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di-hidratado

Levetiracetam Leversur Levetiracetam bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Leversur e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Leversur
3. Como tomar Levetiracetam Leversur
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Leversur
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Levetiracetam Leversur 100 mg/ml solução oral

Levetiracetam

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais dedoença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O QUE É LEVETIRACETAM LEVERSUR E PARA QUE É UTILIZADO

Levetiracetam Leversur é um medicamento antiepilético (um medicamento usado paratratar crises em epilepsia).

Levetiracetam Leversur é usado:

– Isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsiadiagnosticada recentemente, para tratar crises parciais com ou sem generalizaçãosecundária.

– Em doentes que estão já a tomar outro medicamento antiepilético (terapêutica adjuvante)para tratar:

– Crises parciais, com ou sem generalização, em adultos, adolescentes, crianças e bebéscom idade superior a 1 mês.
– Crises mioclónicas em doentes com idade superior a 12 anos com Epilepsia Mioclónica
Juvenil.
– Crises generalizadas tónico-clónicas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12anos de idade com epilepsia idiopática generalizada.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LEVETIRACETAM
LEVERSUR

Não tome Levetiracetam Leversur
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao levetiracetam ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levetiracetam Leversur.

Informe o seu médico nalguma das seguintes situações:
– Se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico. Ele/a poderão decidir se a suadose deve ser ajustada.
– Se detetar no seu filho/a qualquer abrandamento no crescimento ou um desenvolvimentoinesperado da puberdade, contacte o seu médico.
– Se detetar um aumento na gravidade das crises (p.ex., aumento do número de crises),contacte o seu médico.
– Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como o
Levetiracetam Leversur teve pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se tiver algumsintoma de depressão ou ideação suicida, contacte de imediato o seu médico.

Outros medicamentos e Levetiracetam Leversur
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Levetiracetam Leversur com alimentos e bebidas e álcool
Pode tomar Levetiracetam Leversur com ou sem alimentos. Como medida de precauçãonão tome Levetiracetam Leversur com álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Se estiver grávida, ou julgar que está grávida, por favor informe o seu médico.
Levetiracetam Leversur não deve ser utilizado na gravidez a menos que seja claramentenecessário. O risco potencial para o seu bebé é desconhecido. Nos estudos em animais,
Levetiracetam Leversur revelou efeitos indesejáveis na reprodução, quando utilizado emdoses mais elevadas do que as que são necessárias para controlar as suas crises.

O aleitamento não é recomendado durante o tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Levetiracetam Leversur pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquerferramentas ou máquinas, dado que com Levetiracetam Leversur pode fazê-lo sentir-sesonolento. Isto ocorre com maior probabilidade no início do tratamento ou após um

aumento da dose. Não deve conduzir ou utilizar máquinas, até se estabelecer que a suacapacidade para realizar essas atividades não está afetada.

Levetiracetam Leversur contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) eparahidroxibenzoato de propilo (E216). Podem causar reações alérgicas (provavelmenteretardadas).

Levetiracetam Leversur contém maltitol. Os doentes com problemas hereditários raros deintolerância à frutose não devem tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LEVETIRACETAM LEVERSUR

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Levetiracetam Leversur deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outravez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.

Tome a solução oral de acordo com as instruções do seu médico.

Monoterapia

Dose para adultos e adolescentes (a partir dos 16 anos de idade):

Dose habitual: entre 10 ml (1.000mg) e 30 ml (3.000 mg) por dia, dividido em 2 tomasdiárias.
Quando iniciar o tratamento com Levetiracetam Leversur, o seu médico irá prescrever-
lhe uma dose mais baixa durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa.

Terapêutica adjuvante

Dose para adultos e adolescentes (12 aos 17 anos) com peso igual ou superior a 50 kg:
Dose habitual: entre 10 ml (1.000 mg) e 30 ml (3.000 mg) por dia, dividido em 2 tomasdiárias.

Dose para bebés (a partir dos 6 meses até 23 meses), crianças (2 aos 11 anos) eadolescentes (12 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg:
O seu médico irá prescrever a forma farmacêutica de Levetiracetam Leversur maisapropriada de acordo com a idade, peso e dose.
Dose habitual: entre 0,2 ml (20 mg) e 0,6 ml (60 mg) por kg de peso corporal por dia,divididos em 2 tomas diárias. A quantidade exata da solução oral deverá ser administradautilizando a seringa facultada na embalagem.

Peso
Dose inicial:
Dose máxima:
10 mg/kg duas vezes por dia
30 mg/kg duas vezes por dia
6 kg
0,6 ml duas vezes por dia
1,8 ml duas vezes por dia
8 kg
0,8 ml duas vezes por dia
2,4 ml duas vezes por dia
10 kg
1 ml duas vezes por dia
3 ml duas vezes por dia
15 kg
1,5 ml duas vezes por dia
4,5 ml duas vezes por dia
20 kg
2 ml duas vezes por dia
6 ml duas vezes por dia
25 kg
2,5 ml duas vezes por dia
7,5 ml duas vezes por dia
Superior a 50 kg
5 ml duas vezes por dia
15 ml duas vezes por dia

Dose para bebés (a partir de 1 mês e menos de 6 meses de idade):
Dose habitual: entre 0, 14 ml (14 mg) e 0,42 (42 mg) por kg de peso corporal por dia,divididos em 2 tomas por dia. A quantidade exata da solução oral deverá ser administradautilizando a seringa facultada na embalagem.

Peso
Dose inicial:
Dose máxima:
10 mg/kg duas vezes por dia
30 mg/kg duas vezes por dia
4 kg
0,3 ml duas vezes por dia
0,85 ml duas vezes por dia
5 kg
0,35 ml duas vezes por dia
1,05 ml duas vezes por dia
6 kg
0,45 ml duas vezes por dia
1,25 ml duas vezes por dia
7 kg
0,5 ml duas vezes por dia
1,5 ml duas vezes por dia

Modo de administração:
Levetiracetam Leversur solução oral pode ser diluído num copo com água ou no biberãodo bébé.

Instruções de utilização:
Abra o frasco:pressione o fecho erode-o no sentidooposto ao dosponteiros do relógio
(figura 1).

Insira a seringa noadaptador eposteriormente nogargalo do frasco.
Assegure-se que estácorretamente fixado.
Pegue na seringa ecoloque-a na aberturado adaptador (figura
2)


Inverta o frasco
(figura 3).

Encha a seringa comuma pequenaquantidade de solução,puxando o êmbolopara baixo. Deseguida puxe o
êmbolo para cima pararemover qualquereventual bolha.
Finalmente, puxe o
êmbolo para baixo até

atingir a marca dagraduaçãocorrespondente àquantidade emmililitros (ml),prescrita pelo seumédico (figura 4).
Volte a colocar o frasco com o gargalopara cima. Remova aseringa do adaptador.

Despeje o conteúdo daseringa num copo com
água ou nocopo/frasco do bebé,empurrando o êmboloaté ao fundo (figura
5).

Beba o conteúdo total do copo.
Lave a seringa com
água (figura 6).

Feche o frasco com o fecho com rosca.

Duração do tratamento:
– Levetiracetam Leversur é usado como tratamento crónico. Deve continuar o tratamentocom Levetiracetam Leversur durante o tempo que o seu médico indicar.

– Não pare o tratamento sem consultar o seu médico, dado que isto poderia aumentar assuas crises. No caso de o seu médico decidir parar o seu tratamento com Levetiracetam
Leversur, ele/a dar-lhe-ão instruções acerca da descontinuação gradual de Levetiracetam
Leversur.

Se tomar mais Levetiracetam Leversur do que deveria
Os efeitos secundários possíveis de uma sobredosagem com Levetiracetam Leversur sãosonolência, agitação, agressão, diminuição do estado de alerta, inibição da respiração ecoma.
Contactar o seu médico se tomou mais Levetiracetam Leversur do que deveria. O seumédico irá estabelecer o melhor tratamento possível para tratar a sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de tomar Levetiracetam Leversur
Contactar o seu médico se se esqueceu de tomar uma ou mais doses.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Levetiracetam Leversur

No caso de interrupção do tratamento, tal como para outros medicamentos antiepiléticos, o
Levetiracetam Leversur deverá ser descontinuado gradualmente para evitar o aumento dascrises.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Informe o seu médico se tiver qualquer um dos seguintes efeitos secundários e se estes oincomodarem.

Alguns dos efeitos secundários como sonolência, cansaço e tonturas poderão ser maiscomuns no início do tratamento ou durante o aumento da dose. Estes efeitos devem,contudo, diminuir ao longo do tempo.

A frequência dos possíveis efeitos secundários em baixo listada é definida utilizando aseguinte convenção:
– Muito frequentes (afetam mais de 1 utilizador em cada 10)
– Frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 100)
– Pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000)
– Raros (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000)
– Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000)
– Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

Muito frequentes:
– Nasofaringite (inflamação do nariz e da faringe)
– Sonolência (vontade de dormir), dor de cabeça.

Frequentes:
– Anorexia (perda de apetite)
– Depressão, hostilidade ou agressividade, ansiedade, insónia, nervosismo ouirritabilidade
– Convulsões, alterações do equilíbrio, tonturas (sensação de instabilidade), letargia,tremor (tremuras involuntárias)
– Vertigem (sensação de estar a rodar)
– Tosse
– Dor abdominal, diarreia, dispepsia (indigestão), vómitos, náuseas
– Erupção cutânea
– Astenia/fadiga (cansaço).

Pouco frequentes:

– Número reduzido de glóbulos vermelhos e/ou glóbulos brancos
– Perda de peso, aumento de peso
– Tentativa de suicídio e ideação suicida, perturbação mental, alterações docomportamento, alucinação, ira, confusão, instabilidade emocional/alterações de humor,agitação
– Amnésia (perda de memória), diminuição da memória (esquecimentos), problemas decoordenação/ataxia (dificuldade no controlo de movimentos), parestesias (formigueiro),perturbações da atenção (falta de concentração)
– Diplopia (visão dupla), visão desfocada
– Alterações das provas da função hepática
– Queda de cabelo, eczema, prurido
– Fraqueza muscular, mialgia (dor muscular)
– Ferimentos acidentais.
Raros:
– Infeção;
– Número reduzido de glóbulos vermelhos e/ou glóbulos brancos;
– Suicídio, alterações da personalidade (problemas de comportamento), perturbações dopensamento (pensamento lento, incapacidade de concentração);
– Espamos musculares incontroláveis que afetam a cabeça, tronco e membros, dificuldadeno controlo dos movimentos, hipercinésia (hiperatividade)
– Pancreatite
– Falência hepática, hepatite
– Erupção cutânea, que pode formar bolhas e assemelha-se a alvos pequenos (manchascom centro negro rodeado por uma área mais pálida limitada por um círculo negro)
(eritema multiforme), uma erupção extensa com bolhas e descamação da pele,principalmente em redor da boca, nariz, olhos e órgãos genitais (síndrome de Stevens-
Johnson) e uma forma mais grave que provoca descamação da pele em mais de 30% dasuperfície do corpo (necrólise epidérmica tóxica)..

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR LEVETIRACETAM LEVERSUR

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilizar passados 7 meses após a primeira abertura do frasco.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Levetiracetam Leversur
A substância ativa é o levetiracetam.
Cada ml 100 mg de levetiracetam.

Os outros componentes são:
Citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado, para-hidroxibenzoato demetilo (E218), para- hidroxibenzoato de propilo (E216), glicirrizato de amónio, glicerol,maltitol, acessulfamo potássico, aroma de toranja, água purificada.

Qual o aspeto de Levetiracetam Leversur e conteúdo da embalagem
Levetiracetam Leversur é um líquido límpido.

