Olanzapina Basi Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Basi e para que é utilizada
2. Antes de tomar Olanzapina Basi
3. Como tomar Olanzapina Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Basi
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Basi 5 mg Comprimidos
Olanzapina Basi 7,5 mg Comprimidos
Olanzapina Basi 10 mg Comprimidos
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA BASI E PARA QUE É UTILIZADA

Classificação Farmacoterapêutica:
Grupo 2- Sistema Nervoso Central; 2.9 Psicofármacos; 2.9.2 -Antipsicóticos

Olanzapina Basi é utilizada no tratamento de uma doença com sintomas taiscomo ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares eretraimento emocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas outensas.

Olanzapina Basi é utilizada para tratar uma situação com sintomas tais como,sentir-se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muitomenos do que o habitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas ealgumas vezes irritabilidade grave. É também um estabilizador do humor queprevine episódios seguintes dos incapacitantes altos e baixos (depressões)extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA BASI

Não utilize Olanzapina Basi
– se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outrocomponente de Olanzapina Basi. Uma reacção alérgica pode ser reconhecidacomo um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se istoacontecer consigo, informe o seu médico.
– Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Basi
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente daface ou da língua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina
Basi, fale com o seu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência.
No caso de isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Basi em doentes idosos comdemência, dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico omais rapidamente possível:
Diabetes
Doença cardíaca
– Doença do fígado ou rins
– Doença de Parkinson
Epilepsia
– Problemas da próstata
– Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
– Distúrbios sanguíneos
– Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoaque o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressãoarterial deve ser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Basi com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Basi,se o seu médico lhe disser que o pode fazer.

Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Basi for tomado em combinação comantidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir
(tranquilizantes).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo),ou ciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar asua dose de Olanzapina Basi.
É especialmente importante que diga ao seu médico se está a tomarmedicamentos para a Doença de Parkinson.

Tomar Olanzapina Basi com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina
Basi, visto que este medicamento e álcool em simultâneo podem fazer com quese sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ouse pensa estar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenhadiscutido este assunto com o seu médico.
Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenasquantidades de Olanzapina Basi podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Basi. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informe o seu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Basi
Olanzapina Basi contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA BASI

Tomar Olanzapina Basi sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Basique deve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar.
A dose diária de Olanzapina Basi é entre 5 ? 20 mg. Consulte o seu médico seos seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Basi a não serque o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Basi uma vez por dia, seguindoas indicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora

todos os dias. Pode tomá-los com ou sem alimentos. Deve engolir oscomprimidos de Olanzapina Basi inteiros com água.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. Éimportante que continue a tomar Olanzapina Basi durante o tempo que o seumédico lhe indicou.

Olanzapina Basi não deve ser tomada por doentes com menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Basi do que deveria

Os doentes que tomarem mais Olanzapina do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade,problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou dalíngua) e redução do nível de consciência. Outros sintomas podem ser: confusãomental, convulsões (epilepsia), coma, uma combinação de febre, respiraçãorápida, suores, rigidez muscular e sedação ou sonolência, diminuição dafrequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta ou baixa, alteraçõesanormais do ritmo cardíaco.
Contacte o seu médico ou o hospital imediatamente. Mostre ao médico a suaembalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Basi
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar.
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Basi
Não deve parar de tomar este medicamento sem o seu médico o dizer para ofazer.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como os demais medicamentos, Olanzapina Basi pode causar efeitossecundários em algumas pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizerque foi notificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos doque 1 em cada 1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como
?muito raro? quer dizer que foi notificado em menos do que 1 em cada 10.000doentes.

Os efeitos secundários com Olanzapina Basi podem incluir sonolência oucansaço excessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de
água, obstipação, secura de boca, agitação, movimentos involuntários
(especialmente da face ou da língua), tremores, rigidez muscular ou espasmos,problemas na fala e alterações nos níveis de algumas células sanguíneas elípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentes desenvolveraminflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáuseas.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição dafrequência cardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando selevantam após estarem sentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem,informe o seu médico.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estãosujeitos à ocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinênciaurinária, quedas, fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pelee problemas na marcha. Foram notificados alguns casos fatais neste grupoespecífico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Basi pode agravar ossintomas.

Raramente Olanzapina Basi pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaçoda boca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíacaou torná-lo sensível à luz solar. Foi também raramente notificada, doença defígado. Muito raramente, foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa oudificuldade em urinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulossanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas e doença muscular que se apresenta sob a forma de doresfortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Alguns doentes tiveram umaumento de açúcar no sangue, início ou agravamento da diabetes, comcetoacidose (cetonas no sangue e na urina), ou coma que ocorreu muitoraramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Basi, podem ocorrer sintomas taiscomo sudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seumédico pode sugerir-lhe uma redução gradual da dose antes de parar com otratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente

bebés nascidos de mães que tomaram olanzapina no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi relatada umahistória clínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA BASI

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Basi após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Basi

– A substância activa é a olanzapina.
– Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, crospovidona, sílica anidra coloidal,estearato de magnésio, álcool polivinílico, dioxido de titânio (E 171), talco,lecitina e goma xantana.

Qual o aspecto de Olanzapina Basi e conteúdo da embalagem

Embalagens de 7, 20, 28, 56, 60, 100 e 500 comprimidos em blister de alumínio.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Fabricante:

Mercado:
Laboratorios Lesvi, S.L
Laboratórios Basi- Indústria Farmacêutica, Avda. Barcelona, 69
S.A.

08970 Sant Joan Despí
Rua do Padrão, 98
(Barcelona)
3000-312 Coimbra
Espanha
Portugal
Tel.: + 34 93 475 96 00
Tel.: +351 239 827 021
Fax.: + 34 93 373 87 51
Fax: +351 239 492 845e-mail: [email protected]

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