Paracetamol Generis Paracetamol bula do medicamento

O que contém este folheto:
1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generis
3. Como tomar Paracetamol Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Paracetamol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Paracetamol Generis 40 mg/ml Xarope
Paracetamol

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias de tratamento para adultos ou 5
dias de tratamento para crianças, tem de consultar um médico.

1. O que é Paracetamol Generis e para que é utilizado

Paracetamol Generis pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos eantipiréticos que ajudam no combate à dor e febre.

Paracetamol Generis pode ser utilizado para:
Alívio dos sintomas associados à gripe e constipação (por exemplo, dores de corpo efebre moderada);
Alívio de dores moderadas a ligeiras (por exemplo, dores de cabeça, de dentes, ouvidosou menstruais);
Alívio da febre de duração não superior a 3 dias.

Paracetamol Generis não é recomendado para crianças com idade inferior a 3 meses.

2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Generis

Não tome Paracetamol Generis:se tem alergia (hipersensibilidade) ao paracetamol ou a qualquer outro componente destemedicamento (indicados na secção 6);se tem problemas graves de fígado;

se tem problemas graves de rins;se tem favismo, ou seja, um defeito hereditário numa enzima chamada glucose-6-fosfato-
dehidrogenase, existente nos glóbulos vermelhos. se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos:cloranfenicol (um antibiótico)varfarina ou acenocumarol (medicamentos anticoagulantes utilizados para tornar osangue mais fluido)
Se tiver obtido Paracetamol Generis sem receita médica, não tome Paracetamol Generis:para alívio da dor durante mais de 7 dias nos adultos, ou mais de 5 dias nas crianças.para alívio de febre elevada (mais de 39ºC);para alívio da febre com duração superior a 3 dias.
Em qualquer um destes casos contacte o médico ou farmacêutico.

Advertências e precauções
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos que contenham paracetamol, como por exemploalguns medicamentos para a gripe. Se tiver dúvidas fale com o seu médico oufarmacêutico;se tem problemas de figado ligeiros a moderados;se tem problemas de rins ligeiros a moderados;se tem problemas de coração;se tem problemas de pulmões;se tem anemia (poucos glóbulos vermelhos no sangue, normalmente associado a cansaçoanormal);se bebe regularmente grandes quantidades de bebidas alcoólicas.

Outros medicamentos e Paracetamol Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente,ou se vier a tomar outros medicamentos

Como referido anteriormente, não tome Paracetamol Generis se está a tomar:cloranfenicol (um antibiótico)varfarina ou acenocumarol (medicamentos anticoagulantes utilizados para tornar osangue mais fluido)

Antes de tomar Paracetamol Generis consulte o seu médico ou farmacêutico se estiver atomar:
Outros medicamentos que contenham paracetamol como é o caso de algunsmedicamentos para a gripe;zidovudina (um medicamento utilizado no tratamento da SIDA);fenobarbital, carbamazepina e fenitoína (medicamentos usados na epilepsia);rifampicina (medicamento usado para o tratamento da tuberculose);metoclopramida e domperidona (medicamentos que aceleram o esvaziamento dosalimentos do estômago);colestiramina (medicamento usado para diminuir os níveis de colesterol). Caso esteja atomar estes dois medicamentos simultaneamente, tome o paracetamol uma hora antes ou
4 horas depois de tomar a colestiramina;

contracetivos orais.

Paracetamol Generis com alimentos, bebidas e álcool
Paracetamol Generis é um medicamento pronto a usar e pode ser tomado com alimentos ebebidas (exceto bebidas álcoolicas).
Se beber bebidas alcoólicas, regularmente, em grandes quantidades, deverá tomar
Paracetamol Generis com especial cuidado e , durante o tratamento com Paracetamol
Generis, não pode beber bebidas alcoólicas.
A administração de alimentos não demonstrou ter influência sobre o efeito domedicamento.

Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se estiver grávida, consulte o seu médico para saber a dose de Paracetamol Generis quedeve tomar.
Se estiver a amamentar, consulte o seu médico. O paracetamol passa para o leite materno,mas como, até à data, não ocorreram consequências negativas conhecidas em lactentes,geralmente a mãe não precisa de interromper o aleitamento durante o tratamento comparacetamol.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Paracetamol Generis geralmente não interfere com a capacidade de condução ouutilização de máquinas. No entanto, se sentir sonolência ligeira e vertigens como efeitossecundários, não deve conduzir, nem utilizar máquinas.

Paracetamol Generis contém sacarose, metilparabeno, propilparabeno e corante amarelode tartrazina
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento também contém metilparabeno, propilparabeno e corante amarelo detartrazina, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

3. Como tomar Paracetamol Generis

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.