Este medicamento é acondicionado em frascos de vidro âmbar Tipo III de 300 ml, de 150ml ou de 50 ml com fecho resistente à abertura por crianças e com seringa oral graduada.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Lavineli Farmacêutica Lda.
Rua Torcato José Clavine nº 9 1º Dto. Pragal, 2800-710 Almada
Portugal

Fabricante

Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
Cimo de Fala ? S. Martinho do Bispo,
3045-016 Coimbra
Portugal

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Hidroclorotiazida Vitamina D

Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal Irbesartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de toma Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal
3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal 150 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos porpelícula

Irbesartan + hidroclorotiazida

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de toma Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal

3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal e para que é utilizado

Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal é uma associação de duas substâncias ativas,irbesartan e hidroclorotiazida.
O irbesartan pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dosrecetores da angiotensina-II. A angiotensina-II é uma substância produzida no organismoque se liga a recetores nos vasos sanguíneos, provocando o seu estreitamento, o queconduz ao aumento da pressão arterial. O irbesartan impede a ligação da angiotensina-II aestes recetores, fazendo com que os vasos sanguíneos se relaxem e a pressão arterialbaixe.
A hidroclorotiazida é uma substância de um grupo de medicamentos (denominadosdiuréticos tiazídicos) que causam o aumento da eliminação da urina e como tal a reduçãoda pressão arterial.
As duas substâncias ativas no Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal atuam em conjuntopara reduzir a pressão arterial mais do que se cada uma delas fosse administradaisoladamente.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal é usado para tratar a pressão arterial elevadaquando o tratamento apenas com irbesartan, ou apenas com hidroclorotiazida, nãocontrolou de forma adequada a sua pressão arterial.

2. O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal

Não tome Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal:se tem alergia (hipersensibilidade) ao irbesartan ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6).se tem alergia (hipersensibilidade) à hidroclorotiazida ou a qualquer outro medicamentoderivado das sulfonamidas.se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Irbesartan +
Hidroclorotiazida Labesfal no início da gravidez ? ver secção Gravidez).se tem problemas renais ou hepáticos gravesse tem dificuldade em urinarse o seu médico informou que tem valores persistentemente elevados de cálcio ou valoresbaixos de potássio no sangue

Crianças e adolescentes
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal não deve ser administrado a crianças eadolescentes (menos de 18 anos).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Irbesartan +
Hidroclorotiazida Labesfal:se tiver vómitos ou diarreia prolongados se sofrer de problemas nos rins ou se tiver um transplante renalse sofrer de problemas de coraçãose sofrer de problemas de fígadose sofrer de diabetesse sofrer de lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus ou LSE)se sofrer de aldosteronismo primário (uma condição relacionada com a elevada produçãoda hormona aldosterona, que causa retenção de sódio e, consequentemente, um aumentona pressão sanguínea).

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Irbesartan +
Hidroclorotiazida Labesfal não está recomendado no início da gravidez e não pode sertomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicialpara o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).

Deve também informar o seu médico:se estiver a fazer uma dieta com restrição de salse tiver alguns sintomas tais como sede invulgar, boca seca, fraqueza geral, sonolência,dores musculares ou cãibras, náuseas, vómitos ou batimento do coração anormalmenteacelerado, o que pode indicar um efeito excessivo da hidroclorotiazida (contida no
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal)se experimentar uma maior sensibilidade da pele ao sol com sintomas de queimadurasolar (como seja vermelhidão, comichão, inchaço, bolhas) ocorrendo mais depressa doque o normal se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão seradministrados anestésicos se tiver alterações na sua visão ou dores em um ou em ambos

os olhos enquanto toma Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal. Pode ser sinal de queestá a desenvolver glaucoma (aumento de pressão num ou em ambos os olhos). Deveinterromper o tratamento com Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal e contatar o seumédico.

A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo noteste de controlo anti-doping.

Outros medicamentos e Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Irbesartan + Hidroclorotiazida
Labesfal, podem ter um efeito noutros medicamentos. As preparações que contêm lítionão devem ser tomadas com Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal sem uma rigorosavigilância médica.

Poderá necessitar de fazer algumas verificações ao sangue caso tome:suplementos de potássiosubstitutos de sal contendo potássiomedicamentos poupadores de potássio ou outros diuréticosalguns laxantesmedicamentos para o tratamento da gotasuplementos terapêuticos de vitamina Dmedicamentos para o controlo do ritmo cardíacomedicamentos para a diabetes (agentes orais ou insulinas)carbamazepina (um medicamento para o tratamento da epilepsia)

É também importante que informe o seu médico se está a tomar outros medicamentospara reduzir a pressão arterial, esteroides, medicamentos para tratamento do cancro,analgésicos, medicamentos para a artrite, ou resinas de colestiramina e colestipol parabaixar o colesterol no sangue.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal com alimentos e bebidas.
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal pode ser tomado com ou sem alimentos.

Devido à hidroclorotiazida contida no Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal, se ingerir
álcool durante o tratamento com este medicamento, poderá ter uma sensação aumentadade tonturas quando estiver de pé, particularmente quando passar da posição sentada paraa posição vertical.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico, farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan + Hidroclorotiazida
Labesfal antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamentoem vez de Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal. Irbesartan + Hidroclorotiazida
Labesfal não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal não está recomendado emmães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestescasos o seu médico poderá indicar outro tratamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Não
é provável que Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal afete a sua capacidade deconduzir ou usar máquinas. Contudo, ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou fadigadurante o tratamento da hipertensão. Se sentir estes efeitos, fale com o seu médico antesde tentar conduzir ou utilizar máquinas.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal contém lactose.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia
A dose habitual de Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal é de um ou dois comprimidospor dia. Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal será geralmente prescrito pelo médicoquando o tratamento prévio não reduziu suficientemente a sua pressão arterial.
O seu médico dar-lhe-á as instruções de como deve mudar do tratamento anterior para o
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal.

Modo de administração
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal destina-se à via oral. Engula os comprimidos comuma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água). Pode tomar
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal com ou sem alimentos. Tente tomar a dose diáriasempre à mesma hora. É importante que continue a tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida
Labesfal até que o seu médico lhe dê outra indicação.

O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início dotratamento.

Se tomar mais Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal do que deveria
Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.

Crianças não devem tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal
Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal não deve ser administrado a crianças com idadeinferior a 18 anos. Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o médicoimediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal
Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Alguns destes efeitos podem ser graves e requerer cuidados médicos.

Foram notificados casos raros de reações cutâneas alérgicas (erupção cutânea, urticária),assim como inchaço localizado da face, lábios e/ou língua em doentes a tomar irbesartan.
Se tiver algum dos sintomas acima referidos, ou se tiver dificuldade em respirar, pare detomar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal e contacte o médico imediatamente.

Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com
Irbesartan + Hidroclorotiazida foram:

Efeitos secundários frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 100)náuseas/vómitosalteração da frequência urináriafadigatonturas (incluindo quando se passa da posição deitada ou sentada para a posição vertical)as análises ao sangue podem mostrar níveis de uma enzima que avalia a função musculare cardíaca (creatina cinase) aumentados ou níveis de substâncias que avaliam a funçãorenal (azoto ureico sérico, creatinina) aumentados.

Se algum destes efeitos secundários lhe causar problemas, fale com o seu médico.

Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em 1.000)diarreia

pressão arterial baixadesmaioritmo cardíaco rápidovermelhidãoinchaçodisfunção sexual (problemas com o desempenho sexual)as análises ao sangue podem mostrar níveis séricos de potássio e de sódio diminuídos.

Se algum destes efeitos secundários lhe causar problemas, fale com o seu médico.

Efeitos secundários notificados desde o início da comercialização de Irbesartan +
Hidroclorotiazida
Desde a comercialização de Irbesartan + Hidroclorotiazida foram notificados algunsefeitos indesejáveis. Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: dorde cabeça, zumbidos, tosse, alteração do paladar, indigestão, dor nas articulações e nosmúsculos, alteração da função hepática e compromisso dos rins, níveis séricos de potássioaumentados e reações alérgicas, tais como erupção cutânea, urticária, inchaço da face,lábios, boca, língua ou garganta. Foram também notificados casos pouco frequentes deicterícia (amarelecimento da pele e/ou da zona branca dos olhos).

Tal como acontece para qualquer combinação de duas substâncias ativas, não podem serexcluídos os efeitos secundários associados a cada um dos componentes.

Efeitos secundários associados apenas com o irbesartan
Para além dos efeitos secundários acima listados, foi também relatada dor no peito.

Efeitos secundários associados apenas com a hidroclorotiazida
Perda de apetite; irritação gástrica; cãimbras gástricas; obstipação; icterícia
(amarelecimento da pele e/ou da zona branca dos olhos); inflamação do pâncreascaracterizada por dor grave na região superior do estômago, frequentemente com náusease vómitos; perturbações do sono; depressão; visão turva; falta de glóbulos brancos, o quepode resultar em infeções frequentes, febre; diminuição do número de plaquetas (umacélula sanguínea essencial para a coagulação do sangue), diminuição do número deglóbulos vermelhos (anemia) caracterizada por cansaço, cefaleias, falta de ar durante oexercício, tonturas e palidez; doença nos rins; problemas nos pulmões incluindopneumonia ou formação de fluido nos pulmões; aumento da sensibilidade da pele ao sol;inflamação dos vasos sanguíneos; uma doença de pele caracterizada pela descamação dapele em todo o corpo; lúpus eritematoso cutâneo, que é identificado por uma erupçãocutânea que pode aparecer na face, pescoço e couro cabeludo; reações alérgicas; fraquezae espasmo muscular; ritmo cardíaco alterado; redução da pressão arterial baixa após umaalteração na postura corporal; inchaço das glândulas salivares; níveis de açúcar no sangueelevados; açúcar na urina; aumentos de alguns tipos de gordura no sangue; níveis de
ácido úrico no sangue elevados, podendo causar gota.

Sabe-se que os efeitos secundários associados à hidroclorotiazida podem aumentar comdoses superiores de hidroclorotiazida.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal

Conservar a temperatura inferior a 30ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal 150 mg + 12,5 mg

As substâncias ativas são o irbersartan e a hidroclorotiazida. Cada comprimido contém
150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
– Os outros componentes são:
Núcleo: celulose microcristalina , amido pré-gelificado, lactose mono-hidratada,poloxâmero 188, croscarmelose sódica, estearato de magnésio;
Revestimento (Opadry rosa 03A34089): hipromelose 6 cps, dióxido de titânio (E171),
ácido esteárico (purificado), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho
(E172).

Qual o aspeto de Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal e conteúdo da embalagem
Os comprimidos revestidos por película de Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal 150mg+12,5 mg são biconvexos, oblongos, de cor rosa.

Irbesartan + Hidroclorotiazida Labesfal está disponível em embalagens de blisters
PVC/PCTFE-Alu e blisters de PVC/PE/PVDC-Alu contendo 14, 28 ou 56 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

LABESFAL, Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal

Fabricante

Genepharm S.A.
18 Km Marathon Avenue
153 51 Pallini Attikis
Grécia

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Categorias
Antineoplásicos uracilo

Docetaxel Generis Docetaxel bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Docetaxel Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de Docetaxel Generis ser utilizado
3. Como é utilizado Docetaxel Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como é conservado Docetaxel Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: informação para o doente

Docetaxel Generis 20 mg/ml Concentrado para solução para perfusão
Docetaxel Generis 80 mg/4 ml Concentrado para solução para perfusão
Docetaxel Generis 160 mg/8 ml Concentrado para solução para perfusão

Leia com atenção todo este folheto.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Docetaxel Generis e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de Docetaxel Generis ser utilizado

3. Como é utilizado Docetaxel Generis

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como é conservado Docetaxel Generis

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Docetaxel Generis e para que é utilizado

Docetaxel Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos comoantineoplásicos e imunomoduladores.

Este medicamento é utilizado no tratamento dos seguintes tipos de cancro:
– cancro da mama em fase inicial com envolvimento de gânglios linfáticos (administradoem associação com doxorrubicina e ciclofosfamida)
– cancro da mama avançado (administrado isoladamente ou em associação com outrosmedicamentos como doxorrubicina, trastuzumab ou capecitabina)
– cancro das células não pequenas do pulmão (administrado isoladamente ou emassociação com cisplatina)
– cancro da próstata (administrado em associação com prednisona ou prednisolona)
– cancro gástrico metastizado (administrado em associação com cisplatina e
5-fluorouracilo)
– cancro da cabeça e pescoço (administrado em associação com cisplatina e
5-fluorouracilo).

