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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

PULMIBEN 2%, 2 g/ml, Xarope
PULMIBEN 5%, 5 g/ml, Xarope
Carbocisteína

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar
Pulmiben com precaução para obter os devidos resultados
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler
– Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
– em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

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A carbocisteína é um mucolítico utilizado nos tratamentos sintomáticos das infecçõesrespiratórias

Categoria farmacoterapêutica: 5.2.2. Expectorantes

Indicações terapêuticas
O PULMIBEN está indicado no tratamento de todas as afecções agudas e crónicas dasvias respiratórias incluindo a esfera ORL, caracterizadas por um excesso de produção desecreções, ou pela existência de secreções patológicas de viscosidade elevada. Tais como:bronquites, traqueítes, laringites, rinites, rinofaringites, sinusites e otites.

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2. ANTES DE TOMAR PULMIBEN

Contra-indicações
Úlcera gastro-duodenal activa.
Hipersensibilidade individual ao medicamento.

Tomar Pulmiben com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não foram observadas interacções ou incompatibilidades com outros medicamentos.

Tomar Pulmiben com alimentos e bebidas
O Pulmiben deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Apesar do medicamento não ter demonstrado efeitos teratogénicos, deverá ser evitar-se asua utilização durante a gravidez e aleitamento. não se recomenda a sua utilizaçãodurante o primeiro trimestre de gravidez.

Condução e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de condução de veículos ou utilizaçãode máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Pulmiben
Este medicamento contém vermelho de ponceau 4R. Pode causar reacções alérgicas
Este medicamento contém p-hidroxibenzoato de metilo sódico. Pode causar reacçõesalérgicas (possivelmente retardadas).
Pulmiben 2% contém 3.749 mg/ml de sódio e Pulmiben 5% contém 7.715 mg/ml desódio. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestãocontrolada de sódio.

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3. COMO TOMAR PULMIBEN

Tomar Pulmiben sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Pulmiben 2%:
Crianças até 5 anos: 1 colher de chá (5 ml) antes de cada refeição (2 vezes por dia).
Crianças maiores de 5 anos: 1 colher de chá (5 ml), 3 vezes por dia antes de cadarefeição.

Pulmiben 5%:
Adultos: 1 colher de sopa (15 ml), 3 vezes por dia.

Duração do tratamento médio
Salvo indicação contrária, recomenda-se um tratamento mínimo de 15 dias.

Se tomar mais Pulmiben do que deveria

Se tomar acidentalmente demasiado Pulmiben, ou se outra pessoa ou criança tomar o seumedicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Sintomas
Em caso de ingestão acidental excessiva pode-se observar intensificação das reacçõesadversas.

Tratamento
Em caso de ingestão acidental excessiva com intensificação das reacções adversas podeser útil realizar uma lavagem gástrica seguida de tratamento adjuvante específico
Procura-se manter as vias respiratórias livres de fluidos, inclinando devidamente o doentee efectuando, se necessário, uma aspiração bronquial.
Não existe antídoto específico.

Caso se tenha esquecido de tomar Pulmiben
Tente tomar diariamente este medicamento conforme indicado pelo seu médico oufarmacêutico. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, deverá tomá-la assim quese lembrar, seguindo depois o esquema habitual.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

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4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Pulmiben pode causar efeitos secundários, no entantoestes não se manifestam em todas as pessoas.

Em doses superiores às recomendadas podem surgir sintomas de gastralgias, naúseas oudiarreia, que costumam desaparecer com a redução da dose.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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5. COMO CONSERVAR PULMIBEN

Medicamento não sujeito a receita médica

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Pulmiben após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo devalidade corresponte ao último dia do mês indicado.

Conservar Pulmiben em lugar fresco e seco à temperatura ambiente.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Pulmiben
A substância activa de Pulmiben é a carbocisteína. Cada ml de Pulmiben 2% contém 20mg de carbocisteína. Cada ml de Pulmiben 5% contém 50 mg de carbocisteína

Os outros componentes são: sacarina sódica, essência de framboesa, hidróxido de sódio,vermelho de ponceau 4R (E-124), p-hidroxibenzoato de metilo sódico,hidroxietilcelulose, fosfato de sódio dibásico, ciclamato de sódio, ácido cítrico e águapurificada.

Qual o aspecto de Pulmiben e contéudo da embalagem
Pulmiben apresenta-se na forma farmacêutica xarope em frascos de 125ml e 250 ml.
Podem não estar comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Italfarmaco, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Consiglieri Pedroso, nº 123
Queluz de Baixo
2730-056 Barcarena

Fabricante
Italfarmaco, S.A.
C/ San Rafael, 3 ? 28108 Alcobendas
Madrid
Espanha

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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