Quinapril Generis Quinapril bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Quinapril Generis e para que é utilizado
2. Antes de tomar Quinapril Generis
3. Como tomar Quinapril Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Quinapril Generis
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador

Quinapril Generis 5 mg Comprimidos revestidos por película
Quinapril Generis 20 mg Comprimidos revestidos por película
Quinapril Generis 40 mg Comprimidos revestidos por película
Quinapril

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É QUINAPRIL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO

Quinapril Generis está indicado no tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíacacongestiva.

Classificação farmacoterapêutica:
3.4.2.1 Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Indicações terapêuticas
Quinapril Generis pertence ao grupo dos Anti-hipertensores. Quinapril Generis éespecificamente um inibidor da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA).

2. ANTES DE TOMAR QUINAPRIL GENERIS

Não tome Quinapril Generis
-se tem alergia ao quinapril, ou a qualquer outro excipiente de Quinapril Generis;
-se tem alergia a outros inibidores da ECA;
-se tem história clínica de angioedema (inflamação da pele e tecidos do corpo emembranas) relacionado com um tratamento anterior com medicamentos com o mesmomodo de acção de Quinapril Generis (inibidores da ECA);

-se tem angioedema hereditário ou de origem desconhecida;
-Se tiver mais do que três meses de gravidez. (Também é preferível não tomar Quinapril
Generis no início da gravidez ? Ver secção Gravidez)

Tome especial cuidado com Quinapril Generis
-Com os inibidores da ECA como Quinapril Generis, pode ocorrer angioedema da cabeçae pescoço (inchaço da face, olhos, lábios, língua, ou dificuldade em engolir ou respirar)ou angioedema intestinal, o qual se manifesta por dor abdominal (com ou sem náuseas ouvómitos), logo após a primeira dose. Se tiver estes sintomas, interrompa o tratamentocom Quinapril Generis e informe imediatamente o seu médico. Nos doentes de raçanegra, a incidência de angioedema é mais elevada.

-Quinapril Generis pode causar uma descida brusca da pressão arterial, acompanhada detonturas ou, em certos casos, de desmaio, sobretudo nos primeiros dias de tratamento. Setiver tonturas, deite-se até os sintomas desaparecerem. Se estiver deitado, levante-sesempre devagar para evitar sentir-se tonto. Em caso de desmaio interrompa o tratamentoe informe imediatamente o seu médico.

-Se durante o tratamento com Quinapril Generis se sentir indisposto, informe o seumédico antes de tomar outra dose porque os vómitos, a diarreia, a insuficiente ingestão delíquidos, a desidratação ou a sudação excessiva também podem reduzir a pressão arterial.

-Se tiver sinais de infecção como, por exemplo, dores de garganta ou febre, informe o seumédico. Se observar sinais de hemorragia não habitual, avise imediatamente o seumédico.

-Se tem uma doença renal, informe o seu médico porque poderá ser necessário vigiar ofuncionamento dos rins. Informe igualmente o seu médico se sofre de doença hepática.

-Se é diabético e toma antidiabéticos orais ou insulina, os níveis de glicemia deverão sercuidadosamente monitorizados, especialmente durante o primeiro mês de tratamento comum inibidor da ECA como Quinapril Generis

-Se tiver estenose aórtica ou miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, visto que necessita deprecaução quando efectua o tratamento com Quinapril Generis.

-Durante o tratamento com Quinapril Generis pode ocorrer aparecimento de tosse secapersistente, a qual desaparece quando se termina o tratamento.

-Se vai ser operado ou submetido a anestesia, informe o seu médico que toma Quinapril
Generis.

-Não tome suplementos de potássio ou substitutos do sal que contenham potássio semconsultar o seu médico.

-Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Quinapril
Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após oterceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé seutilizado a partir desta altura.

