Sildenafil Ajanta Pharma Sildenafil bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é Sildenafil Ajanta Pharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Sildenafil Ajanta Pharma
3. Como tomar Sildenafil Ajanta Pharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Sildenafil Ajanta Pharma
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sildenafil Ajanta Pharma 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil Ajanta Pharma 100 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É SILDENAFIL AJANTA PHARMA E PARA QUE É UTILIZADO

Sildenafil Ajanta Pharma pertence a um grupo de medicamentos designado por inibidoresda fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento atua por relaxamento dos vasossanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis, quando sexualmenteestimulado. Sildenafil Ajanta Pharma só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmenteestimulado. Não deve tomar Sildenafil Ajanta Pharma se não tiver disfunção eréctil. Nãodeve tomar Sildenafil Ajanta Pharma se for mulher.

Sildenafil Ajanta Pharma é um tratamento para os homens com disfunção eréctil, maisvulgarmente conhecida por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, oumanter, uma rigidez do pénis em ereção, adequada à atividade sexual.

2. ANTES DE TOMAR SILDENAFIL AJANTA PHARMA

Não tome Sildenafil Ajanta Pharma
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao sildenafil ou a qualquer outro componente do
Sildenafil Ajanta Pharma.

– Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a combinação poderá causaruma diminuição potencialmente perigosa da sua pressão arterial. Informe o seu médico seestá a tomar algum destes medicamentos, que são normalmente utilizados para o alívio da

angina de peito (ou ?dor no peito?). Se tem dúvidas, informe-se junto do seu médico oufarmacêutico.

– Se está a utilizar algum dos medicamentos conhecidos como dadores de óxido nítrico,tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois a combinação poderá levar a umadiminuição potencialmente perigosa na sua pressão arterial.

– Se tem problemas cardíacos ou hepáticos graves.

– Se teve um acidente vascular cerebral ou um enfarte do miocárdio recentemente, ou setem pressão arterial baixa.

– Se tem determinadas doenças oculares hereditárias (tal como, retinite pigmentosa).

– Se alguma vez teve perda de visão devido a neuropatia ótica isquémica anterior nãoarterítica (NAION).

Tome especial cuidado com Sildenafil Ajanta Pharma

Informe o seu médico
– Se tem anemia falciforme (uma anomalia nos glóbulos vermelhos), leucemia (cancrodas células do sangue), mieloma múltiplo (cancro da medula óssea).

– Se tem deformação do pénis ou doença de Peyronie.

– Se tem problemas cardíacos. Neste caso, o seu médico deve avaliar cuidadosamente se oseu coração suporta o esforço adicional associado a uma relação sexual.

– Se tem atualmente uma úlcera do estômago ou um problema hemorrágico (tal como ahemofilia).

– Se teve diminuição ou perda da visão súbita, pare de tomar Sildenafil Ajanta Pharma econtacte imediatamente o seu médico.

Não deve utilizar Sildenafil Ajanta Pharma em simultâneo com quaisquer outrostratamentos orais ou locais para a disfunção eréctil.

Cuidados especiais a ter em crianças e adolescentes
Sildenafil Ajanta Pharma não deve ser administrado a indivíduos com idade inferior a 18anos.

Cuidados especiais a ter em doentes com problemas renais ou hepáticos
Deve informar o seu médico se tem problemas renais ou hepáticos. O seu médico podeprescrever-lhe uma dose mais baixa.

Ao tomar Sildenafil Ajanta Pharma com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Sildenafil Ajanta Pharma comprimidos pode interferir com alguns medicamentos, emespecial com os utilizados para tratamento da ?dor no peito?. Em caso de urgênciamédica, deve informar qualquer profissional de saúde que o esteja a tratar quem estiver atratá-lo que está a tomar Sildenafil Ajanta Pharma e quando o fez. Não tome Sildenafil
Ajanta Pharma com outros medicamentos exceto se o seu médico lhe disser que o podefazer.

