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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Perindopril + Indapamida Stimper 2 mg + 0,625 mg Comprimidos
Perindopril + Indapamida

Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhesprejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

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Este medicamento é um anti-hipertensor e destina-se ao tratamento da hipertensão arterialessencial (sem causa conhecida).

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2. ANTES DE UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA STIMPER

Não utilize Perindopril + Indapamida Stimper
– se é alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da enzima de conversão da angiotensina, àindapamida ou às sulfonamidas ou a qualquer dos outros componentes deste medicamento,
– se tem antecedentes de edema de Quincke (inchaço brusco do rosto e do pescoço) relacionadoscom a toma de um inibidor da enzima de conversão da angiotensina,
– se tem antecedentes de edema de Quincke, familiares ou de causa desconhecida,
– se tem uma insuficiência renal grave ou uma afecção hepática grave,
– se tem hipocaliémia (descida anormal do valor de potássio no sangue),
– se faz diálise,
– se tem insuficiência cardíaca,
– durante a gravidez ou o aleitamento (ver Gravidez e aleitamento),
– salvo opinião contrária do seu médico, este medicamento não pode ser utilizado em caso deassociação com lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio e com certosmedicamentos que possam favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco, em caso dehipercaliémia, em casos de aperto da artéria renal e em casos de funcionalidade de um só rim.

Tome especial cuidado com Perindopril + Indapamida Stimper
– se sofre de alterações do equilíbrio electrolítico, diabetes, gota, hipotensão ou segue uma dietaestritamente "sem sal",

– se tem insuficiência renal ou cardíaca, aterosclerose, estenose da artéria renal,
– se é idoso.
O seu médico pode prescrever-lhe exames laboratoriais para controlo do tratamento.
Em caso de intervenção cirúrgica, prevenir o anestesista da toma deste medicamento.

Advertências Especiais:
A administração do medicamento deve ser interrompida em caso de afecção hepática.
Em caso de aparecimento de tosse seca, é imperativo consultar de novo o médico que avaliará acontinuação do tratamento.

É particularmente importante que previna o seu médico:
– em caso de reacções alérgicas,
– em caso de edema da face, lábios ou laringe,
– se tiver que ser hemodialisado.

Tomar Perindopril + Indapamida Stimper com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Salvo indicação médica, não é aconselhável a utilização simultânea de Perindopril + Indapamida
Stimper com o lítio, sais de potássio, diuréticos poupadores de potássio, alopurinol, citostáticosou imunosupressores, corticosteróides, procainamida, outros antihipertensores e certosmedicamentos que podem favorecer o aparecimento de alterações do ritmo cardíaco.
Deve ter-se precaução especial quando se tomam antidiabéticos, baclofeno, AINES, salicilatosem doses elevadas, medicamentos hipocalemiantes e digitálicos com Perindopril + Indapamida
Stimper.

Reacções anafilácticas durante a dessensibilização
Foram relatados casos isolados de doentes com reacções anafilácticas, com risco de vida, quereceberam inibidores da ECA durante tratamentos de dessensibilização com veneno dehimenópteros (abelhas, vespas). Os inibidores da ECA devem ser utilizados com precaução emdoentes alérgicos submetidos a dessensibilização, e evitados nos sujeitos a veneno imunoterapia.
Contudo, estas reacções podem ser evitadas com a interrupção temporária do inibidor da ECApelo menos 24 horas antes do tratamento, nos doentes que necessitem de ambos, inibidor da ECAe dessensibilização.

Reacções anafilácticas durante a exposição a membranas
Foram relatados casos de doentes que sofreram reacções anafilácticas, com risco de vida, aoreceberem inibidores da ECA durante diálise com membranas de alto fluxo ou aferese delipoproteínas de baixa densidade com adsorção por sulfato dextrano. Os inibidores da ECAdevem ser evitados nestes doentes. Contudo, estas reacções podem ser evitadas com a interrupçãotemporária do inibidor da ECA pelo menos 24 horas antes do tratamento, nos doentes quenecessitam de ambos, inibidor da ECA e LDL aferese.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Deve ser o seu médico a avaliar os riscos e benefícios do tratamento antes de lhe receitar
Perindopril + Indapamida Stimper durante a gravidez.

