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Pioglitazona Generis 15 mgcomprimidos
Pioglitazona Generis 30 mg comprimidos
Pioglitazona Generis 45 mg comprimidos

Leia com atenção todo este folheto antes de começar atomareste medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; Omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais dedoença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicadosneste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico.

O que contém este folheto:

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2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Generis

3. Como tomar Pioglitazona Generis

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Pioglitazona Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações

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1. O que é Pioglitazona Generis e para que é utilizado

Pioglitazona Generis é um anti-diabético oral utilizado, em adultos, para o tratamento dadiabetes mellitus tipo 2 (diabetes não-insulino dependente).

A diabetes é uma perturbação em que os valores sanguíneos de glicose (açúcar simples)são muito elevados, este medicamento ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue.

Este medicamento pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outrosmedicamentos para a diabetes.

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2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Generis

Antes de tomar Pioglitazona Generis é importante que leia esta secção e esclareçaqualquer dúvida que possa ter com o seu médico.

Não tome Pioglitazona Generis:
Este medicamento está contra-indicado nas seguintes situações:

– se tem alergia à pioglitazona, substância activa deste medicamento, ou a qualquer outrocomponente de Pioglitazona Generis (os outros componentes do medicamentos estãoindicados na secção 6)
– se tem ou já teve insuficiência cardíaca
– set em alguma doença de fígado
– se sofre de cetoacidose diabética(doença grave causada pela deficiência de insulina queprovoca uma rápida perda de peso, náuseas e vómitos).
Não tome este medicamento se alguma das situações referidas se aplica a si. Se não tem acerteza fale primeiro com o seu médico antes de iniciar o tratamento.

Advertências e precauções
– se tem algum problema de coração, como insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdioou doença arterial coronária
– se tem problemas de fígado
– se tem mais de 75 anos
– se sofre de edema ocular (doença ocular provocada pela diabetes)
– se tem anemia; este medicamento pode agravar essa situação
– se está a tomar outros medicamentos para a diabetes; pode existir o risco de ter umahipoglicemia (diminuição excessiva de açúcar no sangue)
– se tem síndrome do ovário poliquístico (quistos nos ovários); existe uma maiorprobabilidade de engravidar ou de reaparecer a ovulação
– se é mulher; pois existe uma maior probabilidade de fazer uma fractura óssea

É importante que saiba que o seu médico pode pedir-lhe para fazer análises no início eno decorrer do tratamento para avaliar o funcionamento do seu fígado.

Deve controlar de forma regular o seu peso, se verificar um aumento fale com o seumédico.

Crianças e adolescentes
Não se recomenda a utilização de Pioglitazona Generis em crianças e adolescentes comidade inferior a 18 anos.

Outros medicamentos e Pioglitazona Generis
Informe o seu médico se está a tomar:
– gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol)
– rifampicina (utilizado para o tratamento da tuberculose e outras infecções)
Nesta situação pode ser necessário efectuar um ajuste na dose de Pioglitazona Generis,pois estes medicamentos interferem com a quantidade de açúcar no sangue sendonecessário controlar de forma mais cuidada os níveis de açúcar no sangue.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou vier atomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa que está grávida ou planeia engravidar,consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar Pioglitazona Generis durante a gravidez.
Não deve tomar Pioglitazona Generis se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não deve conduzir veículos ou utilizar máquinas até conhecer a sua susceptibilidade aeste medicamento.
Pioglitazona Generis pode provocar alterações de visão.

Pioglitazona Generis contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, nomeadamentea lactose, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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3. Como tomar Pioglitazona Generis

Tome este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula os comprimidos com um copo de água.
Pode tomar este medicamento com ou sem alimentos.
Para tirar o máximo benefício do tratamento com este medicamento deve seguir a dietaalimentar indicada pelo seu médico.

Adultos e idosos
A dose inicial é de15 mg, uma vez por dia.
A dose máxima diária é de 45 mg.

Doentes com insuficiência renal
Não se recomenda a utilização de Pioglitazona Generis em doentes a fazer diálise.

Doentes com insuficiência hepática
Não se recomenda a utilização de Pioglitazona Generis em doentes com insuficiênciahepática.

Se tomar mais Pioglitazona Generis do que deveria
Fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico se tomou acidentalmentedemasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou criança tomou o seu medicamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Generis
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar e depois continue atomar o seu medicamento como habitualmente. Se, no entanto, estiver quase na hora dapróxima dose, não tome a dose em falta e siga os horários normais a partir daí.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

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4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários muito frequentes (mais do que 1 em cada 10 pessoas tratadas):
– hipoglicemia (diminuição excessiva do açúcar no sangue)
– edema (inchaço localizado)

Efeitos secundários frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pessoas tratadas):
– aumento de peso
– infecções respiratórias
– adormecimento dos membros
– perturbações na visão
– fracturas ósseas, especialmente nas mulheres
– dor de cabeça
– tonturas
– flatulência
– artralgias (dor nas articulações)
– disfunção eréctil
– hematúria (sangue na urina)
– lombalgia (dor nas costas)
– bronquite
– anemia
– dispneia (dificuldade em respirar)
– insuficiência cardíaca
– aumento da creatinina fosfoquinase no sangue

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1 000 pessoas tratadas):
– sinusite
-insónia (dificuldade em dormir)
– vertigens
– sudação
– fadiga
– glicosúria (presença de açúcar na urina)
– proteinúria (perda excessiva de proteínas na urina)
– aumento de apetite
– aumento das enzimas.

Efeitos secundários de frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dosdados disponíveis):

– edema macular (visão turva devido a inchaço ou acumulação de líquido na parteposterior do olho)
– aumento das enzimas do fígado.

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico.

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5. Como conservar Pioglitazona Generis

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior eno blister após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não necessita. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.

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6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição dePioglitazona Generis
A substância activa deste medicamento é a pioglitazona.

Cada comprimido contém 15 mg, 30 mg ou 45 mg, sob a forma de cloridrato depioglitazona.

Os outros componentes são: lactose mono-hidratada; carmelose sódica;hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Pioglitazona Generis e conteúdo da embalagem

Pioglitazona Generis apresenta-se na forma de comprimidos, estando disponível emembalagens contendoblisterscom14, 28, 50, 56 ou 98 unidades.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 192700-487 Amadora


Accord Healthcare Limited
Ground Floor, Sage House, 319 Pinner Road
Harrow, Middlesex
Reino Unido

Este folheto foi revisto pela última vez em

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