Quetiapina Exiz Quetiapina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quetiapina Exiz e para que é utilizada
2. Antes de tomar Quetiapina Exiz
3. Como tomar Quetiapina Exiz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quetiapina Exiz
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Quetiapina Exiz, 25 mg, comprimidos
Quetiapina Exiz, 100 mg, comprimidos
Quetiapina Exiz, 200 mg, comprimidos
Quetiapina Exiz, 300 mg, comprimidos
Quetiapina Exiz, (25 mg) + (100 mg), comprimidos
Quetiapina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários nãomencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUETIAPINA EXIZ E PARA QUE É UTILIZADA

A quetiapina pertence a um grupo de medicamentos designados por anti-psicóticos. Istosignifica que melhora os sintomas de alguns tipos de doenças mentais, tais comoalucinações (por exemplo, vozes inexplicáveis), pensamentos estranhos ou assustadores,alterações do comportamento, sensação de solidão e confusão.

A quetiapina é utilizada no tratamento da esquizofrenia.

A quetiapina também pode ser utilizada para tratar pessoas com uma doença que afecta ohumor, em que se sentem eufóricas ou excitadas. Estas pessoas podem ter necessidade dedormir menos do que o habitual, falar muito depressa e têm pensamentos rápidos ouideias. Podem também sentir uma irritabilidade fora do habitual.

2. ANTES DE TOMAR QUETIAPINA EXIZ

Não tome Quetiapina Exiz:
Não tome Quetiapina Exiz se:

– tem alergia (hipersensibilidade) à quetiapina ou a qualquer outro componente destemedicamento (ver secção 6. Outras Informações);
– está a tomar algum dos seguintes medicamentos: alguns medicamentos para a SIDAmedicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas)eritromicina ou claritromicina (para infecções)nefazodona (para a depressão).

Não tome Quetiapina Exiz se alguma das situações acima descritas se aplica a si. Casotenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Quetiapina Exiz.

Tome especial cuidado com Quetiapina Exiz:
– Se for hospitalizado, informe o pessoal médico de que está a tomar Quetiapina Exiz.
Quetiapina Exiz não deve ser tomado por pessoas idosas com demência (perda dafunção cerebral). Isto porque Quetiapina Exiz pertence a um grupo de medicamentos quepode aumentar o risco de acidente vascular cerebral, ou em alguns casos o risco de morte,em pessoas idosas com demência.

Antes de tomar o seu medicamento, informe o seu médico se:
– Tem, ou se alguém da sua família tem problemas cardíacos, por exemplo problemas deritmo cardíaco.
– Tem pressão arterial baixa.
– Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
– Tem problemas de fígado.
– Teve alguma vez um ataque epiléptico (convulsões).
– Tem diabetes ou risco de ter diabetes. Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar osseus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Quetiapina Exiz.
– Sabe que no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (que pode tersido originado ou não por outros medicamentos).

Informe o seu médico se teve:
– Temperatura elevada (febre), rigidez muscular, sensação de confusão.
– Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
– Uma sensação de sonolência de intensidade grave.
– Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.

Ao tomar Quetiapina Exiz com outros medicamentos
Ao tomar Quetiapina Exiz com outros medicamentos. Informe o seu médico se estiver atomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, porque podem afectar a formacomo o medicamento actua, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica emedicamentos à base de plantas.

Não tome Quetiapina Exiz se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– alguns medicamentos para a SIDA.
-medicamentos do tipo azole (para infecções fúngicas).
-eritromicina ou claritromicina (para infecções).

-nefazodona (para a depressão).

Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
– medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).
– medicamentos para a pressão arterial elevada.
– barbitúricos (para dificuldade em dormir).
– tioridazina (outro medicamento antipsicótico).

Fale primeiro com o seu médico, antes de parar de tomar qualquer um dos seusmedicamentos.

Ao tomar Quetiapina Exiz com alimentos e bebidas
Quetiapina Exiz pode ser ser administrado, com ou sem alimentos.

Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe, uma vez que o efeito combinado de
Quetiapina Exiz e álcool pode fazer com que se sinta sonolento. Não deve beber sumo detoranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Exiz, uma vez que pode afectar a formacomo o medicamento actua.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, planeia engravidar, ou se está a amamentar, fale com o seu médico antesde tomar Quetiapina Exiz. Não deve tomar Quetiapina Exiz durante a gravidez, a não serque já tenha discutido este assunto com o seu médico. Não deve tomar Quetiapina Exiz seestiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir sonolento..Não deve conduzir ou operarmáquinas antes de saber como os seus comprimidos o afectam.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Quetiapina Exiz
Os comprimidos contêm lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumedicamento que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.

3. COMO TOMAR QUETIAPINA EXIZ

O seu médico decidirá quantos comprimidos de Quetiapina Exiz deve tomar por dia.
Tome o medicamento de acordo com as instruções do seu médico sobre quando e comotomar os seus comprimidos. Deve também ler o rótulo da cartonagem exterior. Se nãotiver a certeza de como tomar Quetiapina Exiz consulte o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico poderá ajustar a sua dose diária entre 150 mg a 800 mg de acordo com assuas necessidades.

O seu médico pode iniciar o tratamento com uma dose mais baixa e aumentar a doselentamente se:
– for idoso;
– tiver problemas de fígado.

Os comprimidos de Quetiapina Exiz têm tamanhos diferentes e, a cada tamanhocorresponde uma cor. Assim, não deve ficar surpreendido se a cor dos seus comprimidosvariar.

Tome os comprimidos inteiros com água.

