Septolete Mel e Lima Benzocaína + Cloreto de cetilpiridínio bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Septolete Mel e Lima e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Septolete Mel e Lima.
3. Como tomar Septolete Mel e Lima.
4. Efeitos secundários possíveis.
5. Como conservar Septolete Mel e Lima.
6. Outras informações.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Septolete Mel e Lima, 5 mg/ 1 mg, pastilhas
Benzocaína/cloreto de cetilpiridínio

Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessáriotomar Septolete Mel e Lima com precaução para obter os devidos resultados.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seumédico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu farmacêutico.

Duplo efeitopara dor de garganta
Anti-séptico

Neste folheto:

1. O QUE É SEPTOLETE MEL E LIMA E PARA QUE É UTILIZADO

Septolete Mel e Lima actua como um analgésico local, contendo propriedadesantimicrobiológicas. Contém o anti-séptico cloreto de cetilpiridínio, que destróimuitas bactérias e fungos, travando, até certa medida, o desenvolvimento viral.
Septolete Mel e Lima desinfecta a boca e garganta, aliviando a dor e a sensação dedesconforto associadas a inflamação da boca e garganta e, principalmente, prevenindoo desenvolvimento de inflamações bacterianas mais graves. Devido às boaspropriedades humectantes e de redução da tensão superficial, o cloreto decetilpiridínio também penetra nas partes da membrana mucosa da boca e gargantadifíceis de alcançar, interrompendo o desenvolvimento bacteriano.
A benzocaína é um anestésico local apropriado para o alívio da dor ao engolir, queacompanha frequentemente as infecções e inflamações da boca e garganta.

Septolete Mel e Lima é recomendado para o alívio sintomático da dor, sensação dequeimadura e comichão na garganta:
– em infecções ligeiras na boca e garganta (faringite, laringite),
– na inflamação das gengivas e membrana mucosa da boca (estomatite, gengivite) e
– na gripe e constipação.

2. ANTES DE TOMAR SEPTOLETE MEL E LIMA

Não tome Septolete Mel e Lima
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à benzocaína, ao cloreto de cetilpiridínio ou aqualquer outro componente de Septolete Mel e Lima.

Tome especial cuidado com Septolete Mel e Lima
– Não se recomenda a utilização de Septolete Mel e Lima em crianças com idadeinferior a 6 anos.
– Se tiver feridas abertas na boca (por ex. após extracção de dentes, remoção cirúrgicadas amígdalas, etc.) uma vez que o cloreto de cetilpiridínio retarda a cicatrização dasferidas.
– Se tiver uma infecção grave acompanhada de febre elevada, dor de cabeça evómitos, consulte o seu médico, especialmente se os seus sintomas não melhoraremapós 3 dias.
– Se for diabético, deverá saber que cada pastilha contém 1 g de maltitol. Devido àlenta hidrólise e absorção no tracto gastrointestinal, o maltitol possui um efeitoreduzido sobre o nível de açúcar no sangue.

Não se recomenda a utilização de doses mais elevadas do que as que foram prescritas.

Ao tomar Septolete Mel e Lima com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Septolete Mel e Lima não influencia os efeitos de outras substâncias.

Ao tomar Septolete Mel e Lima com alimentos e bebidas
Não tome Septolete Mel e Lima juntamente com leite, uma vez que o leite reduz a suaeficácia.
Não tome Septolete Mel e Lima antes ou durante as refeições. Não coma ou bebadurante, pelo menos, uma hora após tomar Septolete Mel e Lima.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não se recomenda a utilização deste medicamento durante a gravidez e aleitamentodevido à falta de dados de segurança.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Septolete Mel e Lima não demonstrou afectar a capacidade de conduzir e utilizarmáquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Septolete Mel e Lima
Septolete Mel e Lima contém maltitol e maltitol líquido. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
Septolete Mel e Lima contém Vermelho?allura AC (E129), que pode causar reacçõesalérgicas.
Septolete Mel e Lima contém óleo de rícino, podendo causar distúrbios no estômagoe diarreia.