2. O que precisa de saber antes de Docetaxel Generis ser utilizado

Docetaxel Generis não pode ser utilizado
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:

– se tem alergia ao docetaxel, substância ativa deste medicamento, ou a qualquer outrocomponente de Docetaxel Generis (os outros componentes do medicamento estãoindicados na secção 6)
– se o seu número de glóbulos brancos no sangue for demasiado baixo
– se tem uma doença grave do fígado.

Se alguma das situações referidas se aplica a si ou se não tem a certeza fale com o seumédico ou enfermeiro.

Advertências e precauções
É importante saber que:
– pode tomar um corticosteroide oral 1 dia antes de lhe ser administrado Docetaxel
Generis e irá continuar a tomar esse medicamento durante 3 dias
– vai fazer análises ao sangue, antes de cada tratamento com este medicamento, paraverificar se tem células sanguíneas suficientes e se a sua função hepática (do fígado) estánormal
– podem ser-lhe administrados, durante o tratamento com este medicamento, outrosmedicamentos para manter o seu número de glóbulos brancos no sangue
– se for homem não deve conceber uma criança durante o tratamento com estemedicamento e deve esperar pelo menos 6 meses após o fim do tratamento. Fale com oseu médico sobre as possibilidades de conservação de esperma antes de iniciar otratamento com este medicamento.
– este medicamento contém álcool que pode ser prejudicial para os indivíduos que soframde alcoolismo, mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco, taiscomo doentes com problemas de fígado ou epilepsia.

Outros medicamentos e Docetaxel Generis
Fale com o seu médico ou enfermeiro se está a tomar:
– troleandomicina, eritromicina, claritromicina e telitromicina (antibióticos)
– terfenadina (utilizado para as alergias)
– cetoconazol e itraconazol (utilizados para as infeções provocadas por fungos)
– ciclosporina (utilizado para impedir a rejeição de um órgão transplantado)
– carboplatina (citotóxico)
– ritonavir (utilizado para as infeções pelo VIH).
Informe o seu médico ou enfermeiro se está a tomar, tomou recentemente ou se vier atomar outros medicamentos.

Docetaxel Generis contém etanol
A dosagem de 20 mg/ml contém 50% vol. em etanol (álcool), isto é, 0,395 g por cadafrasco para injetáveis, o que equivale a 10 ml de cerveja ou a 4,2 ml de vinho.
A dosagem de 80 mg/4 ml contém 50% vol. em etanol (álcool), isto é, 1,58 mg por cadafrasco para injetáveis, o que equivale a 40 ml de cerveja ou a 16,7 ml de vinho.
A dosagem de 160 mg/8 ml contém 50%vol em etanol (álcool), isto é, 3,16 g por cadafrasco para injetáveis, o que equivale a 80 ml de cerveja ou a 33,4 ml de vinho.

Estas quantidades de álcool são prejudiciais para os indivíduos que sofram de alcoolismo,mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de alto risco, tais como doentescom problemas de fígado ou epilepsia.
A quantidade de álcool neste medicamento pode também alterar o efeito de outrosmedicamentos e diminuir a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas.

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, fale com oseu médico ou enfermeiro antes de lhe administrarem este medicamento.

Docetaxel Generis não deve ser administrado se está grávida ou planeia engravidar.
É importante que utilize um método contracetivo eficaz (método para evitar a gravidez)durante o tratamento. Fale com o seu médico sobre as medidas contracetivas maisadequadas para si.

Se for homem não deve conceber uma criança durante o tratamento e deve esperar pelomenos 6 meses após o fim do tratamento. Fale com o seu médico sobre as possibilidadesde conservação de esperma antes de iniciar o tratamento.

Não amamente durante o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode conduzir veículos entre os ciclos de tratamento com Docetaxel Generis.
Só não deve fazê-lo se tiver tonturas ou não se sentir bem.

3. Como é utilizado Docetaxel Generis

Docetaxel Generis é administrado no hospital, numa veia (perfusão intravenosa) duranteaproximadamente 1 hora, de 3 em 3 semanas.

A dose que lhe vai ser administrada e a duração do tratamento vai ser decidida pelo seumédico e vai depender da sua idade, do seu peso, da sua resposta ao tratamento bemcomo de outros medicamentos que possa já estar a tomar ou utilizar.

Caso tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ouenfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Durante a perfusão no hospital podem ocorrer as seguintes reações alérgicas:

– rubor
– erupção da pele com ou sem comichão
– aperto no peito
– dificuldade em respirar
– dor nas costas
– febre ou arrepios
– descida da tensão arterial
Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tal ocorrer.

Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais do que 1 em cada 10pessoas):
– anorexia (perturbação alimentar caracterizada por uma rígida e insuficiente dietaalimentar)
– neuropatia sensorial e motora periférica
– disgeusia (alteração do paladar)
– dispneia (falta de ar)
– estomatite (inflamação na boca)
– diarreia
– náuseas
– vómitos
– alopecia (perda total ou parcial de cabelos ou pelos numa determinada área da pele)
– reações cutâneas
– reações alérgicas
– alterações das unhas
– mialgia (dor muscular)
– astenia (diminuição das forças)
– dor
– retenção de líquidos
– infeções
– neutropenia (níveis baixos de neutrófilos no sangue)
– trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas no sangue)
– anemia.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 10 pessoas):
– arritmias (alteração da frequência ou ritmo dos batimentos cardíacos)
– hipotensão (descida da tensão arterial) ou hipertensão (subida da tensão arterial)
– hemorragia
– obstipação (prisão de ventre)
– dor abdominal
– hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago e intestino)
– artralgia (dor nas articulações)
– dor no peito
– aumento das enzimas do fígado (fosfatase alcalina, AST, ALT) e aumento da bilirrubinasanguínea
– dor no local de perfusão.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 100):
– insuficiência cardíaca
– esofagite (inflamação das paredes do esófago).

Se Docetaxel Generis for administrado em associação com outros agentesquimioterapêuticos a intensidade dos efeitos pode aumentar ou podem surgir outrosefeitos secundários.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.

5. Como é conservado Docetaxel Generis

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após
?VAL.:?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deitar fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Estasmedidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Docetaxel Generis
A substância ativa deste medicamento é o docetaxel.
Os outros componentes são polissorbato 80, etanol anidro e ácido cítrico anidro.

Qual o aspeto de Docetaxel Generis e conteúdo da embalagem
Docetaxel Generis apresenta-se sob a forma de concentrado para solução para perfusão.
Cada embalagem contém 1 frasco para injetáveis contendo concentrado para solução paraperfusão.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Fabricantes

Accord Healthcare Limited
Ground Floor – Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Reino Unido

ou

Cemelog-BRS Ltd.
2040 Budaors
Vasút u. 13
Hungria

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A informação seguinte destina-se apenas a médicos ou outros profissionais de saúde

O uso de docetaxel deve ser restrito a unidades especializadas na administração dequimioterapia citotóxica e só deve ser administrado sob a supervisão de um médico comexperiência no uso de quimioterapia antineoplásica.

Precauções especiais de manuseamento
Este medicamento é um antineoplásico e, tal como outros compostos potencialmentetóxicos, deve ser tomada precaução no seu manuseamento e na preparação de soluções.
Recomenda-se, por isso, a utilização de luvas.

Se este medicamento entrar em contacto com a pele, lave-a de imediato e cuidadosamentecom água e sabão. Se entrar em contacto com membranas mucosas, lave-as de imediato ecuidadosamente com água.

Preparação e utilização da solução para administração intravenosa
NÃO utilize este medicamento (Docetaxel Generis concentrado para solução paraperfusão que contém 1 frasco para injetáveis) com outros medicamentos contendodocetaxel cuja apresentação consiste em 2 frascos para injetáveis (concentrado esolvente).

Docetaxel Generis concentrado para solução para perfusão NÃO necessita de diluiçãoprévia com um solvente e está pronto a adicionar à solução para perfusão.
Cada frasco para injetáveis destina-se a uma única utilização e deve ser utilizadoimediatamente após abertura. No caso de não ser utilizado imediatamente os tempos econdições de conservação durante o período de utilização são da responsabilidade doutilizador. Se o frasco para injetáveis for conservado no frigorífico, deixe-o permanecerdurante 5 minutos a temperatura inferior a 25ºC antes de ser utilizado.

Pode ser necessário mais do que um frasco para injetáveis para obter a dose necessáriapara o doente.

Utilize uma seringa calibrada e retire assepticamente a quantidade necessária dedocetaxel concentrado para solução para perfusão.

No frasco para injetáveis de Docetaxel Generis a concentração de docetaxel é de
20 mg/ml.

O volume necessário de docetaxel deve ser injetado através de uma injeção única (umaperfuração) num saco ou frasco de perfusão de 250 ml contendo uma solução paraperfusão de glucose a 5% ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%).

Se for necessária uma dose superior a 200 mg de docetaxel, utilize um volume superiorde veículo de perfusão, de forma a não ultrapassar a concentração de 0,74 mg/mldocetaxel.

Misture o conteúdo do saco ou frasco de perfusão agitando por rotação manual.

De um ponto de vista microbiológico, a diluição tem de decorrer em condições assépticase controladas e o medicamento deve ser utilizado imediatamente. No caso de não serutilizado imediatamente, o tempo e condições de conservação são da responsabilidade doutilizador.

Após ter sido efetuada a adição ao saco de perfusão, de acordo com as recomendações, aestabilidade da solução para perfusão é de 24 horas se conservada a uma temperaturainferior a 25ºC incluindo a hora em que decorre a perfusão ao doente.

Adicionalmente foi demonstrada estabilidade química e física da solução para perfusãodurante um período de 7 dias, se conservada entre 2ºC e 8ºC, adicionada em sacos nãocontendo PVC e preparada conforme recomendado.

A solução para perfusão de docetaxel é uma solução supersaturada, como tal deve serinspecionada visualmente antes da sua utilização, uma vez que pode cristalizar com opassar do tempo. No caso de aparecimento de precipitação ou cristais, a solução deve serrejeitada.

Tal como todos os produtos de uso parentérico, a solução para perfusão deve serinspecionada visualmente antes do uso, devendo ser rejeitadas as soluções contendoprecipitação.

Inutilização dos materiais
Todos os materiais usados na diluição e administração devem ser inutilizados de acordocom os procedimentos estabelecidos.

Categorias
Analgésicos e Antipiréticos Paracetamol

Piraldol Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Piraldol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Piraldol
3. Como tomar Piraldol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Piraldol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Piraldol 500 mg comprimidos
Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Piraldol e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Piraldol

3. Como tomar Piraldol
4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Piraldol

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Piraldol e para que é utilizado

Piraldol pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.10 – Analgésicos e antipiréticos.

Piraldol é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem um analgésico
(utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado para baixar afebre).

2. O que precisa de saber antes de tomar Piraldol

Não tome Piraldol:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Piraldol;
– Se sofre de doença hepática (doença do fígado);

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Piraldol

– Se sofre de doença renal, cardíaca ou pulmonar ou se tem anemia (diminuição dahemoglobina no sangue) deve consultar o seu médico antes de tomar paracetamol;

– Se está a tomar medicamentos que afectam a função do fígado (hepatotóxicos), taiscomo o fenobarbital, fenitoína, glutetimida, carbamazepina ou rifampicina, pois poderãopotenciar o efeito tóxico do paracetamol.
– Se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara).
– Se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente.
– Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Outros medicamentos e Piraldol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Piraldol 1 hora antes ou 4horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Piraldol pode aumentar a ocorrência de efeitossecundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Piraldol com alimentos, bebidas e álcool
A utilização de paracetamol por doentes que consomem habitualmente álcool podeprovocar danos no fígado. Não existe um efeito significativo na absorção de paracetamolquando tomado às refeições

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a posologia correta para tomar Piraldol.

