Premkor bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é PREMKOR e para que é utilizado
2. Antes de tomar PREMKOR
3. Como tomar PREMKOR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar PREMKOR
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PREMKOR 4 mg Comprimidos revestidos por película
Extracto seco do fruto do Agnus Castus

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessárioutilizar PREMKOR com precaução para obter os devidos resultados.
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– Em caso de agravamento ou não melhoria do estado de saúde, consulte o seu médico.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Deverá consultar o médico ou outro profissional de saúde, designadamente umfarmacêutico, se os sintomas persistirem durante o período de utilização destemedicamento.

Neste folheto:

1. O QUE É PREMKOR E PARA QUE É UTILIZADO

PREMKOR é um medicamento tradicional à base de plantas que contém o extracto secodo fruto do Agnus Castus.

PREMKOR é um medicamento tradicional à base de plantas para alívio dos sintomasligeiros que ocorrem nos dias anteriores à menstruação (síndrome pré-menstrual).

Trata-se de um medicamento tradicional à base de plantas para utilização na indicaçãoespecificada, baseado exclusivamente numa utilização de longa duração.

2. ANTES DE TOMAR PREMKOR

Se sofre regularmente de depressão grave antes da menstruação deverá consultar o seumédico.

Não tome PREMKOR
– se tem menos de 18 anos de idade,

– se tem intolerância à lactose (reage mal à lactose ou ao leite),
– se está grávida ou a amamentar,
– se é alérgico a qualquer dos componentes (ver secção 6).

Tome especial cuidado com PREMKOR
– se apresenta intolerância a alguns açúcares,
– se sofre ou sofreu de um cancro sensível ao estrogénio,
– se utiliza agonistas ou antagonistas da dopamina, estrogénios ou anti-estrogénios,
– se tem ou teve qualquer alteração a nível da hipófise,
– se tem ou teve um tumor na hipófise secretor de prolactina.

Informações importantes sobre alguns componentes de PREMKOR
Os comprimidos contêm lactose e glucose na sua composição. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR PREMKOR

Adultos
Tome um comprimido por dia. Tente tomar os comprimidos à mesma hora todos os dias.
Ingira os comprimidos inteiros com um copo de água ou outro líquido. Não mastigue oscomprimidos. Os alimentos não interferem com a toma dos comprimidos.
Não deve exceder a dose recomendada de um comprimido por dia, a não ser poraconselhamento médico.

Em algumas mulheres, poderá ser necessário tomar os comprimidos de PREMKORdurante 3 meses para que se obtenha o benefício máximo.

Caso os sintomas persistam após uma utilização contínua durante mais de 3 meses,deverá consultar o médico ou um profissional de saúde qualificado.

Não administre PREMKOR a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Se tomar mais PREMKOR do que deveria:
Se utilizou mais do que a dose recomendada consulte o seu médico ou outro profissionalde saúde, designadamente um farmacêutico e leve este folheto consigo.

Caso se tenha esquecido de tomar PREMKOR
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose de que se esqueceu. Não háproblema caso se tenha esquecido de tomar um comprimido.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, PREMKOR pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas. De um modo geral, os efeitos secundáriosreferidos pelas pessoas que tomam PREMKOR são apenas ligeiros.

Reacções alérgicas graves com inchaço da cara, falta de ar e dificuldade em engolir. Têmsido também notificadas reacções alérgicas a nível da pele (erupções cutâneas eurticária), dores de cabeça, tonturas, perturbações gastrointestinais (tais como náuseas,dor abdominal), acne, perturbações na menstruação, sendo que a frequência destes efeitos
é desconhecida.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médicoou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR PREMKOR

Não utilize PREMKOR após o prazo de validade impresso no blister e na embalagemexterior.

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças.

Conserve os comprimidos dentro do blister até ao momento de os tomar.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de PREMKOR:
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de extracto (sob a forma deextracto seco) de Vitex agnus-castus L., fructus (fruto do Agnus Castus) [7 – 13 : 1].
Solvente de extracção: etanol 60% m/m.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: glucose líquida, sílica coloidal anidra, lactose monohidratada,estearato de magnésio, amido de milho, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio
(Tipo A).
Revestimento do comprimido: lactose monohidratada, hidroxipropilmetilcelulose,macrogol 4000, dióxido de titânio E 171, óxido férrico E172.

Qual o aspecto de PREMKOR e conteúdo da embalagem

PREMKOR apresenta-se sob a forma de comprimidos rosa salmão, redondos, convexoscom ranhura.

Cada embalagem contém 30 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Korangi – Produtos Farmacêuticos, Lda
Rua de Santa Cruz, Lote 9
2750-063 CASCAIS

Fabricante

Wiewelhove GmbH
Doernebrink 19, 49479
Alemanha

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