Olanzapina Lanzebal Olanzapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Olanzapina Lanzebal e para que é utilizado
2. Antes de tomar Olanzapina Lanzebal
3. Como tomar Olanzapina Lanzebal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Lanzebal
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

OLANZAPINA LANZEBAL
Olanzapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É OLANZAPINA LANZEBAL E PARA QUE É UTILIZADO

O que é Olanzapina Lanzebal
Olanzapina Lanzebal pertence a um grupo de medicamentos designados porantipsicóticos.

Olanzapina Lanzebal é utilizado no tratamento de uma doença com sintomas tais comoouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimentoemocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas,ansiosas ou tensas.

Olanzapina Lanzebal é utilizado para tratar uma situação com sintomas tais como, sentir-
se ?eufórico?, ter uma energia excessiva, necessidade de dormir muito menos do que ohabitual, falar muito depressa com ideias muito rápidas e algumas vezes irritabilidadegrave. É também um estabilizador do humor que previne episódios seguintes dosincapacitantes altos e baixos (depressões) extremos de humor associados a estaassociação.

2. ANTES DE TOMAR OLANZAPINA LANZEBAL

Não tome Olanzapina Lanzebal
Se tem alergia (hipersensibilidade) à olanzapina ou a qualquer outro componente de
Olanzapina Lanzebal. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como exantema,

comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar. Se isto acontecer consigo, informe o seumédico.
Se lhe tiver sido previamente diagnosticado glaucoma de ângulo estreito.

Tome especial cuidado com Olanzapina Lanzebal
Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterado, principalmente da face ou dalíngua.
– Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapina Lanzebal, fale com o seumédico.
– Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre,respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência. No casode isso acontecer, contacte o médico imediatamente.
– Não se recomenda o uso de Olanzapina Lanzebal em doentes idosos com demência,dado que podem ocorrer efeitos secundários graves.

Caso sofra de algumas das doenças que se seguem, fale com o seu médico o maisrapidamente possível.

Diabetes
Doença cardíaca
Doença do fígado ou rins
Doença de Parkinson
Epilepsia
Problemas da próstata
Congestão intestinal (Íleus Paraliticus)
Distúrbios sanguíneos
Acidente vascular cerebral (AVC) ou ?mini? AVC

Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que oacompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um ?mini? AVC.

Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deveser monitorizada pelo seu médico.

Ao tomar Olanzapina Lanzebal com outros medicamentos
Tome apenas outros medicamento enquanto estiver a tomar a Olanzapina Lanzebal, se oseu médico lhe disser que o pode fazer. Pode sentir-se sonolento se Olanzapina Lanzebalfor tomado em combinação com antidepressivos ou medicamentos para a ansiedade oupara o ajudar a dormir (tranquilizantes).

Deve informar o seu médico se estiver a tomar fluvoxamina (um antidepressivo), ouciprofloxacina (um antibiótico), uma vez que pode ser necessário alterar a sua dose de
Olanzapina Lanzebal.

Por favor informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica. Especialmente diga ao seumédico se está tomar medicamentos para a Doença de Parkinson.

Ao tomar Olanzapina Lanzebal com alimentos e bebidas
Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapina Lanzebal,visto que Olanzapina Lanzebal e álcool em simultâneo podem fazer com que se sintasonolento.

Gravidez e aleitamento
Informe o mais rapidamente possível o seu médico no caso de estar grávida, ou se pensarestar grávida.
Não deve tomar este medicamento se estiver grávida, a não ser que já tenha discutido esteassunto com o seu médico. Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar,dado que pequenas quantidades de Olanzapina Lanzebal podem passar para o leitematerno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe um risco de se sentir sonolento quanto tomar Olanzapina Lanzebal . Se isto severificar, não conduza nem trabalhe com quaisquer ferramentas ou máquinas. Informe oseu médico.

