O que contém este folheto:
1. O que é Simegut e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Simegut
3. Como utilizar Simegut
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Simegut
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Simegut ? 66,6 mg/ml, Gotas orais, Emulsão
Simeticone
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Simegut e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Simegut
3. Como utilizar Simegut
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Simegut
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Simegut e para que é utilizado
Simegut contém simeticone como substância ativa. O simeticone pertence a um grupo desubstâncias que reduzem a acumulação de gases no estômago e nos intestinos.
Simegut está indicado no tratamento de meteorismo gastrointestinal (acumulação de ar noestômago e intestinos) e aerofagia (deglutição de ar que se acumula no estômago) emlactentes e crianças.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Simegut
Não utilize Simegut:
-se tem alergia ao simeticone ou a qualquer outro componente deste medicamento (versecção 6)
-se está grávida (ver ?Gravidez, amamentação e fertilidade?).
Simegut não deve ser administrado a crianças com menos de 28 dias de idade.
Simegut, gotas orais, emulsão não está contraindicado em indivíduos com doença celíaca
(doença que afeta o intestino delgado).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Simegut.
Não exceda a dose prescrita.
Deve procurar aconselhamento médico se após um breve período de tratamento (7 dias)não forem alcançados resultados satisfatórios.
Se persistência ou agravamento das queixas iniciais deve consultar o seu médico.
Crianças
Particularmente se este medicamento for utilizado em crianças o seu médico deve serconsultado.
Outros medicamentos e Simegut
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ouse vier a tomar outros medicamentos. Não são conhecidas, nem foram referidas,quaisquer tipos de interações medicamentosas.
Simegut com alimentos e bebidas
Não são conhecidas, nem foram referidas, quaisquer tipos de interações.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez
Não existem dados suficientes sobre a utilização de Simegut em mulheres grávidas, nãodeve portanto ser usado durante a gravidez, exceto se estritamente necessário e depois deuma avaliação da relação risco/benefício pelo médico.
Amamentação
Não se sabe se o simeticone é excretado no leite materno. A excreção de simeticone noleite materno não foi estudada em animais. A decisão de continuar / descontinuar oaleitamento ou continuar / descontinuar o tratamento com simeticone deve ser feita tendoem conta os benefícios da amamentação para a criança e o tratamento com simeticonepara a mulher.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se observaram quaisquer efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou operarcom máquinas de precisão, relacionados com a utilização de Simegut.
Simegut contém parabenos
A emulsão contém parabenos (utilizados como conservantes). Podem causar reaçõesalérgicas (mesmo que não imediatamente). Não exceda a dose prescrita.
3. Como utilizar Simegut
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo comas indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico setiver dúvidas.
A dose recomendada para lactentes e crianças é: 20 gotas (= 0,6 ml) 2 a 4 vezes por dia,salvo indicação médica em contrário, de preferência após as refeições.
Agitar bem antes de usar. As gotas podem ser misturadas com um pouco de água.
Se tomar mais Simegut do que deveria
Não foram descritos casos de reações clinicamente significativas devido a sobredosagemde Simegut.
Caso se tenha esquecido de tomar Simegut
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Não são conhecidos efeitos secundários clinicamente significativos. É importante seguircorretamente as informações contidas neste folheto uma vez que podem reduzir o risco deefeitos secundários.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Simegut
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Simegut deve ser utilizado no período de 30 dias após abertura do frasco.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos de que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Simegut
A substância ativa é simeticone. 1 ml de emulsão contém 66,6 mg da substância ativa.
Os outros componentes são hidroxipropilcelulose, carbómero, para-hidroxibenzoato demetilo sódico para-hidroxibenzoato de propilo sódico, ácido cítrico anidro, aroma abanana, água purificada.
Qual o aspeto de Simegut e conteúdo da embalagem
Simegut, gotas orais é uma emulsão branca acinzentada e está disponível em frascos de
40 ml de capacidade. O frasco contém 30 ml de emulsão.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Labialfarma ? Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Felgueira
3450-336, Mortágua
Portugal
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