O paracetamol passa para o leite materno. Como até à data não ocorreram consequênciasnegativas conhecidas em lactentes, como regra geral, durante o tratamento comparacetamol a mãe não precisa de interromper o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Piraldol contém: amido de milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.

3. Como tomar Piraldol

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Piraldol é usado por via oral.
Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.
A administração após as refeições pode atrasar o início de ação.

A dose recomendada depende da idade e do peso corporal.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 – 8 horas, isto é 6 ? 3 tomas diárias.
De acordo com o peso corporal e a idade, as doses normalmente recomendadas são asseguintes:

Peso corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária (24h)
20 ? 30 Kg
6 ? 9 anos
½ -1 comprimido
3 comprimidos
Até 40 Kg
Até 12 anos
1 comprimido
4 comprimidos
Acima de 40 Kg Superior a 12 anos
1 ? 2 comprimidos
no
máximo
8
comprimidos

Se tomar mais Piraldol do que deveria
Os primeiros sinais de sobredosagem podem ser náuseas, vómitos e dores fortes noabdómen. Mesmo que estes sinais melhorem temporariamente, consulte imediatamente oseu médico, ele tomará as medidas apropriadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Piraldol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Retome o esquema posológico recomendado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possiveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração

– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Piraldol e recorra à urgência do hospitalmais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma alérgica)

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Piraldol

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração do medicamento.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Piraldol
– A substância ativa é o paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são amido milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.

Qual o aspeto de Piraldol e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces.
Piraldol está disponível em embalagens de 20 comprimidos (Blisters em PVC/Alumínio)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Infosaúde ? Instituto de Formação e Inovação em Saúde, Unipessoal. Lda
Rua das Ferrarias del Rei, lote 6
Urbanização da Fábrica da Pólvora
2730-269 Barcarena
Portugal
Tel: 21 427 8610
Fax: 21 427 8639
E-mail: lef@anf.pt

Fabricante

Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures
Portugal
Tel: 21 985 60 25
Fax: 21 985 62 07

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Categorias
Paracetamol Zidovudina

Paracetamol Infosaúde Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1.O que é Paracetamol Infosaúde e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Infosaúde
3.Como tomar Paracetamol Infosaúde
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Paracetamol Infosaúde
6.Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Paracetamol Infosaúde 500 mg comprimidos
Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1.O que é Paracetamol Infosaúde e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Infosaúde

3.Como tomar Paracetamol Infosaúde

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Paracetamol Infosaúde

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Paracetamol Infosaúde e para que é utilizado

Paracetamol Infosaúde pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.10 – Analgésicos eantipiréticos.

Paracetamol Infosaúde é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem umanalgésico (utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado parabaixar a febre).

2.O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Infosaúde

Não tome Paracetamol Infosaúde:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Paracetamol Infosaúde;
– Se sofre de doença hepática (doença do fígado);

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Infosaúde

– Se sofre de doença renal, cardíaca ou pulmonar ou se tem anemia (diminuição dahemoglobina no sangue) deve consultar o seu médico antes de tomar paracetamol;
– Se está a tomar medicamentos que afectam a função do fígado (hepatotóxicos), taiscomo o fenobarbital, fenitoína, glutetimida, carbamazepina ou rifampicina, pois poderãopotenciar o efeito tóxico do paracetamol.
– Se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara).
– Se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente.
– Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Outros medicamentos e Paracetamol Infosaúde
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Paracetamol Infosaúde 1hora antes ou 4 horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Paracetamol Infosaúde pode aumentar a ocorrência deefeitos secundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Paracetamol Infosaúde com alimentos, bebidas e álcool
A utilização de paracetamol por doentes que consomem habitualmente álcool podeprovocar danos no fígado. Não existe um efeito significativo na absorção de paracetamolquando tomado às refeições

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a posologia correta para tomar Paracetamol Infosaúde.

O paracetamol passa para o leite materno. Como até à data não ocorreram consequênciasnegativas conhecidas em lactentes, como regra geral, durante o tratamento comparacetamol a mãe não precisa de interromper o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Paracetamol Infosaúde contém: amido de milho pré-gelificado, povidona e ácidoesteárico.

3.Como tomar Paracetamol Infosaúde

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Paracetamol Infosaúde é usado por via oral.
Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.
A administração após as refeições pode atrasar o início de ação.

A dose recomendada depende da idade e do peso corporal.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 – 8 horas, isto é 6 ? 3 tomas diárias.
De acordo com o peso corporal e a idade, as doses normalmente recomendadas são asseguintes:

Peso corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária (24 h)
20 ? 30 Kg
6 ? 9 anos
½ -1 comprimido
3 comprimidos
Até 40 Kg
Até 12 anos
1 comprimido
4 comprimidos
Acima de 40 Kg
Superior a 12 anos
1 ? 2 comprimidos
no máximo 8 comprimidos

Se tomar mais Paracetamol Infosaúde do que deveria
Os primeiros sinais de sobredosagem podem ser náuseas, vómitos e dores fortes noabdómen. Mesmo que estes sinais melhorem temporariamente, consulte imediatamente oseu médico, ele tomará as medidas apropriadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Infosaúde
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Retome o esquema posológico recomendado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possiveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração
– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Paracetamol Infosaúde e recorra àurgência do hospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma alérgica)

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5.Como conservar Paracetamol Infosaúde

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração do medicamento.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Paracetamol Infosaúde
– A substância ativa é o paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são amido milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.

Qual o aspeto de Paracetamol Infosaúde e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces.
Paracetamol Infosaúde está disponível em embalagens de 20 comprimidos (Blisters em
PVC/Alumínio)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Infosaúde ? Instituto de Formação e Inovação em Saúde, Unipessoal. Lda
Rua das Ferrarias del Rei, lote 6
Urbanização da Fábrica da Pólvora
2730-269 Barcarena
Portugal
Tel: 21 427 8610
Fax: 21 427 8639
E-mail: lef@anf.pt

Fabricante
Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures

Portugal
Tel: 21 985 60 25
Fax: 21 985 62 07

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Analgésicos e Antipiréticos Paracetamol

Pirantamol Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Pirantamol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pirantamol
3. Como tomar Pirantamol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pirantamol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pirantamol 500 mg comprimidos
Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.

O que contém este folheto:

1. O que é Pirantamol e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Pirantamol

3. Como tomar Pirantamol
4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pirantamol

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Pirantamol e para que é utilizado

Pirantamol pertence ao grupo farmacoterapêutico 2.10 – Analgésicos e antipiréticos.

Pirantamol é utilizado no tratamento de situações clínicas que requerem um analgésico
(utilizado para eliminar ou aliviar a dor) e/ou um antipirético (utilizado para baixar afebre).

2. O que precisa de saber antes de tomar Pirantamol

Não tome Pirantamol:
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de
Pirantamol;
– Se sofre de doença hepática (doença do fígado);

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pirantamol

– Se sofre de doença renal, cardíaca ou pulmonar ou se tem anemia (diminuição dahemoglobina no sangue) deve consultar o seu médico antes de tomar paracetamol;

– Se está a tomar medicamentos que afectam a função do fígado (hepatotóxicos), taiscomo o fenobarbital, fenitoína, glutetimida, carbamazepina ou rifampicina, pois poderãopotenciar o efeito tóxico do paracetamol.
– Se tem doença de Gilbert (doença metabólica hereditária rara).
– Se tem febre há mais de 3 dias, febre alta (superior a 39ºC) ou febre recorrente.
– Se está a tomar outros medicamentos contendo paracetamol.

Outros medicamentos e Pirantamol
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.

Confirme com o seu médico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– sedativos
– antiepilépticos (utilizados para a epilepsia)
– anticoagulantes orais (utilizados para tornar o sangue mais fluido)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose)
– cloranfenicol (antibiótico)
– colestiramina (utilizado para controlar o colesterol). Tome Pirantamol 1 hora antes ou 4horas depois de tomar colestiramina
– zidovudina (utilizado no tratamento de doenças virais)
– medicamentos que atrasam ou aceleram o esvaziamento gástrico, tais comopropantelina, metoclopramida ou domperidona.

A toma destes medicamentos com Pirantamol pode aumentar a ocorrência de efeitossecundários ou alterar o efeito terapêutico do paracetamol ou dos medicamentosreferidos.

Pirantamol com alimentos, bebidas e álcool
A utilização de paracetamol por doentes que consomem habitualmente álcool podeprovocar danos no fígado. Não existe um efeito significativo na absorção de paracetamolquando tomado às refeições

Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

O seu médico indicar-lhe-á a posologia correta para tomar Pirantamol.

O paracetamol passa para o leite materno. Como até à data não ocorreram consequênciasnegativas conhecidas em lactentes, como regra geral, durante o tratamento comparacetamol a mãe não precisa de interromper o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
O paracetamol não interfere com a capacidade de condução ou utilização de máquinas.

Pirantamol contém: amido de milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.

3. Como tomar Pirantamol

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pirantamol é usado por via oral.
Os comprimidos podem ser tomados inteiros ou desfeitos em água.
A administração após as refeições pode atrasar o início de ação.

A dose recomendada depende da idade e do peso corporal.
A administração pode ser repetida a intervalos de 4 – 8 horas, isto é 6 ? 3 tomas diárias.
De acordo com o peso corporal e a idade, as doses normalmente recomendadas são asseguintes:

Peso corporal
Idade
Dose única
Dose máxima diária (24h)
20 ? 30 Kg
6 ? 9 anos
½ -1 comprimido
3 comprimidos
Até 40 Kg
Até 12 anos
1 comprimido
4 comprimidos
Acima de 40 Superior a 12 anos
1 ? 2 comprimidos
no
máximo
8
Kg
comprimidos

Se tomar mais Pirantamol do que deveria
Os primeiros sinais de sobredosagem podem ser náuseas, vómitos e dores fortes noabdómen. Mesmo que estes sinais melhorem temporariamente, consulte imediatamente oseu médico, ele tomará as medidas apropriadas.

Caso se tenha esquecido de tomar Pirantamol
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Retome o esquema posológico recomendado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possiveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Em casos muito raros este medicamento pode provocar uma reacção alérgica grave quese caracteriza por:
– inchaço localizado
– espasmos musculares no tracto respiratório
– dificuldades respiratórias
– transpiração

– náuseas
– descida da pressão arterial.
Se sentir algum destes sintomas, pare de tomar Pirantamol e recorra à urgência dohospital mais próximo.

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– sonolência ligeira
– náuseas
– vómitos

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pessoas tratadas):
– vertigens
– sonolência
– nervosismo
– sensação de ardor na faringe
– diarreia
– dor abdominal
– obstipação
– dores de cabeça
– transpiração
– hipotermia (descida da temperatura do corpo abaixo dos 36ºC)

Efeitos secundários raros (entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– vermelhidão da pele

Efeitos secundários muito raros (menos do que 1 em cada 10.000 pessoas tratadas):
– perturbações da formação do sangue (trombocitopenia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopenia)
– broncoespasmo (asma alérgica)

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Pirantamol

Conservar a uma temperatura inferior a 25°C.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,e no blister após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração do medicamento.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Pirantamol
– A substância ativa é o paracetamol. Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
– Os outros componentes são amido milho pré-gelificado, povidona e ácido esteárico.