Não deve tomar Perindopril + Indapamida Stimper se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem surgir reacções individuais relacionadas com uma descida da pressão arterial. Assim, acapacidade para a condução de veículos ou utilização de máquinas pode estar diminuída.

Informações importantes sobre alguns componentes de Perindopril + Indapamida Stimper
Perindopril + Indapamida Stimper contém lactose, se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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3. COMO UTILIZAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA STIMPER

Tome Perindopril + Indapamida Stimper sempre de acordo com as instruções do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia usual é de um comprimido por dia.
Via oral.
Uma só administração por dia, de preferência pela manhã antes do pequeno-almoço.

Caso se tenha esquecido de tomar Perindopril + Indapamida Stimper
Caso se esqueça de tomar a dose no tempo certo, tome-a assim que se lembrar. Não tome umadose dupla para compensar doses esquecidas. Se for quase altura de tomar a próxima dose, espereaté lá e retome as tomas como antes.

Se tomar mais Perindopril + Indapamida Stimper do que deveria
Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Em caso de umasobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo.
Leve este folheto e qualquer comprimido que ainda tenha para mostrar ao médico.

O efeito mais provável, em caso de sobredosagem é a hipotensão.
Caso se verifique uma hipotensão marcada, o doente deve deitar-se com as pernas elevadas.
Se o mal-estar continuar, avisar imediatamente o médico.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Perindopril + Indapamida Stimper pode causar efeitossecundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos secundários que frequentemente podem ocorrer são perturbações digestivas (mal estar anível do estômago, falta de apetite, náuseas, dores de barriga, obstipação, alteração do paladar eboca seca) e tosse seca.
Menos frequentemente podem ocorrer reacções de tipo alérgico, erupções cutâneas, hipotensão,dores de cabeça (cefaleias), sensação de fadiga (astenia), sensação de vertigem, mudanças dehumor e /ou alterações de sono e cãibras.
Muito raramente pode observar-se pancreatite, edema angioneurótico e alterações sanguíneas
(trombocitopénia, leucopénia, agranulocitose, anemia aplásica e hemolítica).
Existe risco de desidratação aumentado nos idosos e nos insuficientes cardíacos.

É possível que se verifiquem alterações dos parâmetros sanguíneos, particularmente uma perda depotássio, especialmente nos idosos ou desnutridos; o médico pode mandar fazer exameslaboratoriais a fim de controlar estes parâmetros.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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5. COMO CONSERVAR PERINDOPRIL + INDAPAMIDA STIMPER

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Perindopril + Indapamida Stimper após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irãoajudar a proteger o ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Perindopril + Indapamida Stimper
– as substâncias activas são o perindopril e a indapamida. Cada comprimido contém 2 mg deperindopril, sal de tert-butilamina equivalentes a 1,669 mg de perindopril e 0,625 mg deindapamida.
– os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, sílica coloidalanidra e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Perindopril + Indapamida Stimper e conteúdo da embalagem
Perindopril + Indapamida Stimper é um medicamento que se apresenta sob a forma decomprimidos.

Perindopril + Indapamida Stimper encontra-se disponível em embalagens contendo 14, 20, 28,
30, 50, 56, 60, 90, 100 e 500 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro – Edifício Tejo – 6º Piso
2790-143 Carnaxide

Fabricante
SPECIFAR S.A.
1, 28 Octovriou Str., 12351 AG, Varvara, Atenas
Grécia

Merckle GmbH
Ludwing-Merckle Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren
Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização de
Introdução no Mercado.

Medicamento sujeito a receita médica.

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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