Riluzol Teva Riluzol bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Riluzol Teva e para que é utilizado
2. Antes de tomar Riluzol Teva
3. Como tomar Riluzol Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Riluzol Teva
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Riluzol Teva 50 mg Comprimidos Revestidos por Película
Riluzol

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento podeser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É RILUZOL TEVA E PARA QUE É UTILIZADO

Riluzol Teva é um medicamento para o sistema nervoso.

Riluzol Teva foi receitado pelo seu médico para uma doença do sistema nervoso queafecta a sua força muscular chamada esclerose lateral amiotrófica. O seu médico podedar-lhe informações adicionais sobre a razão porque este medicamento lhe foi receitado.

2. ANTES DE TOMAR RILUZOL TEVA

Não tome Riluzol Teva:
-Se tem alergia (hipersensibilidade) ao riluzol ou a qualquer outro ingrediente de Riluzol
Teva,
-Se tiver uma doença do fígado ou valores muito elevados de certos enzimas hepáticos
(transaminases),
-Se estiver grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Riluzol Teva
Informe o seu médico:
-Se sofre de problemas hepáticos: amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
(icterícia), comichão generalizada, náuseas ou vómitos.
-Se os seus rins não estiverem a funcionar bem.

-Se sentir febre: Isto pode ser sinal de diminuição do número de glóbulos brancos que sãoimportantes para combater as infecções.
-Se tiver menos de 18 anos de idade. O uso de Riluzol Teva não é recomendado emcrianças, uma vez que não há informação disponível nesta população.
-Se tiver tosse ou dificuldades de respiração, pois isto pode ser um sinal de doençapulmonar (denominada doença pulmonar intersticial).

Se alguma destas situações se aplicar a si, ou se não tiver a certeza, informe o seumédico, que decidirá o que fazer.

Ao tomar Riluzol Teva com outros medicamentos
Por favor comunique ao seu médico se está a tomar ou tomou recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou suspeitar de gravidez, NÃO pode tomar Riluzol Teva.
NÃO pode amamentar durante o tratamento com Riluzol Teva.

Se pensa que está grávida ou pode vir a engravidar, informe o seu médico desse facto.
Discuta também com o seu médico a possibilidade de vir a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não deve conduzir veículos nem utilizar máquinas se tiver vertigens, ou sentir tonturasquando toma Riluzol Teva.

3. COMO TOMAR RILUZOL TEVA

Tomar Riluzol Teva sempre de acordo com as instruções do seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A posologia recomendada é de um comprimido duas vezes ao dia.
Deve tomar este medicamento por via oral com regularidade, de 12 em 12 horas, esempre à mesma hora do dia (por exemplo de manhã e à noite).

Não há qualquer benefício em aumentar a dose acima de 2 comprimidos por dia. Noentanto, pode experimentar mais efeitos secundários.

Se tomar mais Riluzol Teva do que deveria
Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seumédico ou dirija-se para o hospital mais próximo.
Sintomas de uma sobredosagem: têm sido observados em casos isolados, sintomaspsiquiátricos e neurológicos, encefalopatia tóxica aguda com estupor e coma.

Caso se tenha esquecido de tomar Riluzol Teva

Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, tome o seguinte como planeadoinicialmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar.

Se tiver alguma questão sobre a toma deste medicamento, pergunte ao seu médico oufarmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como os demais medicamentos, Riluzol Teva pode causar efeitos secundários emalgumas pessoas.

Efeitos secundários mais frequentes (1 ou mais em 10 doentes):
-Cansaço.
-Sensação de doença.
-Aumento dos níveis sanguíneos de certos enzimas do fígado (transaminases). Pode estarassociado a icterícia* (ver ANTES DE TOMAR RILUZOL TEVA).

Efeitos secundários frequentes (entre 1 em cada 10 doentes em 100 doentes):
-Tonturas.
-Sonolência.
-Dores de cabeça.
-Formigueiro da cavidade oral.
-Aumento do ritmo cardíaco.
-Dor abdominal, vómitos, diarreia.
-Dor.

Efeitos secundários pouco frequentes (entre 1 em cada 10 doentes em 1.000 doentes):
-Reacções alérgicas, inchaço da face, lábios, língua, ou garganta associada comdificuldade em engolir e/ou respirar (angioedema).
-Anemia.
-Inflamação do pâncreas (pancreatite).
-Inflamação dos pulmões (doença pulmonar intersticial).

Desconhecidos: A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis:
-Diminuição do número de glóbulos brancos (que são importantes para combater asinfecções).
-Doenças do fígado (hepatite) (ver ANTES DE TOMAR RILUZOL TEVA).

Deve parar de tomar Riluzol Teva e procurar um médico imediatamente se experienciarsintomas de angioedema tais como:
-Inchaço da face, língua ou faringe.
-Dificuldade em engolir.
-Urticária e dificuldades para respirar.

**os dados dos estudos indicam que os doentes Asiáticos podem ser mais susceptíveis àsalterações dos testes de função hepática do que doentes Caucasianos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR RILUZOL TEVA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Riluzol Teva após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister,após VAL.

Blisters de (alumínio/alumínio): o medicamento não necessita de quaisquer precauçõesespeciais de conservação.
Blisters de (alumínio/PVC): Manter o blister dentro da embalagem exterior para protegerda luz. O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como destruir os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Riluzol Teva

-A substância activa é o riluzol. Cada comprimido revestido por película contém 50 mgde riluzol.
-Outros componentes:
-Núcleo: Hidrogenofosfato de cálcio anidro, Amido de milho pré-gelificado,
Croscarmelose sódica, Sílica coloidal anidra, Estearato de magnésio.
-Revestimento: Opadry AMB branco 03F28689: Hipromelose, Macrogol 6000, Dióxidode titânio (E171).

Qual o aspecto de Riluzol Teva e conteúdo da embalagem

Riluzol Teva são comprimidos revestidos por película ovais e biconvexos, brancos aquase brancos, com a marca RL 50 de um lado.

Embalagem com blisters de (alumíno/alumínio) ou de (alumínio/PVC) de 56comprimidos revestidos por película.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Edifício Tejo
Rua Quinta do Pinheiro, nº16, 6º Piso
2790 ? 143 Carnaxide
Portugal

Fabricante

Actavis hf
Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður
Islândia

Este medicamento é autorizado nos Países Membros do EEE sob os seguintes nomes:

Estónia Riluzol
Teva
Espanha
Riluzol Teva
França
Riluzol Teva
Itália
Riluzol Teva
Holanda
Riluzol Teva
Portugal
Riluzol Teva
Suécia
Riluzol Teva
Reino Unido
Riluzol Teva

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