Qual o aspeto de Pirantamol e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos, redondos, com ranhura numa das faces.
Pirantamol está disponível em embalagens de 20 comprimidos (Blisters em
PVC/Alumínio)

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Infosaúde ? Instituto de Formação e Inovação em Saúde, Unipessoal. Lda
Rua das Ferrarias del Rei, lote 6
Urbanização da Fábrica da Pólvora
2730-269 Barcarena
Portugal
Tel: 21 427 8610
Fax: 21 427 8639
E-mail: lef@anf.pt

Fabricante

Lecifarma – Especialidades Farmacêuticas e Produtos Galénicos, Lda.
Várzea do Andrade – Cabeço de Montachique
2670-741 Loures
Portugal
Tel: 21 985 60 25
Fax: 21 985 62 07

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Beta-histina

Beta-histina Vitalion Beta-histina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Beta-histina Vitalion e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Vitalion
3. Como tomar Beta-histina Vitalion
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Beta-histina Vitalion
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Beta-histina Vitalion 16 mg comprimidos
Beta-histina, dicloridrato

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Beta-histina Vitalion e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Vitalion

3. Como tomar Beta-histina Vitalion

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Beta-histina Vitalion

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Beta-histina Vitalion e para que é utilizado

Beta-histina Vitalion pertence ao grupo dos medicamentos conhecidos comoantivertiginosos (com ação na vertigem).

Beta-histina Vitalion é utilizada para o tratamento da vertigem e da síndrome de Ménière,caracterizada por vertigens, zumbidos e/ou perda de audição, geralmente acompanhadosde náuseas, otalgias (dor nos ouvidos) e/ou cefaleias (dor de cabeça).

2. O que precisa de saber antes de tomar Beta-histina Vitalion

Não tome Beta-histina Vitalion
– se tem alergia à beta-histina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção 6).
– se tem pressão arterial elevada devido a um tumor suprarrenal (feocromocitoma).

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Beta-histina Vitalion.
O seu médico precisa de saber se sofre ou sofreu de algumas das condições seguintes,uma vez que Beta-histina Vitalion deve ser utilizada com precaução nestascircunstâncias:

– Asma brônquica
– Úlcera péptica

Outros medicamentos e Beta-histina Vitalion
Não são conhecidas interações entre a Beta-histina Vitalion e outros medicamentos.
Tome especial cuidado ao tomar Beta-histina Vitalion em simultâneo com um anti-
histamínico.

A beta-histina é um análogo da histamina, pelo que, em teoria, a eficácia de um destesmedicamentos pode ser afetada.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Uma vez que não existem dados suficientes da utilização da Beta-histina Vitalion durantea gravidez e aleitamento, o seu uso nestas situações, não é por enquanto aconselhado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os efeitos de Beta-histina Vitalion sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinassão desprezáveis.

Beta-histina Vitalion contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médicoque tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Beta-histina Vitalion

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose diária inicial recomendada é de 48 mg repartidos ao longo do dia, ou seja, 1comprimido três vezes ao dia.

As doses diárias de manutenção recomendadas variam entre 24 mg (meio comprimido,três vezes ao dia) e 48 mg (1 comprimido, três vezes ao dia).

Os comprimidos são para administração oral, devendo ser deglutidos com água e semmastigar, de preferência às refeições.
Caso necessite de dividir os comprimidos de Beta-histina Vitalion, deve proceder daseguinte forma:

1- Coloque o comprimido sobre uma mesa de superfície dura;
2- Coloque a ranhura do comprimido virada para cima;
3- Pressione firmemente o comprimido com o seu polegar (ver figura seguinte).

O seu médico poderá alterar a posologia de acordo com os seus sintomas e as suasnecessidades.

Se tomar mais Beta-histina Vitalion do que deveria
Em caso de sobredosagem deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se aoserviço de urgência do hospital mais próximo, para que lhe sejam aplicadas as medidasapropriadas. Mostre a embalagem a quem lhe prestar assistência.

O tratamento da sobredosagem deve incluir lavagem gástrica e medidas gerais de suporte.

Caso se tenha esquecido de tomar Beta-histina Vitalion
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome o seu medicamento assim que se lembrar.
Se faltar pouco tempo para a próxima toma, ignore a dose esquecida e prossiga de acordocom o prescrito.

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, deverá consultar o médico assistente.

Se parar de tomar Beta-histina Vitalion
Não pare de tomar Beta-histina Vitalion sem consultar o seu médico, mesmo que se sintamelhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Frequentemente, podem-se verificar náuseas, dispepsia (perturbações da digestão) e dorde cabeça (embora a incidência deste último efeito seja comparável entre os doentesmedicados com Beta-histina e os doentes a tomarem placebo).

Em alguns casos podem surgir queixas gástricas, como por exemplo vómitos, dorgastrointestinal, cólicas abdominais e inchaço. Estas queixas podem ser evitadas porredução da dosagem ou administração dos comprimidos durante as refeições.

Foram reportadas doenças do sistema imunitário, nomeadamente, reações dehipersensibilidade, como por exemplo anafilaxia (reação alérgica grave e repentina).

Foram reportadas reações de hipersensibilidade cutânea, em particular edemaangioneurótico (inchaço na pele e/ou mucosas), urticária, eritema (vermelhidão) ecomichão.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Beta-histina Vitalion

Não conservar acima de 30ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL.:. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Beta-histina Vitalion
– A substância ativa é o dicloridrato de beta-histina. Cada comprimido contém 16 mg dedicloridrato de beta-histina.
– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, povidona
K 90, sílica coloidal anidra, crospovidona, ácido esteárico e talco.

Qual o aspeto de Beta-histina Vitalion e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são brancos, redondos, com uma ranhura numa das faces e com agravação ?K? na outra face.
Beta-histina Vitalion, está disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidosacondicionados em blisters de PVC/PVDC-Alu.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Vitalion, Lda.
Rua Elias Garcia, n.º28 ? Venda Nova
2700-327 Amadora

Fabricante
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72. Poligono Industrial Colon II
08228 Terrassa
Espanha

Laboratórios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10 ? Polígono Industrial Areta
31620 Huarte ? Pamplona
Espanha

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Cloreto de sódio Latanoprost

Latanoprost Oftalder Latanoprost bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Latanoprost Oftalder e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Latanoprost Oftalder
3. Como utilizar Latanoprost Oftalder
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Latanoprost Oftalder
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Latanoprost Oftalder 0,05 mg/ml colírio, solução
Latanoprost

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros.
O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais dedoença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Latanoprost Oftalder e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Latanoprost Oftalder

3. Como utilizar Latanoprost Oftalder

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Latanoprost Oftalder

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Latanoprost Oftalder e para que é utilizado

Latanoprost Oftalder pertence a um grupo de medicamentos designado por análogos dasprostaglandinas. Latanoprost Oftalder atua pelo aumento da drenagem natural do fluídodo interior do olho para a corrente sanguínea.

Latanoprost Oftalder é utilizado para tratar doenças designadas como glaucoma de
ângulo aberto e hipertensão ocular. Ambas as situações estão associadas a um aumento depressão no interior do seu olho afetando, eventualmente, a sua visão.

Latanoprost Oftalder é também utilizado para tratar a pressão ocular elevada e glaucomaem todos os grupos etários de crianças e bebés.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Latanoprost Oftalder

Latanoprost Oftalder pode ser utilizado em homens e mulheres adultos (incluindo idosos)e em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade. Latanoprost Oftalder não foiinvestigado em recém-nascidos prematuros (menos de 36 semanas de gestação).

Não utilize Latanoprost Oftalder

– se tem alergia (hipersensibilidade) ao latanoprost ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6)
– se está grávida, ou a tentar engravidar
– se está a amamentar

Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança, antes de utilizar
Latanoprost Oftalder ou antes de aplicar este medicamento à sua criança, se pensa quealguma das situações abaixo se aplicam a si ou à sua criança:
– se você, ou a sua criança, vai ser submetido ou foi submetido a uma cirurgia aos olhos
(incluindo cirurgia às cataratas)
– se você, ou a sua criança, sofre de problemas nos olhos (tais como dor nos olhos,irritação ou inflamação, visão turva)
– se você, ou a sua criança, sofre de olhos secos
– se você, ou a sua criança, sofre de asma grave, ou se a sua asma não está bemcontrolada
– se você ou a sua criança usa lentes de contacto. Pode utilizar Latanoprost Oftalder, mastem de seguir as instruções descritas na secção 3 para os utilizadores de lentes decontacto
– se tem ou já teve uma infeção vírica nos olhos causada pelo vírus do herpes simplex
(VHS)

Outros medicamentos e Latanoprost Oftalder
Latanoprost Oftalder pode interagir com outros medicamentos. Informe o seu médico, omédico que trata a sua criança ou o seu farmacêutico se você ou a sua criança estiver atomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos (ou colírios), ou se vier atomar outros medicamentos.

Gravidez e Amamentação
Não utilize Latanoprost Oftalder se estiver grávida. Se está grávida ou a amamentar, sepensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar estemedicamento. Não utilize Latanoprost Oftalder se estiver a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Quando utiliza Latanoprost Oftalder poderá ficar com a visão turva, por um pequenoperíodo de tempo. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas oumáquinas até que a sua visão fique nítida novamente.

Latanoprost Oftalder contém cloreto de benzalcónio.
Latanoprost Oftalder contém um conservante chamado cloreto de benzalcónio. Esteconservante pode causar irritação ou perturbação na superfície do olho. O cloreto debenzalcónio pode ser absorvido pelas lentes de contacto e sabe-se que descolora as lentesde contacto maleáveis.
Deste modo, deve evitar o contacto com as lentes de contacto moles.
Caso você, ou a sua criança, utilize lentes de contacto, deve retirá-las antes de utilizar
Latanoprost Oftalder.

Depois da aplicação de Latanoprost Oftalder deve esperar 15 minutos antes de colocarnovamente as lentes de contacto. Ver as instruções descritas na secção 3 para osutilizadores de lentes de contacto.

3. Como utilizar Latanoprost Oftalder

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou pelo médico quetrata a sua criança. Fale com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança oucom o farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada para adultos (incluindo idosos) e crianças é uma gota no(s) olho(s)afetado(s), uma vez por dia. A melhor altura para fazer a administração é à noite.

Não utilize Latanoprost Oftalder mais do que uma vez por dia, pois a eficácia dotratamento pode ser reduzida se administrar o medicamento com maior frequência.

Utilize Latanoprost Oftalder como indicado pelo seu médico ou pelo médico que trata asua criança e até que o médico diga para parar o tratamento.
Instruções para utilizadores de lentes de contacto:
Se você, ou a sua criança, usa lentes de contacto deve retirá-las antes de utilizar
Latanoprost Oftalder. Após a aplicação de Latanoprost Oftalder deve esperar 15 minutosantes de voltar a colocar as lentes.

Instruções de utilização:

1. Lave as mãos e sente-se ou coloque-se numa posição confortável.
2. Desenrosque a tampa. Deve conservar esta tampa.

3. Utilize os seus dedos para puxar cuidadosamente para baixo a pálpebrainferior do olho afetado.

4. Coloque a extremidade do conta-gotas próximo do seu olho, mas de modoa não lhe tocar.

5. Pressione o frasco suavemente de forma a que apenas uma gota entre noseu olho, depois liberte a pálpebra inferior.

6. Com um dedo pressione o canto do olho mais próximo do nariz. Pressionedurante 1 minuto, enquanto mantém o olho fechado.

7. Repita esta operação no outro olho, se o seu médico lhe tiver dito para o

fazer.

8. Coloque de novo a tampa no frasco.

Se utilizar Latanoprost Oftalder com outros colírios
Aguarde pelo menos 5 minutos entre a administração de Latanoprost Oftalder e aadministração de outros colírios.

Se utilizar mais Latanoprost Oftalder do que deveria
Se administrar demasiadas gotas no seu olho, ou no olho da sua criança, poderá sentiruma ligeira irritação e os seus olhos poderão ficar vermelhos e lacrimejantes. Estasituação deve passar, mas caso esteja preocupado fale com o seu médico ou com omédico que trata a sua criança.
Se você ou a sua criança ingerir Latanoprost Oftalder acidentalmente, contacte o seumédico o mais rapidamente possível.

Caso se tenha esquecido de utilizar Latanoprost Oftalder
Aplique a dosagem habitual na devida altura. Não aplique uma dose a dobrar paracompensar a dose que se esqueceu de aplicar. Caso tenha dúvidas contacte com o seumédico ou farmacêutico.

