Pioglitazona Ratiopharm Pioglitazona bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Pioglitazona Mepha e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pioglitazona Mepha
3. Como tomar Pioglitazona Mepha
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Mepha
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pioglitazona Mepha, 15 mg Comprimidos

Pioglitazona

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É PIOGLITAZONA MEPHA E PARA QUE É UTILIZADO

Pioglitazona Mepha contém pioglitazona. É um medicamento anti-diabético usado para otratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente). Esta é a diabetes que sedesenvolve normalmente na fase adulta.

Pioglitazona Mepha ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer dediabetes tipo 2, ajudando o seu corpo a fazer uma melhor utilização da insulina queproduz.

Pioglitazona Mepha pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metforminae/ou uma sulfonilureia, que são também medicamentos anti-diabéticos orais.

Pioglitazona Mepha pode também ser utilizado em combinação com insulina.

2. ANTES DE TOMAR PIOGLITAZONA MEPHA

Não tome Pioglitazona Mepha
– Se tem hipersensibilidade (alergia) à pioglitazona ou a qualquer outro componente de
Pioglitazona Mepha.
– Se tiver ou já teve insuficiência cardíaca.

– Se tiver doença no fígado.
– Se já teve cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que causa rápida perdade peso, náuseas ou vómitos).

Tome especial cuidado com Pioglitazona Mepha
Fale com o seu médico antes de começar a tomar este medicamento:

– Se retém água (retenção de líquidos) ou tem problemas de insuficiência cardíaca, emespecial se tiver mais de 75 anos.
– Se tiver um tipo especial de doença ocular provocada pela diabetes chamado edemamacular (edema na parte posterior do olho).
– Se tiver quistos nos seus ovários (síndroma de ovário poliquístico). A probabilidade deficar grávida pode aumentar porque pode passar a ovular novamente ao tomar
Pioglitazona Mepha. Se isto se aplica a si, deve utilizar um método contraceptivoadequado para evitar a possibilidade de uma gravidez não planeada.
– Se tiver algum problema de fígado ou coração. Antes de começar a tomar Pioglitazona
Mepha ser-lhe-á retirada uma amostra de sangue para verificar a sua função hepática.
Esta verificação poderá ser repetida a intervalos regulares. Alguns doentes com diabetesmellitus tipo 2 e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral anterior que foramtratados com insulina e pioglitazona desenvolveram insuficiência cardíaca. Informe aoseu médico o mais rapidamente possível se tiver sinais de insuficiência cardíaca, taiscomo falta de ar anormal, ou aumento rápido de peso, ou inchaço localizado (edema).

Se tomar Pioglitazona Mepha com outros medicamentos para a diabetes, é mais provávelque o açúcar no sangue caia abaixo do nível normal (hipoglicemia).

Pode ter também uma redução nas contagens sanguíneas (anemia).

Fracturas ósseas
Observou-se um maior número de fracturas ósseas em mulheres (mas não em homens)que tomavam pioglitazona. O seu médico irá levar este facto em consideração notratamento da sua diabetes.

Crianças
Uso em crianças menores de 18 anos não é recomendado.

Ao tomar Pioglitazona Mepha com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Habitualmente pode continuar a tomar outros medicamentos enquanto estiver a fazertratamento com Pioglitazona Mepha. No entanto, alguns medicamentos sãoespecialmente susceptíveis de afectar a quantidade de açúcar no seu sangue:

gemfibrozil (utilizado para reduzir o colesterol);
rifampicina (usada para tratar a tuberculose e outras infecções);

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos. Osseus níveis de açúcar no sangue serão verificadas, e a dose de Pioglitazona Mepha podeprecisar de ser alterada.

Ao tomar Pioglitazona Mepha com alimentos e bebidas
Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos. Deve engolir os comprimidos comum copo de água.

Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se
– estiver grávida, se pensa que está grávida ou se planeia engravidar;
– estiver a amamentar, ou se está a pensar amamentar o seu bebé;
O seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A pioglitazona não afectará a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas tenhacuidado se tiver visão anormal.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pioglitazona Mepha
Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se o seu médico lhe tiver dito quevocê tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar
Pioglitazona Mepha.

