco de vidro contém 6 comprimidos. O frasco é acondicionado numa caixa decartolina com um folheto informativo.

Titular da Autorização da Introdução no Mercado e Fabricante

Baldacci Portugal, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84 – B
1549-005 LISBOA
Telf.: 21 778 30 31
Fax: 21 778 54 57
Mail: [email protected]

Fabricante:

Laboratori Baldacci S.p.A.
Via S. Michele degli Scalzi 73
56124 Pisa
Itália

Para informações adicionais sobre este medicamento, queira contactar o titular daautorização de introdução no mercado.

Este folheto foi aprovado pela última vez em