Se parar de utilizar Latanoprost Oftalder
Deve falar com o seu médico ou com o médico que trata a sua criança se pretende pararde utilizar Latanoprost Oftalder.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Efeitos muito frequentes (que podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):
– alteração gradual na cor dos olhos pelo aumento do pigmento castanho na parte coloridado olho denominada íris. Se tem olhos com mais do que uma cor (azuis-castanhos,cinzentos-castanhos, amarelos-castanhos, verdes-castanhos) tem maior probabilidade deobservar esta alteração do que se tiver olhos de cor única (olhos azuis, cinzentos, verdesou castanhos).
Qualquer alteração na cor dos seus olhos pode levar anos a ocorrer, embora sejageralmente observada nos primeiros 8 meses de tratamento. A alteração da cor pode serpermanente e pode ser mais evidente caso utilize Latanoprost Oftalder em apenas umolho. Parece não existirem problemas associados com a alteração da cor do(s) olho(s). Aalteração de cor não continua após a interrupção do tratamento com Latanoprost Oftalder.
– vermelhidão no(s) olho(s).
– irritação no(s) olho(s) (sensação de queimadura, de areia nos olhos, de comichão, depicada ou sensação de um corpo estranho no olho).

– Alteração gradual das pestanas do olho tratado e dos finos pelos à volta do olho tratado,observada essencialmente em pessoas de origem japonesa. Estas alterações incluem umaumento da cor (escurecimento), comprimento, espessura e número de pestanas.

Efeitos frequentes (que podem afetar menos do que 1 em cada 10 pessoas):
– irritação ou perturbação na superfície do olho, inflamação das pálpebras (blefarite) e dornos olhos.

Efeitos pouco frequentes (que podem afetar menos do que 1 em cada 100 pessoas):
– pálpebras inchadas, secura do olho, inflamação ou irritação da superfície do olho
(queratite), visão turva e conjuntivite.
– Erupção cutânea.

Efeitos raros (que podem afetar menos do que 1 em cada 1000 pessoas):
– inflamação da íris, a parte colorida do olho (irite/uveíte); inchaço da retina (edemamacular), sintomas de inchaço ou repuxamento/lesão da superfície do olho, inchaço àvolta do olho (edema periorbital), pestanas na ?direção errada? ou uma fila ?extra? depestanas.
– reações cutâneas na pálpebra, escurecimento da pele da pálpebra.
– asma, agravamento da asma e falta de ar (dispneia).

Efeitos muito raros (que podem afetar menos do que 1 em cada 10000 pessoas):
– agravamento da angina em doentes que também tenham doença cardíaca. Dor no peito.
Os doentes também notificaram os seguintes efeitos secundários: área cheia de fluido naparte colorida do olho (quistos na íris), dores de cabeça, tonturas, palpitações, dormuscular, dor articular e desenvolvimento de uma infeção vírica nos olhos causada pelovírus do herpes simplex (VHS).
Os efeitos secundários observados mais frequentemente em crianças, comparativamenteaos adultos, são: corrimento, comichão nasal e febre.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Latanoprost Oftalder

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após
?VAL.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conserve o frasco fechado no frigorífico (entre +2ºC e +8ºC), protegido da luz.
Após a abertura do frasco, não é necessário conservar o frasco no frigorífico, masconserve-o a temperatura inferior a 25ºC. Utilize no prazo de 28 dias após a primeiraabertura. Enquanto não está a utilizar Latanoprost Oftalder, conserve o frasco naembalagem exterior, para o proteger da luz.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Latanorprost Oftalder
A substância ativa é o latanaprost a 0,005% (50 microgramas/ml).
Os outros componentes são cloreto de sódio, cloreto de benzalcónio, di-hidrogenofosfatode sódio mono-hidratado, fosfato dissódico anidro, água altamente purificada.

Qual o aspeto de Latanoprost Oftalder e conteúdo da embalagem
Latanoprost Oftalder colírio, solução é um líquido límpido e incolor.
Latanoprost Oftalder apresenta-se em embalagens de 1, 3 ou 6 frascos. É possível quenão sejam comercializadas todas as apresentações.
Cada frasco contém 2,5 ml de Latanoprost Oftalder colírio, solução.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratório Edol – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, 6
2795-195 Linda-a-Velha – Portugal

Fabricantes

Laboratório Edol – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. 25 de Abril, 6
2795-195 Linda-a-Velha – Portugal

Montefarmaco S.p.A.
Via G. Galilei 7
20016 Pero (Milano) – Itália

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Categorias
Cloreto de sódio Relaxantes musculares

Cisatracúrio Pfizer Besilato de cisatracúrio bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Cisatracúrio Pfizer e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cisatracúrio Pfizer
3. Como utilizar Cisatracúrio Pfizer
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cisatracúrio Pfizer
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Cisatracúrio Pfizer 2 mg/ml solução injectável ou para perfusão

Cisatracúrio

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O que contém este folheto:

1. O que é Cisatracúrio Pfizer e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Cisatracúrio Pfizer

3. Como utilizar Cisatracúrio Pfizer

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Cisatracúrio Pfizer

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Cisatracúrio Pfizer e para que é utilizado

O cisatracúrio pertence a um grupo de medicamentos designados relaxantes musculares.

Cisatracúrio Pfizer é utilizado: para relaxar os músculos durante cirurgias e outros procedimentos em adultos e criançascom mais de 1 mês de idade;para ajudar a inserir um tubo respiratório na traqueia (intubação traqueal), se a pessoanecessitar de ajuda para respirar;para relaxar os músculos em doentes nos cuidados intensivos.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Cisatracúrio Pfizer

Não utilize Cisatracúrio Pfizer:se tem alergia (hipersensibilidade) ao cisatracúrio, atracúrio ou ácido benzenosulfónico.
Uma reação alérgica poderá incluir erupção na pele, comichão, dificuldade em respirar ouinchaço da face, lábios, garganta ou língua. Poderá ter conhecimento disto devido a umaexperiência anterior.

Advertências e precauções
Antes de utilizar Cisatracúrio Pfizer, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêuticose tiver:

fraqueza muscular, cansaço ou dificuldade de coordenação de movimentos (miasteniagravis) uma doença neuromuscular, como uma doença que envolva degradação muscular,paralisia, doença dos neurónios motores ou paralisia cerebral uma queimadura quenecessite de tratamento médico uma alteração ácido-base e/ou eletrolítica grave tidoalguma vez uma reação alérgica a algum relaxante muscular que lhe tenha sidoadministrado no decorrer de uma operação.

Se não tiver a certeza se alguma das situações descritas se aplica a si, fale com o seumédico, enfermeiro ou farmacêutico antes de lhe ser administrado Cisatracúrio Pfizer.

Crianças
Crianças com idade inferior a 1 mês (recém-nascidos) não devem receber Cisatracúrio
Pfizer.

Outros medicamentos e Cisatracúrio Pfizer
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos.
Isto é especialmente importante com os seguintes medicamentos pois poderão interagircom o seu Cisatracúrio Pfizer: anestésicos (utilizados para sedação e redução da dordurante procedimentos cirúrgicos, como enflurano, isoflurano, halotano, cetamina)outros relaxantes musculares, como suxametónio antibióticos (utilizados para tratarinfeções, como aminoglicosídeos, polimixinas, espectinomicina, tetraciclinas,lincomicina e clindamicina) antiarrítmicos (utilizados para controlar o ritmo cardíaco,como propranolol, oxprenolol, bloqueadores dos canais do cálcio, lidocaína,procainamida e quinidina) medicamentos para tratar a pressão arterial alta, como otrimetafano e o hexametónio diuréticos (comprimidos para urinar, como a furosemida,tiazidas, manitol e acetazolamida) medicamentos para tratar o reumatismo, comocloroquina ou d-penicilamina esteroides medicamentos antiepilépticos, como fenitoína oucarbamazepina medicamentos para tratar doenças mentais, como lítio ou cloropromazinamedicamentos que contêm magnésio medicamentos para a doença de Alzheimer
(anticolinesterases, por ex., donepezilo).

Poderá ainda ser adequado para si receber Cisatracúrio Pfizer e o seu médico saberádecidir o que é adequado para si.

Gravidez e amamentação
Há pouca experiência sobre a utilização de Cisatracúrio Pfizer em mulheres grávidas ou aamamentar. Portanto, não é recomendado utilizar Cisatracúrio Pfizer durante a gravidezou a amamentação.
Não se espera influência no lactente se a mãe recomeçar a amamentação após os efeitosda substância terem desaparecido. Como precaução, a amamentação deve ser paradadurante o tratamento e, pelo menos, até 12 horas após a administração destemedicamento.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Cisatracúrio Pfizer é administrado sob anestesia geral. A anestesia geral tem uma grandeinfluência na sua capacidade de conduzir e de utilizar máquinas. Pode ser perigosoconduzir, utilizar máquinas ou trabalhar em situações perigosas pouco tempo após tersido submetido a uma operação.
O seu médico irá dizer-lhe quando pode começar a conduzir e a utilizar máquinasnovamente.

3. Como utilizar Cisatracúrio Pfizer

Como é que a sua injeção é administrada
Cisatracúrio Pfizer só lhe deve ser administrado por, ou sob a supervisão de um médicoexperiente familiarizado com a utilização e a ação deste tipo de medicamentos. Estemedicamento ser-lhe-á sempre administrado sob condições cuidadosamente controladas,onde esteja disponível equipamento de emergência.

Posologia
O seu médico decidirá a dose de Cisatracúrio Pfizer que lhe será administrada. Aquantidade de Cisatracúrio Pfizer de que necessita depende:do seu peso corporal;do nível e duração da relaxação muscular necessários;da sua resposta prevista ao medicamento.

Modo de administração
Cisatracúrio Pfizer ser-lhe-á administrado:como uma única injeção na sua veia (injeção de bolus intravenoso);como uma perfusão contínua na sua veia (perfusão ou ?gotejamento? intravenoso).
Isto é quando o medicamento lhe é lentamente administrado ao longo de um período detempo mais prolongado.

Se utilizar mais Cisatracúrio Pfizer do que deveria

Como este medicamento lhe será sempre administrado sob condições cuidadosamentecontroladas, é improvável que lhe seja administrado em excesso.

Se recebeu medicamento em excesso ou suspeita ter recebido medicamento em excesso,o seu médico irá tomar as acções apropriadas de imediato.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Tal como todos os relaxantes músculares, o cisatracúrio pode causar reações alérgicas,apesar de as reações alérgicas graves serem muito raras (pode afetar menos de 1utilizador em 10.000). Qualquer ataque de asma, dificuldade em respirar, inchaço daspálpebras, face ou lábios e erupção da pele ou comichão (especialmente afetando todo ocorpo) devem ser comunicados imediatamente ao médico.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afetam 1 a 10 em 100 utilizadores)diminuição da frequência cardíacadiminuição da tensão arterial

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 em 1.000 utilizadores)uma erupção na pele ou vermelhidão da sua pelebroncospasmo (sintomas semelhantes a asma)

Muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 utilizadores)fraqueza ou falha muscular

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

5. Como conservar Cisatracúrio Pfizer

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno rótulo do frasco, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Conservar no frigorífico (2 ? 8°C).
Não congelar.
Manter as ampolas dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Apenas para utilização única.
Cisatracúrio Pfizer deve ser utilizado imediatamente após abertura e/ou diluição.
Qualquer solução não utilizada deve ser eliminada.

Não utilize este medicamento se verificar que a solução não está límpida e livre departiculas ou se o recipientes estiver danificado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Cisatracúrio Pfizer

A substância ativa é o cisatracúrio.
1 ml de solução injectável ou para perfusão contém 2,68 mg de besilato de cisatracúrio,equivalente a 2 mg de cisatracúrio.

1 ampola de 2,5 ml de solução injectável ou para perfusão contém 6,7 mg de besilato decisatracúrio equivalente a 5 mg de cisatracúrio.