3. COMO TOMAR PIOGLITAZONA MEPHA

Deve tomar um comprimido uma vez por dia. Se necessário, o seu médico poderá dizer-
lhe para tomar uma dose diferente.
Se sentir que o efeito Pioglitazona Mepha é demasiado fraco, fale com o seu médico.

Quando tomar Pioglitazona Mepha juntamente com outros medicamentos utilizados parao tratamento da diabetes (tais como, insulina, cloropropamida, glibenclamida, gliclazida,tolbutamida) o seu médico informá-lo-á se precisar de tomar uma dose mais baixa dosseus medicamentos.

O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise de sangue periodicamente durante otratamento com Pioglitazona Mepha. Isto é para verificar se o seu fígado está a funcionarnormalmente.

Se estiver a fazer uma dieta para diabéticos, deve continuá-la enquanto estiver a tomar
Pioglitazona Mepha.

O seu peso deve ser verificado a intervalos regulares: se aumentar de peso, informe o seumédico.

Se tomar mais Pioglitazona Mepha do que deveria
Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa ou uma criançatomar o seu medicamento, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico. O seunível de açúcar no sangue pode descer abaixo do valor normal e pode aumentar se tomaraçúcar. Recomenda-se que leve sempre consigo alguns pacotes de açúcar, doces,biscoitos ou um sumo de fruta açucarado.

Caso se tenha esquecido de tomar Pioglitazona Mepha
Tome Pioglitazona Mepha diariamente, conforme receitado. Contudo, no caso de seesquecer de uma dose, continue normalmente a tomar a dose seguinte. Não tome umadose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Pioglitazona Mepha
Deve tomar Pioglitazona Mepha todos os dias para obter resultados. Se parar de tomar
Pioglitazona Mepha, os seus níveis de açúcar no sangue podem aumentar. Fale com o seumédico antes de parar este tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Pioglitazona Mepha pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários seguintes foram sentidos por alguns dos doentes que tomarampioglitazona:

Frequentes (afectam 1 a 10 em cada 100 doentes)
aumento de peso
infecções respiratórias
– entorpecimento (adormecimento dos membros)
– perturbações da visão
– fracturas ósseas

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 em cada 1 000 doentes)
sinusite
– dificuldade em dormir (insónia)

Frequência desconhecida (a frequência não pode ser determinada a partir dos dadosdisponíveis)
– visão turva devida a edema (ou líquido) na parte posterior do olho. Se tiver estessintomas pela primeira vez ou se estes se agravarem, informe o seu médico o maisdepressa possível.
– aumento das enzimas hepáticas

Os seguintes efeitos secundários adicionais foram sentidos por alguns doentes quetomaram pioglitazona com outros medicamentos anti-diabéticos:

Frequentes (afectam 1 a 10 em cada 100 doentes)
– dor de cabeça
– tonturas
– flatulência
dor nas articulações
– impotência
– sangue na urina
– uma redução pequena na contagem dos glóbulos vermelhos
– dor nas costas
– dificuldade em respirar.
– insuficiência cardíaca (quando tomada com insulina)

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 em cada 1 000 doentes)
vertigens
– sudação
– fadiga
– açúcar na urina, proteínas na urina
– aumento do apetite
– aumento de enzimas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PIOGLITAZONA MEPHA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Pioglitazona Mepha após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pioglitazona Mepha
A substância activa de Pioglitazona Mepha é a pioglitazona.

Cada comprimido de Pioglitazona Mepha contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma decloridrato).

Os outros componentes são lactose mono-hidratada, carmelose cálcica,hidroxipropilcelulose e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Pioglitazona Mepha e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Pioglitazona Mepha, 15 mg são brancos, redondos, planos, marcadoscom ?15? numa face, e com diâmetro de aproximadamente 5,5 mm.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens de 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98comprimidos em Blisters de OPA/Alu/PVC – Alu. Os blisters são posteriormenteembalados em caixas de papelão.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Specifar S.A
28 Octovriou str.
Ag. Varvara
12351 Athens
Grécia

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