Sinvastatina Teglini Sinvastatina bula do medicamento

Neste folheto:
1. O que é a Sinvastatina Teglini e para que é utilizada
2. Antes de tomar Sinvastatina Teglini
3. Como tomar Sinvastatina Teglini
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar a Sinvastatina Teglini
6. Outras informações


FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Sinvastatina Teglini 10 mg Comprimidos revestidos por película

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico

Neste folheto:

1. O QUE É A SINVASTATINA TEGLINI E PARA QUE É UTILIZADA

A Sinvastatina Teglini pertence ao grupo de medicamentos que reduz os níveis decolesterol, conhecidos por estatinas ou inibidores da redutase da hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA). O colesterol é essencial para o bom funcionamento doorganismo mas, se a sua quantidade no sangue for elevada, poderá originar doençascardíacas ou dos vasos sanguíneos (doenças cardiovasculares).

O seu médico receitou-lhe Sinvastatina Teglini para reduzir os riscos associados a doençacoronária. Se tem doença coronária ou está em risco de a desenvolver (caso tenhadiabetes, história de acidente vascular cerebral, ou outra doença dos vasos sanguíneos), o
Sinvastatina Teglini pode prolongar a sua vida através da redução do risco de ataquecardíaco ou de outras complicações cardiovasculares, independentemente do nível decolesterol no sangue.

Sinvastatina Teglini reduz a quantidade de colesterol do seu sangue.

Sinvastatina Teglini baixa o nível de colesterol das LDL ("colesterol mau") e de outrassubstâncias gordas denominadas trigliceridos e aumenta o colesterol das HDL
("colesterol bom"). Sinvastatina Teglini é um medicamento do grupo dos inibidores daredutase da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA).

O colesterol-LDL é chamado de "colesterol mau" porque adere às paredes das suasartérias. Por outro lado, o colesterol-HDL é chamado de "colesterol bom", porque se crêque retira o "colesterol mau" dos vasos sanguíneos. Sinvastatina Teglini reduzsignificativamente o "colesterol mau" e os triglicéridos; e aumenta o "colesterol bom".
A maioria das pessoas não tem sintomas imediatos de colesterol elevado. O seu médicopoderá mandar determinar o seu nível de colesterol através de uma simples análise aosangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico, para que ele possa indicar-
lhe a melhor maneira de controlar o seu colesterol.

2. ANTES DE TOMAR SINVASTATINA TEGLINI

Não tome Sinvastatina Teglini
– Se tiver alergia (hipersensibilidade) à sinvastatina ou a qualquer outro componente de
Sinvastatina Teglini (no caso de intolerância a alguns açucares, veja na Secção 2,
Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Teglini);
– Se tem problemas de fígado;
– Se está, ou pensa que poderá estar, grávida ou se está a amamentar;
– Se está a tomar os medicamentos antifúngicos itraconazol ou cetoconazol;
– Se está a tomar os antibióticos eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
– Se está a tomar o antidepressivo nefazodona;
– Se está a tomar medicamentos para o tratamento de infeção por HIV (inibidores daprotease do HIV) como o indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir.

Se algum destes casos lhe for aplicável, não tome este medicamento. Fale primeiro com oseu médico e siga os conselhos que lhe forem dados.

Tome especial cuidado com Sinvastatina Teglini
Por favor informe o médico, que lhe receitou este medicamento, se consome quantidadesapreciáveis de bebidas alcoólicas ou se já teve alguma doença de fígado. O seu médicopoderá mandar fazer análises ao sangue, antes e depois do início do tratamento, paraverificar o estado do seu fígado.

Pare de tomar Sinvastatina Teglini e contacte o seu médico imediatamente se sentir dor,sensibilidade ou fraqueza musculares inexplicáveis enquanto estiver a fazer tratamentocom este medicamento. Em situações raras, há risco de problemas musculares quepoderão ser graves, incluindo esgotamento muscular, e que podem resultar em lesõesrenais. Este risco está aumentado com doses mais elevadas de Sinvastatina Teglini.

Confirme com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Sinvastatina Teglini:
– se tem insuficiência respiratória grave.

A utilização de Sinvastatina Teglini em crianças não é recomendada.

Ao tomar Sinvastatina Teglini com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

O risco de problemas musculares poderá ser maior se a Sinvastina Teglini for tomadacom determinados medicamentos. Tome particular atenção e informe o seu médico seestiver a tomar algum dos seguintes medicamentos (alguns foram já mencionados na
Secção 2, Não tome Sinvastatina Teglini):
Antifúngicos chamados itraconazol ou cetoconazol;
– Antibióticos chamados eritromicina, claritromicina ou telitromicina;
– Antidepressivo chamado nefazodona;
– Medicamentos para o tratamento de infeção por HIV como indinavir, nelfinavir,ritonavir ou saquinavir;
– Um medicamento usado para suprimir o sistema imunitário chamado ciclosporina;
Danazol, um medicamento usado para tratar distúrbios hormonais;
– Medicamentos derivados do ácido fíbrico (gemfibrozil, fenofibrato ou bezafibrato);
– Um medicamento usado para tratar o batimento irregular do coração chamadoamiodarona;
– Medicamenos usados para tratar a pressão arterial elevada, a dor torácica associada aproblemas cardíacos, ou qualquer outra doença do coração, chamados verapamil oudiltiazem;
– Doses elevadas (iguais ou superiores a 1 g por dia) de niacina ou ácido nicotínico.