Não deve beber sumo de toranja enquanto estiver a tomar Quetiapina Exiz, uma vez quepode afectar a forma como o medicamento actua.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seumédico o recomende.

Crianças e adolescentes: Quetiapina Exiz não está recomendado nos indivíduos comidade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Quetiapina Exiz do que deveria
Se tomou mais Quetiapina Exiz do que o que lhe foi prescrito pelo médico, poderá sentirsonolência, tonturas e batimento cardíaco anormal. Contacte imediatamente o seu médicoou dirija-se ao hospital mais próximo. Mantenha os comprimidos de Quetiapina Exizconsigo.

Caso se tenha esquecido de tomar Quetiapina Esquizix
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiverquase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida e aguarde até à próximadose. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu detomar.

Se parar de tomar Quetiapina Esquizix
Se parar de tomar Quetiapina Esquizix repentinamente, poderá não conseguir dormir
(insónias), poderá sentir-se enjoado (náuseas) ou poderá sentir dores de cabeça, diarreia,sentir-se doente (vómitos), tonturas ou irritabilidade. O seu médico poderá sugerir quereduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quetiapina Exiz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários se

agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou farmacêutico.

Muito frequentes (afectam mais de 1 doente em cada 10):
– Tonturas, dores de cabeça, boca seca.
– Sensação de sonolência (o que poderá desaparecer ao longo do tempo durante otratamento com Quetiapina Exiz).
– Sintomas de descontinuação (sintomas que ocorrem quando pára de tomar Quetiapina
Exiz), incluindo não conseguir dormir (insónia), sentir-se enjoado (náuseas), dores decabeça, diarreia, sentir-se doente (vómitos), tonturas e irritabilidade. Os sintomasnormalmente desaparecem uma semana depois da sua última dose.

Frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 100):
Batimento cardíaco rápido.
Nariz entupido.
Prisão de ventre, mal-estar de estômago (indigestão).
Sensação de fraqueza, desmaio.
Inchaço dos braços ou pernas.
Aumento de peso, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.
Pressão arterial baixa quando está de pé, o que pode causar tonturas ou desmaio.
Níveis de açúcar no sangue aumentados.

Movimentos musculares anormais, incluindo dificuldade em iniciar movimentosmusculares, tremor, agitação e rigidez muscular sem dor.

Pouco frequentes (afectam 1 a 10 doentes em cada 1.000):
Convulsões ou ataque epiléptico.
Reacções alérgicas que podem incluir protuberâncias, inchaço da pele e à volta da boca.
Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernasirrequietas).

Raros (afectam 1 a 10 doentes em cada 10.000):
Temperatura elevada (febre), úlceras prolongadas da garganta ou boca, respiração rápida,sudação, rigidez muscular, muita sonolência ou desmaio.
Coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia).
Erecção dolorosa e prolongada (priapismo).

Muito raros (afectam menos de 1 doente em cada 10.000):
Agravamento de diabetes pré-existente.
Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
Inflamação do fígado (hepatite).
Exantema grave, vesículas ou manchas vermelhas na pele.
Uma reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade emrespirar ou choque.
Inchaço rápido da pele, geralmente à volta dos olhos, lábios e garganta (angioedema).

A classe de medicamentos à qual Quetiapina Exiz pertence, pode causar problemas deritmo cardíaco, que podem ser graves e, nos casos graves podem ser fatais.

Alguns efeitos secundários só podem ser detectados através de análises ao sangue,incluindo aumento dos níveis de alguns lípidos (triglicéridos e colesterol total) ou açucarno sangue e diminuição na contagem de algumas células sanguíneas. Ocasionalmente, oseu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUETIAPINA EXIZ

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Os seus comprimidos podem prejudicá-
las.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Quetiapina Exiz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior aseguir a Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quetiapina Exiz
– A substância activa é a quetiapina (sob a forma de fumarato).
– Os outros componentes são: hidrogenofosfato de cálcio, lactose mono-hidratada,celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, povidona, estearato de magnésio,hipromelose, macrogol 400, Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro amarelo (E172)
(comprimidos de 25 mg e comprimidos de 100 mg) Óxido de ferro vermelho (E172)
(comprimidos de 25mg)

Qual o aspecto de Quetiapina Exiz e conteúdo da embalagem
Quetiapina Esquizix apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos revestidospor película.
Cada comprimido contém 25 mg, 100 mg, 200 mg ou 300 mg de quetiapina. Oscomprimidos de 100 e 300 mg são divisíveis.

Quetiapina Exiz 25 mg apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Quetiapina Exiz 100 mg apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Quetiapina Exiz 200 mg apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos.

Quetiapina Exiz 300 mg apresenta-se em embalagens de 20 e 60 comprimidos.

Quetiapina Esquizix pode também apresentar-se numa embalagem combinada contendo
6 comprimidos de 25 mg e 5 comprimidos de 100 mg destinada aos primeiros dias detratamento.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Quinta do Pinheiro – Edifício Tejo – 6º Piso
2790-143 Carnaxide

Fabricante:

Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica, Lda.
Avenida das Indústrias – Alto de Colaride – Agualva Cacém, Portugal

Merckle GmbH
Ludwing-Merckle Strasse, 3 Blaubeuren, Alemanha

Medicamentos Internacionales, S.A.
Calle La Solana, 26 Torrejón de Ardoz ? Madrid, Espanha

Medikalla Oy MediPharmia Finland, Ltd.
Teollisuustie 16 Seinäjoki, Finlândia

Hoechst-Biotika spol. sr.o
Sklabinská 30 Martin, Eslováquia

Medicamento sujeito a receita médica

Este folheto foi aprovado pela última vez em: