Neste folheto:
1. O que é Rabeprazol Wynn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Rabeprazol Wynn
3. Como tomar Rabeprazol Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rabeprazol Wynn
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Rabeprazol Wynn 10 mg Comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol Wynn 20 mg Comprimidos gastrorresistentes
Rabeprazol sódico
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É RABEPRAZOL WYNN E PARA QUE É UTILIZADO
Rabeprazol Wynn pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores da bombade protões. Rabeprazol Wynn actua reduzindo a produção de ácido gástrico no estômago.
Isto permite o tratamento das úlceras e o melhoramento dos sintomas de dor.
Rabeprazol Wynn está indicado no tratamento de:
– úlcera duodenal activa ou úlcera gástrica/estômago benigna activa (úlcera péptica)
– doença de refluxo gastro-esofágico sintomática, erosiva ou ulcerativa (DRGE),normalmente referida como uma inflamação do esófago causada pelo ácido e associada àazia ou para o tratamento prolongado da DRGE (tratamento de manutenção da DRGE)
– tratamento sintomático da doença de refluxo gastro-esofágico, moderada a muito grave
(DRGE sintomática), também associada a azia
– Síndrome Zollinger-Ellison, situação rara em doentes cujo estômago produz grandesquantidades de ácido
– em associação com dois antibióticos (claritromicina e amoxicilina), Rabeprazol Wynn éusado para a erradicação da infecção pelo Helicobacter pylori em doentes com úlcerapéptica.
Classificação farmacoterapêutica
6.2.2.3 Aparelho digestivo. Antiácidos e anti-ulcerosos. Modificadores da secreçãogástrica. Inibidores da bomba de protões.
2. ANTES DE TOMAR RABEPRAZOL WYNN
Não tome Rabeprazol Wynn
– se tem alergia (hipersensibilidade) ao rabeprazol sódico ou a qualquer outrocomponente de Rabeprazol Wynn
– se está grávida ou se está a amamentar
– se toma atazanavir (medicamento utilizado no tratamento do HIV).
Tome especial cuidado com Rabeprazol Wynn
Informe o seu médico ou farmacêutico:
– se lhe foi diagnosticado um tumor no estômago
– se tem uma história de doença hepática
– se está a tomar outros medicamentos.
Rabeprazol Wynn não é recomendado a crianças.
Ao tomar Rabeprazol Wynn com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Informe o seu médico ou farmacêutico se toma cetoconazol ou itraconazol
(medicamentos utilizados para o tratamento de infecções fúngicas).
Ao tomar Rabeprazol Wynn com alimentos e bebidas
Tome Rabeprazol Wynn uma vez ao dia de manhã, antes de comer, com um copo de
água, embora nem a hora nem a ingestão de alimentos tenham tido qualquer efeito nomedicamento.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Rabeprazol Wynn se está grávida ou a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Rabeprazol Wynn afecte a capacidade de condução ou de utilização demáquinas. Contudo, raramente o rabeprazol sódico pode causar sonolência. Portanto,evite conduzir e trabalhar com máquinas se este efeito surgir durante o tratamento.
3. COMO TOMAR RABEPRAZOL WYNN
Tome Rabeprazol Wynn sempre de acordo com as indicações do seu médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Deve engolir o comprimido de Rabeprazol Wynn inteiro com água. Não o mastigue nemesmague.
A posologia indicada abaixo é a recomendada para adultos e idosos. Não altere a dose ouduração do tratamento.
Úlcera duodenal activa
Se tem uma úlcera duodenal activa, deverá tomar Rabeprazol Wynn 20 mg uma vez pordia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas; porém após esse tempo o seumédico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 4 semanas.
Úlcera gástrica activa benigna
Se tem uma úlcera gástrica activa benigna, deverá tomar Rabeprazol Wynn 20 mg umavez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 6 semanas; porém, após essetempo, o seu médico poderá decidir se continua o seu tratamento por mais 6 semanas.
Doença de refluxo gastro-esofágico erosiva ou ulcerativa
Se tem doença de refluxo gastro-esofágico erosiva ou ulcerativa (DRGE), deverá tomar
Rabeprazol Wynn 20 mg uma vez por dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4semanas; porém, após esse tempo, o seu médico poderá decidir se continua o seutratamento por mais 4 semanas.
Tratamento de manutenção da DRGE
Para tratamento prolongado da DRGE, deverá tomar Rabeprazol Wynn 10 mg ou 20 mguma vez por dia. O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento. Deverá consultar oseu médico regularmente para revisão do tratamento e sintomas.
Tratamento sintomático da DRGE
Se tem DRGE moderado a muito grave, deverá tomar Rabeprazol Wynn 10 mg uma vezpor dia. O seu tratamento deverá decorrer durante 4 semanas. Se os sintomas nãodesaparecem nas 4 semanas de tratamento, consulte o seu médico. Após as 4 semanas detratamento inicial, caso os sintomas reapareçam, o seu médico poderá indicar-lhe
Rabeprazol Wynn 10 mg uma vez por dia de modo a controlar os sintomas.