– Não deve tomar Sildenafil Ajanta Pharma caso esteja a tomar medicamentos designadosde nitratos, pois a combinação destes medicamentos pode causar uma diminuiçãopotencialmente perigosa na sua pressão arterial. Informe sempre o seu médico oufarmacêutico se estiver a tomar algum destes medicamentos, que são normalmenteutilizados para o alívio da angina de peito (ou ?dor no peito?).

– Não deve tomar Sildenafil Ajanta Pharma se está a utilizar algum dos medicamentosconhecidos como dadores de óxido nítrico, tal como o nitrito de amilo (?poppers?), pois acombinação poderá também levar a uma diminuição potencialmente perigosa na suapressão arterial.

– Se está a tomar medicamentos conhecidos como inibidores das proteases, tais como parao tratamento do VIH, o seu médico poderá pretender que inicie o tratamento com umadose mais baixa (25 mg).

– Alguns doentes que estejam a tomar bloqueadores alfa para o tratamento da pressãoarterial elevada ou para o aumento da próstata, poderão sentir tonturas ou terem sensaçãode desmaio, que poderão ser causados pela pressão arterial baixa quando o indivíduo sesenta ou se levanta rapidamente. Alguns doentes tiveram estes sintomas quando tomaram
Sildenafil Ajanta Pharma com bloqueadores alfa. É mais provável que estas situaçõesocorram dentro de um período de 4 horas após tomar Sildenafil Ajanta Pharma. Parareduzir a possível ocorrência destes sintomas, deverá estar a tomar uma dose diáriaregular do seu bloqueador alfa antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Ajanta
Pharma. No início do tratamento, o seu médico poderá prescrever-lhe a dose mais baixa
(25 mg).

Ao tomar SILDENAFIL AJANTA PHARMA com alimentos e bebidas
Sildenafil Ajanta Pharma pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, pode acharque Sildenafil Ajanta Pharma pode demorar mais tempo a atuar se o tomar com umarefeição mais pesada.

A ingestão de bebidas alcoólicas pode impedir temporariamente a capacidade de obteruma ereção. Para obter o máximo benefício do medicamento, é aconselhado a não ingerirgrandes quantidades bebidas alcoólicas antes de tomar Sildenafil Ajanta Pharma.

Gravidez e aleitamento
Sildenafil Ajanta Pharma não é indicado para utilização por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Sildenafil Ajanta Pharma pode provocar tonturas e afetar a visão. Não conduza ou utilizemáquinas se sentir estes efeitos.

3. COMO TOMAR SILDENAFIL AJANTA PHARMA

Tomar Sildenafil Ajanta Pharma sempre de acordo com as indicações do médico. Falecom o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial é de 50 mg.

Não deve utilizar Sildenafil Ajanta Pharma mais do que uma vez ao dia.

Deve tomar Sildenafil Ajanta Pharma cerca de uma hora antes da hora planeada para aatividade sexual. Tome o comprimido inteiro, com um copo de água.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Sildenafil Ajanta
Pharma é demasiado forte ou demasiado fraco.

Sildenafil Ajanta Pharma apenas o ajudará a obter uma ereção se for sexualmenteestimulado. O período de tempo que o Sildenafil Ajanta Pharma demora a atuar varia depessoa para pessoa, mas, normalmente, esse período varia entre meia hora e uma hora.
Poderá verificar que o Sildenafil Ajanta Pharma demora mais tempo a atuar se for tomadocom uma refeição substancial.

Se Sildenafil Ajanta Pharma não o ajudar a ter ereção ou se a ereção não durar osuficiente para completar a relação sexual, deverá informar o seu médico.

Se tomar mais Sildenafil Ajanta Pharma do que deveria

Contacte o seu médico se tomar mais comprimidos do que deveria.

Poderá experimentar um aumento dos efeitos secundários e da sua gravidade. Dosessuperiores a 100 mg não aumentam a eficácia.

Não deve tomar mais comprimidos do que aqueles que o seu médico lhe indicou.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, Sildenafil Ajanta Pharma pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes efeitos secundárioscomunicados associados ao uso de Sildenafil Ajanta Pharma são habitualmente ligeiros amoderados e de curta duração.

