Rivastigmina Ratiopharm Rivastigmina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Rivastigmina ratiopharm e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Rivastigmina ratiopharm.
3. Como tomar Rivastigmina ratiopharm.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Rivastigmina ratiopharm.
6. Outras informações.


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Rivastigmina ratiopharm, 1,5 mg, cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 3 mg, cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 4,5 mg, cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 6 mg, cápsulas

Substância activa: rivastigmina

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É Rivastigmina ratiopharm E PARA QUE É UTILIZADO

Rivastigmina ratiopharm pertence a uma classe de substâncias denominadas inibidores dacolinesterase.

Rivastigmina ratiopharm é utilizado
– para o tratamento de perturbações da memória em doentes com doença de Alzheimer.
– para o tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson.

2. ANTES DE TOMAR Rivastigmina ratiopharm

Antes de tomar Rivastigmina ratiopharm é importante que leia as secções seguintes e queesclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.
Não tome Rivastigmina ratiopharm se tem alergia (hipersensibilidade) à rivastigmina, a outros derivados dos carbamatos ou aqualquer outro componente de Rivastigmina ratiopharm.se tem problemas graves de fígado.
Tome especial cuidado com Rivastigmina ratiopharm

se tem, ou se alguma vez teve, diminuição da função renal ou do fígado, ritmo cardíacoirregular, uma úlcera de estômago activa, asma ou doenças respiratórias graves,dificuldades em urinar ou convulsões (ataques ou tremores)
Se não tomou Rivastigmina ratiopharm durante vários dias, não tome a próxima dose atéter consultado o seu médico.
se sentir reacções gastrointestinais como náuseas (sentir-se enjoado) e vómitos (estarenjoado).se tem um baixo peso corporal.se sofre de tremores.
Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico pode necessitar de o acompanharmais regularmente enquanto estiver a tomar este medicamento.

A utilização de Rivastigmina ratiopharm em crianças e adolescentes (com idade inferior a
18 anos) não é recomendada.
Ao tomar Rivastigmina ratiopharmcom outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigminaratiopharm, deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos,porque Rivastigmina ratiopharm pode potenciar os efeitos de alguns relaxantesmusculares durante a anestesia.

Rivastigmina ratiopharm não deve ser administrado simultaneamente com outrosmedicamentos que tenham efeitos semelhantes a Rivastigmina ratiopharm.

Rivastigmina ratiopharm pode interferir com medicamentos anticolinérgicos
(medicamentos utilizados para o alívio de cãibras ou espasmos do estômago, para tratar adoença de Parkinson ou para prevenção do enjoo em viagem).
Gravidez e aleitamento
É preferível evitar a utilização de Rivastigmina ratiopharm durante a gravidez, a menosque seja claramente necessário. Informe o seu médico se ficar grávida durante otratamento. As mulheres a tomar Rivastigmina ratiopharm não devem amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua doença pode diminuir a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas e nãodeve realizar estas actividades a menos que o seu médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Rivastigmina ratiopharm pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início dotratamento ou quando se aumenta a dose. Se sentir estes efeitos, não deve conduzir nemutilizar máquinas.

3. COMO TOMAR Rivastigmina ratiopharm

Tomar Rivastigmina ratiopharm sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Engula as cápsulas inteiras com uma bebida, sem as abrir nem esmagar.

Deve tomar o seu medicamento duas vezes por dia com alimentos (de manhã e à noite).

O seu médico irá dizer-lhe qual a posologia de Rivastigmina ratiopharm a tomar,começando com uma dose baixa e aumentando gradualmente, dependendo da formacomo reage ao tratamento.
A dose mais elevada que pode ser tomada é de 6 mg, duas vezes por dia.
Se não tomou Rivastigmina ratiopharm durante vários dias, não tome a próxima dose atéter consultado o seu médico.

Para beneficiar do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias. Comunique a quemestiver a cuidar de si que está a tomar Rivastigmina ratiopharm.
Este medicamento só deve ser prescrito por um especialista e o seu médico deveráreavaliar regularmente se o tratamento está a ter o efeito desejado. O seu médico irávigiar o seu peso enquanto estiver a tomar este medicamento.
Se tomar mais Rivastigmin-ratiopharm do que deveria
Informe o seu médico se verificar que acidentalmente tomou mais Rivastigminaratiopharm do que lhe foi receitado. Pode necessitar de assistência médica. Algumaspessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigminaratiopharm sentiram náuseas, vómitos, diarreia, tensão arterial elevada e alucinações.
Também podem ocorrer ritmo cardíaco lento e desmaio.
Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmin-ratiopharm
Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina ratiopharm, aguarde etome a próxima dose à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar umadose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Rivastigmina ratiopharm pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

A tendência para sentir efeitos secundários é maior quando começa a tomar o seumedicamento ou quando aumenta para uma dose superior. Os efeitos secundários irãoprovavelmente desaparecer gradualmente, assim que o seu organismo se habituar aomedicamento.

