Olanzapina Ciclum Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Ciclum e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Ciclum
3. Como tomar Olanzapina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Ciclum
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Olanzapina Ciclum 5 mg Comprimidos revestidos por película
Olanzapina Ciclum 10 mg Comprimidos revestidos por película

Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA CICLUM E PARA QUE É UTILIZADO

Olanzapina Ciclum é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico: 2.9.2
Sistema Nervoso Central ? Psicofármacos ? Antipsicóticos.

Olanzapina Ciclum é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social.
As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
Olanzapina Ciclum é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-se
?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a esta situação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA CICLUM

Não tome Olanzapina Ciclum:

– Se tem alergia (hipersensibilidade) à Olanzapina Ciclum ou a qualquer outrocomponente deste medicamento. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como umexantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo,informe o seu médico.
– Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Ciclum:
– Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou dalíngua. Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Ciclum, fale com oseu médico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Ciclum em doentes idosos com demência, dadoque podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível:
? Diabetes
? Doença cardíaca
? Doença do fígado ou rins
? Doença de Parkinson
? Epilepsia
? Problemas da próstata
? Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
? Distúrbios sanguíneos
? Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC
Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.
Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Tomar Olanzapina Ciclum com outros medicamentos:
Tome apenas outros medicamentos enquanto estiver a tomar Olanzapina Ciclum, se o seumédico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Ciclum fortomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade ou parao ajudar a dormir (tranquilizantes).
Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Ciclum.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Especialmente diga ao seu médico se está a tomar medicamentos para a Doença de
Parkinson.

Tomar Olanzapina Ciclum com alimentos e bebidas:

Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Ciclum, vistoque Olanzapina Ciclum e álcool em simultâneo podem fazer com que se sinta sonolento.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Informe omais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida ou se pensa estargrávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar,dado que pequenas quantidades de Olanzapina Ciclum podem passar para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapina Ciclum. Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Ciclum:
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem algumaintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA CICLUM

Tomar Olanzapina Ciclum sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O seu médico informa-lo-á da quantidadede comprimidos de Olanzapina Ciclum que deve tomar e durante quanto tempo os devecontinuar a tomar. A dose diária de Olanzapina Ciclum é entre 5 e 20 mg. Consulte o seumédico se os seus sintomas voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Ciclum a nãoser que o seu médico lhe diga que o pode fazer.
Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Ciclum uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina Ciclumsão para administração oral. Deve engolir os comprimidos de Olanzapina Ciclum inteiroscom água.
Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Ciclum durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Olanzapina Ciclum não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Ciclum do que deveria:
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Ciclum do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ou

sonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostre ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Ciclum:
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Olanzapina Ciclum pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.
Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foinotificado em mais do que 1 em cada 10.000 doentes, mas em menos do que 1 em cada
1.000 doentes. Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer quefoi notificado em menos do que 1 em cada 10.000 doentes.
Os efeitos secundários com Olanzapina Ciclum podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura de boca, agitação, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis dealgumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentesdesenvolveram inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.
Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequênciacardíaca) na fase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estaremsentadas ou deitadas.
Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem, informe oseu médico.
Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmocardíaco, que podem ser graves.
Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.
Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Ciclum pode agravar os sintomas.
Raramente, Olanzapina Ciclum pode causar uma reacção alérgica (p.ex. inchaço da bocae da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Foi também raramente notificada doença de fígado. Muito raramente,foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldade em urinar, umadiminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se apresentam, porexemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doença muscular que seapresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderada inexplicáveis. Algunsdoentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou início ou agravamento da diabetes,com cetoacidose (cetonas no sangue e na urina) ou coma que ocorreu muito raramente.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Ciclum, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-
lhe uma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.
Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência do período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem. Muito raramente bebésnascidos de mães que tomaram Olanzapina Ciclum no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.
Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA CICLUM

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Olanzapina Ciclum após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, a seguir a ?Val.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Olanzapina Ciclum só pode ser adquirido mediante receita médica.

Qual a composição de Olanzapina Ciclum:
– A substância activa é a olanzapina. Cada comprimido revestido de Olanzapina Ciclumcontém 5 mg ou 10 mg de substância activa. A dosagem exacta está indicada na sua caixade Olanzapina Ciclum.
– Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina,hidroxipropilcelulose de baixa substituição, crospovidona, sílica coloidal anidra, estearatode magnésio.

Revestimento: Opadry OY-B-28920 (álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco,lecitina, goma xantana)

Qual o aspecto de Olanzapina Ciclum e conteúdo da embalagem:

Olanzapina Ciclum apresenta-se na forma de comprimidos acondicionados em blisters,em embalagens de 7, 14, 28 e 56 comprimidos.
Podem não ser comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Titular
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Quinta da Fonte
Rua Vitor Câmara
Edifício D. Amélia ? Piso 1, Ala B
2770-229 – Paço de Arcos

Fabricante
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. de Barcelona, 69
08970 ? San Joan Despí (Barcelona)
Espanha

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em