1 ampola de 5 ml de solução injectável ou para perfusão contém 13,4 mg de besilato decisatracúrio equivalente a 10 mg de cisatracúrio.

1 ampola de 10 ml de solução injectável ou para perfusão contém 26,8 mg de besilato decisatracúrio equivalente a 20 mg de cisatracúrio.

Os outros componentes são ácido benzenossulfónico a 1% (para ajuste do pH) e águapara injetáveis.

Qual o aspeto de Cisatracúrio Pfizer e conteúdo da embalagem

Cisatracúrio Pfizer é uma solução injectável ou para perfusão límpida, incolor a amarelopálido ou amarelo esverdeado.

Este medicamento está disponível em embalagens de 1 (5, 10 ou 50) ampolas de vidroincolor, cada uma contendo 3 ml, 5 ml ou 10 ml.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park, Edifício 10
2740-271 Porto Salvo

Fabricante

hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13, 31789 Hameln
Alemanha

hameln rds a.s.
Horná 36, 900 01 Modra
Eslováquia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Alemanha
Cisatracurium Pfizer 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
Áustria
Cisatracurium Pfizer 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
Bélgica
Cisatracurium Pfizer 2mg/ml Solution injectable / pour perfusion
Cisatracurium Pfizer 2mg/ml Oplossing voor injectie / infusie
Cisatracurium Pfizer 2mg/ml Injektions-/ Infusionslösung
República
Cisatracurium Pfizer 2 mg/ml injek?ní/infuzní roztok
Checa
Dinamarca
Cisatracurium Pfizer
Grécia
Cisatracurium/Pfizer
Espanha
Cisatracurio Pfizer 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
Finlândia
Cisatracurium Pfizer 2 mg/ml injektio/infuusioneste, liuos
França
CISATRACURIUM PFIZER 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
Itália
Cisatracurio Pfizer
Luxemburgo
Cisatracurium Pfizer 2mg/ml Solution injectable / pour perfusion
Holanda
Cisatracurium Pfizer 2 mg/ml, oplossing voor injectie / infusie
Noruega Cisatracurium
Pfizer
Portugal
Cisatracúrio Pfizer
Reino Unido
Cisatracurium 2 mg/ml solution for injection/infusion

Este folheto foi revisto pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

GUIA DE PREPARAÇÃO PARA
CISATRACÚRIO PFIZER 2 mg/ml solução injectável e para perfusão

É importante que leia todo o conteúdo deste guia antes da preparação deste medicamento.

Este é um resumo da informação relativa à preparação de Cisatracúrio Pfizer. Consulte o
Resumo das Características do Medicamento para informação completa.

Incompatibilidades

Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto osmencionados na secção Instruções de diluição.

Uma vez que o cisatracúrio só é estável em soluções ácidas, não deve ser misturado namesma seringa ou administrado simultaneamente através da mesma agulha com soluçõesalcalinas, por ex., tiopentona sódica.

Não é compatível com cetorolac, trometamol ou emulsão injectável de propofol.

Instruções para diluição

Diluído para concentrações entre 0,1 e 2 mg de cisatracúrio/ml, o Cisatracúrio Pfizer éfísica e quimicamente estável nas seguintes soluções para perfusão durante 24 horas a
25°C:
Solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml);
Solução de cloreto de sódio a 0,9% (9 mg/ml) e solução de glucose a 5% (50 mg/ml);
Solução de glucose a 5% (50 mg/ml).

A estabilidade física e química após abertura foi demonstrada durante 24 horas a 25°C.
Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente. Senão for utilizado imediatamente, os tempos e as condições de conservação antes dautilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não são superiores a 24horas a 2-8°C.

Posologia e modo de administração

O produto deve ser inspecionado visualmente antes da sua utilização. A solução apenasdeve ser utilizada se for límpida e incolor ou quase incolor a amarelo pálido ou amareloesverdeado, praticamente sem partículas e se o recipiente não estiver danificado. Se aaparência visual estiver alterada ou o recipiente estiver danificado, o produto deve sereliminado.

O Cisatracúrio Pfizer não contém conservantes antimicrobianos e destina-se apenas parautilização única.
O produto deve ser utilizado imediatamente após a abertura da ampola.

Quando outros medicamentos forem administrados através da mesma seringa ou cânulautilizada para o Cisatracúrio Pfizer, recomenda-se que cada medicamento sejaadministrado juntamente com um volume adequado de um fluido intravenoso apropriado,como por ex., uma solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).

Para mais informações consulte o Resumo das Características do Medicamento.

Precauções especiais de eliminação e manuseamento

Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com asexigências locais.

O cisatracúrio mostrou ser compatível com os seguintes medicamentos peri-operatóriosgeralmente utilizados, quando misturados em condições que simulam a administração porperfusão intravenosa, executada através de uma canal de injeção em ?Y?: cloridrato dealfentanil, droperidol, citrato de fentanilo, o cloridrato de midazolam e citrato desufentanilo.

Categorias
Cetoconazol Itraconazol

Nevirapina Nevirex Nevirapina bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Nevirapina Nevirex e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Nevirex
3. Como tomar Nevirapina Nevirex
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nevirapina Nevirex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações


Folheto informativo: Informação para o utilizador

Nevirapina Nevirex 200 mg comprimidos

Nevirapina

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

1. O que é Nevirapina Nevirex e para que é utilizada

2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Nevirex

3. Como tomar Nevirapina Nevirex

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Nevirapina Nevirex

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Nevirapina Nevirex e para que é utilizada

Nevirapina Nevirex pertence a um grupo de medicamentos denominados antirretrovirais,utilizados no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).

A substância ativa do seu medicamento é denominada nevirapina. A nevirapina reduz aquantidade de vírus no sangue, melhorando a sua condição médica. A nevirapina pertencea uma classe de medicamentos anti-VIH denominados análogos não nucleósidosinibidores da transcriptase reversa (ITRNN). A transcriptase reversa é uma enzima de queo VIH necessita para se multiplicar. A nevirapina impede a atuação da transcriptasereversa. Ao bloquear a transcriptase reversa, o Nevirapina Nevirex ajuda a controlar ainfeção por VIH-1.

Deve tomar Nevirapina Nevirex juntamente com outros medicamentos antirretrovirais. Oseu médico recomendar-lhe-á os medicamentos mais indicados para o seu caso.

2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Nevirex

Não tome Nevirapina Nevirex:
– se for alérgico (hipersensível) à nevirapina ou a qualquer outro componente de
Nevirapina Nevirex (indicados na secção 6).

– se já tomou Nevirapina Nevirex anteriormente e teve de parar o tratamento porque teve:
– erupção cutânea grave
– erupção cutânea juntamente com outros sintomas como por exemplo:
– febre
– formação de vesículas
– lesões orais
– inflamação do olho
– inchaço da face
– inchaço generalizado
– dificuldade em respirar
– dores musculares ou articulares
– sensação geral de doença
– dor abdominal
– reações de hipersensibilidade (alérgicas)
– inflamação do fígado (hepatite)
– se tiver doença hepática grave
– se teve de parar o tratamento com Nevirapina Nevirex no passado devido a alteraçõesda sua função hepática
– se está atualmente a tomar qualquer medicamento contendo o produto natural hipericão
(Hypericum perforatum). Este produto natural poderá impedir que Nevirapina Nevirexfuncione adequadamente.

Advertências e precauções
Durante as primeiras 18 semanas de tratamento com Nevirapina Nevirex é muitoimportante que você e o seu médico estejam atentos a sinais de reações do fígado ou dapele. Estas podem tornar-se graves e mesmo pôr a vida em risco. O risco dedesenvolvimento de uma reação deste tipo é maior durante as primeiras 6 semanas detratamento.

Se sentir erupção cutânea grave ou hipersensibilidade (reações alérgicas que podemaparecer sob a forma de erupção cutânea) acompanhadas por outros efeitos indesejáveiscomo
– febre,
– formação de vesículas,
– lesões orais,
– inflamação do olho,
– inchaço da face,
– inchaço generalizado,
– dificuldade em respirar,
– dores articulares ou musculares,
– sensação geral de doença,
– ou dor abdominal
DEVE DESCONTINUAR IMEDIATAMENTE A TOMA DE NEVIRAPINA
NEVIREX E DEVE CONTACTAR o seu médico IMEDIATAMENTE uma vez queestas reações podem potencialmente colocar a sua vida em risco ou conduzir à morte.

Se teve apenas manifestações ligeiras de sintomas de erupção cutânea sem qualquer outrareação informe o seu médico imediatamente, que o aconselhará sobre a possívelinterrupção de Nevirapina Nevirex.

Se tiver sintomas sugestivos de lesão hepática, tais como
– perda de apetite
– mal-estar (náuseas)
– vómitos
– pele de cor amarela (icterícia)
– dor abdominaldeverá interromper a toma de Nevirapina Nevirex e contactar o seu médicoimediatamente.
Se sofrer reações hepáticas graves, da pele ou de hipersensibilidade durante a toma de
Nevirapina Nevirex, NÃO VOLTE A TOMAR NEVIRAPINA NEVIREX novamentesem o referir ao seu médico.

Deve tomar a dose de Nevirapina Nevirex tal como prescrito pelo seu médico. Isto éespecialmente importante durante os primeiros 14 dias de tratamento (ver maisinformação em ?Como tomar Nevirapina Nevirex?).

Os seguintes doentes têm risco aumentado de desenvolver problemas hepáticos:
– mulheres
– infetados com hepatite B ou C
– testes de função hepática alterados
– doentes não tratados com contagem de células CD4 mais elevada no início daterapêutica com Nevirapina Nevirex (mulheres com mais de 250 células/mm3, homenscom mais de 400 células/mm3)
– doentes previamente tratados com uma carga viral VIH-1 plasmática detetável econtagem de células CD4 elevada, no início da terapêutica com Nevirapina Nevirex
(mulheres com mais de 250 células/mm3, homens com mais de 400 células/mm3)

Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeçãooportunista (doenças definidoras de SIDA), podem ocorrer sinais e sintomas deinflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamentoanti-VIH. Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária doorganismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomasevidentes. Se notar quaisquer sintomas de infeção, por favor informe imediatamente o seumédico.

Podem ocorrer alterações na gordura corporal em doentes que recebem a terapêutica decombinação antirretroviral. Contacte o seu médico se notar alterações na gordura corporal
(ver secção 4 ?Efeitos secundários possíveis?).

Alguns doentes em terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença
óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo devido a falta de fornecimento desangue ao osso). A duração da terapêutica antirretroviral combinada, a utilização de

corticosteróides, o consumo de álcool, fragilidade grave do sistema imunitário e um
índice de massa corporal aumentado, podem ser alguns dos inúmeros fatores de risco parao desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e doresnas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Por favor informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.

Nevirapina Nevirex não é uma cura para a infeção por VIH. Por isso, poderá continuar adesenvolver infeções e outras doenças associadas à infeção por VIH. Por este motivodeve manter-se em contacto regular com o seu médico. Durante a toma de Nevirapina
Nevirex continua a haver risco de transmissão do VIH a outros através de contacto sexualou do sangue. Tome as precauções necessárias para prevenir a transmissão do VIH aoutras pessoas. Por favor contacte o seu médico.

Utilização em crianças
Os comprimidos de Nevirapina Nevirex podem ser tomados por:
– crianças com 16 ou mais anos de idade
– crianças com menos de 16 anos de idade, que
– pesem 50 Kg ou mais
– ou tenham uma superfície corporal superior a 1,25 metros quadrados.

Outros medicamentos e Nevirapina Nevirex
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Informe o seumédico assistente sobre todos os medicamentos que se encontre a tomar antes de iniciar otratamento com Nevirapina Nevirex.
O seu médico poderá ter necessidade de monitorizar se os seus outros medicamentoscontinuam a atuar e ajustar a dose. Leia atentamente o folheto informativo de todos osoutros medicamentos para o VIH que esteja a tomar em combinação com Nevirapina
Nevirex.