Os efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 doente em 10) são tonturas,náuseas (sentir enjoo), vómitos (estar enjoado), diarreia e perda de apetite.

Os efeitos secundários frequentes (que afectam 1 a 10 doentes em 100) são: azia, dores deestômago, dor de cabeça, agitação, confusão, fraqueza, fadiga, transpiração, umasensação geral de mal-estar, perda de peso e tremores.

Pouco frequentemente (afectam 1 a 10 doentes em 1.000), os doentes queixaram-se dedepressão, dificuldade em dormir, alterações da função hepática, desmaio ou quedasacidentais.

Raramente (afectam 1 a 10 doentes em 10.000), os doentes tiveram dor no peito, crisesepilépticas (ataques ou convulsões), erupções cutâneas, úlceras gástricas e intestinais.

Muito raramente (afectam menos de 1 doente em 10.000), os doentes apresentaramhemorragia gastrointestinal (sangue nas fezes ou ao vomitar), infecções do tractourinário, inflamação do pâncreas (dor forte na parte superior do estômago,frequentemente acompanhada de náuseas e vómitos), problemas com o ritmo cardíaco
(ritmo cardíaco rápido ou lento), tensão arterial elevada, alucinações, agravamento dadoença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas semelhantes (rigidez muscular,dificuldade em realizar movimentos).

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):vómitos graves que podem provocar a ruptura do esófago (o tubo que liga a boca aoestômago).

Os doentes com demência associada à doença de Parkinson podem sentir alguns efeitossecundários com maior frequência e podem também ter alguns efeitos secundáriosadicionais: tremores (muito frequentes), dificuldade em dormir, ansiedade, agitação,agravamento da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sintomas semelhantes
(rigidez muscular, dificuldade em realizar movimentos), movimentos muito lentos ouinvoluntários, ritmo cardíaco lento, aumento da secreção de saliva e desidratação
(frequentes), ritmo cardíaco irregular e fraco controlo dos movimentos (poucofrequentes).

Efeitos secundários adicionais que foram notificados com sistemas transdérmicos quecontêm rivastigmina: confusão grave, ansiedade, febre (frequentes).

Se tais sintomas ocorrerem, contacte o seu médico pois pode necessitar de assistênciamédica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR Rivastigmina ratiopharm

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem ?blister?e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Rivastigmina ratiopharm:
A substância activa é a rivastigmina.
Cada cápsula contém 1,5 mg de rivastigmina sob a forma de hidrogenotartarato derivastigmina.
Cada cápsula contém 3 mg de rivastigmina sob a forma de hidrogenotartarato derivastigmina.
Cada cápsula contém 4,5 mg de rivastigmina sob a forma de hidrogenotartarato derivastigmina.
Cada cápsula contém 6 mg de rivastigmina sob a forma de hidrogenotartarato derivastigmina.

Os outros componentes são:
Cápsula:
1,5 mg:
Gelatina, Laurilsulfato de Sódio, Dióxido de Titânio (E 171), Óxido de Ferro Amarelo (E
172)
3 mg, 4,5 mg, 6 mg:
Gelatina, Laurilsulfato de Sódio, Dióxido de Titânio (E 171), Óxido de Ferro Amarelo (E
172), Óxido de Ferro Vermelho (E172)
Conteúdo:
Celulose Microcristalina, Hipromelose, Sílica coloidal anidra, Estearato de Magnésio
Qual o aspecto de Rivastigmina ratiopharm e conteúdo da embalagem
Cápsulas amarelas.
Cápsulas cor-de-laranja.
Cápsulas vermelhas.
Cápsulas com corpo cor-de-laranja e tampa vermelha.