Informações importantes sobre alguns componentes de Olanzapina Lanzebal
Os doentes que não podem tomar fenilalanina, devem ter em atenção, que a Olanzapina
Lanzebal contém aspartamo, o qual é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial emindivíduos com fenilcetonúria.
Os doentes que não podem tomar manitol, devem ter em atenção, que a Olanzapina
Lanzebal contém manitol.
Olanzapina Lanzebal contem para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-
hidroxibenzoato de propilo sódico, os quais podem causar uma reacção alérgica nalgumaspessoas. Uma reacção alérgica pode ser reconhecida como exantema, comichão ou faltade ar. Esta pode ocorrer imediatamente ou algum tempo após ter tomado a Olanzapina
Lanzebal.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR OLANZAPINA LANZEBAL

Tomar Olanzapina Lanzebal sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico informá-lo-á da quantidade de comprimidos de Olanzapina Lanzebal quedeve tomar e durante quanto tempo os deve continuar a tomar. A dose diária de
Olanzapina Lanzebal é entre 5 e 20 mg. Consulte o seu médico se os seus sintomas

voltarem, mas não pare de tomar Olanzapina Lanzebal a não ser que o seu médico lhediga que o pode fazer.

Deve tomar os seus comprimidos de Olanzapina Lanzebal uma vez por dia, seguindo asindicações do seu médico. Tente tomar os seus comprimidos à mesma hora todos os dias.
Não interessa se os toma com ou sem alimentos. Os comprimidos de Olanzapina
Lanzebal são para administração oral.

Os comprimidos de Olanzapina Lanzebal partem-se facilmente, assim deve pegar nelescom cuidado. Não pegue nos comprimidos com as mãos molhadas uma vez que oscomprimidos podem partir-se.

Segure a tira de blister nas pontas e separe uma célula de blister do resto da tira cortandocom cuidado pelo picotado.
Cuidadosamente retire a parte de trás.
Com cuidado empurre o comprimido para fora
Coloque o comprimido na boca. Dissolver-se-á directamente na boca, de modo a poderser facilmente engolido.

Também pode colocar o comprimido num copo ou chávena cheia de água, sumo delaranja, sumo de maça, leite ou café e agitar. Com algumas bebidas, a mistura podemudar de cor e possivelmente tornar-se turva. Beba-a imediatamente.

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Lanzebal durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Olanzapina Lanzebal não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos deidade.

Se tomar mais Olanzapina Lanzebal do que deveria
Os doentes que tomarem mais Olanzapina Lanzebal do que deveriam podem ter osseguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas nafala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nívelde consciência. Outros sintomas podem ser: confusão mental, convulsões (epilepsia),coma, uma combinação de febre, respiração rápida, suores, rigidez muscular e sedação ousonolência, diminuição da frequência respiratória, aspiração, pressão arterial alta oubaixa, alterações anormais do ritmo cardíaco. Contacte o seu médico ou o hospitalimediatamente. Mostra ao médico a sua embalagem de comprimidos.

Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapina Lanzebal
Tome os comprimidos assim que se lembrar. Não tome duas doses num dia.

Se parar de tomar Olanzapina Lanzebal

Não pare de tomar os seus comprimidos só porque se sente melhor. É importante quecontinue a tomar Olanzapina Lanzebal durante o tempo que o seu médico lhe indicou.

Se parar abruptamente de tomar Olanzapina Lanzebal, podem ocorrer sintomas com osudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médicopode sugerir-lhe que vá diminuindo gradulamente a dose antes de parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização, deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Olanzapina Lanzebal pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Neste folheto, quando um efeito secundário é descrito como ?raro? quer dizer que foinotificado em mais do que 1 em cada 10.000, mas em menos de 1 em cada 1.000 doentes.
Quando um efeito secundário é descrito como ?muito raro? quer dizer que foi notificadoem menos do que 1 em cada 10.000 doentes.

Os efeitos secundários com Olanzapina Lanzebal podem incluir sonolência ou cansaçoexcessivo, aumento de peso, tonturas, aumento de apetite, retenção de água, obstipação,secura da boca, agitação, movimentos involuntário (especialmente da face ou da língua),tremores, rigidez muscular ou espasmos, problemas na fala e alterações nos níveis dealgumas células sanguíneas e lípidos em circulação. Muito raramente, alguns doentesdesenvolvem inflamação do pâncreas, provocando uma forte dor de estômago, febre enáusea.