3. COMO TOMAR SEPTOLETE MEL E LIMA

Tomar sempre Septolete Mel e Lima de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos
Dissolver 1 pastilha na boca de 2 em 2 horas ou de 3 em 3 horas. A doserecomendada é até 8 pastilhas por dia.

Crianças com idades compreendidas entre 6 e 12 anos
Dissolver 1 pastilha na boca de 4 em 4 horas. A dose recomendada é até 4 pastilhaspor dia.

Não se recomenda a utilização de Septolete Mel e Lima em crianças com idadeinferior a 6 anos de idade.

Não tome Septolete Mel e Lima imediatamente antes ou durante as refeições.
Não coma ou beba pelo menos uma hora após tomar o medicamento.

Se tomar mais Septolete Mel e Lima do que deveria
Dada a quantidade em substâncias activas presente em cada pastilha, o risco desobredosagem é mínimo. A ingestão de um número maior de pastilhas poderá causarproblemas gastrointestinais, tais como náuseas, vómitos e diarreia. Neste caso, parede tomar o medicamento, beba bastante água ou leite e fale com o seu médico oufarmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Septolete Mel e Lima
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Septolete Mel e Lima pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários são classificados nos seguintes grupos de acordo com afrequência:

Muito
Afecta mais de 1 doente em 10
frequentes
Frequentes
Afecta 1 a 10 doentes em 100
Pouco
Afecta 1 a 10 doentes em 1.000
frequentes
Raros
Afecta 1 a 10 doentes em 10.000
Muito raros
Afecta menos do que 1 doente em 10.000
Não pode ser calculado a partir dos dados
Desconhecidos
disponíveis

Raros
– Problemas gastrointestinais tais como náuseas, vómitos e diarreia.

Pouco frequentes
– Reacção de hipersensibilidade que se poderá manifestar como erupção cutânea,comichão, face inchada, dificuldade respiratória, vertigens e baixa pressão sanguínea.
– A reacção de hipersensibilidade de dermatite de contacto ocorre em menos de 1%dos doentes. Se tiver hipersensibilidade à benzocaína (também conhecida peladesignação química de éster ácido 4-aminobenzóico), existe a possibilidade de terigualmente hipersensibilidade a outros anestésicos locais da mesma classe, por ex.,procaína, tetracaína.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SEPTOLETE MEL E LIMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Septolete Mel e Lima após o prazo de validade impresso na embalagemexterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já nãonecessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Septolete Mel e Lima

– As substâncias activas são a benzocaína e o cloreto de cetilpiridínio. Cada pastilhacontém 5 mg de benzocaína e 1 mg de cloreto de cetilpiridínio.
– Os outros componentes são: aroma de lima, levomentol, manitol, sílica coloidalanidra, estearato de magnésio, maltitol, dióxido de titânio (E171), amarelo dequinoleína (E104), caramelo (E150a), Vermelho-allura AC (E129), povidona K25,aroma de mel, óleo essencial de hortelã-pimenta, maltitol líquido, glicerol, óleo derícino e Capol 600.

Qual o aspecto de Septolete Mel e Lima e conteúdo da embalagem
Septolete Mel e Lima são pastilhas amarelo-escuro, redondas, lisas e biconvexas.
Septolete Mel e Lima encontra-se disponível em embalagens contendo 18 pastilhas.
Cada embalagem contém 2 blisters com 9 pastilhas.

Informação de dispensa ao público
Medicamento não sujeito a receita médica, disponível em farmácias e lojasespecializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Krka Farmacêutica, Lda.
Av. Portugal, 154-1º
2765-272 Estoril
Portugal

Fabricantes
KRKA, d.d., Novo mesto
?marje?ka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovénia

Este folheto foi aprovado pela última vez em