Pare de tomar Sildenafil Ajanta Pharma e contacte imediatamente o seu médico se detetarqualquer um dos seguintes efeitos:

Se tiver dores no peito durante ou após o ato sexual:
– Coloque-se numa posição semissentada e tente relaxar.
– Não utilize nitratos para tratar a sua dor no peito.

Reacções alérgicas ? os sinais podem incluir: pieira súbita, dificuldade em respirar outonturas, inchaço das pálpebra, face, lábios ou garganta.

Se tiver uma ereção que dure mais de 4 horas, foram comunicadas ereções prolongadas e,por vezes, dolorosas, após a utilização de Sildenafil Ajanta Pharma.

Se sentir uma diminuição ou perda súbita de visão.

Outros efeitos secundários possíveis observados durante o tratamento com Sildenafil
Ajanta Pharma:

Um efeito secundário muito frequente (que podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10) édor de cabeça.

Efeitos secundários frequentes (que podem afetar 1 a 10 pessoas em cada 100) incluem:vermelhidão facial, indigestão, efeitos sobre a visão (incluindo visão com traçoscoloridos, sensibilidade à luz, visão turva e acuidade visual reduzida), nariz entupido etonturas.

Efeitos secundários pouco frequentes (que podem afetar 1 a 10 pessoas em cada 1000)incluem: vómitos, erupção cutânea, hemorragia retiniana, irritação ocular, olhosvermelhos, dor ocular, visão dupla, sensação de corpo estranho no olho, batimentoscardíacos rápidos e irregulares, dor muscular, sonolência, sensação de tato diminuídavertigem, zumbidos nos ouvidos, náuseas, boca seca, dor no peito e sensação de cansaço.

Efeitos secundários raros (que podem afetar 1 a 10 pessoas em cada 10000) incluem:pressão arterial elevada, pressão arterial baixa, desmaios, acidente vascular cerebral,hemorragia nasal e diminuição ou perda súbita da audição.

Foram comunicados efeitos secundários adicionais da experiência pós-comercializaçãoque incluem: forte batimento cardíaco, dor no peito, morte súbita, ataque cardíaco oudiminuição temporária do afluxo de sangue a certas regiões do cérebro. A maioria desteshomens, mas não todos, já sofriam de problemas cardíacos antes de tomarem estemedicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos tiveram uma relaçãodireta com a administração de Sildenafil Ajanta Pharma. Foram também comunicadoscasos de ataques ou convulsões e reações da pele graves caracterizadas por erupçãocutânea, bolhas, descamação da pele e dor que requerem atenção médica imediata.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR SILDENAFIL AJANTA PHARMA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Não utilize Sildenafil Ajanta Pharma após o prazo de validade impresso no blister e naembalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mêsindicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sildenafil Ajanta Pharma

– A substância ativa é o sildenafil. Cada comprimido revestido por película contém 50 mgou 100 mg de sildenafil (sob a forma de citrato).
– Os outros componentes são:


Núcleo
do
comprimido: glicolato de amido sódico, povidona, celulose
microcristalina, talco, estearato de magnésio.
– Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), Instacoat Sol IC-
S3788 (Verde).
[Instacoat Sol IC-S3788 (Verde) é constituído por hipromelose, polietileno glicol, talco,laca de azul brilhante (E133), laca de amarelo de quinolina (E104) e dióxido de titânio
(E171)].

Qual o aspeto de Sildenafil Ajanta Pharma e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Sildenafil Ajanta Pharma são verdes e emforma de diamante. Estes encontram-se gravados com ?ap? numa das faces e ?50? ou
?100? na outra face. Os comprimidos são fornecidos em embalagem ?blister? 4comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ajanta Pharma UK Limited, 2 Cabot House, Compass Point Business Park, St. Ives,
Cambridgeshire, PE 27 5JL, Reino Unido

Fabricante

APC Pharmaceuticals & Chemicals (Europe) Ltd, 9th Floor, C P House, 97- 107
Uxbridge Road, Ealing, London W5 5TL, Reino Unido

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representantelocal do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

Reino Unido
Ajanta Pharma UK Limited
Tel: 0044 1480465755

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