Olanzapina Bluefish Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1.O que é Olanzapina Bluefish e para que é utilizado
2.Antes de tomar Olanzapina Bluefish
3.Como tomar Olanzapina Bluefish
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Olanzapina Bluefish
6.Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Bluefish 5 mg comprimidos orodispersíveis
Olanzapina Bluefish 10 mg comprimidos orodispersíveis

Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1.O QUE É OLANZAPINA BLUEFISH E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Bluefish pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.

Olanzapina Bluefish é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Bluefish é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-
se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2.ANTES DE TOMAR OLANZAPINA BLUEFISH

Não tome Olanzapina Bluefish
-se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Bluefish. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como um erupção

cutânea, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.
– Se lhe tiver sido previamente diagnosticado um problema ocular, como certos tipos deglaucoma (aumento da pressão ocular).

Tome especial cuidado com Olanzapina Bluefish

– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Bluefish fale com oseu médico.

– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.

– Não se recomenda o uso de Olanzapina Bluefish em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:

? Diabetes
? Doença cardíaca
? Doença do fígado ou rins
? Doença de Parkinson
? Epilepsia
? Problemas da próstata
? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
? Distúrbios sanguíneos
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC (sintomas temporários de AVC)

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Olanzapina Bluefish não se destina a doentes com menos de 18 anos de idade.

Ao tomar Olanzapina Bluefish com outros medicamentos:

Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Bluefish, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Bluefishfor tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade oupara o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Bluefish.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seumédico se está a tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Bluefish com alimentos e bebidas

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Bluefish,visto que Olanzapina Bluefish e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e Aleitamento

Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensarestar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar,dado que pequenas quantidades de Olanzapina Bluefish podem passar para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Bluefish. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Bluefish:

Olanzapina Bluefish contém lactose. Se o seu médico o informou que tem intolerância aalguns açúcares, consulte-o antes de tomar Olanzapina Bluefish.

Olanzapina Bluefish contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina. Pode serprejudicial em pessoas com fenilcetonúria.

3.COMO TOMAR OLANZAPINA BLUEFISH

Tomar Olanzapina Bluefish sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária de Olanzapina Bluefish é entre 5 e 20 mg. Tente tomar os seuscomprimidos à mesma hora todos os dias. Não interessa se os toma com ou semalimentos. Consulte o seu médico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar
Olanzapina Bluefish a não ser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.

Os comprimidos de Olanzapina Bluefish partem-se facilmente, pelo que deve pegar nelescom cuidado. Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que oscomprimidos podem partir-se.

Pode também colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo delaranja, sumo de maçã, leite ou café e agitar. Com algumas bebidas, a mistura podemudar de cor e possivelmente tornar-se turva. Beba-a imediatamente.

Se tomar mais Olanzapina Bluefish do que deveria

Os doentes que tomarem mais Olanzapina Bluefish do que deveriam tiveram os seguintessintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala,movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível deconsciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia), coma,uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Bluefish

Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Bluefish

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Bluefish durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Bluefish, podem ocorrer sintomas comosudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradualmente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Bluefish pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes: afectam 1 em cada 10 doentes

? Aumento de peso
? Sonolência
? Aumento dos níveis de prolactina no sangue

Efeitos secundários frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 100
? Alterações dos níveis de algumas células sanguíneas e gorduras em circulação
? Aumento de açúcar no sangue e na urina
? Aumento do apetite
? Tonturas
? Agitação
? Tremor
? Rigidez ou espasmos musculares (incluindo movimentos oculares)
? Problemas na fala
? Movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua)
? Prisão de ventre
? Secura de boca
? Erupção cutânea
? Falta de forças
? Fadiga extrema
? Retenção de fluidos, causando inchaço das mãos, dos tornozelos ou dos pés
? Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de nãopassarem, informe o seu médico.
? Disfunções sexuais tais como diminuição da libido em homens e mulheres ou disfunçãoeréctil nos homens.

Efeitos secundários pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000
? Abrandamento do ritmo cardíaco
? Sensibilidade à luz
? Incontinência urinária
? Perda de cabelo
? Ausência ou diminuição dos períodos menstruais
? Alterações mamárias em homens e mulheres, tais como produção anormal de leite oucrescimento anormal.

Outros efeitos secundários possíveis: a frequência não pode ser estimada a partir dosdados disponíveis
? Reacção alérgica (p.ex. inchaço da boca e da garganta, comichão, erupção cutânea)
? Início ou agravamento da diabetes, ocasionalmente associado com cetoacidose (cetonasno sangue e na urina) ou coma
? Diminuição da temperatura normal do corpo
? Convulsões, normalmente associadas a uma história clínica de convulsões (epilepsia)
? Combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência outonturas
? Espasmos do músculo ocular, provocando movimentos giratórios do olho

? Ritmo cardíaco anormal
? Morte súbita e inexplicável
? Coágulos sanguíneos, que se apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosaprofunda das pernas ou coágulos no pulmão
? Inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre e náusea.
? Doença do fígado, visível sob a forma de amarelecimento da pele e dos olhos
? Doença doença muscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidademoderada inexplicáveis
? Dificuldade em urinar
? Erecção prolongada e/ou dolorosa

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Bluefish pode agravar os sintomas.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Bluefish no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou entorpecidos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, por favor informe o seu médico.

5.COMO CONSERVAR OLANZAPINA BLUEFISH

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Olanzapina Bluefish após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve na embalagem de origem para proteger da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

6.OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Bluefish

A substância activa é a olanzapina.
Cada comprimido orodispersível contém 5 mg ou 10 mg de olanzapina.
Os outros componentes são: carbonato de cálcio, amido de milho pré-gelificado, amidode milho, lactose mono-hidratada, crospovidona, aspartamo (E951) e estearato demagnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Bluefish e conteúdo da embalagem

5 mg: comprimido amarelo a amarelo pálido, redondo, biconvexo com um diâmetro de
6.4 mm com ?5? gravado num dos lados.
10 mg: comprimido amarelo a amarelo pálido, redondo, biconvexo com um diâmetro de
9.1 mm com ?10? gravado num dos lados.

Olanzapina Bluefish está disponível em blisters de Alu/Alu.

Apresentações:
5 mg: 14 ou 28 comprimidos orodispersíveis
10 mg: 14, 28 ou 56 comprimidos orodispersíveis

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Bluefish Pharmceuticals AB
Torsgatan 11
111 23 Estocolmo
Suécia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Nome do
Estado
Nome do medicamento
Membro
Austria
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg Schmelztabletten
República
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg tablety dispergovatelné v ústech
Checa
Dinarmaca Olanzapin
Bluefish
Espanha
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg tabletti, suussa hajoava
Finlândia
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg munsönderfallande tabletter
França
OLANZAPIN BLUEFISH 5mg/10mg comprimé orodispersible
Hungria
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg szájban diszpergálódó tabletta

Itália
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg compresse orodispersibili
Holanda
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg orodispergeerbare tabletten
Polónia Olanzapine
Bluefish
Portugal Olanzapina
Bluefish
Roménia
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg orodispersibile pastile
Suécia
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg/15mg/20mg munsönderfallande tabletter
(EMR)
Eslováquia
Olanzapin Bluefish 5mg/10mg orodispergovate?né tablety

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