É também importante informar o seu médico se estiver a tomar anticoagulantes
(medicamentos que previnem os coágulos no sangue, como a varfina, fenprocumona ouacenocumarol) uma vez que o seu efeito poderá ser aumentado.

Ao tomar Sinvastatina Teglini com alimentos e bebidas
Continue com qualquer regime alimentar especial que lhe tenha sido aconselhado.

Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.

O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o metabolismo dealguns medicamentos, incluindo Sinvastatina Teglini. O consumo de sumo de toranjadeverá ser evitado.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Sinvastatina Teglini se estiver ou suspeitar que possa estar grávida, ou seestiver a tentar engravidar. Se ficar grávida enquanto estiver a tomar Sinvastatina Teglini,pare o tratamento de imediato e contacte o seu médico.

Não tome este medicamento se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é esperado que a Sinvastatina Teglini afecte a capacidade de condução de veículosou de utilização de máquinas. No entanto, enquanto a conduzir veículos ou a utilizarmáquinas, deve ser tido em consideração que, em casos raros, foram relatadas tonturas.

Informações importantes sobre alguns componentes da Sinvastatina Teglini
A Sinvastatina Teglini contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temintolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR SINVASTATINA TEGLINI

Tomar Sinvastatina Teglini sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com oseu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose inicial habitual é de 20 ou 40 mgpor dia administrados em dose única à noite. O seu médico poderá ajustar a dose de
Sinvastatina Teglini até um máximo de 80 mg por dia, administrado em dose única ànoite. O seu médico poderá receitar doses mais baixas, sobretudo, se estiver a tomaralguns dos medicamentos atrás mencionados ou tiver determinados problemas renais.

Tome Sinvastatina Teglini durante o tempo que o seu médico lhe indicar.

Se tomar mais Sinvastatina Teglini do que deveria
Se tomar mais Sinvastatina Teglini do que deveria, contacte imediatamente o seu médicoou o seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Sinvastatina Teglini
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Sinvastatina Teglini
Se parar de tomar Sinvastatina Teglini, o seu colesterol poderá aumentar novamente,aumentando também o risco de doenças cardíacas ou dos vasos sanguíneos.

Se quiser parar de tomar este medicamento, consulte o seu médico ou o seu farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, a Sinvastatina Teglini pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram reportados os seguintes efeitos secundários raros (?1/10.000,<1/1000): dor,perturbações digestivas (como náuseas, vómitos, prisão de ventre, diarreia, gasesintestinais, indigestão e dor abdominal), fraqueza, dor de cabeça, tonturas, sensação deformigueiro, dormência ou perda de sensibilidade nos braços e pernas, queda de cabelo

superior ao normal, irritação na pele, comichão, problemas de fígado, danos musculares
(ver abaixo), ou reacção alérgica à Sinvastatina Teglini.

A reacção alérgica (hipersensibilidade) pode incluir alguns dos seguintes sintomas:inchaço da face, língua ou garganta (que podem causar dificuldade em respirar), dor nasarticulações, inflamação das articulações ou dos vasos sanguíneos, nódoas negras poucocomuns, erupções e inchaço na pele, urticária, sensibilidade da pele ao sol, febre, ruborda face, dificuldade em respirar ou mal-estar).

Consulte o seu médico imediatamente de sentir dor, sensibilidade ou fraquezamusculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemas muscularespoderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesõesnos rins.

O risco de ocorrência de destruição muscular é superior em doentes a tomar doses maisaltas de Sinvastatina Teglini. O risco de ocorrência de destruição muscular é superior emdoentes com perturbações da função renal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Outros efeitos secundários possíveis:
– distúrbios do sono, incluindo insónias e pesadelos
perda de memória
disfunção sexual
depressão
problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou falta de ar ou febre

5. COMO CONSERVAR SINVASTATINA TEGLINI

Não conservar acima de 25º C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Sinvastatina Teglini após o prazo de validade impresso na embalagemexterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Sinvastatina Teglini

– A substância activa é a sinvastatina. Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina.

– Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, amido pré-gelificado,butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbico, ácido cítrico mono-hidratado, celulosemicroscristalina, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose,hidroxipropilcelulose, dióxido de titânio (E171), talco, óxido de ferro amarelo (E172),
óxido de ferro vermelho (E172).

Qual o aspecto de Sinvastatina Teglini e conteúdo da embalagem
Os comprimidos são cor de pêssego, ovais e ranhurados numa das faces. Podem serdivididos em metades iguais.

A Sinvastatina Teglini apresenta-se em blisters de PVC/PVdC/Alu, acondicionados emembalagens de 20, 30 e 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Ceamed, Serviço e Consultadoria Farmacêutica, Lda
Centro de Empresas e Inovação da Madeira, EV nº 017 ? Madeira Tecnopólo, 1º
9020-105 Funchal, Madeira
Portugal

Fabricante
Infosaúde ? Instituto de Formação e Inovação em Saúde Unipessoal, Lda
Rua das Ferrarias del Rei, nº 6, Urbanização da Fábrica da Pólvora
2730-269 BARCARENA
Portugal

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