Rivastigmina ratiopharm está disponível em embalagens contendo 20, 28, 30, 56, 60,
100, 112 ou 120 cápsulas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

ratiopharm ? Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Edifício Tejo, 6 Piso
Rua Quinta do Pinheiro
2790 ? 143 Carnaxide

Fabricante

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle- Straße 3, 89143 Blaubeuren
Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob os seguintes nomes:

Alemanha:
Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg Hartkapseln
Áustria:
Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg Hartkapseln
Dinamarca: Rivastigminaratiopharm
Eslováquia: Rivastigminaratiopharm
1,5
mg
Espanha:
Rivastigmina ratiopharm 1,5 mg cápsulas EFG
Finlândia:
Rivastigminaratiopharm 1,5 mg kapseli, kova
França:
Rivastigmine ratiopharm 1,5 mg, gélule
Itália:
Rivastigmina ratiopharm 1,5 mg capsule rigide
Noruega:
Rivastigminaratiopharm 1,5 mg harde kapsler
Países Baixos: Rivastigmine ratiopharm 1,5 mg
Polónia: Rivastigmine-ratiopharm
Portugal: Rivastigmina
ratiopharm
Reino Unido: Rivastigmine ratiopharm 1,5 mg capsules
República Checa: Rivastigmin-ratiopharm 1,5 mg
Roménia: Rivastigmin? ratiopharm 1,5 mg capsule
Suécia:
Rivastigminaratiopharm 1,5 mg kapsel, hård
Alemanha:
Rivastigmin-ratiopharm 3 mg Hartkapseln
Áustria:
Rivastigmin-ratiopharm 3 mg Hartkapseln
Dinamarca: Rivastigminaratiopharm
Eslováquia: Rivastigminaratiopharm
3
mg
Espanha:
Rivastigmina ratiopharm 3 mg cápsulas EFG
Finlândia:
Rivastigminaratiopharm 3 mg kapseli, kova
França:
Rivastigmine ratiopharm 3 mg, gélule
Itália:
Rivastigmina ratiopharm 3 mg capsule rigide
Noruega:
Rivastigminaratiopharm 3 mg harde kapsler
Países Baixos: Rivastigmine ratiopharm 3 mg
Polónia: Rivastigmine-ratiopharm
Portugal: Rivastigmina
ratiopharm
Reino Unido: Rivastigmine ratiopharm 3 mg capsules
República Checa: Rivastigmin-ratiopharm 3 mg
Roménia: Rivastigmin? ratiopharm 3 mg capsule
Suécia:
Rivastigminaratiopharm 3 mg kapsel, hård
Alemanha:
Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg Hartkapseln
Áustria:
Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg Hartkapseln
Dinamarca: Rivastigminaratiopharm
Eslováquia: Rivastigminaratiopharm
4,5
mg
Espanha:
Rivastigmina ratiopharm 4,5 mg cápsulas EFG

Finlândia:
Rivastigminaratiopharm 4,5 mg kapseli, kova
França:
Rivastigmine ratiopharm 4,5 mg, gélule
Itália:
Rivastigmina ratiopharm 4,5 mg capsule rigide
Noruega:
Rivastigminaratiopharm 4,5 mg harde kapsler
Países Baixos: Rivastigmine ratiopharm 4,5 mg
Polónia: Rivastigmine-ratiopharm
Portugal: Rivastigmina
ratiopharm
Reino Unido: Rivastigmine ratiopharm 4,5 mg capsules
República Checa: Rivastigmin-ratiopharm 4,5 mg
Suécia:
Rivastigminaratiopharm 4,5 mg kapsel, hård
Alemanha:
Rivastigmin-ratiopharm 6 mg Hartkapseln
Áustria:
Rivastigmin-ratiopharm 6 mg Hartkapseln
Dinamarca: Rivastigminaratiopharm
Eslováquia: Rivastigminaratiopharm
6
mg
Espanha:
Rivastigmina ratiopharm 6 mg cápsulas EFG
Finlândia:
Rivastigminaratiopharm 6 mg kapseli, kova
França:
Rivastigmine ratiopharm 6 mg, gélule
Itália:
Rivastigmina ratiopharm 6 mg capsule rigide
Noruega:
Rivastigminaratiopharm 6 mg harde kapsler
Países Baixos: Rivastigmine ratiopharm 6 mg
Polónia: Rivastigmine-ratiopharm
Portugal: Rivastigmina
ratiopharm
Reino Unido: Rivastigmine ratiopharm 6 mg capsules
República Checa: Rivastigmin-ratiopharm 6 mg
Suécia:
Rivastigminaratiopharm 6 mg kapsel, hård

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