Erradicação do Helicobacter pylori
A dose habitualmente recomendada pelo seu médico para a erradicação do Helicobacterpylori é de Rabeprazol Wynn 20 mg (em combinação com 2 antibióticos ? claritromicina
500 mg e amoxicilina 1 g) duas vezes por dia, durante 7 dias. O alívio dos sintomasnormalmente ocorre antes da úlcera se encontrar completamente curada. Não pare detomar os comprimidos até o seu médico o indicar. Para mais informação dos outrosmedicamentos para a erradicação do Helicobacter pylori, consulte os folhetosinformativos respectivos.
Se tomar mais Rabeprazol Wynn do que deveria
Não tome mais comprimidos por dia do que aqueles que lhe foram previstos. Se tomouacidentalmente mais comprimidos do que os prescritos, consulte o seu médico ou odepartamento de urgências do hospital mais próximo. Leve sempre os comprimidos e aembalagem consigo para o hospital, para que o médico saiba o que é que tomou.
Caso se tenha esquecido de tomar Rabeprazol Wynn
Se se esqueceu de tomar um comprimido, tome um logo que se lembrar, e continuenormalmente. Se se esqueceu de tomar o medicamento por mais de 5 dias, informe o seumédico antes de tomar mais algum comprimido. Não tome uma dose a dobrar paracompensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Rabeprazol Wynn
Não altere a dosagem nem pare de tomar a sua medicação sem consultar primeiro o seumédico.
Se tem alguma questão adicional, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Rabeprazol Wynn pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Muito frequentes:
Afectam mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas
Frequentes:
Afectam menos de 10 em cada 100 pessoas tratadas
Pouco frequentes:
Afectam menos de 10 em cada 1.000 pessoas tratadas
Raros:
Afectam menos de 10 em cada 10.000 pessoas tratadas
Muito raros:
Afectam menos de 1 em cada 10.000 pessoas tratadas
A frequência não pode ser estimada com os dados
Frequência desconhecida:
disponíveis
Efeitos secundários frequentes:
Infecção, insónia, cefaleias, tonturas, tosse, faringite, rinite, diarreia, vómitos, náuseas,dor abdominal, obstipação, flatulência, dores inespecíficas, dores nas costas, astenia
(fraqueza) e síndrome tipo-gripal.
Efeitos secundários pouco frequentes:
Nervosismo, sonolência, bronquite, sinusite, dispepsia (indigestão), boca seca, eructação
(arrotos), erupção cutânea, vermelhidão da pele, dores musculares ou nas articulações,cãibras nas pernas, infecções do tracto urinário, dores no peito, arrepios e febre.
Efeitos secundários raros:
Anorexia, depressão, perturbações da visão ou do paladar, gastrite, estomatite (bocainflamada), problemas de fígado, prurido, sudação, bolhas na pele, problemas nos rins,aumento de peso, leucocitose (aumento dos glóbulos brancos), leucopenia (diminuiçãodos glóbulos brancos), trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas).
Têm sido reportadas reacções agudas generalizadas, como por exemplo, cara inchada,baixa pressão sanguínea e falta de ar. Estas situações resolvem-se após a interrupção dotratamento.
Efeitos secundários muito raros:
Deve procurar o seu médico imediatamente se tiver nódoas negras inexplicadas.
Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Contusão, inchaço dos pés e tornozelos e aumento da mama.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisqueir efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR RABEPRAZOL WYNN
Mantenha o medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Rabeprazol Wynn após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Não utilize Rabeprazol Wynn se a embalagem se apresentar danificada ou mostrar sinaisde adulteração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Rabeprazol Wynn
Comprimidos a 10 mg
Núcleo do comprimido: manitol (E421), óxido de magnésio leve, hidroxipropilcelulose,hidroxipropilcelulose de baixa substituição e estearato de magnésio.
Revestimento intermédio: etilcelulose e óxido de magnésio leve.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, monoglicéridos di-acetilados, talco,dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro vermelho (E172).
Comprimidos a 20 mg
Núcleo do comprimido: manitol (E421), óxido de magnésio leve, hidroxipropilcelulose,hidroxipropilcelulose de baixa substituição e estearato de magnésio.
Revestimento intermédio: etilcelulose e óxido de magnésio leve.
Revestimento entérico: ftalato de hipromelose, monoglicéridos di-acetilados, talco,dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro amarelo (E172).
Qual o aspecto de Rabeprazol Wynn e conteúdo da embalagem
Comprimido gastrorresistente a 10 mg redondo, biconvexo, rosa alaranjado com bordosbiselados.
Comprimido gastrorresistente a 20 mg redondo, biconvexo, amarelo acastanhado.
Os comprimidos apresentam-se em blister de 14, 20, 28, 56 ou 60 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Wynn Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
1070-274 LisboaPortugal
Fabricantes
Krka
Smarjeska cesta, 6
8501 Novo mesto
Eslovénia
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