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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perdolan Mono 1 g Comprimidos efervescentes paracetamol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

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Perdolan Mono apresenta-se num recipiente para comprimidos contendo 12 comprimidos efervescentespara administração oral. Pertence a um grupo de medicamentos denominados analgésicos e antipiréticos.
Está indicado para o alívio sintomático das dores ocasionais ligeiras ou moderadas, como dores de cabeça edores de dentes e dos estados febris (duração inferior a 3 dias).

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2. ANTES DE TOMAR PERDOLAN MONO

Não tome Perdolan Mono:
– Se tem hipersensibilidade (alergia) ao paracetamol ou a qualquer outro componente de Perdolan Mono.
– Se sofre de alguma doença hepática.

Tome especial cuidado com Perdolan Mono:
Nas doses recomendadas o paracetamol não é normalmente tóxico. No entanto, é possível o aparecimentode reacções cutâneas do tipo alérgico.

Estão descritos casos de necrose hepática em doentes que receberam doses elevadas de paracetamol.

Nas seguintes situações o medicamento apenas deve ser utilizado com precaução especial (isto é, comajustamento das doses ou dos intervalos entre as tomas) e sob vigilância médica:
– insuficiência hepática (p. ex. devido ao abuso continuado de álcool, hepatites),
– doença de Gilbert (também conhecida como doença de Meulengracht),
– insuficiência renal.

A dose máxima de 4 comprimidos por dia, nos adultos, não deve ser ultrapassada, salvo se expressamenteindicado pelo médico.

O uso prolongado deste medicamento pode provocar alterações renais.

O uso prolongado de analgésicos (medicamentos para as dores), ou o uso inadequado de doses altas podeprovocar dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do medicamento.

O medicamento não deve ser utilizado durante mais de 10 dias nos adultos, excepto se prescrito pelomédico.

Em situações de febre alta (superior a 39ºC), febre de duração superior a 3 dias ou febre recorrente, oparacetamol não deve ser usado, excepto se prescrito pelo médico, pois estas situações podem indicar umadoença grave que necessite de avaliação e tratamento médico.

Durante o tratamento com Perdolan Mono não tomar outros produtos contendo paracetamol.

Tomar Perdolan Mono com outros medicamentos:
Alguns medicamentos podem afectar os efeitos de Perdolan Mono ou aumentar os riscos de efeitossecundários.

Não tome Perdolan Mono com outros analgésicos sem consultar o médico.
Confirme com o seu médico antes de tomar Perdolan Mono, se estiver a tomar os seguintes medicamentos,uma vez que podem provocar redução dos efeitos terapêuticos do paracetamol:
– barbitúricos;
– carbamazepina;
– hidantoínas;
– isoniazida;
– rifampicina;
– sulfinpirazona.

Os seguintes fármacos podem causar interacções com o paracetamol, por isso, se os estiver a tomar informeo seu médico antes de tomar Perdolan Mono:

– anticoagulantes orais derivados da cumarina ou da indandiona;
– cloranfenicol;
– domperidona e Metoclopramida;
– resinas de permuta iónica (Colestiramina);
– zidovudina.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica.

Tomar Perdolan Mono com alimentos e bebidas:

A utilização de paracetamol em doentes que consomem habitualmente álcool (três ou mais bebidasalcoólicas – cerveja, vinho, licor,…- por dia) pode provocar lesão hepática.

Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Importante para a mulher
Existe evidência epidemiológica e clínica da segurança do paracetamol durante a gravidez.
No entanto, aconselha-se prudência na sua administração durante os 3 primeiros meses de gravidez.

Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O paracetamol é excretado no leite materno pelo que as mulheres que amamentam devem consultar omédico antes de utilizar este medicamento. No entanto, em doses terapêuticas este medicamento pode serutilizado na fase de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não há referência a qualquer efeito.

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3. COMO TOMAR PERDOLAN MONO

Tome Perdolan Mono sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com o seu médico oufarmacêutico se tiver dúvidas.

Não se esqueça de tomar o seu medicamento.

VIA ORAL

Adultos e crianças com idade superior a 15 anos: 1 comprimido a intervalos de 6 ou 8 horas (3 ou 4 vezespor dia). A dose máxima diária é de 4 comprimidos, com um intervalo mínimo de 6 horas entre cada toma.
Doentes com insuficiência renal ou hepática: a dose deve ser reduzida ou os intervalos entre as tomasalargados.

Para uma administração correcta deve dissolver-se totalmente o comprimido em meio copo de água. Ingirao medicamento após desaparecimento da efervescência.
Utilizar sempre a menor dose eficaz.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Perdolan Mono é demasiado forte oudemasiado fraco.

Se tomar mais Perdolan Mono do que deveria:
Se tomou Perdolan Mono mais do que deveria, consulte imediatamente o seu médico ou o seu farmacêuticoou dirija-se imediatamente a um centro médico ou contacte o Centro de Informação Antivenenos (Telefone:
808 250 143), indicando o nome do medicamento e a quantidade ingerida.

Os sintomas de sobredosagem nem sempre se manifestam de imediato, podendo ocorrer até 3 dias após aingestão mesmo nos casos de intoxicação grave pelo que deve tomar de imediato uma das atitudes descritasacima após a ingestão de uma dose superior à recomendada.

Os sintomas de sobredosagem podem incluir: tonturas, vómitos, perda de apetite, coloração amarelada dapele e dos olhos (icterícia) e dor abdominal.

O tratamento da sobredosagem é mais eficaz se for iniciado no período de 4 horas a seguir à ingestão domedicamento.

Os doentes submetidos a tratamento com barbitúricos ou os alcoólicos crónicos podem ser maissusceptíveis à toxicidade de uma dose excessiva de paracetamol.

Caso se tenha esquecido de tomar Perdolan Mono:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Perdolan Mono pode ter efeitos secundários.

O paracetamol em doses elevadas ou durante tratamentos prolongados pode provocar lesões no fígado.
Podem também surgir erupções cutâneas e alterações sanguíneas.

Raramente, foram observados os seguintes efeitos indesejáveis:
– náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, pancreatite;
– manchas ou vermelhidão da pele ou comichão, inchaço, obstrução das vias aéreas;
– hipotensão e outros sinais de reacção alérgica;
– descida dos valores das células sanguíneas;
– coloração amarela da pele (icterícia) e problemas do fígado;
– problemas renais, dificuldade em urinar, urinar pouco, alterações da cor da urina.

Em caso de agravamento dos efeitos secundários ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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5. COMO CONSERVAR PERDOLAN MONO

Manter Perdolan Mono fora do alcance e da vista das crianças.

Manter a embalagem bem fechada.

Não existem instruções especiais de conservação.

Não utilize Perdolan Mono após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a VAL. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Perdolan Mono se verificar descrição de sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perdolan Mono:
– A substância activa é o paracetamol.
– Os outros componentes são o ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio anidro,sacarina sódica, estearato de magnésio, polietilenoglicol 6000, benzoato de sódio e ácido adípico.

Qual o aspecto de Perdolan Mono e conteúdo da embalagem:
Embalagens de 12 comprimidos efervescentes.
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introduçãono mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA, LDA.
Estrada Consiglieri Pedroso n.º 69 A ? Queluz de Baixo
2734-503 Barcarena
Tel.: 21 436 88 35

Fabricante
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica,S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 – B ? Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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