A tomar Quinapril Generis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar os seguintesmedicamentos:
-Tetraciclina e outros medicamentos que interajam com o magnésio, porque a suaabsorção pode estar diminuída devido à composição de Quinapril Generis.
-Lítio, porque pode ocorrer toxicidade por este fármaco, principalmente se tambémestiver a tomar um diurético. Pode ser necessário efectuar análises sanguíneas paracontrolar o nível de lítio no seu sangue.
-Diuréticos, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva da pressão arterial,principalmente no início do tratamento com Quinapril Generis.
-Agentes que aumentam o nível de potássio no sangue, tais como diuréticos poupadoresde potássio (por ex. espironolactona, triantereno ou amiloride), suplementos de potássioou substitutos do sal contendo potássio. O seu médico pode-lhe solicitar a realização deanálises para controlar os níveis de potássio no sangue.
-Antidiabéticos orais e insulina, porque pode ocorrer uma diminuição excessiva daglucose no sangue levando a um risco de hipoglicemia. Este fenómeno pode ocorrer commaior frequência durante as primeiras semanas de tratamento e em doentes cominsuficiência renal.
-Anti-inflamatórios não esteróides, visto que podem diminuir o efeito de Quinapril
Generis.

Ao tomar Quinapril Generis com alimentos e bebidas
Quinapril Generis pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico normalmente aconselha-la-á a interromper Quinapril Generis antes de engravidarou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Quinapril Generis.
Quinapril Generis não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadoapós o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para obebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar oaleitamento. Não é recomendado o aleitamento de recém-nascidos (primeiras semanasapós o nascimento) e, especialmente bebés prematuros, enquanto a mãe toma Quinapril
Generis.
No caso de uma criança mais velha, o seu médico deverá aconselhá-la sobre os benefíciose riscos de tomar Quinapril Generis enquanto amamenta, comparativamente com outrosmedicamentos

Condução de veículos e utilização de máquinas
Principalmente no início do tratamento com quinapril, a capacidade de conduzir ouutilizar máquinas poderá estar diminuída.

3. COMO TOMAR QUINAPRIL GENERIS

Tomar Quinapril Generis sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Quinapril Generis é tomado por via oral. Quinapril Generis pode ser tomado com ou semalimentos.

A dose de Quinapril Generis pode variar entre 5 mg e 80 mg por dia em função do estadoclínico.

Quinapril Generis pode ser administrado diariamente em dose única ou em dosesdivididas. O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos deve tomar por dia.

Modo de administração e Posologia
Tratamento da hipertensão:
Monoterapia:
A dose inicial recomendada em doentes sem tratamento diurético é de 10 ou 20 mg, umavez ao dia. Em função da sua resposta clínica, a posologia pode ser aumentada para umadose de manutenção de 20 a 40 mg por dia, administrada em toma única ou dividida emduas tomas. De um modo geral, os ajustes da posologia devem ser efectuados a intervalosde quatro semanas. Na maioria dos doentes, o controlo a longo prazo mantém-se com oregime de toma diária única. Foram tratados doentes com doses de quinapril até 80 mgpor dia.

Tratamento simultâneo com diuréticos:
Caso seja necessário fazer o tratamento com Quinapril Generis simultaneamente com umdiurético, a dose inicial recomendada de Quinapril Generis é de 5 mg, sendoposteriormente aumentada (conforme as indicações em cima) até obter a resposta óptima
(ver Tomar Quinapril Generis com outros medicamentos).

Insuficiência cardíaca congestiva:

Quinapril Generis está indicado para um tratamento combinado com diuréticos e/ouglicosídeos cardíacos. A dose inicial recomendada é de 5 mg, uma a duas vezes ao dia.
Após a administração da dose, poderá ocorrer uma descida excessiva da pressão arterial,pelo que deve ficar sob observação do seu médico. Quando a dose inicial de Quinapril
Generis é bem tolerada, a posologia pode ser ajustada até à dose eficaz, geralmente 20 a
40 mg por dia em doses iguais, com o tratamento concomitante.