Algumas pessoas podem sentir-se tontas ou desmaiar (com diminuição da frequência) nafase inicial do tratamento, especialmente quando se levantam após estarem sentadas oudeitadas. Habitualmente estes sintomas são passageiros, mas no caso de não passarem,informe o seu médico.

Nalguns doentes verificaram-se relatos muito raros de alterações anormais do ritmocardíaco, que podem ser graves.

Enquanto estiverem a tomar olanzapina, os doentes idosos com demência estão sujeitos àocorrência de acidente vascular cerebral, pneumonia, incontinência urinária, quedas,fadiga extrema, alucinações visuais, febre, vermelhidão da pele e problemas na marcha.
Foram notificados alguns casos fatais neste grupo específico de doentes.

Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Lanzebal pode agravar os sintomas.

Raramente Olanzapina Lanzebal pode causar uma reacção alérgica (p. Ex. inchaço daboca e da garganta, comichão, exantema), diminuição da frequência cardíaca ou torná-losensível à luz solar. Foi também raramente notificada, doença de fígado. Muitoraramente, foram notificados erecção prolongada e/ou dolorosa ou dificuldades emurinar, uma diminuição da temperatura normal do corpo, coágulos sanguíneos, que se

apresentam, por exemplo, sob a forma de trombose venosa profunda das pernas e doençamuscular que se apresenta sob a forma de dores fortes ou de intensidade moderadainexplicáveis. Raramente alguns doentes tiveram aumento de açúcar no sangue, ou inícioou agravamento da diabetes, ocasionalmente associadao com cetoacidose (cetonas nosangue e na urina) ou coma.

Se deixar subitamente de tomar Olanzapina Lanzebal, podem ocorrer sintomas tais comosudação, insónias, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos. O seu médico pode sugerir-seuma redução gradual da dose antes de parar com o tratamento.

Raramente mulheres que tomam medicamentos deste tipo durante muito tempo,começaram a ter secreção de leite e ausência de período menstrual ou períodosirregulares. Avise o seu médico se estes sintomas persistirem, Muito raramente bebésnascidos de mãe que tomaram Olanzapina Lanzebal no último período da gravidez
(terceiro trimestre) poderão ter tremores, ficar sonolentos ou com tonturas.

Raramente podem ocorrer convulsões. Na maioria dos casos foi notificada uma históriaclínica de convulsões (epilepsia).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR OLANZAPINA LANZEBAL

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Os seus comprimidos podem prejudicá-
los.
Não utilize Olanzapina Lanzebal após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês

Por favor, devolva o medicamento excedente ao seu farmacêutico. Os medicamentos nãodevem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêuticocomo eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar aproteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Olanzapina Lanzebal

A substância activa de Olanzapina Lanzebal é a olanzapina. Cada comprimido de
Olanzapina lanzebal contém 5 mg ou 10 mg de substância activa. A dosagem exacta estáindicada na sua caixa de Olanzapina Lanzebal.

Os outros componentes são:

Lactose mono-hidratada, silicato de cálcio, hidroxipropilcelulose de baixa substituição,crospovidona, aspartamo, aroma de laranja, aroma de banana, sílica coloidal anidra,estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Olanzapina Lanzebal e conteúdo da embalagem
Olanzapina Lanzebal 5mg e 10 mg são comprimidos orodispersíveis amarelos.
Comprimido orodispersível é o nome técnico que se dá a um comprimido que se desfazdirectamente na boca, de modo a ser mais fácil engolir.

Olanzapina Lanzebal 5 mg e 10 mg estão disponíveis em embalagens contendo 14, 20,
28, 56 ou 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Baldacci Portugal, S.A.
Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
1549-005 LISBOA
Telf. 217783031
Fax: 217785457
E.mail: [email protected]

Fabricante

Laboratórios Lesvi, S.L.
Avda.Barcelona, 69
Sant Joan Despi
08970 Barcelona
Espanha

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