Instruções:
Paracetamol Generis é para ser tomado por via oral;
Agite o frasco de Paracetamol Generis antes de tomar;
A tampa do frasco é à prova de crianças. Para abrir deverá pressionar a tampa ao mesmotempo que roda no sentido dos ponteiros do relógio;
Tomar Paracetamol Generis em intervalos nunca inferiores a 6 a 8 horas entre cada toma,até um máximo de 3 a 4 vezes por dia;

O xarope não deverá ser diluído nem misturado com outras bebidas.

A dose habitual depende da idade e do peso corporal, de acordo com a tabela em baixo:

Idade Peso Dose de
Volume de
Dose máxima de
corporal
paracetamol
Paracetamol paracetamol em 24
por toma
Generis por
horas
toma
3 a 6
Até 7 Kg
70 a 100 mg
1,75 a 2,5
350 mg
meses
ml
7 meses
8 a 10 Kg 100 a 150 mg
2,5 a 3,75
500 mg
a 1 ano
ml
2 a 3
11 a 15
150 a 200 mg
3,75 a 5 ml
750 mg
anos
Kg
4 a 6
16 a 22
200 a 300 mg
5 a 7,5 ml
1000 mg
anos
Kg
7 a 9
23 a 30
300 a 500 mg
7,5 a 12,5
1500 mg
anos
Kg
ml
10 a 12
31 a 40
400 a 600 mg
10 a 15 ml
2000 mg
anos
Kg
Mais de
Mais de
500 a 1000
12,5 a 25 ml 3000 mg
12 anos
41 Kg
mg

Para que possa medir estas quantidades, Paracetamol Generis é fornecido com umacolher doseadora de 5 ml, com as seguintes medidas:
¼ colher correspondente a 1,25 ml
½ colher correspondente a 2,5 ml
¾ colher correspondente a 3,75 ml

No caso de ter uma doença de rins, fígado ou doença de Gilbert (doença associada aicterícia, que se caracteriza por amarelecimento da pele e olhos)deverá consultar o seumédico que lhe dirá a dose recomendada para si.

Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas dolorosos após 7 dias detratamento para adultos ou 5 dias de tratamento para crianças, consulte o seu médico.
Em caso de agravamento ou persistência da febre após 3 dias de tratamento, consulte oseu médico.

Se tomar mais Paracetamol Generis do que deveria
No caso de tomar uma dose excessiva, deve contactar o seu médico imediatamente ou ohospital mais próximo, indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Leve consigo ofrasco ou a caixa vazia para facilitar a identificação.
Os sinais de sobredosagem incluem náuseas, vómitos e dores de barriga fortes.

Caso se tenha esquecido de tomar Paracetamol Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar e voltea tomar Paracetamol Generis de acordo com o horário habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possiveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Interrompa o tratamento e informe imediatamente o seu médico no caso de reaçõesalérgicas, (hipersensibilidade) ao paracetamol que se manifestam por:
Edema de Quincke (inchaço da cara, pescoço e órgãos genitais);
Dispneia (falta de ar);
Acessos de sudação (transpiração)
Náuseas;
Queda da tensão arterial.

Normalmente Paracetamol Generis é bem tolerado nas doses recomendadas, mas podemocorrer os seguintes efeitos secundários:
Efeitos secundários frequentes (ocorrem em menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100doentes tratados):sonolência ligeira;náuseas;vómitos.
Efeitos secundários pouco frequentes (ocorrem em menos de 1 em 100, mas mais de 1 em
1000 doentes tratados)vertigens;sonolência;nervosismo;sensação de ardor na garganta;diarreia;dor de barriga (incluindo cãibras e ardor);prisão de ventre;dores de cabeça;transpiração/sudação;hipotermia (tremores).
Efeitos secundários raros (ocorrem em menos de 1 em 1000, mas mais de 1 em 10.000doentes tratados):vermelhidão da pele;
Efeitos secundários muito raros (ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes tratados):perturbações da formação do sangue (trombocitopénia, leucopenia, casos isolados deagranulocitose, pancitopénia);em doentes predispostos, broncoespasmo.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Paracetamol Generis

Conservar na embalagem de origem.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exteriorapós VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Após a abertura do frasco, apenas utilize o xarope nos 6 meses seguintes.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visiveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não necessita. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Paracetamol Generis
A substância ativa é o paracetamol
Os outros componentes são:
ácido cítrico mono-hidratado, citrato de sódio, sacarose, para-hidroxibenzoato de metilo
(metilparabeno), para-hidroxibenzoato de propilo (propilparabeno), óleo essencial delaranja, corante amarelo de tartrazina, goma xantana e água purificada

Qual o aspeto de Paracetamol Generis e conteúdo da embalagem
Paracetamol Generis 40 mg/ml é fornecido em frascos de 100 ml, que contém 85 ml dexarope. O xarope é um líquido de aspeto homogéneo, amarelo, com um sabor e odor alaranja.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora

Fabricante

Laboratórios Basi ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal

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