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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Progestogel 10 mg/g Gel
Progesterona

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; omedicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmossintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

Neste folheto:

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Grupo Farmacoterapêutico: 8.5.1 Hormonas e medicamentos usados notratamento das doenças endócrinas. Hormonas sexuais. Estrogénios eprogestagénios.

Progestogel apresenta-se sob a forma de gel e é um tratamento hormonallocalizado pois contém a progesterona, hormona segregada / secretadanormalmente pelas mulheres na segunda parte do ciclo menstrual, permitindo odesenvolvimento das células epiteliais das glândulas mamárias dentre outrasfunções. Uma vez instalado um desequilíbrio hormonal, seguem-se anomaliasmorfológicas do seio. O Progestogel na sua forma hidroalcoólica vemrestabelecer o equilíbrio desta hormona a nível local (seio).

Progestogel está indicado no tratamento sintomático de mastodínia isolada ousem síndrome pré-menstrual e tratamento sintomático de mastopatias (mastosespoliquísticas, adenofibromas).

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2. ANTES DE UTILIZAR Progestogel

Não utilize Progestogel:

Este medicamento não deve ser utilizado em caso de:
-Alergia conhecida à progesterona ou a qualquer um dos componentes domedicamento;
-Doentes com antecedentes de aborto, hemorragia vaginal não diagnosticada oua menos que o tratamento tenha sido experimentado em doentes comneoplasias da mama;
-Insuficiência cardíaca ou renal;
-Doentes com asma ou epilepsia.

Tome especial cuidado com Progestogel
Progestogel não deve ser usado em doentes com antecedentes de abortos,hemorragia vaginal não diagnosticada, ou, a menos que o tratamento tenha sidoexperimentado em doentes com neoplasias da mama.
Uma vez que a progesterona pode causar retenção de líquido, deve ser usadacom cuidado nas doentes com doença cardíaca ou renal.
Deve ser usado com precaução em doentes com asma ou epilepsia.

EM CASO DE DÚVIDA, É INDISPENSÁVEL PEDIR A OPINIÃO DO SEU
MÉDICO OU DO SEU FRAMACÊUTICO.

Utilizar Progestogel com outros medicamentos:
Para qualquer medicamento prescrito, deve informar sempre o seu médico oufarmacêutico acerca de todos os outros medicamentos que está a tomar, mesmoaqueles que adquiriu sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:
Não é aconselhado utilizar o Progestogel durante a gravidez.
Se está a amamentar, não deve utilizar o Progestogel.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas.

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3. COMO UTILIZAR Progestogel

Siga exactamente as instruções do seu médico. Se tem dúvidas, peça ao seumédico ou farmacêutico que o esclareça.

Uso cutâneo.

Progestogel é destinado exclusivamente ao uso mamário.

Antes da aplicação de Progestogel, a pele deve ser previamente limpa.

Aplicar suavemente cerca de 5 g de gel (1 graduação da bisnaga) em cadaaplicação, repartidos pelas duas mamas com auxílio da chave doseadora. Cadagraduação corresponde à quantidade em gel que deverá ser repartido pelasduas mamas. Respeitar a marcação e aplicar apenas uma graduação por dia.

O tratamento deve ser feito segundo um ritmo sequencial do 10º ou 15º dia dociclo menstrual até ao 25º dia deste ou a partir do início das dores, ou no casode displasia mamária, todos os dias do mês de forma contínua ou conformeorientação médica.
Lavar as mãos após aplicação.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:

1. Retire a tampa da bisnaga

2. Perfure o selo de alumínio, introduzindo o pino perfurante
da tampa.

3. Segure a chave doseadora.

4. Encaixe a chave na base da bisnaga e rode com auxílio dopolegar até uma graduação, recebendo o gel na palma da outramão.

Cada graduação corresponde à quantidade de gel que deverá
ser repartido pelas duas mamas.

Se utilizar mais Progestogel do que deveria:

Não foram observados casos de sobredosagem.

Caso se tenha esquecido de utilizar Progestogel:
Deve reiniciar o tratamento logo que possível e retomar a posologia estabelecidaanteriormente. Não deve duplicar as doses.

Se parar de utilizar Progestogel
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Progestogel pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveisincluem: irritação cutânea local, tal como urticárias, pigmentação do mamilo eperturbação do ciclo menstrual.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.

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5. COMO CONSERVAR Progestogel

Manter fora do alcance e vista das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize Progestogel após o prazo de validade impresso no na bisnaga e naembalagem exterior após a abreviatura utilizada para prazo de validade. O prazode validade corresponde ao último dia do mês indicado.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Progestogel

-A substância activa é a progesterona. Cada grama de gel contém 10 mg de
Progesterona.
Cada graduação da bisnaga contém aproximadamente 5 g de gel, o equivalentea 50 mg de progesterona.

-Os outros componentes são: Carbopol 940; trolamina; etanol anidro e águapurificada.

Qual o aspecto de Progestogel e conteúdo da embalagem
Progestogel apresenta-se na forma farmacêutica de gel, acondicionado em
Bisnaga de Alu gravada e graduada. Embalagem com 1 bisnaga contendo 80 gde gel e chave doseadora.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Azevedos ? Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Nacional 117-2
2614-503 Amadora
Portugal

Fabricante
Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva
2735-213 Cacém
Portugal

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