É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a tomar ou tivertomado recentemente:

? Hipericão (Hypericum perforatum, medicamento para tratar a depressão)
? rifampicina (medicamento para tratar a tuberculose)
? rifabutina (medicamento para tratar a tuberculose)
? macrólidos, por ex. claritromicina (medicamentos para tratar infeções bacterianas)
? fluconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas)
? cetoconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas)
? itraconazol (medicamento para tratar infeções fúngicas)
? metadona (medicamento utilizada no tratamento da dependência de opiáceos)
? varfarina (medicamento para reduzir a coagulação sanguínea)
? contraceptivos hormonais (por ex. a ?pílula?)
? indinavir (outro medicamento para tratar a infeção por VIH)
? atazanavir (outro medicamento para tratar a infeção por VIH)
? lopinavir/ritonavir (outra medicação para tratar a infeção por VIH)

? fosamprenavir (outro medicamento para tratar a infeção por VIH)
? efavirenz (outro medicamento para tratar a infeção por VIH)

O seu médico vai monitorizar cuidadosamente o efeito de Nevirapina Nevirex e dequalquer um destes medicamentos se os estiver a tomar simultaneamente.

Se estiver a fazer diálise renal, o seu médico pode considerar necessário ajustar a dose de
Nevirapina Nevirex. Isto porque o Nevirapina Nevirex pode ser parcialmente removidodo sangue durante a diálise.

Nevirapina Nevirex com alimentos e bebidas
Não há restrições na administração de Nevirapina Nevirex com alimentos ou líquidos.

Gravidez e fertilidade
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Deve parar o aleitamento se estiver a tomar Nevirapina Nevirex. Geralmente recomenda-
se que não amamente caso esteja infetada com o VIH porque é possível que o seu bebéseja infetado com VIH através do leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Pode sentir fadiga enquanto tomar Nevirapina Nevirex. Tenha especial cuidado ematividades como a condução ou utilização de ferramentas ou máquinas. Caso sinta fadigadeve evitar tarefas potencialmente perigosas como a condução ou a utilização deferramentas ou máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Nevirapina Nevirex
Os comprimidos de Nevirapina Nevirex contêm lactose (açúcar do leite).
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seumédico antes de tomar Nevirapina Nevirex.

3. Como tomar Nevirapina Nevirex

Não deve tomar apenas Nevirapina Nevirex. Deve tomá-lo com pelo menos dois outrosmedicamentos antirretrovirais. O seu médico recomendar-lhe-á os medicamentos maisindicados para o seu caso.

Tomar Nevirapina Nevirex sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Dose:
A dose é de um comprimido de 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias detratamento (?período de indução?). Após os 14 dias, a dose habitual é de um comprimidode 200 mg duas vezes ao dia.

É muito importante que tome apenas um comprimido de Nevirapina Nevirex durante osprimeiros 14 dias (?período de indução?). Se tiver alguma erupção cutânea durante esteperíodo, não aumente a dose mas consulte o seu médico.

O ?período de indução? de 14 dias tem demonstrado reduzir o risco de erupção cutânea.

Como Nevirapina Nevirex deve ser sempre administrado concomitantemente com outrosmedicamentos antirretrovirais, deve seguir cuidadosamente as instruções para os outrosmedicamentos. Estes trazem os folhetos informativos nas embalagens.

O tratamento com Nevirapina Nevirex deve ser mantido de acordo com as instruções domédico assistente.

Conforme explicado em ?Tome especial cuidado com Nevirapina Nevirex ?, acima, o seumédico deverá proceder à sua monitorização através de testes da sua função hepática e dapesquisa de efeitos indesejáveis tais como erupção cutânea. Dependendo do resultadoobtido nestes testes, o seu médico poderá decidir interromper ou suspender o tratamentocom Nevirapina Nevirex; eventualmente, o seu médico poderá decidir reiniciar otratamento com uma dose inferior.

Tome os comprimidos de Nevirapina Nevirex apenas por via oral. Não mastigue os seuscomprimidos. Pode tomar Nevirapina Nevirex com ou sem alimentos.

Se tomar mais Nevirapina Nevirex do que deveria
Não tome mais Nevirapina Nevirex do que o prescrito pelo seu médico assistente eespecificada neste folheto.
Atualmente existe pouca informação sobre os efeitos de uma sobredosagem com
Nevirapina Nevirex. Consulte o seu médico se tomou mais Nevirapina Nevirex do quedeveria.

Caso se tenha esquecido de tomar Nevirapina Nevirex
Procure não omitir qualquer dose. Se se aperceber que se esqueceu de tomar uma dosenas 8 horas seguintes, tome a dose seguinte logo que possível. Caso se aperceba mais doque 8 horas depois, tome a dose seguinte à hora normal.

Se parar de tomar Nevirapina Nevirex
A toma de todas as doses nas alturas apropriadas:
– aumenta grandemente a eficácia da sua combinação de medicamentos antirretrovirais
– reduz a possibilidade de a sua infeção pelo VIH se tornar resistente aos seusmedicamentos antirretrovirais.

É importante que continue a cumprir a terapêutica com Nevirapina Nevirex, como acimadescrito, a não ser que o seu médico lhe diga para parar.

Se interromper o tratamento com Nevirapina Nevirex durante um período superior a 7dias, o seu médico pedir-lhe-á para reiniciar o período de 14 dias de indução (acimadescrito), antes de retornar às duas doses por dia.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Nevirapina Nevirex pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Conforme mencionado em ?Tome especial cuidado com Nevirapina Nevirex? acima, osefeitos secundários mais importantes de Nevirapina Nevirex consistem em reações dapele graves e que põem a vida em risco e danos no fígado graves. Estas reações ocorrempredominantemente no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento com Nevirapina
Nevirex. Por conseguinte, trata-se de um período importante que exige umamonitorização cuidadosa pelo seu médico.

Se observar quaisquer sintomas de erupção cutânea, informe o seu médicoimediatamente.

Quando ocorre erupção cutânea esta é geralmente de carácter ligeiro a moderado.
Contudo, em alguns doentes, esta erupção cutânea, que se manifesta como uma reacçãocutânea com a formação de vesículas, pode ser grave ou potencialmente fatal (síndromede Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), tendo-se registado mortes. A maioriados casos de erupção cutânea grave e ligeira/moderada ocorrem nas primeiras seissemanas de tratamento.

Se ocorrer uma erupção cutânea e também se sentir doente, deverá parar o tratamento econtactar imediatamente o seu médico.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade (alérgicas). Tais reações podem ocorrer soba forma de anafilaxia (uma forma grave de reação alérgica) com sintomas tais como:
– erupção cutânea
– inchaço da face
– dificuldade em respirar (espasmos brônquicos)
– choque anafilático

As reações de hipersensibilidade podem também ocorrer sob a forma de erupção cutâneacom outros efeitos secundários tais como:
– febre
– formação de vesículas na pele
– lesões orais
– inflamação do olho

– inchaço da face
– inchaço generalizado
– dificuldade em respirar
– dores articulares ou musculares
– diminuição do número dos seus glóbulos brancos (granulocitopénia)
– sensação geral de doença
– graves problemas hepáticos ou renais (insuficiência hepática ou renal).

Informe imediatamente o seu médico caso sofra de erupção cutânea ou qualquer uma dasoutras reações de hipersensibilidade (alergia). Estas reações podem por a vida em risco.

Foram referidos casos de alterações da função hepática durante o uso de Nevirapina
Nevirex. Estes incluem alguns casos de inflamação do fígado (hepatite), que podem serrepentinos e intensos (hepatite fulminante) e falência hepática, podendo ambos ser fatais.

Informe o seu médico caso detete qualquer um dos seguintes sintomas clínicos de lesãodo fígado:
– perda de apetite
– mal-estar (náuseas)
– vómitos
– pele de cor amarela (icterícia)
– dor abdominal

A avaliação de efeitos secundários é baseada nas seguintes frequências:

Muito frequentes: em pelo menos 1 de cada 10 doentes tratados
Frequentes: em pelo menos 1 de cada 100 doentes tratados e menos do que 1 em cada 10doentes tratados
Pouco frequentes: em pelo menos 1 de cada 1000 doentes tratados e menos do que 1 emcada 100 doentes tratados
Raros: em pelo menos 1 de cada 10,000 doentes tratados e menos do que 1 em cada 1000doentes tratados

Os efeitos secundários descritos em baixo ocorreram em doentes a tomar Nevirapina
Nevirex:
Muito frequentes:
– erupção cutânea

Frequentes:
– diminuição do número de glóbulos brancos (granulocitopénia)
– reações alérgicas (hipersensibilidade)
– cefaleia
– mal-estar (náusea)
– vómitos
– dor abdominal
– diarreia

– inflamação do fígado (hepatite)
– sentir-se cansado (fadiga)
– febre
– testes da função hepática alterados

Pouco frequentes:
– reação alérgica caracterizada por erupção cutânea, inchaço da face, dificuldade emrespirar (espasmo brônquico) ou choque anafilático
– diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
– pele de cor amarela (icterícia)
– erupções cutâneas graves e que podem por a vida em risco (síndrome de Stevens-
Johnson/necrólise epidérmica tóxica)
– urticária
– líquido sob a pele (angioedema)
– dor articular (artralgia)
– dores musculares (mialgia)
– diminuição do fósforo no sangue
– aumento da pressão sanguínea

Raros:
– inflamação repentina e intensa do fígado (hepatite fulminante)
– erupção cutânea medicamentosa com sintomas sistémicos (erupção cutâneamedicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos)

A terapêutica de combinação antirretroviral pode causar alterações na forma corporaldevido a alterações na distribuição da gordura. Estas alterações podem incluir perda degordura nas pernas, braços e rosto, aumento de gordura no abdómen e outros órgãosinternos, alargamento do peito e aumento da quantidade adiposa nas costas e pescoço
(gordura em pescoço de búfalo). A causa e os efeitos na saúde a longo prazo não são atéeste momento conhecidos. A terapêutica de combinação antirretroviral também podeprovocar aumento de ácido láctico e açúcar no sangue, hiperlipidémia (aumento degordura no sangue) e resistência à insulina.

Quando o Nevirapina Nevirex foi utilizado em combinação com outros agentesantirretrovirais, foram também notificados os seguintes acontecimentos:
– diminuição do número de glóbulos vermelhos ou de plaquetas
– inflamação do pâncreas
– diminuição ou alteração da sensibilidade cutânea
Estes acontecimentos são frequentemente associados a outros agentes antirretrovirais epode esperar-se que ocorram quando Nevirapina Nevirex é utilizado em combinação comoutros agentes; no entanto, é pouco provável que estes acontecimentos sejam devidos aotratamento com Nevirapina Nevirex.

Utilização em crianças
Pode ocorrer uma diminuição dos glóbulos brancos (granulocitopénia), que é maisfrequente em crianças. A diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia), que pode estar

associada à terapêutica com nevirapina, também é mais frequentemente observada emcrianças. Tal como para os sintomas de erupção cutânea, por favor informe o seu médicoou farmacêutico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Nevirapina Nevirex

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize Nevirapina Nevirex após o prazo de validade impresso na embalagemexterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não requer condições de conservação especiais.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Nevirapina Nevirex
– A substância ativa é a nevirapina. Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina
– Os outros ingredientes são:
– lactose mono-hidratada
– carboximetilamido sódico (tipo A),
– povidona K/25
– celulose microcristalina
– sílica coloidal anidra
– estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Nevirapina Nevirex e conteúdo da embalagem
Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos com a gravação ?200? num lado e
?NVP? no outro lado.

Nevirapina Nevirex é comercializado em blisters, com 14, 60 ou 120 comprimidos porembalagem. É possível que nem todas as embalagens sejam comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução:

Lavineli Farmacêutica Lda.
Rua Torcato José Clavine nº 9 1º Dto. Pragal, 2800-710 Almada
Portugal

Fabricante:

Helm AG
Nordkanalstrasse 28, 20097 Hamburg
Alemanha

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