Caso tenha insuficiência renal:
O seu médico irá escolher a dose inicial de acordo com o grau de funcionamento dos seusrins, podendo tomar 5 mg quando a depuração de creatinina pelos seu rins é inferior a 30ml/min ou 2,5 mg quando é inferior a 10 ml/min. Caso a depuração de creatinina sejasuperior a 60 ml/mg, a dose inicial recomendada é de 10 mg. Quando a dose inicial é bemtolerada, Quinapril Generis pode ser administrado no dia seguinte, no regime de duastomas diárias. Caso não surja descida excessiva da pressão arterial nem deterioraçãosignificativa da sua função renal, a posologia poderá ser aumentada a intervalos semanaiscom base na sua resposta clínica e hemodinâmica.

Se tomar mais Quinapril Generis do que deveria
Se tomou acidentalmente medicamento a mais, contacte imediatamente o serviço deemergência.

Não existe informação disponível sobre o tratamento da sobredosagem com quinapril. Asmanifestações clínicas mais prováveis são consequência de uma grave descida da pressãoarterial, que é habitualmente tratada por perfusão intravenosa de soro fisiológico normal.
O tratamento é sintomático e de suporte, segundo a prática médica instituída.

A hemodiálise e a diálise peritoneal têm poucos efeitos sobre a eliminação do quinapril edo quinaprilato.

Caso se tenha esquecido de tomar Quinapril Generis
Tente tomar diariamente este medicamento conforme indicado pelo seu médico.
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Quinapril Generis pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentes são dores de cabeça, tonturas, inflamação nasfossas nasais (rinite), tosse, fadiga, náuseas, vómitos e dores musculares. Pode tambémocorrer frequentemente diarreia, dor torácica, dor abdominal, digestão difícil (dispepsia),

dificuldade em respirar (dispneia), dor lombar, faringite, insónia, descida da pressãoarterial e entorpecimento ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés (parestesia).

Os efeitos secundários que podem ocorrer com pouca frequência são anemia hemolítica,diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), reacções alérgicas, depressão,nervosismo, sonolência, vertigens, diminuição da capacidade visual (ambliopia), anginade peito, palpitações, aumento dos batimentos cardíacos (taquicardia), desmaio, dilataçãodos vasos sanguíneos, boca e garganta secas, flatulência, pancreatite, queda de cabelo,dermatite esfoliativa, aumento da sudação, aparecimento de bolhas com líquido seroso
(pênfigo), alergia à luz, comichão, erupção cutânea, dores nas articulações, infecção dotracto urinário, impotência e edema.

Raramente, pode surgir angioedema, pneumonite eosinofilica, hepatite, agranulocitose eneutropenia. As suas análises podem apresentar algumas alterações, nomeadamenteaumento da creatinina sérica, do potássio sérico e do azoto ureico.

Se é idoso, pode ser mais sensível aos efeitos secundários; se ocorrerem, informeimediatamente o seu médico.

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto informativo, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR QUINAPRIL GENERIS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Não utilize Quinapril Generis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Quinapril Generis
-A substância activa é o quinapril. Cada comprimido contém 5, 20 ou 40 mg,respectivamente, de quinapril.
-Os outros componentes do núcleo do comprimido são: carbonato de magnésio pesado,hidrogenofosfato de cálcio, amido pré-gelificado, croscarmelose sódica e estearato demagnésio.

-Os restantes componentes do revestimento do comprimido são: hipromelose 6cP,hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E-171), macrogol 400 e óxido de ferrovermelho (E-172).

Qual o aspecto de Quinapril Generis e conteúdo da embalagem
Quinapril Generis apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película,disponíveis em embalagens de 10, 14, 20, 30, 56 e 60 unidades.

É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante

Actavis hf
Reykjavíkurvegur 78
220 Harfnarfjördur
Islândia

e

Farma APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, nº 19,
2700-487 Amadora
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica.

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